فتحة تهوية لاصقة قابلة للاختراق لزجاجات وسائط زراعة الخلايا / العمليات الحيوية
تفاصيل المنتج
| لون: | أبيض | سماكة: | 0.10 – 0.50 ملم |
|---|---|---|---|
| نفاذية الهواء: | جورلي: 3 – 30 ثانية/100 مل @ 300 مل | ضغط دخول الماء: | ≥ 400 كيلو باسكال |
| تصنيف مقاوم للماء: | IP68 | معدل انتقال بخار الرطوبة: | 8,000 - 18,000 جم/م²·24 ساعة |
| درجة رهاب الزيوت: | ≥ 7 | قوة التقشير 90 درجة: | ≥ 15 ن/25 ملم |
| درجة حرارة التشغيل: | -40 درجة مئوية إلى +150 درجة مئوية | مقاس: | قابلة للتخصيص |
| الامتثال المادي: | PFAS مجانية | المقاومة الكيميائية: | مقاومة للتآكل، مقاومة للأحماض |
| إبراز |
فتحة تهوية لاصقة قابلة للاختراق من EPTFE,فتحة تهوية قابلة للاختراق لزراعة الخلايا,فتحة تهوية لزجاجات وسائط العمليات الحيوية |
||
وصف المنتج
الصمغ القابل للاستنشاق لزرع الخلايا و زجاجات الوسائط الحيويةمكونات تصفية ذات مستوى تعقيم مصممة لمتطلبات متطلبة من المعالجة الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السابقة والمتابعةيجمع بين غشاء من الـ 0.2 ميكرون من الـ ePTFE القليل الاستخراج مع دعم ملصق طبي معتمد ، مصمم للتطبيق المباشر على زجاجات المعالجة الحيوية ذات الاستخدام الواحدحاويات تخزين الوسائط، وأوعية تحضير العازل. يوفر هذا فتحة مسار تبادل غاز معقمة لدخول الأكسجين ومخرج ثاني أكسيد الكربون خلال ثقافة الخلايا الهوائية والتخمير،مع الحفاظ على حاجز كامل للبكتيريا والفيروسات لحماية الثقافة من التلوثإنه يساوي الضغط أثناء تعقيم الأوتوكلاف، نقل السائل، واستخراج العينة،منع انهيار الفراغ في الحاويات المرنة وتراكم الضغط الذي يمكن أن يمزق الأوعية المغلقةإنّه جزء لا يتجزأ من تحول الصناعة نحو تكنولوجيا المعالجة الحيوية ذات الاستخدام الواحد.
تتطلب ثقافة الخلايا الثديية، والتخمير الميكروبي، والوسائط المرتبطة بها وإعداد العازل ظروف تعفية صارمة.حدث واحد من التلوث البكتيري أو الفطري يمكن أن يدمر أسابيع من عمل ثقافة الخلايايجب أن تسمح أقراص زراعة الخلايا وقوارير المعالجة الحيوية بتبادل الغازات:يجب أن يدخل الأكسجين لدعم عملية الأيض الخلوية، ويجب أن يخرج ثاني أكسيد الكربون للحفاظ على توازن درجة الحموضة. في الوقت نفسه ، يجب حماية الوعاء من الكائنات الحية الدقيقة في الهواء ،والتي يمكن أن تكون موجودة في الآلاف من وحدات تشكيل المستعمرات لكل متر مكعب حتى في بيئات الغرف النظيفةتوفر الحلول التقليدية المغلفات القطنية أو الأغطية المفتوحة أو أغطية الرغوةحواجز بكتيرية غير كافية وليست مناسبة لأنظمة حاويات المعالجة الحيوية للاستخدام الواحد.الصناعة تتطلب، مطهر من الدرجة المعقمة يمكن أن يتم تعقيمه مسبقًا ، ويتم تطبيقه بشكل عفوي ، والحفاظ على العقم خلال أيام أو أسابيع متعددة من الزراعة ،مع مقاومة درجة الحرارة والرطوبة في حاضنة ثقافة الخلايا.
