細胞培養/バイオプロセス培地ボトル用粘着性通気性ベント

細胞培養やバイオプロセスのメディアのボトル用の 透気性のある粘着剤は 消毒剤です薬剤やバイオテクノロジーの上流および下流加工の厳しい要求に応えるように設計された無菌化グレードのフィルタリング部品0.2 マイクロン,低抽出性 ePTFE膜と 検証された医療グレードの接着剤の裏付けを組み合わせ,メディア収納容器この開口口は,有酸素細胞培養と発酵中に酸素の入り口と二酸化炭素の出口のための無菌なガス交換経路を提供します.細菌やウイルスの絶対的なバリアを維持し,汚染から文化を保護する圧力を同調する 自動クラブ消毒,液体移送,サンプル抽出柔軟な容器の真空崩壊や密閉容器を破裂させるような圧力の増加を防止する排気口は 業界が使い捨てのバイオ処理技術に 移行する際の不可欠な要素です

哺乳類の細胞培養,微生物発酵,および関連するメディアおよびバッファの準備は,厳格な無毒条件を必要とします.細菌 や 菌類 に 感染 し た ひとたび の 出来事 は,数週間 の 細胞 培養 作業 を 破壊 し て しまう細胞培養瓶やバイオプロセスのボトルで ガス交換を可能にする必要があります細胞の代謝を支えるために酸素が入る必要があります液体から二酸化炭素を排出し,pHバランスを保つ必要があります.同時に,容器は空気中の微生物から保護されなければならない.クリーンルーム環境でも 立方メートルあたり何千個ものコロニー形成単位で存在します伝統的な解決策は,綿のプラグ,緩いキャップ,または泡のタップは,細菌のバリアが不十分で,使い捨てのバイオプロセスの容器システムには適していません.業界は検証された消毒性のある風口で 前もって消毒され,無菌で施され,複数の日または週間の培養中に不妊性を維持できます細胞培養器の温度と湿度に耐える.

アレッシブ透気式換気口は,清潔で信頼性があり,検証された無菌なガス交換口を提供します. 一回用ボトルキャップまたはバッグポートの換気孔の上に適用され,0.2 マイクロン ePTFE膜は,細菌を排除する認識された滅菌級の障壁です膜の高孔隙性により,高密度の細胞成長と効率的なCO2除去をサポートするために十分な酸素の転送が可能になります.最適な栽培条件を維持する前記料瓶のオートクラブまたはガンマ不菌化中に,空気口は容器を損なうことなく蒸気浸透または圧力均衡を可能にします.インキュベーター (通常 37°C)防水管は細菌のバリアを維持し,凝縮により塞がらない.低抽出性のある接着剤が検証され,浸透性のある化合物が培養基間に侵入して細胞生存に影響を与えないことを保証します.成長率や再結合タンパク質の質を

• 一回用バイオプロセスのメディアとバッファボトル (PETG,PC)

• ススペンション細胞培養用のシャイクコラスとスピナーコラス

• 細胞培養媒体の保存と投与容器

• バイオリアクターの種子培養容器

• 収穫と精製の中間容器

• タンゲンシャルフローフィルタリング (TFF) バッファー貯蔵庫の換気口

• 消毒性サンプル抽出ボトルの換気口

瓶蓋またはバッグポートの風口を開け口の上に開口口口が施され,生物安全用キャビネットで予め殺菌または無菌に施されます.蒸気が膜に浸透し,内容を無菌化します細胞培養器では,酸素は膜の開いた毛穴を通って血管頭部に拡散します.細胞によって生成されるCO2はこの受動性ガス交換は,細胞の最適な成長のために溶けた酸素とpH条件を維持します. 0.2マイクロンの孔構造は,すべての微生物汚染物質を物理的にブロックします.水害感のある膜は,ボトルを操作したり,逆向きに操作したりすると,液体の媒体が流出するのを防ぎます粘着剤は培養期間中 安全な密封を維持します

1. 細胞培養の適用を特定する: суспенション対粘着剤,細菌対哺乳類,必要な酸素転送速度を決定する.

2. 容器の種類と蓋の設計を決定し,開口パッチの大きさと幾何学を指定する.

3. 完全な組成のための殺菌方法を選択し,噴出口材料の検証を確認します.

4. cGMP品質システムに対する低抽出可能な要件と,ターゲット市場の規制期待を指定します.

5. 換気容器を試験する: 細菌の挑戦試験,酸素転送速度の測定,保護されていない対照と比較して長期間の細胞培養の性能を試験する.

• Q: 高密度哺乳類の細胞培養に 十分な酸素を供給する?

  A: 噴出口の孔構造と面積は 典型的な供給バッチと 透析細胞密度に対応する 酸素伝送速度を提供するように設計されています.換気孔の面積を増やすことができます..

• Q: 粘着剤は 細胞成長や製品の質に影響を与える化合物を放出しますか?

  A: 粘着剤は,バイオプロセスのアプリケーションのために特別に検証された,医療グレードの低抽出性製剤です. USPとBPOGガイドラインに従って包括的な抽出性データを提供します.

• Q: 高湿度なCO2インキュベーターでは 透気口が塞がらないように使用できますか?

  A: はい,水分抵抗性 ePTFE膜は凝縮に耐性があり,湿った保育器環境では水が遮られることはありません.

• Q: 細胞培養媒体の配合剤に使用される溶媒と表面活性剤と換気口は互換性がありますか?

  A: ePTFEは,ほぼすべてのメディアコンポーネントに対して化学的に惰性です.高濃度有機溶媒または特定の表面活性剤を含むメディアについては,互換性検証のために当社のチームに相談してください.

• Q: ガンマ bestraining で 予備 消毒 され,その後 消毒 方法 で 施す こと が でき ます か.

  A:はい,私たちは,クリーンルームや生物安全用キャビネット環境での無毒な適用のために,検証されたダブルバッグの無菌パッケージでガンマ無菌化換気口を供給しています.