کیفیت بطری های رسانه ای چسبنده و قابل تنفس برای کشت سلول / بیوپروسیس کارخانه
<
کیفیت بطری های رسانه ای چسبنده و قابل تنفس برای کشت سلول / بیوپروسیس کارخانه
کیفیت بطری های رسانه ای چسبنده و قابل تنفس برای کشت سلول / بیوپروسیس کارخانه
>

بطری های رسانه ای چسبنده و قابل تنفس برای کشت سلول / بیوپروسیس

نام تجاری: OEM/ODM
شماره مدل: OEM/ODM
مکان مبداء: چین
گواهینامه: IATF16949/ISO
حداقل مقدار سفارش: 20000 عدد
قیمت: قابل مذاکره
توانایی عرضه: خروجی ماهانه: 300000 متر مربع

جزئیات محصول


رنگ: سفید ضخامت: 0.10 - 0.50 میلی متر
نفوذپذیری هوا: گورلی: 3 تا 30 ثانیه / 100 میلی لیتر @ 300 میلی لیتر فشار ورودی آب: ≥ 400 کیلو پاسکال
رتبه بندی ضد آب: IP68 نرخ انتقال بخار رطوبت: 8000 - 18000 گرم در متر مربع · 24 ساعت
درجه اولئوفوبیسم: ≥ 7 قدرت لایه برداری 90 درجه: ≥ 15 N/25mm
دمای عملیاتی: -40 درجه سانتیگراد تا +150 درجه سانتیگراد اندازه: قابل تنظیم
انطباق مادی: PFAS رایگان مقاومت شیمیایی: مقاوم در برابر خوردگی، مقاوم در برابر اسید
برجسته کردن

بازکن گیره ای قابل تنفس EPTFE,فرهنگ سلولی

,

دریچه تنفسی,باز کردن بطری های رسانه های بیوپروسیس

,

Bioprocess Media Bottles Vent

توضیحات محصول

خلاصه محصول

این دریچه تنفسی چسبنده برای بطری‌های محیط کشت سلولی و بیوپروسس، یک جزء فیلتراسیون آسپتیک و با درجه استریل‌کننده است که برای الزامات سختگیرانه پردازش بالادستی و پایین‌دستی دارویی و بیوتکنولوژی مهندسی شده است. این دریچه، غشای ePTFE با منافذ ۰.۲ میکرون و کم‌ماده استخراج‌شونده را با یک لایه پشتی چسبنده معتبر درجه پزشکی ترکیب می‌کند که برای کاربرد مستقیم بر روی بطری‌های بیوپروسس یکبار مصرف، فلاسک‌های شیکر، ظروف نگهداری محیط کشت و مخازن آماده‌سازی بافر طراحی شده است. این دریچه یک مسیر تبادل گاز استریل برای ورود اکسیژن و خروج دی‌اکسید کربن در طول کشت سلولی هوازی و تخمیر فراهم می‌کند، در حالی که یک مانع مطلق باکتریایی و ویروسی را برای محافظت از کشت در برابر آلودگی حفظ می‌کند. این دریچه فشار را در طول استریل‌سازی اتوکلاو، انتقال مایع و برداشت نمونه متعادل می‌کند و از فروپاشی خلاء ظروف انعطاف‌پذیر و افزایش فشار که می‌تواند ظروف مهر و موم شده را پاره کند، جلوگیری می‌کند. این دریچه بخشی جدایی‌ناپذیر از تغییر صنعت به سمت فناوری بیوپروسس یکبار مصرف است.

