মেডিকেল প্যাকেজিংয়ের জন্য ক্লিনরুম ডাই কাটিং সিস্টেম, স্টেরাইল ব্যারিয়ার ভেন্ট
পণ্যের বিবরণ
| রঙ: | সাদা | পুরুত্ব: | 0.10 - 0.50 মিমি |
|---|---|---|---|
| বায়ু ব্যাপ্তিযোগ্যতা: | গুরলে: 3 - 30 সেকেন্ড/100 মিলি @ 300 মিলি | জল প্রবেশের চাপ: | ≥ 400 kPa |
| জলরোধী রেটিং: | IP68 | আর্দ্রতা বাষ্প সংক্রমণ হার: | 8,000 – 18,000 গ্রাম/m²·24 ঘন্টা |
| অলিওফোবিসিটি গ্রেড: | ≥ ৭ | 90° পিল শক্তি: | ≥ 15 N/25 মিমি |
| অপারেটিং তাপমাত্রা: | -40 ° C থেকে +150 ° C | আকার: | কাস্টমাইজযোগ্য |
| উপাদান সম্মতি: | পিএফএএস বিনামূল্যে | রাসায়নিক প্রতিরোধ: | জারা-প্রতিরোধী, অ্যাসিড-প্রতিরোধী |
| সর্বাধিক লেমিনেশন প্রস্থ: | 12 ইঞ্চি | সর্বোচ্চ স্তরায়ণ বেধ: | 35 মিলিয়ন |
| ভোল্টেজ: | 220V | ল্যামিনেশন সিস্টেম: | ঠান্ডা |
| আঠালো টাইপ: | চাপ সংবেদনশীল | স্তরিত গতি: | 36 ইন/মিনিট |
| বিশেষভাবে তুলে ধরা |
ক্লিনরুম ডাই কাটিং সিস্টেম,ব্যারিয়ার ভেন্ট ডাই কাটিং সিস্টেম,মেডিকেল ব্যারিয়ার ভেন্ট ডাই কাটার |
||
পণ্যের বর্ণনা
মেডিকেল প্যাকেজিং স্টেরাইল বাধা ভেন্ট উত্পাদন জন্য পরিষ্কার রুম ডাই কাটিয়া সিস্টেম একটি সম্পূর্ণরূপে বন্ধ,স্টেরিল বাধা ভেন্টেশন তৈরির জন্য ডিজাইন করা আইএসও ক্লাস 7 বা ক্লাস 8 এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ রূপান্তর প্ল্যাটফর্ম, মেডিকেল-গ্রেড গ্যাসকেট এবং ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং উপাদান যা সবচেয়ে কঠোর পরিচ্ছন্নতা এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে।এই সিস্টেমটি একটি পরিষ্কার রুমে স্থাপন করা একটি ডাই কাটিং মেশিন মাত্র নয়এটি একটি বিশেষভাবে ডিজাইন করা ক্লিনরুম মেশিন, যা স্টেইনলেস স্টিল, অ্যানোডাইজড অ্যালুমিনিয়াম এবং সিলড পলিমার উপকরণ থেকে তৈরি যা কণা ছড়িয়ে দেয় না।সমস্ত ড্রাইভ এবং ইলেকট্রনিক্স ধনাত্মক চাপযুক্ত মধ্যে গৃহীত হয়, এইচপিএ ফিল্টারযুক্ত ক্যাবিনেট। কাটা প্রক্রিয়াটি সম্পূর্ণরূপে বন্ধ রয়েছে এবং উপাদান পথটি ল্যামিনার বায়ু প্রবাহ দ্বারা সুরক্ষিত। ইন্টিগ্রেটেড কণা গণকগুলি পরিবেশকে ক্রমাগত পর্যবেক্ষণ করে।মেশিনটি সিজিএমপি প্রমানিত উত্পাদনের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, একটি সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ যা আইকিউ / ওকিউ / পিকিউ সমর্থন করে। এটি IV সমাধান বোতল, ডায়াগনস্টিক রিএজেন্ট পাত্রে, অস্ত্রোপচার যন্ত্রের ট্রেতে ব্যবহৃত স্টেরিল বাধা ভেন্টেশন উত্পাদন করে,ওষুধের প্যাকেজিং, যেখানে একটি একক কণা দূষণ মানের ত্রুটি।
