EtO / গামা জীবাণুমুক্তকরণের জন্য মেডিকেল ডিভাইস প্যাকেজিং ভেন্ট ওয়েল্ডেবল EPTFE

মেডিকেল ডিভাইস প্যাকেজিং ভেন্ট একটি সার্বজনীন, উচ্চ-কার্যকারিতা স্টেরাইল বাধা উপাদান যা বিস্তৃত মেডিকেল ডিভাইসের টার্মিনাল স্টেরিলাইজেশনের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।এটি একটি স্টেরিলাইজিং-গ্রেড ইপিটিএফই ঝিল্লিকে মেডিকেল-গ্রেড, সোয়াদযোগ্য থার্মোপ্লাস্টিক ক্যারিয়ার, সরাসরি অতিস্বনক, তাপ-স্ট্যাক, বা আরএফ ওয়েল্ডিংয়ের জন্য নকশাকৃত, শক্ত থার্মোফর্মড ট্রে, নমনীয় ব্যাগ, এবং ডিভাইস কেস হাউজিংয়ে।এই ভেন্টেশন একটি বৈধতা প্রদান করে, ইথিলিন অক্সাইড (EtO) স্টেরিল্যান্ট প্রবেশ এবং স্টেরিলাইজেশনের পরে বায়ুচলাচল, অটোক্ল্যাভিংয়ের সময় বাষ্প অনুপ্রবেশের জন্য উচ্চ-গ্যাস প্রবাহের পথ,কম তাপমাত্রায় প্লাজমা স্টেরিলাইজেশনের সময় হাইড্রোজেন পারক্সাইড বাষ্পএই চক্রের পরে, এটি একটি স্থায়ী, 0.2-মাইক্রন জীবাণুমুক্ত বাধা গঠন করে যা প্যাকেজড ডিভাইসের জীবাণুমুক্ততা বজায় রাখে তার লেবেলযুক্ত শেল্ফ লাইফ জন্য √ সাধারণত 3 থেকে 5 বছর।ভেন্ট গামা এবং ই-রশ্মি নির্বীজন সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ, এটি তাদের পণ্য পোর্টফোলিও জুড়ে একাধিক নির্বীজন পদ্ধতি ব্যবহার করে চিকিৎসা সরঞ্জাম নির্মাতাদের জন্য একক ভেন্ট সমাধান তৈরি করে।

মেডিকেল ডিভাইস প্রস্তুতকারকদের প্যাকেজিংয়ের পরে তাদের পণ্যগুলি নির্বীজন করতে হবে।অথবা একটি সিল করা ডিভাইস হাউজিং অবশ্যই স্টেরিল্যান্টকে ডিভাইসের সমস্ত পৃষ্ঠে পৌঁছানোর অনুমতি দেবে এবং তারপরে সম্পূর্ণরূপে খালি করা হবেইটো গ্যাস, সবচেয়ে সাধারণ শিল্প জীবাণুমুক্তকরণ, প্যাকেজিংয়ের মধ্যে প্রবেশ করতে হবে, ডিভাইসের সাথে যোগাযোগ করতে হবে এবং তারপরে বিষাক্ত অবশিষ্টাংশকে নিরাপদ স্তরে হ্রাস করতে বায়ুচলাচল দ্বারা অপসারণ করতে হবে।বাষ্প নির্বীজন দ্রুত চাপ এবং তাপমাত্রা চক্র প্রয়োজন যা সঠিকভাবে বায়ুচলাচল না হলে সিল প্যাকেজ ফাটতে পারেহাইড্রোজেন পারক্সাইড বাষ্প নির্বীজন গভীর শূন্যতা এবং সঠিক গ্যাস এক্সপোজার প্রয়োজন।একটি ইউনিভার্সাল ভেন্ট যা এই সমস্ত নির্বীজন পদ্ধতিতে নির্ভরযোগ্যভাবে সম্পাদন করে ডিভাইস প্রস্তুতকারকের জন্য সরবরাহ চেইন এবং প্যাকেজিং যাচাইকরণকে সহজ করে তোলেবিতরণ, হ্যান্ডলিং এবং বহু বছর ধরে গুদামে সংরক্ষণের মধ্য দিয়ে ভেন্টিলেশনটি তার জীবাণুমুক্ত বাধা অখণ্ডতা বজায় রাখতে হবে।