علت

کشت سلول پستانداران، تخمیر میکروبی و آماده‌سازی محیط کشت و بافر مرتبط، نیازمند شرایط کاملاً آسپتیک است. یک رویداد آلودگی باکتریایی یا قارچی می‌تواند هفته‌ها کار کشت سلولی را از بین ببرد و صدها هزار تا میلیون‌ها دلار هزینه از دست دادن محصول، توقف فعالیت تأسیسات و ضدعفونی را به همراه داشته باشد. فلاسک‌های کشت سلولی و بطری‌های بیوپروسس باید امکان تبادل گاز را فراهم کنند: اکسیژن باید برای حمایت از متابولیسم سلولی وارد شود و دی‌اکسید کربن باید خارج شود تا تعادل pH حفظ شود. در عین حال، ظرف باید در برابر میکروارگانیسم‌های موجود در هوا محافظت شود که حتی در محیط‌های اتاق تمیز نیز می‌توانند هزاران واحد تشکیل‌دهنده کلنی در متر مکعب وجود داشته باشند. راه‌حل‌های سنتی - درپوش‌های پنبه‌ای، درپوش‌های شل یا درپوش‌های فومی - موانع باکتریایی ناکافی را فراهم می‌کنند و برای سیستم‌های ظروف بیوپروسس یکبار مصرف مناسب نیستند. صنعت نیازمند یک دریچه معتبر با درجه استریل‌کننده است که بتواند از قبل استریل شود، به صورت آسپتیک اعمال شود و استریل بودن را در طول چندین روز یا هفته کشت حفظ کند، در حالی که در برابر دما و رطوبت انکوباتور کشت سلولی مقاومت می‌کند.

راه حل

دریچه تنفسی چسبنده یک پورت تبادل گاز استریل تمیز، قابل اعتماد و معتبر را فراهم می‌کند. غشای ePTFE با منافذ ۰.۲ میکرون که بر روی یک سوراخ دریچه در درپوش بطری یکبار مصرف یا پورت کیسه اعمال می‌شود، یک مانع شناخته شده با درجه استریل‌کننده است که باکتری‌ها، قارچ‌ها، مخمرها و ذرات معلق در هوا را مسدود می‌کند. تخلخل بالای غشا امکان انتقال کافی اکسیژن را برای حمایت از رشد سلولی با تراکم بالا و حذف کارآمد CO2 فراهم می‌کند و شرایط کشت بهینه را حفظ می‌کند. در طول استریل‌سازی اتوکلاو یا گاما بطری محیط کشت از قبل پر شده، دریچه اجازه نفوذ بخار یا متعادل‌سازی فشار را بدون به خطر انداختن ظرف می‌دهد. در انکوباتور (معمولاً ۳۷ درجه سانتی‌گراد، ۵٪ CO2، رطوبت بالا)، دریچه مانع باکتریایی خود را حفظ می‌کند و توسط تراکم مسدود نمی‌شود. چسب درجه پزشکی و کم‌ماده استخراج‌شونده برای اطمینان از عدم ورود ترکیبات قابل استخراج به محیط کشت و تأثیر بر زنده ماندن سلول، سرعت رشد یا کیفیت پروتئین نوترکیب، تأیید شده است.

مشخصات فنی
بطری‌های محیط کشت و بافر بیوپروسس یکبار مصرف (PETG، PC)
پارامتر مشخصات
نوع محصول دریچه تنفسی چسبنده
جنس غشا ePTFE کم‌ماده استخراج‌شونده (درجه کشت سلولی)
اندازه منافذ ۰.۲ میکرومتر (درجه استریل‌کننده)
حفظ باکتری ≥ ۱۰⁷ CFU/cm² طبق ASTM F838
نرخ انتقال اکسیژن بهینه شده برای الزامات تبادل گاز کشت سلولی
جریان هوا ≥ ۳۰۰ میلی‌لیتر در دقیقه @ ۱ psi
فشار ورود آب ≥ ۸۰ کیلو پاسکال
نوع چسب اکریلیک درجه پزشکی، کم‌ماده استخراج‌شونده
مواد قابل استخراج تأیید شده طبق USP / ; سازگار با cGMP<665><1665>دمای عملیاتی -۲۰ درجه سانتی‌گراد تا +۶۰ درجه سانتی‌گراد
استریل‌سازی گاما، اتیلن اکساید، اتوکلاو (از قبل اعمال شده یا به صورت آسپتیک اعمال شده)
سازگاری با ظروف PET، PETG، PC، PP، شیشه
کاربرد
فلاسک‌های شیکر و فلاسک‌های اسپینر برای کشت سلول معلق
  • ظروف نگهداری و توزیع محیط کشت سلولی

