عبوات الأجهزة الطبية فتحات EPTFE قابلة للحام للتعقيم بـ EtO / جاما
تفاصيل المنتج
| لون: | أبيض | سماكة: | 0.10 – 0.50 ملم |
|---|---|---|---|
| نفاذية الهواء: | جورلي: 3 – 30 ثانية/100 مل @ 300 مل | ضغط دخول الماء: | ≥ 400 كيلو باسكال |
| تصنيف مقاوم للماء: | IP68 | معدل انتقال بخار الرطوبة: | 8,000 - 18,000 جم/م²·24 ساعة |
| درجة رهاب الزيوت: | ≥ 7 | قوة التقشير 90 درجة: | ≥ 15 ن/25 ملم |
| درجة حرارة التشغيل: | -40 درجة مئوية إلى +150 درجة مئوية | مقاس: | قابلة للتخصيص |
| الامتثال المادي: | PFAS مجانية | المقاومة الكيميائية: | مقاومة للتآكل، مقاومة للأحماض |
| إبراز |
فتحات EPTFE معقمة قابلة للحام,فتحات طبية للتعقيم بـ EtO,فتحات EPTFE للتعقيم بأشعة جاما |
||
وصف المنتج
فتحة التغليف للأجهزة الطبية هي عنصر حاجز عقيم عالمي عالي الأداء تم تصميمه للتعقيم النهائي لمجموعة واسعة من الأجهزة الطبية.إنه يدمج غشاء ePTFE من الدرجة العقيمة مع غشاء طبي من الدرجة الطبية، حامل حرارة قابلة لللحام ، مصممة لللحام بالموجات فوق الصوتية المباشرة ، أو الحرارة ، أو RF في الصناديق الصلبة الحرارية ، والحقائب المرنة ، وغطاء غلاف الجهاز.هذه فتحة توفر معتمدة، مسار تدفق غازات عالية لدخول أكسيد الإيثيلين (EtO) معالجة والتهوية بعد التعقيم ، اختراق البخار أثناء التصنيف الذاتي ،أو بخار بيروكسيد الهيدروجين أثناء تعقيم البلازما في درجة حرارة منخفضةبعد الدورة، يشكّل حاجزاً عقيماً دائماً يبلغ حجم 0.2 ميكرون يحافظ على عقمية الجهاز المعبأ خلال فترة صلاحيته المُعلّنة، عادةً 3 إلى 5 سنوات.فتحة التهوية متوافقة مع تعقيم أشعة غاما والإلكترونية، مما يجعلها الحل الوحيد لمصنعي الأجهزة الطبية باستخدام طرق تعقيم متعددة عبر محفظة منتجاتهم.
يجب على مصنعي الأجهزة الطبية تعقيم منتجاتهم بعد تغليفها.أو غطاء مغلق للجهاز يجب أن يسمح للمطهر بالوصول إلى جميع أسطح الجهاز ثم يتم إخراجه بالكامليجب أن يخترق غاز إيتو، وهو الأكثر شيوعًا من المنعشات الصناعية، العبوة، ويلامس الجهاز، ثم يتم إزالته عن طريق التهوية للحد من المخلفات السامة إلى مستويات آمنة.تعقيم البخار يتطلب دورة ضغط ودرجة حرارة سريعة يمكن أن تنفجر حزم مغلقة إذا لم يتم تنفيتها بشكل صحيحتعقيم بخار بيروكسيد الهيدروجين يتطلب فراغ عميق وتعرض دقيق للغاز.فتحة شفافة عالمية تعمل بثقة عبر جميع طرق التعقيم هذه تبسط سلسلة التوريد والتحقق من صحة التعبئة والتغليف لمصنع الجهازيجب أن يحافظ فتحة التهوية على سلامة حاجزها العقيم من خلال التوزيع والتعامل والسنوات من التخزين في المستودع
توفر فتحة تغليف الأجهزة الطبية القابلة للصيانة مكونًا واحدًا معتمدًا للتعقيم متعدد الطرق. غشاء ePTFE غير فعال كيميائيًا ومستقر حراريًا ، يتحمل غاز EtO ،البخار عند 134 درجة مئوية، تبخر H2O2، وجرعات عالية من أشعة غاما والشعاع الإلكتروني دون أي تدهور في خصائصها الفيزيائية أو الحاجز.الحامل الحرارية متطابقة المواد مع البوليمرات التعبئة الطبية الشائعة PETG، PP ، PE ، PC للحام سريع وقوي ومتكرر. أثناء التعقيم ، يوفر فتحة التهوية مسارًا لتدفق الهواء العالي لدخول المطهر والخروج منه. بعد التعقيم ، يتم تحديد مستوى التهوية من 0.بنية ثنائية الميكرون توفر حاجزًا عقيمًا دائمًاتم تصميم فتحة التهوية أيضًا لتسوية الضغط أثناء شحن الهواء للأجهزة المعبأة ، مما يمنع "تفجير" الحقيبة أو "انفجار" غطاء الصحن الذي يمكن أن يضع في خطر العقم.
