補聴器用医療グレードPTFE製ミニチュア音響ベントメンブレン
製品詳細
| 色: | 白 | 厚さ: | 0.10～0.50mm |
|---|---|---|---|
| 空気透過性: | ガーレー：3～30秒/100ml @ 300ml | 浸水圧力: | ≧400kPa |
| 防水定格: | IP68 | 湿気の蒸気伝送速度: | 8,000 – 18,000 g/m²・24h |
| 撥油グレード: | ≥ 7 | 90°剥離強度: | ≧15N/25mm |
| 動作温度: | -40°C〜 +150°C | サイズ: | カスタマイズ可能 |
| 物質的な適合性: | PFAS が含まれない | 耐薬品性: | 耐食性、耐酸性 |
| ハイライト |
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製品の説明
メディカルグレード EPTFE ミニチュア 音響風口 補聴器用
この医療用EPTFEミニチュア音響口は 聴覚器具用に設計されています耳毛や湿気に対する耐久性も 交渉できない補聴器は,熱くて湿った,油っぽい耳道環境で動作し,汚染に特異的に脆弱です.USPクラスVI認定EPTFEで製造されています..08mm, 250 Hz から 4 kHz の重要な音頻帯全体で軽微な音の鈍化を保証する.そのポーズ構造は,粘着性のあるセルーメンを遮断するために微小レベルで設計されています.皮膚油材料はISO 10993基準の細胞毒性に関する包括的な生物互換性試験を受けています.皮膚の刺激聴覚器の受信機やマイクが 高価な高精度部品であるため障害の原因を防ぐことで 寿命を劇的に延長しますこの膜は,冷たい器具が暖かい耳道に入るとよくある問題である内部凝縮を軽減し,鳴き声や一時的な信号喪失を引き起こす可能性があります.医療用圧力感受性接着剤またはレーザー溶接可能な裏付けで入手可能耳の後ろ (BTE),耳内 (ITE),全耳管内 (CIC) デバイスにシームレスに統合できます.
補聴器の故障は 主に耳垢や 音口に水分が侵入する事で起こります頻繁に掃除したり,受信機を交換したりすると,所有コストが上がり,ユーザが不満を感じる.この EPTFE 換気口は 永久的で粘りしない 非常に効果的なバリアとして機能し セルウムは 貫通したり 粘着したりできません表面エネルギーが少ない外側では,蓄積したワックスは,膜を脱ぎ出すことなく,日常清掃のルーチン中に簡単に拭き取れます.低湿度蒸気伝達率 (MVTR) は,音響経路内の凝縮を積極的に減少させ,安定した音声品質を維持し,フィードバック・アーテファクトを減少させます.膜は,各生産量において音響的に同一だからです.補聴器の製造者は一貫したフィードバック経路特性に頼ることができます.これは適応的なフィードバックキャンセルアルゴリズムにとって重要です.このソリューションは,医療機器に関するFDAとEUのMDRガイドラインを満たしています.規制の提出のためのドキュメントのサポートを提供します.
| パラメータ | 典型的な価値 |
|---|---|
| 材料 | 医療用EPTFE (USPクラスVI) |
| 厚さ | 0.08 ± 0.02 mm |
| 孔の大きさ (平均流量孔) | 0.05 ¥0.2 μm |
| 音響挿入損失 (250 Hz 〜 4 kHz) | ≤ 0.8 dB |
| セルーメン耐性 | 内部SOPで合成耳毛浸入に合格する |
| MVTR (湿気蒸気伝達) | > 45,000 g/m2/24h |
| 水の浸水圧 | ≥0.08 MPa |
| 生物互換性 | ISO 10993-5, -10, -23 |
| 動作温度 | -20°Cから+80°C |
| 接続方法 | 医療用PSAまたはレーザー溶接 |
換気口は,BTE,ITE,CIC,およびコーキリアインプラント音声プロセッサのすべての一般的な補聴器のマイクと受信ポートに適用されます.また,個人用音声増幅製品 (PSAP) と音楽家用の耳内モニターにも適しています..
音は膜のナノスケールの毛穴を通って最小限のエネルギー損失で伝わります 毛穴の直径は音波長より数桁小さいからです高粘度で表面の張力と粘度がPTFE表面を湿らせないため,水害に抵抗する毛穴に流入できない.個々の水分として湿度グラデントによって孔構造を散布し,内側と外側露点を均等化します.この二重作用は,蒸気を通過する際に液体を阻害し,敏感なトランスデューサー要素を乾燥させ,汚染から守ります..
A: 換気口は常備部品として設計されており,定期的な交換は必要ありません.通常の日常清掃 (外側を刷る) で,補聴器の使用期間中に使用できます.通常3~5年.
A: いいえ. 換気口の音響反応は高度に線形で一貫しています. フィードバック経路は安定し,適応フィードバックアルゴリズムが正しく機能できるようにします.いくつかの臨床医は,風口がワックスに関連した音響阻害の変化を防ぐため,フィードバックの幅が改善されたことを指摘しています.
A: そう です.材料 は ISO 10993 の 刺激 及び 敏感 化 試験 を 合格 し,膜 は 湿気 に よっ て 機能 が 損なわれる 危険 を 軽減 し,活動 的 な 子供 に 特に 益 を もたらす.BPA は ない乳酸塩やラテックスが使用されています
Product Highlights
メディカルグレード EPTFE ミニチュア 音響風口 補聴器用 製品概要 この医療用EPTFEミニチュア音響口は 聴覚器具用に設計されています耳毛や湿気に対する耐久性も 交渉できない補聴器は,熱くて湿った,油っぽい耳道環境で動作し,汚染に特異的に脆弱です.USPクラスVI認定EPTFEで製造されています..08mm, 250 Hz から 4 kHz の重要な音頻帯全体で軽微な音の鈍化を保証する.そのポーズ構造は,粘着性のあるセルーメンを遮断するために微小レベルで設計されています.皮膚油材料はISO 10993基準の細胞毒性に関する包括的な生物互換性試験を受けています.皮膚の刺激聴覚器の受信機や...
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