চিকিত্সা ও ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং উপাদানগুলিকে কণা এবং জীবাণু দূষণ নিয়ন্ত্রণের জন্য একটি পরিষ্কার রুম পরিবেশে তৈরি করতে হবে।প্রচলিত ডাই কাটার মেশিনগুলি ক্লিনরুমের জন্য ডিজাইন করা হয়নিতাদের ইস্পাত ফ্রেমগুলি মরিচা এবং পেইন্টের কণা ছড়িয়ে দেয়; তাদের খোলা ফ্রেম নির্মাণ অ্যাক্সেসযোগ্য জায়গায় ধুলো জমা হতে দেয়; তাদের বায়ুসংক্রান্ত সিস্টেমগুলি রুমে তেল কুয়াশা নির্গত করে;তাদের মোটর এবং ড্রাইভ কার্বন ব্রাশ ধুলো উৎপন্ন; এবং তাদের শীতল ভ্যানগুলি গরম ইলেকট্রনিক্সের উপর ফিল্টারহীন বায়ু প্রবাহিত করে, কনভেকশন স্রোত তৈরি করে যা ক্লিনরুমের ল্যামিনার বায়ু প্রবাহকে ব্যাহত করে।এমন একটি মেশিনকে পরিষ্কার রুমে স্থাপন করা অনিবার্যভাবে এমন একটি মেশিনের ফলাফল যা ক্রমাগত কণা উৎপন্ন করে, ক্লিনরুমের এইচভিএসি সিস্টেমের বিরুদ্ধে লড়াই করে এবং প্রয়োজনীয় আইএসও শ্রেণীবিভাগ বজায় রাখা কঠিন করে তোলে।এর অর্থ হল ক্লিনরুম পরিষ্কারের খরচ বৃদ্ধি, অপারেশন চলাকালীন উচ্চতর কণা সংখ্যা, এবং দূষিত পণ্য ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রাহকের কাছে পৌঁছানোর ঝুঁকি।
ক্লিনরুমের ডাই কাটিং সিস্টেমটি ক্লিনরুম অপারেশনের জন্য মাটি থেকে তৈরি করা হয়েছে। মেশিনের ফ্রেমটি 304 স্টেইনলেস স্টিল থেকে তৈরি করা হয়েছে,ইলেকট্রোপলিস্ট করা একটি আয়না সমাপ্তি যা কণা আঠালো প্রতিরোধী এবং সহজেই পরিষ্কার করা হয়. সমস্ত কাঠামোগত জয়েন্টগুলি ক্রমাগতভাবে ঝালাই করা হয় এবং পার্টিকুলার এবং মাইক্রোবগুলি জমা হতে পারে এমন ফাটলগুলি দূর করার জন্য মসৃণভাবে মাউন্ট করা হয়।এবং অন্যান্য কাজের পৃষ্ঠগুলি অ্যানোডাইজড অ্যালুমিনিয়াম বা স্টেইনলেস স্টিল থেকে তৈরি. পুরো কাটিয়া অঞ্চলটি স্বচ্ছ পলিকার্বনেট সুরক্ষা দরজার পিছনে আবদ্ধ রয়েছে যা কাটিয়া প্রক্রিয়া চলাকালীন উত্পন্ন যে কোনও কণা ধারণ করার জন্য একটি শারীরিক বাধা হিসাবেও কাজ করে।সমস্ত বৈদ্যুতিক ক্যাবিনেট, সার্ভো ড্রাইভ, এবং পিএলসি নিয়ামক পরিষ্কার রুমের বাইরে বা পৃথক, ধনাত্মক চাপযুক্ত, সিলযুক্ত তারের অনুপ্রবেশের সাথে HEPA ফিল্টার করা আবরণে অবস্থিত।