كيس PE التعبئة والتغليف فتح EPTFE ملصق ل API الصيدلانية / المساعدات البولك مسحوق
تفاصيل المنتج
| لون: | أبيض | سماكة: | 0.10 – 0.50 ملم |
|---|---|---|---|
| نفاذية الهواء: | جورلي: 3 – 30 ثانية/100 مل @ 300 مل | ضغط دخول الماء: | ≥ 400 كيلو باسكال |
| تصنيف مقاوم للماء: | IP68 | معدل انتقال بخار الرطوبة: | 8,000 - 18,000 جم/م²·24 ساعة |
| درجة رهاب الزيوت: | ≥ 7 | قوة التقشير 90 درجة: | ≥ 15 ن/25 ملم |
| درجة حرارة التشغيل: | -40 درجة مئوية إلى +150 درجة مئوية | مقاس: | قابلة للتخصيص |
| الامتثال المادي: | PFAS مجانية | المقاومة الكيميائية: | مقاومة للتآكل، مقاومة للأحماض |
| إبراز |
كيس PE EPTFE,ملصق EPTFE للتعبئة,مساعدة حزمة البودرة السائبة |
||
وصف المنتج
PE Bag EPTFE Vent Patch For Pharmaceutical API & Excipient Bulk Powder Packaging أدوات التغليف الصيدلانية المستخدمة في التغليف
The PE bag ePTFE vent patch for pharmaceutical API and excipient bulk powder packaging is an ultra-high-purity, ويمكنك استخدامها في التغليفعنصر حاجز عقيم منخفض الاختراج تم تصميمه للحفاظ على وحماية أكثر المواد الخام المكونة من مسحوقات قيمة وحساسة في سلسلة التوريد الصيدلانيةهذه الفتحة هي بقع مقطوعة بالتحديد من الغشاء الصحي للغاية،لاصق عالي النقاء للفيلم الناقل PE القابل للتلحينتم تصميمه ليتم تسليمه مباشرة إلى أكياس البولي إيثيلين المستخدمة داخل براميل، FIBCs، وحاويات صلبة لتخزين ونقل المكونات الصيدلانية النشطة،المواد المساعدة (اللكتوز)أثناء ملء طابعة البروتين الهيدروجيني بالبودر، يسمح فتحة التهويةالهواء المحمّل بالغبار ليهرب بسرعة بينما يلتقط ويحتفظ بالطاقة،غالباً ما يكون خطراً، غبار API داخل الغطاء حماية المشغلين ومنع التلوث المتقاطع في المنشأة الصيدلانية.توفر الفتحة حاجزًا بكتيريًا من الدرجة العقيمة و حاجزًا للرطوبة،حماية مسحوق التنظيف من التدهور البيئي أثناء الشحن العالمي والتخزين طويل الأجل.
احتواء المسحوقات الصيدلانية يمثل قمة تحديات التعبئة.or a high-activity biologic intermediate can have an Occupational Exposure Limit (OEL) of less than 0 يمكن أن يكون لـ (OEL) أقل من 0.1 ميكروغرام لكل متر مكعبجرام واحد من هذا الغبار يخرج إلى الصيدلية أو غرفة التصنيع ويمكن أن يلوث المرفق بأكمله ويعرض العاملين للمواد الخطرةيجب أن تتنفس كيس الصفحة داخل طبل الشحن أثناء التعبئة للسماح للهواء المنزوح بالهروب، ولكن يجب أن يكون حاجزاً مثالياً ومؤكداًلقد تم إغلاق الطائرةالغبار غالباً ما يكون هائيغروسكوبي وحساساً على الأكسجين، يجب أن يمنع فتحة الهواء الرطوبة ويحافظ على الرطوبة المنخفضة، والغازات المخللة.المواد من الغشاء، يجب أن يتم التحقق من الصلاحية للنباتات الصناعية، مع بيانات شاملة للنباتات الصناعية والسوائل (E&L)والامتثال لـ cGMP و FDA 21 CFR regulations.
The PE bag ePTFE vent patch is engineered and validated to pharmaceutical standards. الغشاء الـ ePTFE مصنوع من أعلى نقاء من رزين PTFE، بدون مساعدات معالجة،و لا إضافاتيقدم جدارة تعقيم 0.2 ميكرون الحاجز البكتيري والجسيمات.فيلم حامل البروتين الهيدروكيتروليكي يتم تغليفه في كيس البروتين الهيدروكيتروليكي الهيدروكيتروليكي باستخدام مستوى الدفعة أو معدات ختم الساخنةأثناء الامتلاء، يمر الهواء المحمل بالغبار عبر الغشاءيتم احتجاز غبار API أو المكونات العضوية على سطح الغشاء بكفاءة تعادل HEPAالهواء النظيف يخرج بعد ملؤها، يتم إغلاق الغطاء، ويحافظ فتحة الهواء على حاجز العقم والرطوبة.
