의료기기 포장 밸트 웰더블 EPTFE EtO / 감마 살균

의료기기 포장을 위한 환기는 광범위한 의료기기의 종단 살균을 위해 설계된 보편적이고 고성능의 비생성 장벽 부품입니다.이 장치는 비생식용 ePTFE 막과 의료용, 직선 초음파, 열 스테이크 또는 RF 용접을 위해 설계 된 가열 가능한 열 플라스틱 운반기이 환기는 검증된, 에틸렌 산화물 (EtO) 살균 물질 침투 및 살균 후 공기, 자동 클라브 도중 증기 침투를위한 높은 가스 흐름 경로,또는 낮은 온도 플라즈마 살균 과정에서 수소 과산화 증기주기가 끝나면 영구적인 0.2 미크론의 살균성 장벽을 형성하여 포장 된 장치의 살균성을 표시된 유효 기간 동안 유지합니다. 일반적으로 3 ~ 5 년.환기는 감마선과 전자선 방사선 살균에 적합합니다., 의료기기 제조업체들이 제품 포트폴리오에서 여러 가지 살균 방법을 사용하는 단일 출입구 솔루션으로 만듭니다.

의료기기 제조업체는 포장 후 제품을 살균해야 합니다.또는 밀폐된 장치 하우징은 살균제가 장치의 모든 표면에 도달하고 완전히 비워질 수 있도록해야합니다.가장 흔한 산업용 살균제인 EtO 가스는 포장재에 침투하여 장치에 접촉하고, 독성 잔류를 안전한 수준으로 줄이기 위해 공기 공기를 통해 제거해야합니다.증기 살균 은 압력 과 온도 사이클 이 급속 히 변화 하는 것 을 요구 하며, 적절 히 환기 하지 않으면 밀폐 된 패키지 가 터질 수 있다과산화수소 증기 살균은 깊은 진공과 정밀한 가스 노출이 필요합니다.이러한 모든 살균 방법에서 안정적으로 작동하는 보편적 환기는 장치 제조업체에 대한 공급망 및 포장 검증을 단순화합니다.환기는 유독성 장벽의 무결성을 유지해야 합니다. 유통, 취급, 수년간의 창고 보관.

용접 가능한 의료기기 패키지 환기는 다중 모달리티 살균을 위한 단일, 검증된 구성 요소를 제공합니다.134°C의 증기, 증발 H2O2, 그리고 고 복용량 가마 및 e-beam 방사선 그 물리적 또는 장벽 속성의 어떤 파괴없이.열탄화기반은 일반적인 의료 포장 폴리머와 재료가 일치합니다., PP, PE, PC?? 빠른, 강하고 반복 가능한 용접을 위해. 살균 중에, 환기는 살균 물질의 입출을 위해 높은 공기 흐름을 제공한다. 살균 후, 0.2마이크론 포스 구조는 영구적인 불균형 장벽을 제공합니다또한 환기는 포장 된 장치의 공기 운송 중에 압력을 동일하게하도록 설계되어 있으며, 방울 "발로" 또는 트레이 뚜?? 이 불균형성을 손상시킬 수 있는 "폭발"을 방지합니다.

• 딱딱한 열형 의료기기 트레이 (PETG, PP, PS)

• 유연한 의료 봉지 및 헤더백

• 카테터 및 튜브 세트 포장

• 임플란트 가능한 장치 비생물 차단 시스템

• 1회용 수술용 기기 포장

• 불균형 절차 키트 및 드라인 포장

• 상처 관리 및 고급 붕대 비생성 포장

연출기는 포장 과정에서 열형 트레이, 봉지 필름 또는 장치 하우징에 전용 포트에 용접됩니다. 포장 된 장치는 살균 방으로 들어갑니다.EtO 살균 중, 가스는 환기막을 통해 패키지에 침투하고 장치와 접촉하고, 머무는 시간이 끝나면 환기 단계에서 환기구를 통해 다시 비출됩니다. 증기 살균 중에,환기는 진공 전 펄스 중에 공기 제거와 노출 단계에서 증기의 침투를 허용합니다., 그 다음 건조 과정에서 공기 침투를 필터화. 순환 후, 0.2 미크론 밸런트막의 구멍은 연속적이고 비활성적인 살균 장벽을 제공합니다. 패키지는 전 세계적으로 배송 될 수 있습니다.그리고 환기는 항공 화물에서 고도 변화 동안 압력을 평정합니다, 패키지 밀폐를 보호합니다.

1. 각 과정에 완전히 호환되는 환기를 선택하기 위해 장치에 사용되는 모든 살균 방법을 식별하십시오.

2. 포장 재료를 결정하고 최적의 용접 호환성을 위해 일치하는 환기 운반체를 선택합니다.

3. 용기의 내부 부피와 필요한 살균제 및 공기 흐름 속도를 계산하여 환기를 적절하게 측정합니다.

4. ISO 11607에 따라 완전한 불균형 장벽 시스템을 검증합니다: 세균 도전, 밀폐 무결성 테스트 및 가속 및 실시간 노화.

5. EtO 살균을 위해, 환기 효율과 잔류 EtO 수치를 환기 패키지 설계로 검증합니다.

• Q: EtO와 감마 살균을 위해 단일 환기가 검증 될 수 있습니까?
  A: 예, ePTFE 막과 용접 가능한 운반체는 EtO 화학과 50 kGy 이상 감마 방사선에 저항합니다.우리는 멀티 모달리티 살균 검증을 지원하는 단일 환기를 제공합니다.

• Q: 공기가 EtO 공기의 속도를 늦출까요?
  A: 아니, 공기의 높은 흐름 용량은 효율적인 공기를 촉진합니다.환기구와 함께 패키지 디자인은 Tyvek 또는 종이 투명성에 의존하는 패키지와 비교하여 공기 시간을 줄일 수 있습니다..

• 질문: STERRAD 시스템에서 사용되는 수소 과산화 플라즈마와 연동 가능한 기관인가요?
  A: 예, ePTFE 는 화학적 으로 증발 된 H2O2 에 저항 하고 있으며 분해 되지 않고 플라스마 살균 주기 의 깊은 진공 수준 에 견딜 수 있습니다.

• 질문: 공기의 비생성 장벽은 주장된 5년 유효기간에 대해 어떻게 검증됩니까?
  A: 우리는 ASTM F1980에 따라 5 년의 실시간 노화를 시뮬레이션하기 위해 높은 온도에서 가속 노화를 수행하고 배teria 도전 테스트를 통해 장벽 유지보수를 확인합니다.

• Q: 환기 장치는 살균과 무독성 프레젠테이션 (예를 들어 수술실에서) 을 동시에 받는 패키지에서 사용할 수 있습니까?
  A: 예, 환기구는 비생성 장벽 시스템의 필수 요소입니다. 패키지는 표준 수술실 프로토콜에 따라 비생성 현장에서 비생성으로 열 수 있습니다.