Respiratório Adesivo para Culturas Celulares / Bioprocessos

O adesivo respirável de ventilação para culturas celulares e bioprocessos é um aséptico.Componente de filtragem de qualidade esterilizante concebido para satisfazer os exigentes requisitos do processamento dos produtos farmacêuticos e biotecnológicos a montante e a jusanteCombina uma membrana de ePTFE de 0,2 micrões, de baixa extracção, com um suporte adesivo de qualidade médica validado, concebido para aplicação directa em garrafas de bioprocessamento descartáveis, frascos de agitação, frascos de cozimento, frascos de cozimento, frascos de cozimento, frascos de cozimento e frascos de cozimento.recipientes de armazenamento de mídiaEsta abertura fornece uma via estéril de troca de gases para a entrada de oxigénio e a saída de dióxido de carbono durante a cultura e fermentação aeróbica das células,mantendo uma barreira bacteriana e viral absoluta para proteger a cultura da contaminaçãoEquilibra a pressão durante a esterilização em autoclave, transferência de líquido e retirada de amostra,prevenção do colapso do vácuo dos recipientes flexíveis e do acúmulo de pressão que poderia romper os recipientes seladosA ventilação é parte integrante da mudança da indústria para a tecnologia de bioprocessamento descartável de uso único.

A cultura de células de mamíferos, a fermentação microbiana e os meios associados e a preparação de tampões exigem condições assépticas rigorosas.Um único evento de contaminação bacteriana ou fúngica pode destruir semanas de trabalho de cultura celularOs frascos de cultura de células e os frascos de bioprocesso devem permitir a troca de gases:O oxigénio deve entrar para apoiar o metabolismo celular, e o dióxido de carbono deve sair para manter o equilíbrio do pH. Ao mesmo tempo, o recipiente deve ser protegido contra microorganismos no ar,que podem estar presentes em milhares de unidades formadoras de colónias por metro cúbico, mesmo em ambientes de sala limpaAs soluções tradicionais, como as tampas de algodão, as tampas soltas ou as rolhas de espuma, não fornecem uma barreira bacteriana adequada e não são adequadas para sistemas de recipientes de bioprocessamento de utilização única.A indústria requer um, ventilação de qualidade esterilizante que pode ser pré-esterilizada, aplicada assépticamente e manter a esterilidade durante vários dias ou semanas de cultura,resistindo à temperatura e à umidade do incubador de culturas celulares.

A abertura adesiva respirável fornece uma porta de troca de gás estéril limpa, confiável e validada.A membrana ePTFE de 2 micrões é uma barreira de esterilização reconhecida que exclui bactériasA elevada porosidade da membrana permite a transferência de oxigénio suficiente para apoiar o crescimento celular de alta densidade e a remoção eficiente de CO2,manutenção de condições de cultivo ideaisDurante a autoclave ou a esterilização gamma da garrafa de média pré-cheia, a abertura permite a penetração de vapor ou a equalização de pressão sem comprometer o recipiente.Na incubadora (normalmente 37°C), 5% CO2, elevada humidade), a abertura mantém a sua barreira bacteriana e não se entupem por condensação.O adesivo de baixa extração é validado para garantir que nenhum composto lixiviável penetre no meio de cultura e afete a viabilidade celular., taxa de crescimento ou qualidade da proteína recombinante.

• Medios e frascos de bioprocessamento de utilização única (PETG, PC)

• Colchões de agitação e colchões de spinner para cultura de células em suspensão

• Contenedores para armazenamento e distribuição de meios de cultura celular

• recipientes de cultura de germes de biorreator

• Contenedores intermediários de colheita e clarificação

• Fontes de ventilação do reservatório tampão de filtragem por fluxo tangencial (TFF)

• Aberturas asépticas de frascos de amostragem

O ventilador é aplicado através de uma abertura de ventilação na tampa da garrafa ou na porta do saco, pré-esterilizada ou asepticamente aplicada num gabinete de biossegurança.o vapor penetra na membrana para esterilizar o conteúdoNo incubador de culturas celulares, o oxigénio difunde-se através dos poros abertos da membrana para o espaço da cabeça do vaso,Enquanto o CO2 produzido pelas células se difundeEsta troca de gás passiva mantém as condições de oxigênio dissolvido e pH para o crescimento óptimo das células.A membrana hidrofóbica impede que o líquido escape quando o frasco é manuseado ou invertido, enquanto o adesivo mantém uma vedação segura durante toda a duração da cultura.

1. Identificar a aplicação de cultura celular: suspensão versus adereço, bactérias versus mamíferos, que determina a taxa de transferência de oxigénio necessária.

2. Determinar o tipo de recipiente e o desenho da tampa para especificar o tamanho e a geometria do revestimento de ventilação.

3. Selecionar o método de esterilização para o conjunto completo e confirmar a validação do material de ventilação.

4. Especificar os requisitos de baixa extração para o seu sistema de qualidade cGMP e as expectativas regulatórias do seu mercado-alvo.

5. Testar o recipiente ventilado: realizar testes de resistência bacteriana, medição da taxa de transferência de oxigénio e desempenho de cultura celular a longo prazo em comparação com um controle desprotegido.

• P: A abertura fornece oxigénio suficiente para culturas de células de mamíferos de alta densidade?

  R: A estrutura dos poros e a área da abertura são projetadas para fornecer taxas de transferência de oxigénio que suportam densidades de células típicas de bateria de alimentação e perfusão.Podemos fornecer maior área de ventilação.

• P: Os adesivos liberam compostos que afetam o crescimento celular ou a qualidade do produto?

  R: O adesivo é uma formulação de baixa extração de grau médico especificamente validada para aplicações de bioprocesso.

• P: Pode o respirador ser utilizado numa incubadora de CO2 com elevada umidade sem obstrução?

  R: Sim, a membrana ePTFE hidrofóbica resiste à condensação e não fica bloqueada pela água no ambiente úmido da incubadora.

• P: A ventilação é compatível com os solventes e surfactantes utilizados em algumas formulações de meios de cultura celular?

  R: O ePTFE é quimicamente inerte para praticamente todos os componentes dos meios.

• P: Pode a abertura ser pré-esterilizada por irradiação gama e depois aplicada assépticamente?

  R: Sim, fornecemos ventilações esterilizadas por gama em embalagens estéreis de sacos duplos validadas para aplicação asséptica em ambientes de salas limpas e gabinetes de biossegurança.