يوفر فتحة التنفس اللاصقة منفذًا نظيفًا وموثوقًا ومعتمدًا لتبادل الغازات المعقمة. يتم تطبيقه على فتحة فتحة في غطاء الزجاجة أو منفذ الحقيبة ذات الاستخدام الواحد ، و 0غشاء 2 ميكرون ePTFE هو حاجز معترف به لدرجة التعقيم الذي يستبعد البكتيريا، الفطريات والخميرة والجسيمات المحمولة بالهواء. يسمح التسامي العالي للغشاء بنقل الأكسجين الكافي لدعم نمو الخلايا عالية الكثافة وإزالة ثاني أكسيد الكربون بكفاءة.الحفاظ على الظروف المثلى للزراعةأثناء العقاقير أو تعقيم غاما من الزجاجة الوسائط المملوءة مسبقًا ، يسمح فتحة التهوية بدخول البخار أو موازنة الضغط دون تعريض الحاوية للخطر.في الحاضنة (عادة 37 درجة مئوية)، 5٪ CO2 ، رطوبة عالية) ، يحتفظ فتحة التهوية حاجزها البكتيري ولا يصبح مسدسا بسبب التكثيف.يتم التحقق من صحة الملصق الذي يمكن استخراجه منخفضًا لضمان عدم دخول أي مركبات قابلة للتسرب إلى وسائل الثقافة وتؤثر على حياة الخلايا، معدل النمو، أو جودة البروتين المتجدد.
| المعلم | المواصفات |
|---|---|
| نوع المنتج | التوصيل القابل للاستنشاق |
| مواد الغشاء | الـ ePTFE منخفضة الاستخراج (مستوى ثقافة الخلايا) |
| حجم المسام | 0.2 ميكرومتر (مستوى تعقيم) |
| احتباس البكتيريا | ≥ 107 CFU/cm2 لكل ASTM F838 |
| معدل نقل الأكسجين | محسّنة لمتطلبات تبادل الغاز في ثقافة الخلايا |
| تدفق الهواء | ≥ 300 ml/min @ 1 psi |
| ضغط دخول الماء | ≥ 80 كيبا |
| نوع اللاصق | أكريليك طبي، منخفض الاختزال |
| المنتجات القابلة للاستخراج | تم التحقق من صحة المواصفات الأمريكية <665> / <1665> ؛ متوافق مع cGMP |
| درجة حرارة العمل | -20°C إلى +60°C |
| التعقيم | غاما، EtO، أوتوكلاف (مطبق مسبقًا أو مطبقًا بشكل عزل) |
| التوافق مع الحاويات | بي تي، بي تي جي، بي سي، بي بي، الزجاج |
وسائل المعالجة الحيوية ذات الاستخدام الواحد والزجاجات العازلة (PETG، PC)
قناني المزج والقناني المتداولة لثقافة الخلايا في المعلقة
حاويات تخزين وسائل ثقافة الخلايا وتوزيعها
أوعية زراعة بذور المفاعل الحيوي
الحاويات المتوسطة للحصاد والتوضيح
فتحات تصفية التدفق التانجيلي (TFF)
فتحات فتحات زجاجات أخذ العينات
يتم تطبيق الفتحة فوق فتحة الفتحة على غطاء الزجاجة أو منفذ الحقيبة ، إما تم تعقيمها مسبقًا أو تطبيقها بشكل عزل في خزانة السلامة الحيوية. أثناء تعقيم الزجاجة المملوءة بالوسائط في الأوتوكلاف ،البخار يخترق الغشاء لتعقيم المحتوى، ويحقق فتحة الهواء تساوي الضغط خلال مراحل التسخين والتبريد. في حاضنة ثقافة الخلايا ، ينتشر الأكسجين من خلال المسام المفتوحة في الغشاء إلى مساحة رأس الوعاء ،بينما ثاني أكسيد الكربون المنتج من الخلايا ينتشرهذا التبادل الغازي السلبي يحافظ على الأكسجين المحلول وظروف الـ pH لنمو الخلية المثالي. بنية مسام 0.2 ميكرون تمنع جميع الملوثات الميكروبية.الغشاء الهيدروفوبي يمنع تسرب المواد السائلة عندما يتم التعامل مع الزجاجة أو قلبها، في حين أن الملصق يحافظ على ختم آمن طوال فترة الزراعة.
تحديد تطبيق ثقافة الخلايا: التعليق مقابل التمسك ، البكتيريا مقابل الثدييات ، والتي تحدد معدل نقل الأكسجين المطلوب.
تحديد نوع الحاوية وتصميم الغطاء لتحديد حجم و هندسة بقع التنفس.
حدد طريقة التعقيم للجميع الكامل وتأكيد التحقق من صحة مادة التنفس.
تحديد المتطلبات منخفضة الاستخراج لكل نظام جودة cGMP الخاص بك والتوقعات التنظيمية لسوقك المستهدف.
