EPTFE-Miniatur-Akustikventilmembran für Hörgeräte medizinischer Qualität

Diese medizinische EPTFE-Miniatur-Akustiklüftung wurde speziell für Hörgeräte entwickelt, bei denen Akustiktransparenz, Biokompatibilität,und die langfristige Beständigkeit gegen Ohrenschmalz und Feuchtigkeit sind nicht verhandelbarHörgeräte arbeiten in der warmen, feuchten und öligen Umgebung des Gehörgangs, was sie besonders anfällig für Kontamination macht.Die Lüftungsmembran ist aus USP Klasse VI zertifiziertem EPTFE mit einem ultradünnen Profil von nur 0.08 mm, die eine vernachlässigbare Schalldämpfung im kritischen Sprachfrequenzbereich von 250 Hz bis 4 kHz gewährleistet.HautöleDas Material wurde einer umfassenden Biokompatibilitätsprüfung nach ISO 10993 für Zytotoxizität unterzogen.HautreizungenDa Hörgeräteempfänger und Mikrofone teure Präzisionskomponenten sind, sind sie für den Einsatz in der Praxis nicht unbedingt geeignet.Die Lüftung verlängert ihre Lebensdauer drastisch, indem sie die Hauptursache des Versagens verhindert.Die Membran verringert auch die interne Kondensation, ein häufiges Problem, wenn ein kaltes Gerät in einen warmen Ohrgang gelangt, was zu Knarren und vorübergehendem Signalverlust führen kann.Mit Druckempfindlichem Klebstoff oder lasergeschweißbarer Unterstützung für medizinische Zwecke erhältlich, integriert es sich nahtlos in Behind-the-Ear (BTE), In-the-Ear (ITE) und Completely-in-Canal (CIC) Geräte.

Hörgerätefehler werden hauptsächlich durch Ohrenschmalz und Feuchtigkeitsdurchdringung in die Akustiköffnungen verursacht.Häufige Reinigungen und der Austausch von Empfängern erhöhen die Gesamtbetriebskosten und frustrieren die BenutzerDiese EPTFE-Öffnungsöffnung dient als permanente, nicht klebende und hochwirksame Barriere, durch die Kerumen nicht eindringen oder sich anhaften kann.Durch die geringe Oberflächenenergie kann das angesammelte Wachs bei der täglichen Reinigung leicht abgeputzt werden, ohne die Membran zu lösen.Die hohe Feuchtigkeitsdampfübertragungsrate (MVTR) des Ventilators reduziert aktiv die Kondensation innerhalb des akustischen Weges, wodurch eine stabile Audioqualität beibehalten und Rückkopplungsartefakte reduziert werden.Da die Membran akustisch über die Produktionschargen hinweg identisch ist, können sich Hörgerätehersteller auf einheitliche Rückkopplungspfadmerkmale verlassen, was für adaptive Rückkopplungsabbruchsalgorithmen entscheidend ist.Die Lösung entspricht den FDA- und EU-MDR-Richtlinien für Medizinprodukte, die Dokumentationsunterstützung für regulatorische Einreichungen bietet.

Die Lüftung wird an den Mikrofon- und Empfängeranschlüssen aller gängigen Hörgeräte-Formfaktoren angebracht: BTE, ITE, CIC und Cochleaimplantat-Soundprozessoren.Es eignet sich auch für persönliche Schallverstärker (PSAPs) und In-Ear-Monitore für Musiker.

Der Schall verbreitet sich durch die Poren der Membran auf Nanoskala mit minimalem Energieverlust, da der Porendurchmesser um Größenordnungen kleiner als die Wellenlänge des Audios ist.mit einer hohen Viskosität, eine nicht-newtoniane Flüssigkeit, kann nicht in die hydrophobischen Poren fließen, da ihre Oberflächenspannung und Viskosität verhindern, dass sie die PTFE-Oberfläche benetzt.als einzelne Wassermoleküle, diffundiert durch die Porenstruktur, die durch den Feuchtigkeitsgradienten angetrieben wird, wodurch innere und äußere Taupunkte ausgeglichen werden.Diese doppelte Wirkung – die Flüssigkeiten während des Dampferlebens blockiert – hält die empfindlichen Wandlerelemente trocken und frei von Verunreinigungen.

A: Die Lüftung ist als dauerhafte Komponente konzipiert und erfordert keinen regelmäßigen Austausch.üblicherweise 3-5 Jahre.

A: Nein. Die akustische Reaktion der Ventilation ist sehr linear und konsistent. Der Rückkopplungsweg bleibt stabil, so dass adaptive Rückkopplungsalgorithmen korrekt funktionieren können.Einige Kliniker bemerken eine verbesserte Rückkopplungsmarge, da die Lüftung wachsbedingte Veränderungen der akustischen Impedanz verhindert.

A: Ja, die Materialien haben die ISO 10993 Reiz- und Sensibilisierungstests bestanden, und die Membran verringert das Risiko von Feuchtigkeitsstörungen, was besonders für aktive Kinder von Vorteil ist.Keine BPA, Phthalate oder Latex verwendet werden.