Αεροδιαπερατό Επίθεμα Εξαερισμού για Φιάλες Κυτταροκαλλιέργειας / Βιοδιεργασιών

Το αυτοκόλλητο αναπνευστικό αεραγωγό για κυτταρικές καλλιέργειες και μπουκάλια με βιοεπεξεργαστικά μέσα είναι ασηπτικό.Συστατικό διήθησης με βαθμό αποστείρωσης σχεδιασμένο για τις απαιτητικές απαιτήσεις της φαρμακευτικής και βιοτεχνολογικής επεξεργασίας προ- και μεταγενέστερης ροήςΣυνδυάζει μια μεμβράνη ePTFE 0,2 μm, χαμηλής εκχύλισης, με επικυρωμένο ελαστικό υλικό ιατρικής ποιότητας, σχεδιασμένο για άμεση εφαρμογή σε μπουκάλια βιοεπεξεργασίας μίας χρήσης, φιάλες αναζωπύρωσης,περιέκτες αποθήκευσης μέσωνΤο άνοιγμα αυτό παρέχει ένα αποστειρωμένο διάδρομο ανταλλαγής αερίων για την είσοδο οξυγόνου και την έξοδο διοξειδίου του άνθρακα κατά τη διάρκεια της αερόβιας κυτταρικής καλλιέργειας και ζύμωσης,διατηρώντας απόλυτο βακτηριακό και ιογενές φράγμα για την προστασία της καλλιέργειας από τη μόλυνσηΕξισορροπεί την πίεση κατά τη διάρκεια της αποστείρωσης, της μεταφοράς υγρών και της ανάληψης δειγμάτων.την πρόληψη της κατάρρευσης υπό κενό των εύκαμπτων δοχείων και της συσσώρευσης πίεσης που θα μπορούσε να σπάσει σφραγισμένα δοχείαΟ εξαερισμός είναι αναπόσπαστο μέρος της μετατόπισης της βιομηχανίας προς την τεχνολογία βιοεπεξεργασίας μιας χρήσης.

Η καλλιέργεια κυττάρων θηλαστικών, η μικροβιακή ζύμωση και τα συναφή μέσα και η προετοιμασία του αποθέτη απαιτούν αυστηρά ασηπτικές συνθήκες.Ένα μόνο γεγονός βακτηριακής ή μυκητιασικής μόλυνσης μπορεί να καταστρέψει εβδομάδες κυτταρικής καλλιέργειαςΟι φιάλες κυτταρικής καλλιέργειας και οι φιάλες βιοδιαχείρισης πρέπει να επιτρέπουν την ανταλλαγή αερίων:Οξυγόνο πρέπει να εισέλθει για να υποστηρίξει το μεταβολισμό των κυττάρωνΤαυτόχρονα, το δοχείο πρέπει να προστατεύεται από τους μικροοργανισμούς στον αέρα.που μπορεί να υπάρχει σε χιλιάδες μονάδες σχηματισμού αποικιών ανά κυβικό μέτρο ακόμη και σε περιβάλλον καθαρού δωματίουΟι παραδοσιακές λύσεις, όπως οι βρύσες από βαμβάκι, τα χαλαρά καπάκια ή τα φουσκωτά φουσκάλια, παρέχουν ανεπαρκή βακτηριακά εμπόδια και δεν είναι κατάλληλες για συστήματα δοχείων βιοεπεξεργασίας μίας χρήσης.Η βιομηχανία απαιτεί μια επικυρωμένη, αποστειρωτικό αεραγωγό που μπορεί να προκαταστείρει, να εφαρμοστεί αποστειρωτικά και να διατηρήσει την αποστειρωτικότητα μέσα σε πολλές ημέρες ή εβδομάδες καλλιέργειας,αντέχουν στην θερμοκρασία και την υγρασία του θερμοκοιτίου κυτταρικής καλλιέργειας.

Το αυτοκόλλητο αναπνευστικό εξαερισμό παρέχει μια καθαρή, αξιόπιστη και επικυρωμένη αποστειρωμένη πύλη ανταλλαγής αερίων.Η μεμβράνη 2 μικρών ePTFE είναι αναγνωρισμένο φραγμό αποστείρωσης που αποκλείει τα βακτήριαΗ υψηλή πορώσεια της μεμβράνης επιτρέπει την επαρκή μεταφορά οξυγόνου για την υποστήριξη της ανάπτυξης κυττάρων υψηλής πυκνότητας και την αποτελεσματική αφαίρεση του CO2,διατήρηση βέλτιστων συνθηκών καλλιέργειαςΚατά τη διάρκεια της αποστείρωσης του προγεμισμένου μπουκαλιού μέσων με αυτοκλάβη ή με ακτινοβολία γάμμα, ο εξαερισμός επιτρέπει την διείσδυση ατμού ή την εξισορρόπηση πίεσης χωρίς να θέτει σε κίνδυνο το δοχείο.Στην εκκολαπτική συσκευή (συνήθως 37°C), 5% CO2, υψηλή υγρασία), ο εξαερισμός διατηρεί το βακτηριακό του φράγμα και δεν φράζεται από συμπύκνωση.Η μέθοδος αυτή εφαρμόζεται σε όλα τα είδη κυττάρων., ρυθμός ανάπτυξης ή ποιότητα της ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης.

