বন্ধ সিস্টেম ট্রান্সফার ডিভাইসের ভায়াল অ্যাক্সেসের জন্য EPTFE শ্বাসপ্রশ্বাসযোগ্য ভেন্ট

পণ্যের সংক্ষিপ্ত বিবরণ

ক্লোজড সিস্টেম ট্রান্সফার ডিভাইস (সিএসটিডি) এর জন্য ইপিটিএফই শ্বাসযন্ত্রের প্রবেশদ্বারটি অত্যন্ত সুনির্দিষ্ট,রাসায়নিকভাবে প্রতিরোধী জীবাণুমুক্ত বাধা উপাদান বিশেষভাবে বিপজ্জনক ফার্মাসিউটিক্যাল পদার্থের নিরাপদ হ্যান্ডলিংয়ের জন্য ডিজাইন করা. এই ভেন্ট একটি কম এক্সট্র্যাক্টেবল, রাসায়নিকভাবে inert ePTFE ঝিল্লি একটি weldable বা যান্ত্রিকভাবে সিলযোগ্য ক্যারিয়ার সঙ্গে একত্রিত,CSTD vial adapters এর চাপ সমীকরণ পথে সংহত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছেসিলড ভ্যালু থেকে সাইটোটক্সিক, অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এবং অন্যান্য বিপজ্জনক ওষুধের পুনরায় সংযোজন এবং প্রত্যাহারের সময়, ভেন্ট একটি জীবাণুমুক্ত,ফিল্টার করা বায়ু প্রবাহ যা বিষাক্ত ওষুধের এয়ারোসোল মুক্তি না দিয়ে ভ্যালুর অভ্যন্তরীণ চাপকে সমান করেএটি ফার্মাসিস্ট, নার্স এবং কম্পাউন্ডিং টেকনিশিয়ানদের কার্সিনোজেনিক, টেরাটোজেনিক,এবং ক্ষতিকারকইনজেকশন পণ্যের নির্বীজন বজায় রেখে।এই ভেন্টটি ইউএসপি <৮০০> (হান্দারস ড্রাগস-হ্যান্ডলিং ইন হেলথ কেয়ার সেটিংস) এবং এনআইওএসএইচ নির্দেশিকা মেনে চলার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ সক্ষম উপাদান।.

কারণ

সাইটোটক্সিক ও অন্যান্য বিপজ্জনক ওষুধগুলি হাসপাতালের ফার্মেসী এবং অ্যানকোলজি কম্পাউন্ডিং সেন্টারে প্রস্তুত করা হয়।এই ওষুধগুলি সাধারণত একটি সিল করা গ্লাসের ভ্যালুতে একটি লায়োফিলাইজড পাউডার বা ঘনীভূত সমাধান হিসাবে সরবরাহ করা হয়. রোগীর ডোজ প্রস্তুত করার জন্য, ফার্মাসিস্টকে একটি দ্রাবক ইনজেকশন করতে হবে, ঔষধটি দ্রবীভূত বা মিশ্রিত করতে হবে এবং প্রয়োজনীয় ভলিউমটি বের করতে হবে।ভায়ালের ভিতরে চাপ পরিবর্তন হয়চাপ সমতুল্যতা ছাড়া, একটি শূন্যতা গঠন করা হবে যা সম্পূর্ণ ডোজ প্রত্যাহার করা অসম্ভব করে তোলে,অথবা ধনাত্মক চাপ তৈরি হবে যা সিরিং বন্ধ করার সময় ওষুধকে স্প্রে করতে বাধ্য করে।." এই এয়ারোসোলাইজেশন শক্তিশালী ওষুধের কণার একটি অদৃশ্য মেঘ তৈরি করে যা অপারেটর শ্বাস নিতে পারে বা যা পৃষ্ঠ এবং ত্বকে বসতে পারে।বিপজ্জনক ওষুধের দীর্ঘস্থায়ী নিম্ন স্তরের এক্সপোজার প্রজনন বিষাক্ততার সাথে যুক্ত হয়েছে, জেনেটিক ক্ষতি, এবং স্বাস্থ্যসেবা কর্মীদের মধ্যে ক্যান্সারের ঝুঁকি বৃদ্ধি। একটি সিএসটিডি এই দূষণকে যান্ত্রিকভাবে প্রতিরোধ করতে বাধ্য।সিএসটিডি এর ভেন্টেশন থেকে পরিষ্কার বাতাস প্রবেশ করতে হবে যাতে নিষ্কাশিত তরল প্রতিস্থাপিত হয়, কিন্তু এটি অবশ্যই ওষুধের এয়ারোসোল থেকে বেরিয়ে আসতে বাধা দিতে হবে এবং রাসায়নিকভাবে আক্রমণাত্মক দ্রাবকগুলির প্রতি প্রতিরোধী হতে হবে (যেমন, ডাইমেথাইল সালফক্সাইড, এন-মেথাইল -২-পির্রোলাইডন,পলিসর্বেটস) ইনজেকশনযোগ্য ওষুধের ফর্মুলেশনে ব্যবহৃত হয়.

