ช่องเจาะเชื้อเพลิงที่ติดต่อสําหรับการรักษาเซลล์ออโตโลจ / CAR T Cryobags

เครื่องพัดลมสติรเลสสําหรับการรักษาเซลล์อัตโนมัติ และ CAR-T cryobags เป็น ultra-high purityสารประกอบป้องกันเชื้อรังที่เข้ากันได้ด้วยระบบหุ่นเย็น ที่ออกแบบมาเพื่อผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องการมากที่สุดและมีค่ามากที่สุดในวงการแพทย์สมัยใหม่ช่องลุ้นนี้รวมผิวหนัง ePTFE ที่มีคุณภาพทางการแพทย์ และสามารถสกัดออกได้น้อยมากที่ได้รับการออกแบบเพื่อการนําไปใช้โดยตรงกับจุดปิดของถุงเก็บรักษาความเย็นที่มีการใช้ครั้งเดียวที่ใช้ในการเก็บรักษา, แช่แข็ง, ขนส่งและละลายการรักษาด้วยเซลล์เฉพาะผู้ป่วย, รวมถึงผลิตภัณฑ์เซลล์ T รีเซปเตอร์แอนติเจนคิมเมอริค (CAR-T), เซลล์ต้นเน้น, และการรักษาด้วยเซลล์อัตโนมัติมันทําให้เกิดการกําจัด, เส้นทางหายใจที่เก็บแบคทีเรียที่ทําให้กระเป๋าปนเปื้อนความดันในระหว่างการแช่แข็งถึงอุณหภูมิปนเปื้อน (โดยทั่วไป -196 °C ในระยะระเหยไนโตรเจนเหลว)ระหว่างการขนส่งทางอากาศในเครื่องขนส่งแห้ง, และในระหว่างการละลายอย่างรวดเร็วที่ 37 ° C. ห้องอากาศรักษาอุปกรณ์ป้องกันจุลินทรีย์ที่สมบูรณ์แบบตลอดกระบวนการทั้งหมดผลิตภัณฑ์เซลล์ที่ช่วยชีวิตจากการติดเชื้อ และอนุรักษ์ความเป็นอยู่และความสามารถในการรักษา.

การรักษาด้วยเซลล์แบบอัตโนมัติ รวมถึง CAR-T ถูกผลิตจากเซลล์ของผู้ป่วยเองการจัดทํา, เติมใส่ถุงเก็บรักษาความเย็น, การแข็งแบบควบคุมอัตรา, การเก็บในระยะระเหยไอนิโตรเจนเหลว, การขนส่งในเครื่องบรรจุแห้งไอนิโตรเจน, และสุดท้ายการละลายและการฉีดฉีดที่เตียงของผู้ป่วย.ทุกขั้นตอน, กระเป๋าสะพายน้ําแข็งมีอาการอัตราอุณหภูมิสูงและความดันที่เกี่ยวข้องความแตกต่างของความดันระหว่างการแข็งและการละลายสามารถกดดัน ปิดกระเป๋าและท่อ welds, ส่งผลให้เกิดความล้มเหลวและการสูญเสียของผลิตภัณฑ์และไม่มีโอกาสที่สองสําหรับคนไข้.ช่องอากาศต้องทํางานและไม่เสียหายใน -196 °C ไม่ควรปล่อยสารประกอบใด ๆ เข้าสู่สื่อการรักษาความเย็น (ที่มีซัลโฟไซด์ไดเมธีล, DMSO)และไม่ควรแตกหรือหักจากช่องใส่กระเป๋า.

ช่องอากาศที่เปลือยอ่อนที่ติดอยู่ถูกนําไปใช้กับประตูที่ตั้งไว้บนถุงรักษาความเย็นในระหว่างกระบวนการผลิตระหว่างการแช่แข็งและไหลเมื่อเนื้อหาของถุงหดตัวและขยายตัว หุ้นเปิดอากาศทําให้การแลกเปลี่ยนก๊าซที่เป็นธรณีลดความดันและป้องกันความเครียดทางกลบนปุ่มปิดผิวหนังทํางานได้ในอุณหภูมิ Cryogenic มันยังคงยืดหยุ่นและไม่แตกหรือแตกผสมผสานเป็นซิลิโคนหรืออะคริลิคไครโอเกนิกที่มีสูตรพิเศษที่รักษาความแข็งแรงและความยืดหยุ่นของการผูกพันจาก -196 °C ถึง + 40 °C ผ่านวงจรแช่แข็ง-หย่อนซ้ํา ๆวัสดุที่มีความบริสุทธิ์สูงสุด, ด้วยการทดสอบอย่างครบถ้วนของสารสกัดและสารสกัดที่แสดงความเหมาะสมสําหรับการสัมผัสโดยตรงกับสื่อการรักษาความเย็นและผลิตภัณฑ์เซลล์