বায়ুসংক্রান্ত সিস্টেম তেল মুক্ত সংকুচিত বায়ু ব্যবহার করে, এবং নিষ্কাশন বায়ু পরিষ্কার রুমের বাইরে বায়ুচলাচল করা হয়। মেশিনের বেসটি নীচের অংশে সহজ পরিষ্কারের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, যার সাথে তলটির সাথে যোগাযোগের পয়েন্টগুলি ন্যূনতম।একটি ইন্টিগ্রেটেড HEPA ফ্যান ফিল্টার ইউনিট উপাদান পথ উপর একটি অবিচ্ছিন্ন নিচে স্তরীয় বায়ু প্রবাহ প্রদান করেএকটি ঐচ্ছিক কণা গণক মেশিনের চারপাশের ক্লিনরুম পরিবেশের রিয়েল-টাইম মনিটরিং এবং ডকুমেন্টেশন সরবরাহ করে।
| প্যারামিটার | স্পেসিফিকেশন |
|---|---|
| মেশিনের ধরন | সম্পূর্ণরূপে বন্ধ পরিষ্কার রুম ডাই কাটিং সিস্টেম |
| ক্লিন রুম শ্রেণীবিভাগ | আইএসও ক্লাস ৭ অথবা ক্লাস ৮ (অপারেশনাল) |
| মেশিন ফ্রেম | 304 স্টেইনলেস স্টীল, ইলেক্ট্রোপলিস্ট |
| কাজের পৃষ্ঠতল | অ্যানোডাইজড অ্যালুমিনিয়াম, স্টেইনলেস স্টীল |
| বৈদ্যুতিক ঘের | এইচইপিএ ফিল্টার, ধনাত্মক চাপযুক্ত |
| বায়ুসংক্রান্ত | তেলবিহীন; নির্গমন গ্যাস পরিষ্কার রুমের বাইরে ভেন্টিলেটেড |
| ল্যামিনার এয়ারফ্লো | উপাদান পথের উপর ইন্টিগ্রেটেড HEPA FFU |
| কণা পর্যবেক্ষণ | ঐচ্ছিক ইন্টিগ্রেটেড পার্টিকুলার কাউন্টার |
| ডাই কাটিং মডিউল | সার্ভো চালিত ফ্ল্যাটবেড বা রোটারি |
| উপাদান প্রস্থ | ২০০ মিমি ∙ ৬০০ মিমি |
| উৎপাদন গতি | ৩০ মিটার/মিনিট পর্যন্ত (প্রক্রিয়া নির্ভর) |
| নথিপত্র | সম্পূর্ণ আইকিউ/ওকিউ/পিকিউ বৈধতা প্যাকেজ |
| নিয়ন্ত্রক সম্মতি | cGMP, ISO 14644, 21 CFR পার্ট 11 নিয়ন্ত্রণ |
-
ইনভায়রাল এবং প্যারেনটারাল সলিউশন বোতলগুলির জন্য স্টেরিল বাধা ভেন্ট উত্পাদন
-
মেডিকেল ডায়াগনস্টিক রিএজেন্ট বোতল ভেন্ট উত্পাদন
-
অস্ত্রোপচারের যন্ত্রপাতি নির্বীজন কন্টেইনার ভেন্ট উত্পাদন
-
লায়োফিলাইজড এবং ভ্যাকসিনের ভ্যাকসিনের ভ্যাকসিনের ভ্যান্টাল টপকে রূপান্তরিত করে
-
মেডিকেল ডিভাইস এবং ইমপ্লান্টের স্টেরিল ব্যারিয়ার উপাদান উৎপাদন
-
ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং উপাদান পরিষ্কার রুম রূপান্তর