| المعلم | المواصفات |
|---|---|
| نوع المنتج | كيس PE EPTFE التصحيح |
| مواد الغشاء | الطاقة الكهربائية منخفضة الصفات |
| حجم المسام | 0.2 ميكرومتر (مستوى تعقيم) |
| الاحتفاظ بالجسيمات | ≥ 99.97% عند 0.3 ميكرومتر (HEPA-equivalent) |
| تدفق الهواء | ≥ 1000 ml/min @ 1 psi |
| ضغط دخول الماء | ≥ 60 كيلو بايت |
| نوع اللاصق | الدرجة الصيدلانية، الاكريليك منخفضة الاستخراج |
| المنتجات القابلة للاستخراج | Validated per USP <665> / <1665>; ICH Q3C تم إصدارها في عام 2006 |
| درجة حرارة العمل | -20°C إلى +60°C |
| التثبيت | مغلقة حراريًا في كيس PE |
| التوافق بين الخطوط | LDPE، LLDPE، HDPE فيلم |
| التنظيم | USP Class VI، FDA 21 CFR، EU 10/2011، cGMP |
أكياس PE liner for potent API and cytotoxic powder طبول
أكياس المُساعدات للكتوز، MCC، النشا، والمانيتول
كيسات الصيغة الدرقية المتوسطة والكيسات المتضخمة
كعكة API الليوفيليزد و أكياس الغسول
أكياس الصيدلة الصف السيليكون ثاني أكسيد و المغنيسيوم stearate liner
البيطريات المكون النشط مسحوق أكياس طلاء
يتم تغطية البقع الحرارية داخل جدار كيس بيه خلال تصنيع بيه. يتم وضع بيه في الطبل أو في بي سي.الهواء المنزوع يمر عبر غشاء ePTFEيتم احتجاز الغبار الكبير على سطح الغشاء بكفاءة HEPAوالطبل مغلقالفوهة تحافظ على الرطوبة والحاجز العقيم طوال عمر المنتج
تحديد OEL و حجم الجسيمات لتوزيع API لتحديد كفاءة احتفاظ الجسيمات المطلوبة.
اختر الملصق والغشاء على أساس التوافق الكيميائي مع مسحوق معين وأي محلولات متبقية.
توفير المواصفات فيلم PE المصفوفة لضمان التوافق الحراري-الختم.
اطلب حزمة البيانات الشاملة الخاصة بالمواد القابلة للاستخراج والترشيح (E&L) لتقديمك التنظيمي.
قم بإجراء دراسة تأكيد احتواء (على سبيل المثال، SMEPAC أو ISPE دليل الممارسة الجيدة) مع مسحوقك المحدد للتحقق من أداء احتواء الغبار في الفتحة.
س: هل حزمة بيانات E&L كافية لتسجيلات FDA و EMA التنظيمية؟
ج: نحن نقدم دراسة E&L شاملة أجريت إلى BPOG و USP <665> المعايير، مصممة لدعم الملف الرئيسي الخاص بك (DMF) و التوصيات التنظيمية.يمكننا أيضاً العمل مع فريقك على دراسات E&L محددة للمنتج.س: هل سيؤدي مسحوق الكثافة المنخفضة الدقيقة إلى إغماء الغشاء أثناء التعبئة؟
الجواب: يُشكّل الغبار كعكة سطحية فضفاضة تُزيل بسهولة.س: هل يمكن تعقيم بقع التهوية مع كيس الغطاء؟
أج: نعم، غشاء الـ ePTFE واللاصق مستقرّان غاماً حتى 50 كيلوغاي.س: هل رقعة التهوية مناسبة للاستخدام في عازل ملء عزل؟
ج: نعم، يمكن أن يكون التصحيح من قبل معقمة وتزويد جاهزة لتكامل عزل في كيس الغطاء داخل العزل.س: كيف يتم التحقق من سلامة ختم التصحيح؟
ج: يمكن فحص الختم الحراري بصرياً واختباره مع طريقة تساقط الضغط.
Product Highlights
PE Bag EPTFE Vent Patch For Pharmaceutical API & Excipient Bulk Powder Packaging أدوات التغليف الصيدلانية المستخدمة في التغليفلمحة عامة عن المنتجThe PE bag ePTFE vent patch for pharmaceutical API and excipient bulk powder packaging is an ultra-high-purity, ويمكنك استخدامها في التغليفعنصر حاجز عقيم م...
ميكروفون سماعات رأس الفيديو
EPTFE VR Headset Microphone Sweatproof Acoustic Vent Membrane Product Overview This EPTFE acoustic vent membrane is purpose-built for Virtual Reality (VR) headsets, where microphones face constant exposure to sweat, heat, and condensation during physically active gaming and training sessions. The ...
برغي تهوية معادلة ضغط حزمة بطارية السيارة الكهربائية مقاوم للماء وقابل للتنفس بخيط معدني
EV Battery Pack Pressure Equalization Vent Bolt Waterproof Breathable Metal Threaded Product Overview The EV battery pack pressure equalization vent bolt is a critical safety component for electric vehicle battery enclosures. It combines a precision metal threaded body with a waterproof ePTFE ...
الغشاء الصوتي المصغّر من نوع EPTFE الطبّي لأجهزة المساعدات السمعية
Medical Grade EPTFE Miniature Acoustic Vent For Hearing Aid Devices Product Overview This medical-grade EPTFE miniature acoustic vent is purpose-designed for hearing aid devices, where acoustic transparency, biocompatibility, and long-term resistance to cerumen (earwax) and moisture are non...
غشاء التهوية الصوتية الأبيض EPTFE للأيدي السيارات الميكروفون المجاني
EPTFE Automotive Hands Free Microphone Array Acoustic Vent Membrane Product Overview This EPTFE acoustic vent membrane is specifically designed for in-vehicle hands-free microphone arrays mounted in headliners, overhead consoles, seatbelt assemblies, or integrated into the infotainment system. It ...
Please use our online inquiry contact form below if you have any questions, our team will get back to you as soon as possible.
