제품 상세정보
| 색상: | 하얀색 | 두께: | 0.10 – 0.50mm |
|---|---|---|---|
| 공기 투과성: | 걸리: 3 – 30초/100ml @ 300ml | 물 진입 압력: | ≥ 400kPa |
| 방수 등급: | IP68 | 수분 투과성: | 8,000 – 18,000g/m²·24시간 |
| 소유성 등급: | ≥ 7 | 90° 박리 강도: | ≥ 15N/25mm |
| 작동 온도: | -40 ° C ~ +150 ° C | 크기: | 맞춤형 |
| 자료 준수: | PFA가 무료 | 내화학성: | 부식 방지, 내산성 |
| 강조하다 |
미니어처 음향 통기 멤브레인 의료용,보청기 EPTFE 통기구,의료 등급 고어 멤브레인 통기구 |
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제품 설명
보청기용 의료 등급 EPTFE 미니어처 음향 통기구
이 의료 등급 EPTFE 미니어처 음향 통기구는 음향 투명성, 생체 적합성, 귀지 및 습기에 대한 장기 내성이 필수적인 보청기용으로 특별히 설계되었습니다. 보청기는 귀 내부의 따뜻하고 습하며 기름진 환경에서 작동하므로 오염에 특히 취약합니다. 통기구 멤브레인은 USP Class VI 인증 EPTFE로 제작되었으며 두께가 0.08mm에 불과하여 250Hz에서 4kHz까지의 중요한 음성 주파수 범위에서 무시할 수 있는 수준의 음향 감쇠를 보장합니다. 기공 구조는 점성 귀지, 피부 유분 및 땀을 차단하면서 음파와 수증기는 자유롭게 통과하도록 나노미터 이하 수준으로 설계되었습니다. 이 재료는 세포 독성, 피부 자극 및 감작에 대한 ISO 10993 표준에 따라 포괄적인 생체 적합성 테스트를 거쳐 일상적인 착용에 안전함을 확인했습니다. 보청기 수신기 및 마이크는 고가의 정밀 부품이므로 통기구는 귀지 막힘 및 부식과 같은 주요 고장 원인을 방지하여 수명을 크게 연장합니다. 또한 멤브레인은 차가운 장치가 따뜻한 귀 내부로 들어갈 때 흔히 발생하는 내부 결로 현상을 줄여 잡음 및 일시적인 신호 손실을 방지합니다. 의료 등급 압력 감지 접착제 또는 레이저 용접 가능한 백킹으로 제공되며, 귀 뒤형(BTE), 귀 내부형(ITE), 귀 안형(CIC) 장치에 완벽하게 통합됩니다.
보청기 고장은 주로 귀지 및 습기가 음향 포트로 침투하여 발생합니다. 잦은 청소 및 수신기 교체는 총 소유 비용을 증가시키고 사용자에게 불편을 줍니다. 이 EPTFE 통기구는 귀지가 침투하거나 부착될 수 없는 영구적이고 논스틱하며 매우 효과적인 장벽 역할을 합니다. 매끄럽고 표면 에너지가 낮은 외부 표면은 일상적인 청소 시 축적된 귀지를 멤브레인을 손상시키지 않고 쉽게 털어낼 수 있도록 합니다. 통기구의 높은 수증기 투과율(MVTR)은 음향 경로 내부의 결로를 적극적으로 줄여 안정적인 오디오 품질을 유지하고 피드백 아티팩트를 줄입니다. 멤브레인은 생산 배치 간에 음향적으로 동일하므로 보청기 제조업체는 적응형 피드백 취소 알고리즘에 중요한 일관된 피드백 경로 특성에 의존할 수 있습니다. 이 솔루션은 의료 기기에 대한 FDA 및 EU MDR 지침을 충족하며 규제 제출을 위한 문서 지원을 제공합니다.
| 매개변수 | 일반 값 |
|---|---|
| 재질 | 의료 등급 EPTFE (USP Class VI) |
| 두께 | 0.08 ± 0.02 mm |
| 기공 크기 (평균 유동 기공) | 0.05 – 0.2 µm |
| 음향 삽입 손실 (250 Hz – 4 kHz) | ≤ 0.8 dB |
| 귀지 저항 | 내부 SOP에 따른 합성 귀지 침수 통과 |
| MVTR (수증기 투과율) | > 45,000 g/m²/24h |
| 수압 | ≥ 0.08 MPa |
| 생체 적합성 | ISO 10993-5, -10, -23 |
| 작동 온도 | -20°C ~ +80°C |
| 부착 방법 | 의료용 PSA 또는 레이저 용접 |
이 통기구는 BTE, ITE, CIC 및 인공 와우 음향 프로세서를 포함한 모든 일반적인 보청기 형태의 마이크 및 수신기 포트에 적용됩니다. 또한 개인용 음향 증폭 제품(PSAP) 및 뮤지션을 위한 인이어 모니터에도 적합합니다.
음파는 기공 직경이 오디오 파장보다 수십 배 작기 때문에 나노 스케일 기공을 통해 최소한의 에너지 손실로 전파됩니다. 액체 귀지는 점성이 높고 비뉴턴 유체이므로 표면 장력과 점도가 PTFE 표면을 적시는 것을 방지하기 때문에 소수성 기공으로 흐를 수 없습니다. 그러나 수증기는 개별 수증기 분자로 습도 구배에 의해 구동되어 기공 구조를 통해 확산되어 내부 및 외부 이슬점을 균등하게 합니다. 액체는 차단하고 증기는 통과시키는 이 이중 작용은 민감한 변환기 요소를 건조하고 오염되지 않도록 유지합니다.
A: 통기구는 영구 부품으로 설계되었으며 예정된 교체가 필요하지 않습니다. 일상적인 청소(외부 브러싱)를 통해 보청기 수명(일반적으로 3-5년) 동안 지속됩니다.
A: 아니요. 통기구의 음향 응답은 매우 선형적이고 일관적입니다. 피드백 경로는 안정적으로 유지되어 적응형 피드백 알고리즘이 올바르게 작동하도록 합니다. 일부 임상의는 통기구가 귀지 관련 음향 임피던스 변화를 방지하기 때문에 피드백 마진이 개선되었다고 언급합니다.
A: 예. 재료는 ISO 10993 자극 및 감작 테스트를 통과했으며, 멤브레인은 습기 유발 오작동 위험을 줄여주므로 활동적인 어린이에게 특히 유익합니다. 제품에는 BPA, 프탈레이트 또는 라텍스가 사용되지 않습니다.
Product Highlights
보청기용 의료 등급 EPTFE 미니어처 음향 통기구 제품 개요 이 의료 등급 EPTFE 미니어처 음향 통기구는 음향 투명성, 생체 적합성, 귀지 및 습기에 대한 장기 내성이 필수적인 보청기용으로 특별히 설계되었습니다. 보청기는 귀 내부의 따뜻하고 습하며 기름진 환경에서 작동하므로 오염에 특히 취약합니다. 통기구 멤브레인은 USP Class VI 인증 EPTFE로 제작되었으며 두께가 0.08mm에 불과하여 250Hz에서 4kHz까지의 중요한 음성 주파수 범위에서 무시할 수 있는 수준의 음향 감쇠를 보장합니다. 기공 구조는 점성 귀지, ...
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