सेल कल्चर / बायोप्रोसेस मीडिया बोतलों के लिए चिपकने वाला सांस लेने योग्य वेंट
उत्पाद का विवरण
| रंग: | सफ़ेद | मोटाई: | 0.10 - 0.50 मिमी |
|---|---|---|---|
| हवाई पारगम्यता: | गुरली: 3 - 30 एस/100 मिली @ 300 मिली | जल प्रवेश दबाव: | ≥ 400 केपीए |
| वाटरप्रूफ रेटिंग: | आईपी68 | नमी वाष्प संचरण दर: | 8,000 - 18,000 ग्राम/वर्ग मीटर·24 घंटे |
| ओलेओफोबिसिटी ग्रेड: | ≥ 7 | 90° छीलने की शक्ति: | ≥ 15 एन/25 मिमी |
| परिचालन तापमान: | -40 ° C से +150 ° C | आकार: | अनुकूलन |
| सामग्री अनुपालन: | Pfas मुक्त | रासायनिक प्रतिरोध: | संक्षारण प्रतिरोधी, एसिड प्रतिरोधी |
| प्रमुखता देना |
चिपकने वाला सांस लेने योग्य EPTFE वेंट,सेल कल्चर सांस लेने योग्य वेंट,बायोप्रोसेस मीडिया बोतलों का वेंट |
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उत्पाद का वर्णन
सेल कल्चर और बायोप्रोसेस मीडिया बोतलों के लिए चिपकने वाला सांस लेने योग्य वेंट एक एसेप्टिक है,निर्जंतुकीकरण-ग्रेड फिल्टरेशन घटक दवा और जैव प्रौद्योगिकी के अपस्ट्रीम और डाउनस्ट्रीम प्रसंस्करण की मांग की आवश्यकताओं के लिए इंजीनियरयह 0.2-माइक्रोन, कम निकालने योग्य ईपीटीएफई झिल्ली को एक मान्य चिकित्सा-ग्रेड चिपकने वाला समर्थन के साथ जोड़ती है, जिसे एक बार उपयोग की जाने वाली बायोप्रोसेस बोतलों, शेक फ्लास्क,मीडिया भंडारण कंटेनर, और बफर तैयारी जहाजों. यह वेंट एरोबिक सेल संस्कृति और किण्वन के दौरान ऑक्सीजन प्रवेश और कार्बन डाइऑक्साइड निकास के लिए एक बाँझ गैस विनिमय मार्ग प्रदान करता है,जबकि संस्कृति को दूषित होने से बचाने के लिए एक पूर्ण जीवाणु और वायरल बाधा बनाए रखते हैंयह ऑटोक्लेव नसबंदी, तरल हस्तांतरण और नमूना निकासी के दौरान दबाव को बराबर करता है,लचीले कंटेनरों के वैक्यूम ढहने और दबाव के निर्माण को रोकने के लिए जो सील किए गए कंटेनरों को फट सकता हैयह वेंटिलेशन उद्योग की एकल-उपयोग, डिस्पोजेबल बायोप्रोसेसिंग तकनीक की ओर शिफ्ट करने के लिए अभिन्न अंग है।
स्तनधारी कोशिका संस्कृति, माइक्रोबियल किण्वन, और संबंधित मीडिया और बफर तैयारी के लिए सख्ती से निर्जंतुकीकरण की आवश्यकता होती है।एक बैक्टीरियल या फंगल संदूषण सप्ताह के सेल कल्चर कार्य को नष्ट कर सकता है, खोए हुए उत्पादों, सुविधाओं के डाउनटाइम और डिकंटेमिनेशन में सैकड़ों हजारों से लाखों डॉलर का खर्च आता है। सेल कल्चर फ्लास्क और बायोप्रोसेस बोतलों को गैस विनिमय की अनुमति देनी चाहिएःकोशिकाओं के चयापचय को समर्थन देने के लिए ऑक्सीजन प्रवेश करना चाहिए, और कार्बन डाइऑक्साइड को पीएच संतुलन बनाए रखने के लिए बाहर निकलना चाहिए।जो स्वच्छ कमरे के वातावरण में भी प्रति घन मीटर में हजारों कॉलोनी बनाने वाली इकाइयों में मौजूद हो सकते हैंपरंपरागत समाधान ढ़क्कन के प्लग, ढीले टोपी, या फोम stopper अपर्याप्त बैक्टीरियल बाधाएं प्रदान करते हैं और एक बार उपयोग करने वाले बायोप्रोसेस कंटेनर सिस्टम के लिए उपयुक्त नहीं हैं।उद्योग के लिए एक सत्यापित, निर्जंतुकीकरण-ग्रेड वेंट जो पूर्व-निजंतुकीकृत किया जा सकता है, निर्जंतुकीकृत रूप से लागू किया जा सकता है, और कई दिनों या हफ्तों की संस्कृति के माध्यम से बाँझपन बनाए रख सकता है,जबकि सेल संस्कृति इनक्यूबेटर के तापमान और आर्द्रता का सामना.
