دستگاه پزشکی بسته بندی ونت قابل جوش EPTFE برای استریلیزاسیون EtO / گاما
جزئیات محصول
| رنگ: | سفید | ضخامت: | 0.10 - 0.50 میلی متر |
|---|---|---|---|
| نفوذپذیری هوا: | گورلی: 3 تا 30 ثانیه / 100 میلی لیتر @ 300 میلی لیتر | فشار ورودی آب: | ≥ 400 کیلو پاسکال |
| رتبه بندی ضد آب: | IP68 | نرخ انتقال بخار رطوبت: | 8000 - 18000 گرم در متر مربع · 24 ساعت |
| درجه اولئوفوبیسم: | ≥ 7 | قدرت لایه برداری 90 درجه: | ≥ 15 N/25mm |
| دمای عملیاتی: | -40 درجه سانتیگراد تا +150 درجه سانتیگراد | اندازه: | قابل تنظیم |
| انطباق مادی: | PFAS رایگان | مقاومت شیمیایی: | مقاوم در برابر خوردگی، مقاوم در برابر اسید |
| برجسته کردن |
ونت استریل EPTFE قابل جوش,ونت پزشکی استریلیزاسیون EtO,ونت EPTFE استریلیزاسیون گاما |
||
توضیحات محصول
دریچه بستهبندی دستگاه پزشکی، یک جزء مانع استریل جهانی و با کارایی بالا است که برای استریل نهایی طیف وسیعی از دستگاههای پزشکی مهندسی شده است. این دریچه یک غشای ePTFE درجه استریل را با یک حامل ترموپلاستیک درجه پزشکی و قابل جوش ادغام میکند که برای جوشکاری مستقیم اولتراسونیک، حرارتی یا RF به سینیهای ترموفرمینگ سفت و سخت، کیسههای انعطافپذیر و محفظههای دستگاه طراحی شده است. این دریچه یک مسیر معتبر و با جریان گاز بالا برای ورود و خروج استریلکننده اکسید اتیلن (EtO) و هوادهی پس از استریل، نفوذ بخار در طول اتوکلاو، یا بخار پراکسید هیدروژن در طول استریل پلاسما در دمای پایین فراهم میکند. پس از چرخه، یک مانع استریل دائمی ۰.۲ میکرونی تشکیل میدهد که استریل بودن دستگاه بستهبندی شده را برای طول عمر قفسه مشخص شده آن - معمولاً ۳ تا ۵ سال - حفظ میکند. این دریچه با استریلسازی با اشعه گاما و الکترون سازگار است و آن را به راهحل دریچه واحد برای تولیدکنندگان دستگاه پزشکی که از چندین روش استریل در مجموعه محصولات خود استفاده میکنند، تبدیل میکند.
تولیدکنندگان دستگاه پزشکی باید محصولات خود را پس از بستهبندی استریل کنند. سیستم مانع استریل - چه یک سینی سفت و سخت با درب تایوک، یک کیسه انعطافپذیر، یا یک محفظه دستگاه مهر و موم شده - باید اجازه دهد استریلکننده به تمام سطوح دستگاه برسد و سپس به طور کامل تخلیه شود. گاز EtO، رایجترین استریلکننده صنعتی، باید وارد بستهبندی شود، با دستگاه تماس پیدا کند و سپس از طریق هوادهی خارج شود تا باقیماندههای سمی به سطوح ایمن کاهش یابد. استریلسازی با بخار نیازمند چرخه فشار و دمای سریع است که در صورت عدم تهویه مناسب میتواند بستهبندیهای مهر و موم شده را پاره کند. استریلسازی با بخار پراکسید هیدروژن نیازمند خلاء عمیق و نوردهی دقیق گاز است. یک دریچه جهانی که در تمام این روشهای استریل به طور قابل اعتماد عمل میکند، زنجیره تامین و اعتبارسنجی بستهبندی را برای تولیدکننده دستگاه ساده میکند. دریچه باید یکپارچگی مانع استریل خود را در طول توزیع، جابجایی و سالها ذخیرهسازی در انبار حفظ کند.