সোল্ডেবল মেডিকেল ডিভাইস প্যাকেজিং ভেন্ট মাল্টি-মোডাল স্টেরিলাইজেশনের জন্য একটি একক, বৈধ উপাদান সরবরাহ করে। ইপিটিএফই ঝিল্লি রাসায়নিকভাবে নিষ্ক্রিয় এবং তাপ স্থিতিশীল, EtO গ্যাস সহ্য করে,134°C এ বাষ্প, বাষ্পীভূত H2O2, এবং তার শারীরিক বা বাধা বৈশিষ্ট্য কোন অবনতি ছাড়া গামা এবং ই-রশ্মি বিকিরণ উচ্চ ডোজ।থার্মোপ্লাস্টিক ক্যারিয়ারটি সাধারণ মেডিকেল প্যাকেজিং পলিমারগুলির সাথে উপাদান-সামঞ্জস্যপূর্ণ, পিপি, পিই, পিসি একটি দ্রুত, শক্তিশালী, পুনরাবৃত্তিযোগ্য ldালাইয়ের জন্য। নির্বীজন চলাকালীন, ভেন্টটি নির্বীজনকারী প্রবেশ এবং প্রস্থান করার জন্য একটি উচ্চ বায়ু প্রবাহ পথ সরবরাহ করে। নির্বীজন করার পরে, 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে 0.0 °C এর মধ্যে২ মাইক্রন পোর কাঠামো একটি স্থায়ী জীবাণুমুক্ত বাধা প্রদান করেপ্যাকেজড ডিভাইসগুলির বায়ু পরিবহনের সময় চাপকে সমান করার জন্য ভেন্টটিও ডিজাইন করা হয়েছে, ব্যাগটি "বালুনিং" বা ট্রে ঢাকনা "পপিং" প্রতিরোধ করে যা জীবাণুমুক্ততাকে হুমকি দিতে পারে।

• টাইট থার্মোফর্মড মেডিকেল ডিভাইস ট্রে (PETG, PP, PS)

• নমনীয় মেডিকেল ব্যাগ এবং হেডার ব্যাগ

• ক্যাথেটার এবং টিউব সেট প্যাকেজিং

• ইনপ্ল্যান্টযোগ্য ডিভাইস স্টেরাইল বাধা সিস্টেম

• একক ব্যবহারের অস্ত্রোপচার যন্ত্রের প্যাকেজিং

• স্টেরিল পদ্ধতি কিট এবং ড্রেপ প্যাকেজিং

• ক্ষত যত্ন এবং উন্নত ব্যান্ডেজ স্টেরাইল প্যাকেজিং

প্যাকেজিং প্রক্রিয়া চলাকালীন থার্মোফর্মড ট্রে, থলি ফিল্ম বা ডিভাইস হাউজিংয়ের একটি ডেডিকেটেড পোর্টে ভেন্টটি ওয়েল্ড করা হয়। প্যাকেজ করা ডিভাইসটি নির্বীজন চেম্বারে প্রবেশ করে।EtO নির্বীজন চলাকালীন, গ্যাসটি ভেন্টিলেশন ঝিল্লি দিয়ে প্যাকেজটি প্রবেশ করে, ডিভাইসের সাথে যোগাযোগ করে, এবং থাকার সময় পরে, বায়ুচলাচল পর্যায়ে ভেন্টিলেশনের মাধ্যমে ফিরে নির্গত হয়।ভেন্টেশনটি এক্সপোজার ফেজের সময় প্রাক-ভ্যাকুয়াম ইমপ্লান্স এবং বাষ্প অনুপ্রবেশের সময় বায়ু অপসারণের অনুমতি দেয়, তারপর শুকানোর সময় বায়ু প্রবেশ ফিল্টার করা হয়। চক্রের পরে, 0.2-মাইক্রন বায়ুচলাচল ঝিল্লি একটি অবিচ্ছিন্ন, প্যাসিভ জীবাণুমুক্ত বাধা প্রদান করে। প্যাকেজ বিশ্বব্যাপী শিপিং করা যেতে পারে,এবং বায়ু মালবাহী উচ্চতা পরিবর্তন সময় বায়ু চাপ সমীকরণ, প্যাকেজ সিলগুলি রক্ষা করে।

1. ডিভাইসটি প্রতিটি প্রক্রিয়াতে সম্পূর্ণরূপে সামঞ্জস্যপূর্ণ একটি ভেন্ট নির্বাচন করার জন্য ব্যবহৃত সমস্ত নির্বীজন পদ্ধতি চিহ্নিত করুন।