মেশিনটি নির্ধারিত ক্লিন রুমে কাজ করে। সমস্ত উপকরণ একটি উপাদান এয়ারলক মাধ্যমে পরিষ্কার রুমে প্রবেশ করে, মুছে ফেলা বা নির্বীজন করা হয়েছে।অপারেটর unwind উপর উপাদান রোল লোড, যা মেশিনের পরিষ্কার অঞ্চলের মধ্যে আবদ্ধ। উপাদান ওয়েবটি কাটার এলাকা দিয়ে গহ্বরযুক্ত হয়, যা ইন্টিগ্রেটেড HEPA FFU থেকে নীচের দিকে ল্যামিনার বায়ু প্রবাহের মধ্যে স্নান করে।এই পরিষ্কার অঞ্চলের মধ্যে ডাই কাটার প্রক্রিয়াটি হয় কিনা ফ্ল্যাটবেড বা ঘূর্ণনশীল. যে কোন পার্টিকুলেট উত্পাদিত হয় নিম্নমুখী বায়ু প্রবাহের মধ্যে আটকানো হয় এবং রিটার্ন বায়ু plenum, চারপাশের পরিষ্কার রুমে না বহন করা হয়। সমাপ্ত অংশ, রিলিজ লাইনার উপর,পুনরায় মোড়ানো হয় এবং তারপর পণ্যের বায়ু খোলার মাধ্যমে পরিষ্কার রুম থেকে সরানো হয়পুরো প্রক্রিয়াটি পর্যবেক্ষণ করা হয়, এবং ব্যাচ রেকর্ডের সম্মতিতে পরিবেশগত তথ্য লগ করা হয়।
-
পণ্যের নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার ভিত্তিতে প্রয়োজনীয় ক্লিনরুম আইএসও শ্রেণীবিভাগ (আইএসও ৭ বা ৮) নির্ধারণ করা।
-
ডাই কাটিয়া মডিউল নির্বাচন করুন (নমনীয়তা এবং কম ভলিউম জন্য সমতল, উচ্চ ভলিউম জন্য ঘূর্ণনশীল) যা উত্পাদন চাহিদা সবচেয়ে ভাল মেলে।
-
ক্লিনরুমের প্রেক্ষাপটে উপাদান এবং সমাপ্ত পণ্য হ্যান্ডলিংয়ের প্রয়োজনীয়তা নির্ধারণ করুন।
-
সিজিএমপি মেনে চলার জন্য প্রয়োজনীয় ডকুমেন্টেশন এবং ভ্যালিডেশন প্যাকেজটি নির্দিষ্ট করুনঃ আইকিউ/ওকিউ/পিকিউ প্রোটোকল, উপাদান শংসাপত্র এবং সফ্টওয়্যার ভ্যালিডেশন ডকুমেন্টেশন।
-
ক্লিনরুম ডিজাইনের নীতি অনুসারে কাঁচামাল, সমাপ্ত পণ্য, কর্মী এবং বর্জ্য প্রবাহকে অনুকূল করার জন্য ক্লিনরুমের বিন্যাস পরিকল্পনা করুন।
-
প্রশ্ন: উৎপাদন চলার মধ্যে কিভাবে মেশিন পরিষ্কার করা হয়?
উত্তরঃ ইলেক্ট্রোপলিস্ট স্টেইনলেস স্টিলের পৃষ্ঠগুলি সহজেই ক্লিনরুম অনুমোদিত জীবাণুনাশক এবং উইপার দিয়ে মুছে ফেলা যায়।এইচইপিএ এফএফইউ মেশিনের ভিতরে একটি ধনাত্মক চাপ পরিষ্কার পরিবেশ বজায় রাখে যখন উত্পাদন হয় না.
-
প্রশ্ন: ডায় কাটার প্রক্রিয়া নিজেই কি এমন কণা তৈরি করে যা চিকিৎসা বাতাসের খাঁজকে দূষিত করতে পারে?
উত্তরঃ কাটিয়া প্রক্রিয়া ন্যূনতম কণা উৎপন্ন করে। ল্যামিনার বায়ু প্রবাহ পণ্য পথ থেকে উৎপন্ন কোন কণা দূরে sweeping। সংযুক্ত নকশা তাদের ধারণ করে,এবং এইচইপিএ ফিল্টারিং তাদের ধরা.
-
প্রশ্নঃ মেশিনের ক্লিনরুম পারফরম্যান্স কিভাবে যাচাই করা হয়?
উঃ অপারেশনাল কোয়ালিফিকেশন (ওকিউ) চলাকালীন, মেশিনটি কাজ করার সময় মেশিনের চারপাশে এবং ভিতরে নির্দিষ্ট স্থানে কণার সংখ্যা পরিমাপ করা হয়।নির্দিষ্ট আইএসও শ্রেণীবিভাগ বজায় রাখা হয়েছে তা প্রমাণ করার জন্য.