دریچه بستهبندی دستگاه پزشکی قابل جوش، یک جزء واحد و معتبر برای استریل چند حالته را فراهم میکند. غشای ePTFE از نظر شیمیایی خنثی و از نظر حرارتی پایدار است و در برابر گاز EtO، بخار در دمای ۱۳۴ درجه سانتیگراد، H₂O₂ بخار شده و دوزهای بالای اشعه گاما و الکترون بدون هیچ گونه تخریب در خواص فیزیکی یا مانع آن مقاومت میکند. حامل ترموپلاستیک با پلیمرهای بستهبندی پزشکی رایج - PETG، PP، PE، PC - مطابقت دارد تا جوش سریع، قوی و تکرارپذیر را فراهم کند. در طول استریل، دریچه یک مسیر جریان هوای بالا برای ورود و خروج استریلکننده فراهم میکند. پس از استریل، ساختار منافذ ۰.۲ میکرونی یک مانع استریل دائمی را فراهم میکند. این دریچه همچنین برای متعادل کردن فشار در طول حمل و نقل هوایی دستگاههای بستهبندی شده طراحی شده است، که از "باد کردن" کیسه یا "باز شدن" درب سینی که میتواند استریل بودن را به خطر بیندازد، جلوگیری میکند.
| پارامتر | مشخصات |
|---|---|
| نوع محصول | دریچه بستهبندی دستگاه پزشکی قابل جوش |
| جنس حامل | PETG، PP، PE، PC (مطابق با سینی/کیسه) |
| جنس غشا | ePTFE درجه پزشکی |
| اندازه منافذ | ۰.۲ میکرومتر (درجه استریل) |
| حفظ باکتری | ≥ ۱۰⁷ CFU/cm² طبق ASTM F838 |
| جریان هوا | ≥ ۱۰۰۰ میلیلیتر در دقیقه @ ۱ psi |
| سازگاری با استریل | EtO، بخار (۱۲۱ درجه سانتیگراد / ۱۳۴ درجه سانتیگراد)، پلاسمای H₂O₂، گاما، الکترون |
| طول عمر پس از استریل | ≥ ۵ سال (معتبر) |
| دمای عملیاتی | -۴۰ درجه سانتیگراد تا +۱۴۰ درجه سانتیگراد |
| نصب | جوشکاری اولتراسونیک، حرارتی یا RF |
| یکپارچگی بسته | مطابق با ASTM F1929، F2096 برای نفوذ رنگ و تست ترکیدگی |
سینیهای دستگاه پزشکی ترموفرمینگ سفت و سخت (PETG، PP، PS)
کیسههای پزشکی انعطافپذیر و کیسههای سربرگ
بستهبندی کیتهای کاتتر و لوله
سیستمهای مانع استریل دستگاههای قابل کاشت
بستهبندی ابزار جراحی یکبار مصرف
بستهبندی کیتهای رویه استریل و روپوش
بستهبندی استریل مراقبت از زخم و پانسمان پیشرفته
دریچه در طول فرآیند بستهبندی در یک پورت اختصاصی روی سینی ترموفرمینگ، فیلم کیسه یا محفظه دستگاه جوش داده میشود. دستگاه بستهبندی شده وارد محفظه استریل میشود. در طول استریل EtO، گاز از طریق غشای دریچه وارد بستهبندی میشود، با دستگاه تماس پیدا میکند و پس از زمان ماندگاری، در طول مرحله هوادهی از طریق دریچه خارج میشود. در طول استریل بخار، دریچه خروج هوا را در طول پالسهای پیش خلاء و نفوذ بخار در طول مرحله نوردهی امکانپذیر میکند، سپس ورود هوای فیلتر شده را در طول خشک شدن فراهم میکند. پس از چرخه، منافذ ۰.۲ میکرونی غشای دریچه یک مانع استریل پیوسته و غیرفعال را فراهم میکنند. بستهبندی را میتوان در سراسر جهان حمل کرد و دریچه فشار را در طول تغییرات ارتفاع در حمل و نقل هوایی متعادل میکند و از مهر و مومهای بستهبندی محافظت میکند.
تمام روشهای استریل مورد استفاده برای دستگاه را شناسایی کنید تا دریچهای را انتخاب کنید که کاملاً با هر فرآیند سازگار باشد.
جنس بستهبندی را تعیین کنید و یک حامل دریچه مطابق را برای سازگاری بهینه جوش انتخاب کنید.
حجم داخلی بسته و نرخ جریان استریلکننده و هوادهی مورد نیاز را محاسبه کنید تا دریچه را به درستی اندازهگیری کنید.