  • ظروف کشت بذر بیوراکتور

  • ظروف واسطه برداشت و شفاف‌سازی

  • دریچه‌های مخزن بافر فیلتراسیون جریانی مماسی (TFF)

  • دریچه‌های بطری نمونه‌گیری آسپتیک

  • نحوه کار

  • دریچه بر روی یک دهانه دریچه روی درپوش بطری یا پورت کیسه اعمال می‌شود، که از قبل استریل شده یا به صورت آسپتیک در کابینت ایمنی زیستی اعمال می‌شود. در طول استریل‌سازی اتوکلاو بطری محیط کشت پر شده، بخار از غشا عبور می‌کند تا محتویات را استریل کند و دریچه در طول مراحل گرمایش و سرمایش امکان متعادل‌سازی فشار را فراهم می‌کند. در انکوباتور کشت سلولی، اکسیژن از طریق منافذ باز غشا به فضای بالای ظرف نفوذ می‌کند، در حالی که CO2 تولید شده توسط سلول‌ها خارج می‌شود. این تبادل گاز غیرفعال شرایط اکسیژن محلول و pH را برای رشد بهینه سلول حفظ می‌کند. ساختار منافذ ۰.۲ میکرونی به طور فیزیکی تمام آلاینده‌های میکروبی را مسدود می‌کند. غشای آبگریز از نشت مایع محیط کشت در هنگام جابجایی یا وارونه شدن بطری جلوگیری می‌کند، در حالی که چسب در طول کل دوره کشت، یک مهر و موم ایمن را حفظ می‌کند.

نحوه انتخاب

کاربرد کشت سلولی را شناسایی کنید: معلق در مقابل چسبنده، باکتریایی در مقابل پستانداران، که نرخ انتقال اکسیژن مورد نیاز را تعیین می‌کند.

نوع ظرف و طراحی درپوش را برای تعیین اندازه و هندسه پچ دریچه تعیین کنید.
  1. روش استریل‌سازی مجموعه کامل را انتخاب کرده و اعتبار سنجی مواد دریچه را تأیید کنید.

  2. الزامات کم‌ماده استخراج‌شونده را طبق سیستم کیفیت cGMP خود و انتظارات نظارتی بازار هدف خود مشخص کنید.

  3. ظرف دریچه‌دار را آزمایش کنید: آزمایش چالش باکتریایی، اندازه‌گیری نرخ انتقال اکسیژن و عملکرد طولانی مدت کشت سلولی را در مقایسه با یک کنترل محافظت نشده انجام دهید.

  4. سوالات متداول

  5. س: آیا دریچه اکسیژن کافی برای کشت سلول پستانداران با تراکم بالا فراهم می‌کند؟

پاسخ: ساختار منافذ و مساحت دریچه به گونه‌ای مهندسی شده است که نرخ انتقال اکسیژن را فراهم کند که از تراکم‌های معمول کشت دسته‌ای تغذیه‌ای و پرفیوژن پشتیبانی می‌کند. برای کشت‌های با تراکم فوق‌العاده بالا، می‌توانیم مساحت دریچه را افزایش دهیم.
  • س: آیا چسب ترکیباتی را آزاد می‌کند که بر رشد سلول یا کیفیت محصول تأثیر بگذارد؟

    پاسخ: چسب یک فرمولاسیون درجه پزشکی و کم‌ماده استخراج‌شونده است که به طور خاص برای کاربردهای بیوپروسس تأیید شده است. ما داده‌های جامع مواد قابل استخراج را طبق دستورالعمل‌های USP و BPOG ارائه می‌دهیم.