-
প্রশ্নঃ মেশিনটি একটি বিদ্যমান ক্লিনরুমে সংহত করা যেতে পারে, নাকি এটির জন্য একটি বিশেষ আবরণ প্রয়োজন?
উত্তরঃ মেশিনটি একটি বিদ্যমান আইএসও 7 বা 8 ক্লিনরুমে ইনস্টল করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। এর সংযুক্ত নকশা এবং ইন্টিগ্রেটেড এফএফইউ রুমের কণা স্তরের উপর এর প্রভাবকে হ্রাস করে।
-
প্রশ্ন: এই যন্ত্রটি কি ক্লিনরুমের হাইড্রোজেন পারক্সাইড বাষ্প নির্বীজন করতে পারে?
উত্তরঃ স্টেইনলেস স্টিল, অ্যানোডাইজড অ্যালুমিনিয়াম, ইপিটিএফই এবং নির্বাচিত পলিমারগুলির নির্মাণ উপকরণগুলি সাধারণ নির্বীজন ঘনত্বের সাথে বাষ্পীভূত হাইড্রোজেন পারক্সাইডের প্রতিরোধী।আমরা একটি বিস্তারিত রাসায়নিক সামঞ্জস্যের তালিকা প্রদান.
Product Highlights
পণ্যের সংক্ষিপ্ত বিবরণ মেডিকেল প্যাকেজিং স্টেরাইল বাধা ভেন্ট উত্পাদন জন্য পরিষ্কার রুম ডাই কাটিয়া সিস্টেম একটি সম্পূর্ণরূপে বন্ধ,স্টেরিল বাধা ভেন্টেশন তৈরির জন্য ডিজাইন করা আইএসও ক্লাস 7 বা ক্লাস 8 এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ রূপান্তর প্ল্যাটফর্ম, মেডিকেল-গ্রেড গ্যাসকেট এবং ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং উপ...
ভিআর হেডসেট মাইক্রোফোনের জন্য ইপিটিএফই অ্যাকোস্টিক ভেন্ট ঝিল্লি সোয়েটপ্রুফ
EPTFE VR Headset Microphone Sweatproof Acoustic Vent Membrane Product Overview This EPTFE acoustic vent membrane is purpose-built for Virtual Reality (VR) headsets, where microphones face constant exposure to sweat, heat, and condensation during physically active gaming and training sessions. The ...
ইভি ব্যাটারি প্যাক প্রেসার ইকুয়ালাইজেশন ভেন্ট বোল্ট জলরোধী শ্বাসপ্রশ্বাসযোগ্য মেটাল থ্রেডেড
EV Battery Pack Pressure Equalization Vent Bolt Waterproof Breathable Metal Threaded Product Overview The EV battery pack pressure equalization vent bolt is a critical safety component for electric vehicle battery enclosures. It combines a precision metal threaded body with a waterproof ePTFE ...
মেডিকেল গ্রেড ইপিটিএফই ক্ষুদ্রতর অ্যাকোস্টিক ভেন্ট্রেশন ঝিল্লি শ্রবণ সাহায্য ডিভাইসের জন্য
Medical Grade EPTFE Miniature Acoustic Vent For Hearing Aid Devices Product Overview This medical-grade EPTFE miniature acoustic vent is purpose-designed for hearing aid devices, where acoustic transparency, biocompatibility, and long-term resistance to cerumen (earwax) and moisture are non...
অটোমোটিভ হ্যান্ডস-ফ্রি মাইক্রোফোন অ্যারের জন্য সাদা EPTFE অ্যাকোস্টিক ভেন্ট মেমব্রেন
EPTFE Automotive Hands Free Microphone Array Acoustic Vent Membrane Product Overview This EPTFE acoustic vent membrane is specifically designed for in-vehicle hands-free microphone arrays mounted in headliners, overhead consoles, seatbelt assemblies, or integrated into the infotainment system. It ...
Please use our online inquiry contact form below if you have any questions, our team will get back to you as soon as possible.