کل سیستم مانع استریل را طبق ISO 11607 اعتبارسنجی کنید: چالش باکتریایی، تست یکپارچگی مهر و موم، و پیری شتابیافته و واقعی.
برای استریل EtO، کارایی هوادهی و سطوح باقیمانده EtO را با طراحی بسته تهویه شده اعتبارسنجی کنید.
س: آیا یک دریچه واحد میتواند برای استریل EtO و گاما معتبر باشد؟
پاسخ: بله، غشای ePTFE و حامل قابل جوش در برابر شیمی EtO و اشعه گاما تا ۵۰ کیلوگری و فراتر از آن مقاوم هستند. ما یک دریچه واحد ارائه میدهیم که از اعتبارسنجی استریل چند حالته پشتیبانی میکند.س: آیا دریچه فرآیند هوادهی EtO را کند میکند؟
پاسخ: خیر، ظرفیت جریان هوای بالای دریچه هوادهی کارآمد را تسهیل میکند. طراحی بسته با دریچه اغلب میتواند زمان هوادهی را در مقایسه با بستهای که صرفاً به نفوذپذیری تایوک یا کاغذ متکی است، کاهش دهد.س: آیا دریچه با پلاسمای پراکسید هیدروژن مورد استفاده در سیستمهای STERRAD سازگار است؟
پاسخ: بله، ePTFE در برابر H₂O₂ بخار شده مقاوم است و در برابر سطوح خلاء عمیق چرخههای استریل پلاسما بدون تخریب مقاومت میکند.س: چگونه مانع استریل دریچه برای طول عمر ۵ ساله ادعا شده معتبر است؟
پاسخ: ما پیری شتابیافته را طبق ASTM F1980 در دماهای بالا برای شبیهسازی ۵ سال پیری واقعی انجام میدهیم، و سپس تست چالش باکتریایی برای تأیید حفظ مانع انجام میشود.س: آیا میتوان از دریچه در بستهای که هم استریل و هم ارائه آسپتیک (به عنوان مثال، در اتاق عمل) را طی میکند، استفاده کرد؟
پاسخ: بله، دریچه بخشی جداییناپذیر از سیستم مانع استریل است. بسته را میتوان طبق پروتکلهای استاندارد اتاق عمل در میدان استریل باز کرد و به صورت آسپتیک ارائه داد.
Product Highlights
مرور کلی محصولدریچه بستهبندی دستگاه پزشکی، یک جزء مانع استریل جهانی و با کارایی بالا است که برای استریل نهایی طیف وسیعی از دستگاههای پزشکی مهندسی شده است. این دریچه یک غشای ePTFE درجه استریل را با یک حامل ترموپلاستیک درجه پزشکی و قابل جوش ادغام میکند که برای جوشکاری مستقیم اولتراسونیک، حرارتی یا ...
ممبران تهویه صوتی EPTFE ضد عرق برای میکروفون هدست VR
EPTFE VR Headset Microphone Sweatproof Acoustic Vent Membrane Product Overview This EPTFE acoustic vent membrane is purpose-built for Virtual Reality (VR) headsets, where microphones face constant exposure to sweat, heat, and condensation during physically active gaming and training sessions. The ...
باتری EV بسته فشار برابر کردن ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ول
EV Battery Pack Pressure Equalization Vent Bolt Waterproof Breathable Metal Threaded Product Overview The EV battery pack pressure equalization vent bolt is a critical safety component for electric vehicle battery enclosures. It combines a precision metal threaded body with a waterproof ePTFE ...
غشای تهویه صوتی مینیاتوری EPTFE درجه پزشکی برای دستگاههای سمعک
Medical Grade EPTFE Miniature Acoustic Vent For Hearing Aid Devices Product Overview This medical-grade EPTFE miniature acoustic vent is purpose-designed for hearing aid devices, where acoustic transparency, biocompatibility, and long-term resistance to cerumen (earwax) and moisture are non...
غشای هویج آکوستیک سفید EPTFE برای دست های اتومبیل
EPTFE Automotive Hands Free Microphone Array Acoustic Vent Membrane Product Overview This EPTFE acoustic vent membrane is specifically designed for in-vehicle hands-free microphone arrays mounted in headliners, overhead consoles, seatbelt assemblies, or integrated into the infotainment system. It ...
Please use our online inquiry contact form below if you have any questions, our team will get back to you as soon as possible.