সমাধান

ইপিটিএফই শ্বাস প্রশ্বাসের ভেন্টটি সিএসটিডি ভায়াল অ্যাডাপ্টারের শ্বাসযন্ত্রের মধ্যে সংহত করা হয়। যখন ফার্মাসিস্ট ওষুধের সমাধানটি প্রত্যাহার করে, তখন ভায়ালের চাপ কমে যায়।পরিবেষ্টিত বায়ু ভেন্ট এর 0 মাধ্যমে আঁকা হয়.2-মাইক্রন ইপিটিএফই ঝিল্লি ভ্যালু মধ্যে, অবিলম্বে চাপ সমতুল্য। ঝিল্লি ঔষধ এরোসোল এবং ড্রপ জন্য একটি পরম বাধা;তার হাইড্রোফোবিক এবং অলিওফোবিক চিকিত্সা তরল ভিজা প্রতিরোধ করে, এবং এর কণা ধারণের দক্ষতা (≥ 99.97% 0.3 μm এ) ওষুধের কণা ধারণ করে।ইপিটিএফই ইঞ্জেকশনযোগ্য ওষুধের ফর্মুলেশনের মধ্যে আক্রমণাত্মক দ্রাবক এবং সার্ফ্যাক্ট্যান্টগুলির বিরুদ্ধে প্রতিরোধী, অবনতি, বা leaching। ঝিল্লি একটি জীবাণুমুক্ত বাধা বজায় রাখে, যৌগ প্রক্রিয়া চলাকালীন ব্যাকটেরিয়াল দূষণের ভলিউম প্রবেশ করতে বাধা দেয়।ক্রমাগত অপারেশন, যা ভায়োলে " প্রতিরোধ" না করে এবং কোনও বিপজ্জনক এয়ারোসোল মুক্তি ছাড়াই পুরো ডোজটি উত্তোলন করতে দেয়।

বিশেষ উল্লেখ
প্যারামিটার স্পেসিফিকেশন
পণ্যের ধরণ সিএসটিডি-র জন্য ইপিটিএফই শ্বাস প্রশ্বাসের ভেন্ট
ঝিল্লি উপাদান কম এক্সট্র্যাক্টেবল, রাসায়নিকভাবে ইনার্ট ইপিটিএফই
ছিদ্রের আকার ০.২ মাইক্রোমিটার (স্টেরিলাইজিং গ্রেড)
0.3 μm এ পার্টিকুলার রিটেনশন ≥ 99.97% (HEPA- সমতুল্য, ওষুধের এয়ারোসোল ক্যাপচার)
জৈবিক বাধা এএসটিএম F838, F1671 অনুযায়ী ব্যাকটেরিয়া এবং ভাইরাস ধরে রাখা
বায়ু প্রবাহ 100-500 ml/min @ 1 psi
জল প্রবেশের চাপ ≥ 100 kPa
রাসায়নিক প্রতিরোধের DMSO, NMP, পলিসর্বেটস, ইথানল, প্রোপিলিন গ্লাইকোল, সাধারণ ইনজেকশনযোগ্য দ্রাবক
ক্যারিয়ার উপাদান পিপি, পিই বা মেডিকেল গ্রেডের আঠালো
জীবাণুমুক্তকরণ গামা, EtO
রেগুলেটরি সাপোর্ট ইউএসপি <800>, এনআইওএসএইচ সম্মত; আইএসও 10993 জৈব সামঞ্জস্যপূর্ণ
প্রয়োগ