  • س: آیا دریچه را می‌توان در انکوباتور CO2 با رطوبت بالا بدون گرفتگی استفاده کرد؟

    پاسخ: بله، غشای ePTFE آبگریز در برابر تراکم مقاوم است و در محیط مرطوب انکوباتور مسدود نمی‌شود.

  • س: آیا دریچه با حلال‌ها و سورفکتانت‌های مورد استفاده در برخی فرمولاسیون‌های محیط کشت سلولی سازگار است؟

    پاسخ: ePTFE تقریباً با تمام اجزای محیط کشت از نظر شیمیایی خنثی است. برای محیط‌های حاوی غلظت بالای حلال‌های آلی یا سورفکتانت‌های خاص، برای تأیید سازگاری با تیم ما مشورت کنید.

  • س: آیا دریچه را می‌توان با اشعه گاما از قبل استریل کرد و سپس به صورت آسپتیک اعمال کرد؟

    پاسخ: بله، ما دریچه‌های استریل شده با گاما را در بسته‌بندی استریل دو لایه معتبر برای کاربرد آسپتیک در محیط‌های تمیز و کابینت‌های ایمنی زیستی عرضه می‌کنیم.

Product Highlights

خلاصه محصول این دریچه تنفسی چسبنده برای بطری‌های محیط کشت سلولی و بیوپروسس، یک جزء فیلتراسیون آسپتیک و با درجه استریل‌کننده است که برای الزامات سختگیرانه پردازش بالادستی و پایین‌دستی دارویی و بیوتکنولوژی مهندسی شده است. این دریچه، غشای ePTFE با منافذ ۰.۲ میکرون و کم‌ماده استخراج‌شونده را با یک لایه ...

محصولات مرتبط
کیفیت ممبران تهویه صوتی EPTFE ضد عرق برای میکروفون هدست VR کارخانه

ممبران تهویه صوتی EPTFE ضد عرق برای میکروفون هدست VR

EPTFE VR Headset Microphone Sweatproof Acoustic Vent Membrane Product Overview This EPTFE acoustic vent membrane is purpose-built for Virtual Reality (VR) headsets, where microphones face constant exposure to sweat, heat, and condensation during physically active gaming and training sessions. The ...

کیفیت باتری EV بسته فشار برابر کردن ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ول کارخانه

باتری EV بسته فشار برابر کردن ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ول

EV Battery Pack Pressure Equalization Vent Bolt Waterproof Breathable Metal Threaded Product Overview The EV battery pack pressure equalization vent bolt is a critical safety component for electric vehicle battery enclosures. It combines a precision metal threaded body with a waterproof ePTFE ...

کیفیت غشای تهویه صوتی مینیاتوری EPTFE درجه پزشکی برای دستگاه‌های سمعک کارخانه

غشای تهویه صوتی مینیاتوری EPTFE درجه پزشکی برای دستگاه‌های سمعک

Medical Grade EPTFE Miniature Acoustic Vent For Hearing Aid Devices Product Overview This medical-grade EPTFE miniature acoustic vent is purpose-designed for hearing aid devices, where acoustic transparency, biocompatibility, and long-term resistance to cerumen (earwax) and moisture are non...

کیفیت غشای هویج آکوستیک سفید EPTFE برای دست های اتومبیل کارخانه

غشای هویج آکوستیک سفید EPTFE برای دست های اتومبیل

EPTFE Automotive Hands Free Microphone Array Acoustic Vent Membrane Product Overview This EPTFE acoustic vent membrane is specifically designed for in-vehicle hands-free microphone arrays mounted in headliners, overhead consoles, seatbelt assemblies, or integrated into the infotainment system. It ...

درخواست نقل قول

Please use our online inquiry contact form below if you have any questions, our team will get back to you as soon as possible.

You can upload up to 5 files and Each file sized 10M max.