اختبار الحاوية المكشوفة: إجراء اختبار التحدي البكتيري ، وقياس معدل نقل الأكسجين ، وأداء ثقافة الخلايا على المدى الطويل مقارنةً بمراقبة غير محمية.
-
س: هل يوفر فتحة التهوية ما يكفي من الأكسجين لثقافة خلايا الثدييات عالية الكثافة؟
الجواب: تم تصميم هيكل المسام ومساحة فتحة التنفس لتوفير معدلات نقل الأكسجين التي تدعم كثافة الخلايا النمطية المغذية والتنفسية.يمكننا توفير مساحة هواء أكبر.
-
س: هل سيطلق الملصق مركبات تؤثر على نمو الخلايا أو جودة المنتج؟
الجواب: الصمغ هو صيغة طبية منخفضة قابلة للاستخراج تم التحقق منها خصيصًا لتطبيقات العمليات الحيوية. نحن نقدم بيانات شاملة عن المواد القابلة للاستخراج وفقًا لمبادئ توجيهية USP و BPOG.
-
السؤال: هل يمكن استخدام فتحة التهوية في حاضنة ثاني أكسيد الكربون ذات رطوبة عالية دون انسداد؟
الجواب: نعم، غشاء ePTFE الهيدروفوبي يقاوم التكثيف ولن يضيق الماء في بيئة الحاضنة الرطبة.
-
السؤال: هل يتماشى فتحة التهوية مع المذيبات ومواد السطح النشطة المستخدمة في بعض تركيبات وسائل ثقافة الخلايا؟
ج: الـ ePTFE غير فعال كيميائيًا لجميع مكونات الوسائط تقريبًا. بالنسبة للوسائط التي تحتوي على تركيزات عالية من المذيبات العضوية أو المواد السطحية الفعالة المحددة ، استشر فريقنا للتحقق من التوافق.
-
س: هل يمكن أن يتم تعقيم فتحة التهوية قبل ذلك بواسطة إشعاع غاما ومن ثم تطبيقها بشكل عزل؟
ج: نعم، نحن نوفر فتحات التهوية المعقمة غاما في عبوات معقمة معقمة مزدوجة للتطبيق العقيم في غرف نظيفة وأماكن الحماية البيولوجية.
Product Highlights
لمحة عامة عن المنتج الصمغ القابل للاستنشاق لزرع الخلايا و زجاجات الوسائط الحيويةمكونات تصفية ذات مستوى تعقيم مصممة لمتطلبات متطلبة من المعالجة الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السابقة والمتابعةيجمع بين غشاء من الـ 0.2 ميكرون من الـ ePTFE القليل الاستخراج مع دعم ملصق طبي معتمد ، مصمم للتطبي...
ميكروفون سماعات رأس الفيديو
EPTFE VR Headset Microphone Sweatproof Acoustic Vent Membrane Product Overview This EPTFE acoustic vent membrane is purpose-built for Virtual Reality (VR) headsets, where microphones face constant exposure to sweat, heat, and condensation during physically active gaming and training sessions. The ...
برغي تهوية معادلة ضغط حزمة بطارية السيارة الكهربائية مقاوم للماء وقابل للتنفس بخيط معدني
EV Battery Pack Pressure Equalization Vent Bolt Waterproof Breathable Metal Threaded Product Overview The EV battery pack pressure equalization vent bolt is a critical safety component for electric vehicle battery enclosures. It combines a precision metal threaded body with a waterproof ePTFE ...
الغشاء الصوتي المصغّر من نوع EPTFE الطبّي لأجهزة المساعدات السمعية
Medical Grade EPTFE Miniature Acoustic Vent For Hearing Aid Devices Product Overview This medical-grade EPTFE miniature acoustic vent is purpose-designed for hearing aid devices, where acoustic transparency, biocompatibility, and long-term resistance to cerumen (earwax) and moisture are non...
غشاء التهوية الصوتية الأبيض EPTFE للأيدي السيارات الميكروفون المجاني
EPTFE Automotive Hands Free Microphone Array Acoustic Vent Membrane Product Overview This EPTFE acoustic vent membrane is specifically designed for in-vehicle hands-free microphone arrays mounted in headliners, overhead consoles, seatbelt assemblies, or integrated into the infotainment system. It ...
Please use our online inquiry contact form below if you have any questions, our team will get back to you as soon as possible.