সিএসটিডি ভ্যালু অ্যাডাপ্টারের চাপ সমীকরণ ভেন্ট

সিএসটিডি সিরিঞ্জ সংযোগকারী এবং ইনজেক্টর ভেন্ট

বিপজ্জনক ওষুধের মিশ্রণ রোবট টিউবিং এবং সিরিংয়ের ভেন্টেশন

কেমোথেরাপি প্রস্তুতি বিচ্ছিন্নকারী এবং বিএসসি ভেন্ট পোর্ট

রেডিওফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতির ভ্যানেলের ভেন্ট

জিন থেরাপি ভেক্টর প্রস্তুতির জন্য ভ্যানিটর ভ্যানিটর

কিভাবে কাজ করে

এভেনটি সিএসটিডি ভায়াল অ্যাডাপ্টারের শ্বাসযন্ত্রের মধ্যে সংহত করা হয়। অ্যাডাপ্টারটি ওষুধের ভায়ালের সাথে সংযুক্ত করা হয় এবং দ্রাবকযুক্ত একটি সিরিঞ্জ সংযুক্ত করা হয়।যখন ফার্মাসিস্ট ডিলেন্টকে ভায়োলে ঠেলে দেয়যখন ফার্মাসিস্ট ড্রাগ সলিউশনটি বের করার জন্য সিরিংয়ের প্লাস্টারটি পিছনে টানেন, তখন একটি ভ্যাকুয়াম তৈরি হয়।বিশুদ্ধ বায়ুকে ePTFE ভেন্ট্রেশন ঝিল্লি দিয়ে ভ্যালুতে টেনে আনা হয়।০.২ মাইক্রন ঝিল্লি শারীরিকভাবে কোন ওষুধের কণা বা এয়ারোসোল থেকে বেরিয়ে আসতে বাধা দেয়।রাসায়নিকভাবে প্রতিরোধী ePTFE ওষুধের ফর্মুলেশনের দ্রাবক এবং সার্ফ্যাক্ট্যান্ট দ্বারা প্রভাবিত হয় নাসমগ্র প্রক্রিয়াটি সিল করা হয় এবং অপারেটরকে রক্ষা করে বন্ধ্যাত্ব বজায় রাখে।

কীভাবে বেছে নেবেন

ইপিটিএফই এবং ক্যারিয়ার রাসায়নিক সামঞ্জস্যতা নিশ্চিত করার জন্য হ্যান্ডেল করা ওষুধের রচনা এবং তাদের দ্রাবক সিস্টেমগুলি চিহ্নিত করুন।

সিএসটিডি অ্যাডাপ্টারের নকশা এবং ভেন্টেশন ইন্টিগ্রেশনের জন্য উপলব্ধ স্থান নির্ধারণ করুন।

ভেন্ট ফরম্যাট নির্বাচন করুনঃ অ্যাডাপ্টারে স্থায়ীভাবে সংহত করার জন্য একটি ওয়েল্ডেবল ক্যারিয়ার, অথবা সহজ সমাবেশের জন্য একটি আঠালো ফরম্যাট।