| المعلم | المواصفات |
|---|---|
| نوع المنتج | فتحة تغليف الأجهزة الطبية القابلة لللحام |
| مواد حاملة | PETG، PP، PE، PC (مطابقة للصينية/الحقيبة) |
| مواد الغشاء | المواد الـ ePTFE ذات الجودة الطبية |
| حجم المسام | 0.2 ميكرومتر (مستوى تعقيم) |
| احتباس البكتيريا | ≥ 107 CFU/cm2 لكل ASTM F838 |
| تدفق الهواء | ≥ 1000 ml/min @ 1 psi |
| التوافق مع التعقيم | EtO، البخار (121°C / 134°C) ، البلازما H2O2، غاما، شعاع إلكتروني |
| فترة الصلاحية بعد التعقيم | ≥ 5 سنوات (تم التحقق منها) |
| درجة حرارة العمل | -40°C إلى +140°C |
| التثبيت | لحام بالموجات فوق الصوتية أو الحرارة أو RF |
| سلامة الحزمة | تلبي معايير ASTM F1929 و F2096 لاختبار اختراق الصبغة والانفجار |
علب الأجهزة الطبية الصلبة (PETG، PP، PS)
أكياس طبية مرنة وأكياس الرأس
تغليف مجموعة القسطرة والأنابيب
أنظمة الحاجز العقيم للأجهزة القابلة للزرع
عبوات أدوات الجراحة للاستخدام الواحد
حزمة الإجراءات العقيمة وتغليف الستائر
العناية بالجروح والرباطات المتقدمة
يتم لحام فتحة التهوية في منفذ مخصص على الصحن الحراري أو فيلم الكيس أو غرفة الجهاز أثناء عملية التعبئة والتغليف. يدخل الجهاز المعبأ إلى غرفة التعقيم.أثناء تعقيم EtO، الغاز يخترق الحزمة من خلال غشاء التهوية، الاتصال مع الجهاز، وبعد فترة الإقامة، يتم إخلاء مرة أخرى من خلال التهوية خلال مرحلة الهواء.يسمح فتحة التهوية بإزالة الهواء أثناء نبضات ما قبل الفراغ وتدخل البخار أثناء مرحلة التعرض، ثم يتم تصفية دخول الهواء أثناء التجفيف. بعد الدورة ، توفر مسام غشاء التهوية 0.2 ميكرون حاجزًا مستمرًا معقّمًا سلبيًا. يمكن شحن الحزمة في جميع أنحاء العالم ،والمنفذ يساوي الضغط أثناء التغيرات في الارتفاع في الشحن الجويلحماية أغلفة العبوة.
تحديد جميع طرق التعقيم المستخدمة للجهاز لاختيار فتحة تنفيس متوافقة تماما مع كل عملية.
تحديد مادة التعبئة واختيار ناقل فتحة مناسب لتحقيق التوافق الأمثل لللحام.
حساب الحجم الداخلي للحزمة ومعدلات تدفق المطهر والتهوية المطلوبة لقياس حجم فتحة التهوية بشكل مناسب.
التحقق من صحة نظام الحاجز العقيم الكامل وفقًا للمعيار ISO 11607: التحدي البكتيري ، اختبار سلامة الختم ، والشيخوخة المتسارعة في الوقت الحقيقي.
في حالة تعقيم EtO، يجب التحقق من صحة كفاءة التهوية ومستويات EtO المتبقية مع تصميم الحزمة المكشوفة.
