Màng thông hơi âm thanh EPTFE cấp y tế siêu nhỏ cho thiết bị trợ thính

Lỗ thông hơi âm thanh EPTFE y tế thu nhỏ này được thiết kế chuyên dụng cho các thiết bị trợ thính, nơi khả năng truyền âm thanh, tính tương thích sinh học và khả năng chống ráy tai (wax) và độ ẩm lâu dài là không thể thiếu. Máy trợ thính hoạt động trong môi trường ấm, ẩm và nhờn của ống tai, khiến chúng dễ bị nhiễm bẩn. Màng lỗ thông hơi được chế tạo từ EPTFE đạt chứng nhận USP Class VI với độ dày siêu mỏng chỉ 0,08 mm, đảm bảo suy hao âm thanh không đáng kể trên dải tần giọng nói quan trọng từ 250 Hz đến 4 kHz. Cấu trúc lỗ rỗng của nó được thiết kế ở cấp độ dưới micromet để chặn ráy tai nhớt, dầu da và mồ hôi, đồng thời cho phép sóng âm thanh và hơi ẩm đi qua tự do. Vật liệu đã trải qua các thử nghiệm tương thích sinh học toàn diện theo tiêu chuẩn ISO 10993 về độc tính tế bào, kích ứng da và nhạy cảm, xác nhận tính an toàn của nó khi đeo hàng ngày liên tục. Vì bộ thu và micro của máy trợ thính là các bộ phận chính xác đắt tiền, lỗ thông hơi giúp kéo dài tuổi thọ của chúng bằng cách ngăn chặn nguyên nhân gây hỏng hóc hàng đầu: cầu nối ráy tai và ăn mòn. Màng cũng làm giảm sự ngưng tụ bên trong, một vấn đề phổ biến khi thiết bị lạnh đi vào ống tai ấm, có thể gây ra tiếng lách tách và mất tín hiệu tạm thời. Có sẵn với chất kết dính nhạy áp lực y tế hoặc mặt lưng có thể hàn bằng laser, nó tích hợp liền mạch vào các thiết bị sau tai (BTE), trong tai (ITE) và hoàn toàn trong ống tai (CIC).

Hỏng hóc máy trợ thính chủ yếu do ráy tai và độ ẩm xâm nhập vào các cổng âm thanh. Việc vệ sinh thường xuyên và thay thế bộ thu làm tăng tổng chi phí sở hữu và gây khó chịu cho người dùng. Lỗ thông hơi EPTFE này đóng vai trò như một rào cản vĩnh viễn, không dính và có hiệu quả cao mà ráy tai không thể xuyên qua hoặc bám dính. Bề mặt ngoài nhẵn, năng lượng bề mặt thấp cho phép ráy tai tích tụ dễ dàng được chải sạch trong quá trình vệ sinh hàng ngày mà không làm bong màng. Tốc độ truyền hơi ẩm (MVTR) cao của lỗ thông hơi chủ động làm giảm sự ngưng tụ bên trong đường dẫn âm thanh, duy trì chất lượng âm thanh ổn định và giảm các hiện tượng phản hồi. Vì màng có đặc tính âm thanh giống nhau trên các lô sản xuất, các nhà sản xuất máy trợ thính có thể tin cậy vào các đặc tính đường dẫn phản hồi nhất quán, điều này rất quan trọng đối với các thuật toán hủy phản hồi thích ứng. Giải pháp đáp ứng hướng dẫn của FDA và EU MDR đối với thiết bị y tế, cung cấp tài liệu hỗ trợ cho các hồ sơ đăng ký theo quy định.

Lỗ thông hơi được áp dụng cho các cổng micro và bộ thu của tất cả các dạng máy trợ thính phổ biến: BTE, ITE, CIC và bộ xử lý âm thanh cấy ghép ốc tai. Nó cũng phù hợp cho các sản phẩm khuếch đại âm thanh cá nhân (PSAP) và tai nghe cho nhạc sĩ.

Âm thanh truyền qua các lỗ rỗng nano của màng với tổn thất năng lượng tối thiểu vì đường kính lỗ rỗng nhỏ hơn nhiều lần so với bước sóng âm thanh. Ráy tai dạng lỏng, là một chất lỏng không Newton có độ nhớt cao, không thể chảy vào các lỗ rỗng kỵ nước vì sức căng bề mặt và độ nhớt của nó ngăn cản nó làm ướt bề mặt PTFE. Tuy nhiên, hơi ẩm, dưới dạng các phân tử nước riêng lẻ, khuếch tán qua cấu trúc lỗ rỗng do chênh lệch độ ẩm, làm cân bằng điểm sương bên trong và bên ngoài. Hành động kép này – chặn chất lỏng trong khi cho phép hơi nước đi qua – giữ cho các bộ chuyển đổi nhạy cảm khô ráo và không bị nhiễm bẩn.

A: Lỗ thông hơi được thiết kế như một bộ phận vĩnh viễn và không yêu cầu thay thế theo lịch trình. Với việc vệ sinh hàng ngày thông thường (chải bề mặt ngoài), nó sẽ tồn tại trong suốt vòng đời của máy trợ thính, thường là 3-5 năm.

A: Không. Đáp ứng âm thanh của lỗ thông hơi rất tuyến tính và nhất quán. Đường dẫn phản hồi vẫn ổn định, cho phép các thuật toán phản hồi thích ứng hoạt động chính xác. Một số bác sĩ lâm sàng ghi nhận biên độ phản hồi được cải thiện vì lỗ thông hơi ngăn chặn những thay đổi trở kháng âm thanh do ráy tai gây ra.

A: Có. Các vật liệu đã vượt qua các bài kiểm tra kích ứng và nhạy cảm ISO 10993, và màng giúp giảm nguy cơ trục trặc do độ ẩm, điều này đặc biệt có lợi cho trẻ em năng động. Sản phẩm không chứa BPA, phthalates hoặc latex.