चिपकने वाला सांस लेने योग्य वेंट एक स्वच्छ, विश्वसनीय और सत्यापित बाँझ गैस विनिमय बंदरगाह प्रदान करता है।2-माइक्रोन ईपीटीएफई झिल्ली एक मान्यता प्राप्त नसबंदी-ग्रेड बाधा है जो बैक्टीरिया को बाहर करती हैझिल्ली की उच्च छिद्रता उच्च घनत्व कोशिका विकास और कुशल CO2 हटाने का समर्थन करने के लिए पर्याप्त ऑक्सीजन हस्तांतरण की अनुमति देता है,अनुकूल खेती की स्थिति बनाए रखनापूर्व भरा हुआ मीडिया बोतल के ऑटोक्लेव या गामा नसबंदी के दौरान, वेंट कंटेनर को खतरे में डाले बिना भाप के प्रवेश या दबाव बराबरी की अनुमति देता है।इनक्यूबेटर में (आमतौर पर 37°C पर), 5% CO2, उच्च आर्द्रता), वेंट बैक्टीरियल बाधा बनाए रखता है और संघनक द्वारा बंद नहीं होता है।कम निकालने योग्य चिपकने वाला यह सुनिश्चित करने के लिए सत्यापित किया गया है कि कोई भी लीक करने योग्य यौगिक संस्कृति मीडिया में प्रवेश न करें और कोशिका जीवनशीलता को प्रभावित न करें, विकास दर, या पुनर्मिलन प्रोटीन की गुणवत्ता।
| पैरामीटर | विनिर्देश |
|---|---|
| उत्पाद का प्रकार | चिपकने वाला सांस लेने योग्य वेंट |
| झिल्ली सामग्री | कम निकालने योग्य ईपीटीएफई (कोशिका संस्कृति ग्रेड) |
| छिद्र का आकार | 0.2 μm (नसबंदी के स्तर) |
| बैक्टीरियल प्रतिधारण | ≥ 107 सीएफयू/सेमी2 प्रति एएसटीएम एफ 838 |
| ऑक्सीजन हस्तांतरण दर | सेल संस्कृति गैस विनिमय आवश्यकताओं के लिए अनुकूलित |
| वायु प्रवाह | ≥ 300 ml/min @ 1 psi |
| जल प्रवेश दबाव | ≥ 80 kPa |
| चिपकने वाला प्रकार | मेडिकल ग्रेड, कम निकालने योग्य एक्रिलिक |
| निकालने योग्य | USP <665> / <1665> के अनुसार मान्य; cGMP के साथ संगत |
| ऑपरेटिंग तापमान | -20°C से +60°C |
| नसबंदी | गामा, EtO, ऑटोक्लेव (पूर्व-लागू या निर्जंतुकीकृत रूप से लागू) |
| कंटेनर संगतता | पीईटी, पीईटीजी, पीसी, पीपी, कांच |
एकल उपयोग वाले बायोप्रोसेस मीडिया और बफर बोतलें (पीईटीजी, पीसी)
सस्पेंशन सेल कल्चर के लिए हिला-हला करने वाले फ्लास्क और स्पिनर फ्लास्क
सेल कल्चर मीडिया भंडारण और वितरण कंटेनर
बायोरिएक्टर बीज ट्रेन की संस्कृति के पात्र
कटाई और स्पष्टीकरण के मध्यवर्ती कंटेनर
स्पर्श प्रवाह निस्पंदन (टीएफएफ) बफर जलाशय के नल
एसेप्टिक नमूना लेने वाली बोतलों के वेंट
वेंट को बोतल के ढक्कन या बैग पोर्ट पर एक वेंट एपर्चर के ऊपर लगाया जाता है, या तो पूर्व-नसबंदी या बायोसेफ्टी कैबिनेट में एसेप्टिक रूप से लागू किया जाता है।वाष्प झिल्ली में प्रवेश करता है सामग्री को निष्फल करने के लिए, और वेंट हीटिंग और शीतलन चरणों के दौरान दबाव बराबरी की अनुमति देता है। सेल संस्कृति इनक्यूबेटर में, ऑक्सीजन झिल्ली के खुले छिद्रों के माध्यम से जहाज के हेडस्पेस में फैलता है,जबकि कोशिकाओं द्वारा उत्पादित CO2 बाहर फैलता हैयह निष्क्रिय गैस आदान-प्रदान कोशिकाओं के इष्टतम विकास के लिए विघटित ऑक्सीजन और पीएच स्थितियों को बनाए रखता है। 0.2-माइक्रोन छिद्र संरचना शारीरिक रूप से सभी सूक्ष्मजीव प्रदूषकों को अवरुद्ध करती है।हाइड्रोफोबिक झिल्ली फ्लास्क को संभालने या उल्टा करने पर तरल पदार्थ के बाहर निकलने से रोकती है, जबकि चिपकने वाला पूरे संस्कृति अवधि के दौरान एक सुरक्षित सील बनाए रखता है।