س: هل يمكن التحقق من صحة فتحة واحدة لكل من تعقيم EtO و gamma؟
ج: نعم، غشاء ePTFE والناقل قابل لللحام مقاومة لكل من كيمياء EtO وأشعة غاما تصل إلى 50 kGy وأكثر.نحن نقدم منفذ واحد يدعم التحقق من صحة تعقيم متعدد الطرق.س: هل سيبطئ فتحة التهوية عملية تهوية EtO؟
ج: لا، سعة تدفق الهواء العالية في فتحة التهوية تسهل التهوية الفعالة.تصميم الحزمة مع فتحة التهوية يمكن أن يقلل في كثير من الأحيان من وقت التهوية مقارنة مع حزمة تعتمد فقط على Tyvek أو شفافية الورق.س: هل فتحة التهوية متوافقة مع البلازما بيروكسيد الهيدروجين المستخدمة في أنظمة ستيراد؟
ج: نعم، الـ ePTFE مقاوم كيميائيًا لـ H2O2 المتبخرة ويتحمل مستويات الفراغ العميق في دورات تعقيم البلازما دون تدهور.س: كيف يتم التحقق من صحة الحاجز العقيم في فتحة التهوية لفترة صلاحية 5 سنوات المعلنة؟
ج: نقوم بتسريع الشيخوخة حسب ASTM F1980 عند درجات حرارة مرتفعة لمحاكاة 5 سنوات من الشيخوخة في الوقت الحقيقي ، تليها اختبار التحدي البكتيري لتأكيد صيانة الحاجز.س: هل يمكن استخدام فتحة التهوية في حزمة تخضع لكل من التعقيم والتقديم العضوي (على سبيل المثال ، في غرفة العمليات) ؟
الجواب: نعم، إن فتحة التهوية جزء لا يتجزأ من نظام الحاجز العقيم. يمكن فتح الحزمة وتقديمها بشكل عزل في المجال العقيم وفقًا لبروتوكولات غرفة العمليات القياسية.
Product Highlights
لمحة عامة عن المنتجفتحة التغليف للأجهزة الطبية هي عنصر حاجز عقيم عالمي عالي الأداء تم تصميمه للتعقيم النهائي لمجموعة واسعة من الأجهزة الطبية.إنه يدمج غشاء ePTFE من الدرجة العقيمة مع غشاء طبي من الدرجة الطبية، حامل حرارة قابلة لللحام ، مصممة لللحام بالموجات فوق الصوتية المباشرة ، أو الحرارة ، أو RF ف...
ميكروفون سماعات رأس الفيديو
EPTFE VR Headset Microphone Sweatproof Acoustic Vent Membrane Product Overview This EPTFE acoustic vent membrane is purpose-built for Virtual Reality (VR) headsets, where microphones face constant exposure to sweat, heat, and condensation during physically active gaming and training sessions. The ...
برغي تهوية معادلة ضغط حزمة بطارية السيارة الكهربائية مقاوم للماء وقابل للتنفس بخيط معدني
EV Battery Pack Pressure Equalization Vent Bolt Waterproof Breathable Metal Threaded Product Overview The EV battery pack pressure equalization vent bolt is a critical safety component for electric vehicle battery enclosures. It combines a precision metal threaded body with a waterproof ePTFE ...
الغشاء الصوتي المصغّر من نوع EPTFE الطبّي لأجهزة المساعدات السمعية
Medical Grade EPTFE Miniature Acoustic Vent For Hearing Aid Devices Product Overview This medical-grade EPTFE miniature acoustic vent is purpose-designed for hearing aid devices, where acoustic transparency, biocompatibility, and long-term resistance to cerumen (earwax) and moisture are non...
غشاء التهوية الصوتية الأبيض EPTFE للأيدي السيارات الميكروفون المجاني
EPTFE Automotive Hands Free Microphone Array Acoustic Vent Membrane Product Overview This EPTFE acoustic vent membrane is specifically designed for in-vehicle hands-free microphone arrays mounted in headliners, overhead consoles, seatbelt assemblies, or integrated into the infotainment system. It ...
Please use our online inquiry contact form below if you have any questions, our team will get back to you as soon as possible.