সম্পূর্ণ সিএসটিডি সিস্টেমটি যাচাই করুনঃ এয়ারোসোল কন্টেনমেন্ট টেস্টিং (উদাহরণস্বরূপ, ফ্লুরোসেইন বা সারোগেট ট্রেসার ব্যবহার করে), ব্যাকটেরিয়াল চ্যালেঞ্জ, এবং রাসায়নিক সামঞ্জস্যতা ভিজানোর পরীক্ষা।

এনআইওএসএইচ এবং ইউএসপি <৮০০> দ্বারা সংজ্ঞায়িত "কোনও ফাঁস নেই" এয়ারোসোল পরীক্ষার মানদণ্ড পূরণ করে তা নিশ্চিত করুন।

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন

প্রশ্ন: লিওফিলাইজড অ্যানকোলজি ওষুধ দ্রবীভূত করতে ব্যবহৃত আক্রমণাত্মক দ্রাবকগুলির প্রতি এই ভেন্ট প্রতিরোধ করতে পারে?
উত্তর: হ্যাঁ, ইপিটিএফই হ'ল সবচেয়ে রাসায়নিকভাবে নিষ্ক্রিয় উপকরণগুলির মধ্যে একটি। এটি ডাইমেথাইল সালফক্সাইড, এনএমপি এবং অন্যান্য আক্রমণাত্মক ইনজেকশনযোগ্য সহায়ক পদার্থের প্রতিরোধী।আমরা সাধারণ বিপজ্জনক ওষুধের ফর্মুলেশনের জন্য রাসায়নিক সামঞ্জস্যতার তথ্য প্রদান করি.

প্রশ্ন: বায়ুচলাচল কি অস্থায়ী কেমোথেরাপি ওষুধের বাষ্পকে বাধা দেয়?
উত্তরঃ ঝিল্লি তরল এয়ারোসোল এবং কণা ধারণ করে। ভলটিয়াল বাষ্প অণু পৃথক গ্যাস অণু হিসাবে পাস করতে পারে; ভলটিয়াল বিপজ্জনক ওষুধের জন্য,সিএসটিডি সিস্টেমে একটি বাষ্প-সক্ষম কার্বন ফিল্টার স্টেজ অন্তর্ভুক্ত করা উচিত, পার্টিকুলেট ভেন্ট ছাড়াও.

প্রশ্ন: এভেনশনটি কি প্রাক-নির্বজ্জিত এবং একক ব্যবহারের সিএসটিডি-তে সংহত করা যায়?
উত্তরঃ হ্যাঁ, আমরা একক ব্যবহারের সিএসটিডি ডিভাইসে সংহত করার জন্য বৈধ স্টেরাইল প্যাকেজিংয়ে গামা-নির্বোধিত ভেন্ট সরবরাহ করি।

প্রশ্ন: ভেন্টের প্রবাহের হার কত, এবং এটা কি কম্পাউন্ডিং প্রক্রিয়াকে ধীর করে?
উত্তরঃ ভেন্টের বায়ু প্রবাহটি কেমোথেরাপি কম্পাউন্ডিংয়ে ব্যবহৃত প্রচলিত সিরিনজ ড্রাফ রেটগুলিকে সমর্থন করার জন্য আকারযুক্ত, তাই চাপ সমীকরণ তাত্ক্ষণিক এবং কাজের প্রবাহকে ধীর করে না।

প্রশ্ন: কোন ওষুধের এয়ারোসল বের না হওয়ার জন্য ভেন্টিলেশনের অখণ্ডতা পরীক্ষা করা হয়েছে কি?
উত্তরঃ আমরা এভেনটমেন্টের অখণ্ডতা এবং সিলিং যাচাই করার জন্য সমাপ্ত সিএসটিডি ডিভাইসের সমাবেশের পরে চাপ ক্ষয় বা এয়ারোসোল চ্যালেঞ্জ পরীক্ষা করার পরামর্শ দিই।