• Μία φορά χρησιμοποιούμενα μέσα βιοεπεξεργασίας και μπουφέρια απόσβεσης (PETG, PC)

• Φιαλίδια αναστάτωσης και φιαλίδια περιστροφής για καλλιέργεια κυττάρων σε εναιώρηση

• Συσκευές αποθήκευσης και διανομής μέσων κυτταρικής καλλιέργειας

• Κύψονα καλλιέργειας σπόρων του βιοαντιδραστήρα

• Ενδιάμεσες συσκευασίες συγκομιδής και αποσαφήνισης

• Ανοιγμοί αποθεματικού αποθήκευσης με ταντζενσιακή διήθηση ροής (TFF)

• Ασηπτικές πύλες αερισμού μπουκαλιών δειγματοληψίας

Κατά τη διάρκεια της αποστείρωσης του γεμισμένου μπουκαλιού με μέσο αυτοκλάβου, το φιαλίδιο πρέπει να είναι αποστειρωμένο.ο ατμός διεισδύει στη μεμβράνη για να αποστειρώσει το περιεχόμενοΣτο θερμοκοιτίδιο κυτταρικής καλλιέργειας, το οξυγόνο διαχέεται μέσω των ανοιχτών πόρων της μεμβράνης στο διάστημα του κεφαλιού του αγγείου,ενώ το CO2 που παράγεται από τα κύτταρα διαχέεται έξωΑυτή η παθητική ανταλλαγή αερίων διατηρεί τις διαλυμένες συνθήκες οξυγόνου και pH για τη βέλτιστη ανάπτυξη των κυττάρων.Η υδροφοβική μεμβράνη εμποδίζει τη διαρροή υγρών όταν το μπουκάλι χειρίζεται ή αναστρέφεται, ενώ η κόλλα διατηρεί μια σταθερή σφραγίδα καθ' όλη τη διάρκεια της καλλιέργειας.

1. Προσδιορίστε την εφαρμογή κυτταρικής καλλιέργειας: αναστολή έναντι προσκόλλησης, βακτήρια έναντι θηλαστικών, η οποία καθορίζει τον απαιτούμενο ρυθμό μεταφοράς οξυγόνου.

2. Ορισμός του τύπου του δοχείου και σχεδιασμός του καπάκις για να προσδιοριστεί το μέγεθος και η γεωμετρία του φλοιού εξαερισμού.

3. Επιλέξτε τη μέθοδο αποστείρωσης για την πλήρη συναρμολόγηση και επιβεβαιώστε την επικύρωση του υλικού εξαγωγής.

4. Να προσδιορίσετε τις απαιτήσεις χαμηλής εκχύλισης ανά σύστημα ποιότητας cGMP και τις κανονιστικές προσδοκίες της αγοράς-στόχου σας.

5. Δοκιμάστε το αεριωθημένο δοχείο: διεξάγετε δοκιμές αντιβακτηριακής πρόκλησης, μέτρηση του ρυθμού μεταφοράς οξυγόνου και μακροπρόθεσμη απόδοση κυτταρικής καλλιέργειας σε σύγκριση με έναν μη προστατευμένο έλεγχο.

• Ε: Το αεραγωγείο παρέχει αρκετό οξυγόνο για υψηλής πυκνότητας καλλιέργεια κυττάρων θηλαστικών;

  Η δομή και η περιοχή των πόρων του εξαερισμού είναι σχεδιασμένες για να παρέχουν ταχύτητες μεταφοράς οξυγόνου που υποστηρίζουν τις τυπικές πυκνότητες των κυττάρων τροφοδοσίας και διάχυσης.Μπορούμε να προσφέρουμε αυξημένη περιοχή εξαερισμού.

• Ε: Θα απελευθερώσουν οι κόλλες ενώσεις που επηρεάζουν την ανάπτυξη των κυττάρων ή την ποιότητα του προϊόντος;

  Α: Η κόλλα είναι ιατρικής ποιότητας, χαμηλής εκχύλισης, ειδικά επικυρωμένη για εφαρμογές βιοεπεξεργασίας.

• Ε: Μπορεί ο εξαερισμός να χρησιμοποιηθεί σε θερμοκοιτίδα διοξειδίου του άνθρακα με υψηλή υγρασία χωρίς να φραγεί;

  Α: Ναι, η υδροφοβική μεμβράνη ePTFE είναι ανθεκτική στην συμπύκνωση και δεν θα αποκλείσει το νερό στο υγρό περιβάλλον του εκκολαπτηρίου.

• Ε: Είναι συμβατό το αεραγωγείο με τους διαλύτες και επιφανειακά δραστικούς παράγοντες που χρησιμοποιούνται σε ορισμένα σκευάσματα μεσαίων κυτταρικών καλλιεργειών;

  Α: Το ePTFE είναι χημικά αδρανές σε σχεδόν όλα τα συστατικά των μέσων.

• Ε: Μπορεί η πύλη εξαερισμού να αποστειρωθεί εκ των προτέρων με ακτινοβολία γάμμα και στη συνέχεια να εφαρμοστεί ασηπτικά;

  Α: Ναι, προμηθεύουμε αποστειρωμένες αεραγωγικές πύλες γ-γamma σε επαληθευμένες αποστειρωμένες συσκευασίες διπλής σακούλας για ασηπτική εφαρμογή σε περιβάλλον καθαρού δωματίου και καναπέ βιοασφάλειας.