2. প্যাকেজিং উপকরণ নির্ধারণ করুন এবং সর্বোত্তম ওয়েড সামঞ্জস্যের জন্য একটি মিলে যাওয়া ভেন্ট ক্যারিয়ার নির্বাচন করুন।

3. প্যাকেজের অভ্যন্তরীণ ভলিউম এবং প্রয়োজনীয় স্টেরিল্যান্ট এবং বায়ুচলাচল প্রবাহের হার গণনা করুন যাতে ভেন্টিলেশনটি যথাযথভাবে মাপ করা যায়।

4. আইএসও ১১৬০৭ অনুযায়ী সম্পূর্ণ স্টেরাইল বাধা ব্যবস্থা যাচাই করুনঃ ব্যাকটেরিয়াল চ্যালেঞ্জ, সিল অখণ্ডতা পরীক্ষা, এবং ত্বরিত এবং রিয়েল-টাইম পক্বতা।

5. EtO স্টেরিলাইজেশনের জন্য, বায়ুচলাচল দক্ষতা এবং অবশিষ্ট EtO স্তরগুলি ভেন্টিলেটেড প্যাকেজ ডিজাইনের সাথে বৈধ করুন।

• প্রশ্ন: EtO এবং গামা উভয়ই নির্বীজন করার জন্য একটি একক ভেন্টকে বৈধ করা যেতে পারে?
  উত্তরঃ হ্যাঁ, ইপিটিএফই ঝিল্লি এবং সিলাইযোগ্য ক্যারিয়ার উভয়ই EtO রাসায়নিক এবং গামা বিকিরণের প্রতিরোধী যা 50 কেজিওয়াই এবং তার বেশি পর্যন্ত।আমরা একটি একক ভেন্টেশন প্রদান যে মাল্টি-মোডাল স্টেরিলাইজেশন বৈধতা সমর্থন করে.

• প্রশ্ন: এভেনশনটি কি EtO বায়ুচলাচল প্রক্রিয়াকে ধীর করে দেবে?
  উঃ না, এভেনটারের উচ্চ বায়ু প্রবাহের ক্ষমতা কার্যকর বায়ুচলাচলকে সহজ করে তোলে।এন্ট্রি সহ প্যাকেজিং নকশা প্রায়শই শুধুমাত্র Tyvek বা কাগজের অনুপ্রবেশযোগ্যতার উপর নির্ভর করে একটি প্যাকেজের তুলনায় বায়ুচলাচল সময় কমাতে পারে.

• প্রশ্ন: স্টেরার্ড সিস্টেমে ব্যবহৃত হাইড্রোজেন পারক্সাইড প্লাজমার সাথে কি ভেন্টটি সামঞ্জস্যপূর্ণ?
  উত্তরঃ হ্যাঁ, ইপিটিএফই রাসায়নিকভাবে বাষ্পীভূত H2O2 এর প্রতিরোধী এবং প্লাজমা নির্বীজন চক্রের গভীর ভ্যাকুয়াম স্তরগুলিকে অবনতি ছাড়াই সহ্য করে।

• প্রশ্ন: ভ্যান্টের নির্বীজন প্রতিবন্ধকতা কিভাবে দাবি করা ৫ বছরের শেল্ফ লাইফের জন্য বৈধ করা হয়?
  উত্তরঃ আমরা ASTM F1980 অনুযায়ী উচ্চ তাপমাত্রায় 5 বছরের রিয়েল-টাইম বার্ধক্যের অনুকরণ করতে ত্বরিত বার্ধক্য পরীক্ষা পরিচালনা করি, তারপরে ব্যাকটেরিয়াল চ্যালেঞ্জ টেস্টিং দ্বারা বাধা রক্ষণাবেক্ষণ নিশ্চিত করা হয়।

• প্রশ্ন: এমন প্যাকেজে এভেনশন ব্যবহার করা যেতে পারে যা উভয়ই স্টেরিলাইজেশন এবং এসেপটিক উপস্থাপনা (উদাহরণস্বরূপ, একটি অপারেটিং রুমে) ।
  উত্তরঃ হ্যাঁ, ভেন্টটি জীবাণুমুক্ত বাধা ব্যবস্থার অবিচ্ছেদ্য অঙ্গ। প্যাকেজটি স্ট্যান্ডার্ড অপারেটিং রুমের প্রোটোকল অনুসারে জীবাণুমুক্ত ক্ষেত্রে খোলা এবং এসেপটিকভাবে উপস্থাপন করা যেতে পারে।