सेल कल्चर आवेदन की पहचान करें: सस्पेंशन बनाम चिपकने वाला, बैक्टीरियल बनाम स्तनधारी, जो आवश्यक ऑक्सीजन हस्तांतरण दर निर्धारित करता है।
वेंटिलेशन पैच के आकार और ज्यामिति को निर्दिष्ट करने के लिए कंटेनर प्रकार और ढक्कन डिजाइन निर्धारित करें।
पूरी असेंबली के लिए नसबंदी विधि का चयन करें और वेंट सामग्री सत्यापन की पुष्टि करें।
अपनी सीजीएमपी गुणवत्ता प्रणाली के लिए कम निकासी योग्य आवश्यकताओं और अपने लक्ष्य बाजार की नियामक अपेक्षाओं को निर्दिष्ट करें।
वेंटिलेटेड कंटेनर का परीक्षण करें: बैक्टीरियल चुनौती परीक्षण, ऑक्सीजन हस्तांतरण दर माप, और असुरक्षित नियंत्रण की तुलना में दीर्घकालिक कोशिका संस्कृति प्रदर्शन करें।
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प्रश्न: क्या वेंट उच्च घनत्व वाली स्तनधारी कोशिका संस्कृति के लिए पर्याप्त ऑक्सीजन प्रदान करता है?
एः वेंट की छिद्र संरचना और क्षेत्र को ऑक्सीजन हस्तांतरण दर प्रदान करने के लिए इंजीनियर किया गया है जो विशिष्ट फ़ीड-बैच और परफ्यूजन सेल घनत्व का समर्थन करते हैं। अल्ट्रा-उच्च घनत्व संस्कृतियों के लिए,हम बढ़ी हुई वेंट क्षेत्र प्रदान कर सकते हैं.
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प्रश्न: क्या चिपकने वाला यौगिकों को रिलीज़ करता है जो कोशिका विकास या उत्पाद की गुणवत्ता को प्रभावित करते हैं?
उत्तर: यह चिपकने वाला एक चिकित्सा-ग्रेड, कम निष्कर्षण योग्य फॉर्मूलेशन है जिसे विशेष रूप से बायोप्रोसेस अनुप्रयोगों के लिए मान्य किया गया है। हम यूएसपी और बीपीओजी दिशानिर्देशों के अनुसार व्यापक निष्कर्षण योग्य डेटा प्रदान करते हैं।
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प्रश्न: क्या वेंटिलेटर का उपयोग CO2 इनक्यूबेटर में बिना बंद होने के उच्च आर्द्रता के साथ किया जा सकता है?
उत्तर: हां, हाइड्रोफोबिक ईपीटीएफई झिल्ली संघनक का प्रतिरोध करती है और नम इनक्यूबेटर वातावरण में पानी अवरुद्ध नहीं होगी।
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प्रश्न: क्या वेंट कुछ सेल कल्चर मीडिया फॉर्मूलेशन में इस्तेमाल किए जाने वाले सॉल्वैंट्स और सर्फेक्टेंट्स के साथ संगत है?
उत्तरः ईपीटीएफई लगभग सभी मीडिया घटकों के लिए रासायनिक रूप से निष्क्रिय है। कार्बनिक विलायक या विशिष्ट सर्फेक्टेंट की उच्च सांद्रता वाले मीडिया के लिए, संगतता सत्यापन के लिए हमारी टीम से परामर्श करें।
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प्रश्न: क्या गैमा विकिरण द्वारा वेंटिलेशन को पूर्व निष्फल किया जा सकता है और फिर एसेप्टिक रूप से लगाया जा सकता है?
उत्तर: हाँ, हम क्लीनरूम और जैव सुरक्षा कैबिनेट वातावरण में एसेप्टिक अनुप्रयोग के लिए मान्य डबल-बैग स्टेरिल पैकेजिंग में गामा-निरोधक वेंट की आपूर्ति करते हैं।
Product Highlights
उत्पाद का अवलोकन सेल कल्चर और बायोप्रोसेस मीडिया बोतलों के लिए चिपकने वाला सांस लेने योग्य वेंट एक एसेप्टिक है,निर्जंतुकीकरण-ग्रेड फिल्टरेशन घटक दवा और जैव प्रौद्योगिकी के अपस्ट्रीम और डाउनस्ट्रीम प्रसंस्करण की मांग की आवश्यकताओं के लिए इंजीनियरयह 0.2-माइक्रोन, कम निकालने योग्य ईपीटीएफई झिल्ली को एक ...
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