• กระเป๋าเก็บรักษาเซลล์ CAR-T

• กระเป๋าสะพายน้ําแข็งสําหรับการปลูกเซลล์ต้นเลือด (HSC)

• กระเป๋าของผลิตภัณฑ์การรักษาเซลล์แบบ autologous และ allogeneic

• กระเป๋าเก็บเลือดและเนื้อเยื่อสายสะพาย

• เครื่องทํากระเป๋าหลอมและกระเป๋าหลอมทํางาน

• ถุงเก็บผลิตภัณฑ์เซลล์ที่ปรับปรุงพันธุกรรม

• การผลิตถุงยึดระยะกลางสําหรับการรักษาเซลล์

ช่องลุ้นลมถูกกําจัดเชื้อก่อน และนําไปใช้กับช่องลุ้นของกระเป๋าปนเปื้อนในสภาพที่ไม่สะอาดและกระเป๋าถูกปิดกระเป๋าถูกวางในตู้เย็นที่มีอัตราการควบคุม, ที่มันจะเย็นช้า ๆ ถึงประมาณ -80 °C, จากนั้นโอนไปยังการเก็บระเหยไนโตรเจนเหลวในระยะที่ -150 °C ถึง -196 °C.ขณะที่เนื้อหาแข็งและหดตัวช่องอากาศเปิดให้ก๊าซไนโตรเจนที่กรองเข้าไปในถุงเพื่อแทนที่ปริมาณ และป้องกันความว่าง ระหว่างการหลอมที่ 37 ° C ณ ข้างเตียง น้ํายาที่ขยายตัวดึงก๊าซที่กรองออกมาผ่านช่องอากาศป้องกันความอ่อนแอได้ตลอดสารผูกติดที่มั่นคงต่อความเย็นจะทําให้ช่องลุ้นติดแน่นอย่างมั่นคง และวัสดุที่บริสุทธิ์สุดจะทําให้ไม่มีสารระบายอันตรายใด ๆ สกปรกผลิตภัณฑ์เซลล์

1. ระบุวัสดุฟิล์มกระเป๋ารักษาความเย็นเพื่อเลือกเครื่องแน่นที่เข้ากันได้ หรือตัวนําที่เชื่อมได้

2. กําหนดปริมาตรของถุงและโปรฟิลอุณหภูมิการแข็ง-ละลายที่คาดหวังเพื่อวัดขนาดของการไหลของอากาศอากาศ

3. เลือกยาแน่นสําหรับการใช้ Cryogenic: ยืนยันสําหรับอุณหภูมิระยะระเหยไนโตรเจนเหลว

4. ทําการทดสอบแบบครบวงจรของสารสกัดและสารสกัดด้วยสื่อการรักษาความเย็นที่เฉพาะเจาะจงของคุณ (รวมถึงปริมาณ DMSO)

5. ยืนยันระบบกระเป๋าสะพายน้ําแข็งครบถ้วน: การทดสอบความดันระหว่างการแข็งและการหยืด, การท้าทายแบคทีเรียในอุณหภูมิที่หลอมเย็น, และการศึกษาความเป็นอยู่ของเซลล์หลังการหยืด

• ถาม: ช่องอากาศจะแตกหรือแตก ในอุณหภูมิของไนโตรเจนเหลว?
  ตอบ: ไม่ เปล่า เปลือก ePTFE ยังคงยืดหยุ่น และยาแน่นถูกออกแบบโดยเฉพาะเพื่อรักษาความยืดหยุ่นของมันในอุณหภูมิ Cryogenic.

• ถาม: ห้องอากาศจะปล่อยให้ไอนิโตรเจนเหลวเข้าไปในถุงระหว่างการดําน้ําได้หรือไม่
  ตอบ: ผิวหนังที่เกรงน้ําจะป้องกันการเข้าของของเหลว ช่องลุ้นถูกออกแบบมาเพื่อการเก็บระยะควาย แต่ยังจะป้องกันการเข้าของของเหลว LN2 ระหว่างการดําน้ําโดยอุบัติเหตุสั้น ๆ

• Q: DMSO ในสื่อการรักษาความเย็นจะปล่อยสารประกอบออกจากช่องอากาศหรือไม่?
  ตอบ: วัสดุการออกอากาศมีความบริสุทธิ์สูงและได้รับการรับรองว่ามีสารสกัดลดลงในตัวของสื่อการรักษาความเย็นที่มีฐาน DMSO เราให้ข้อมูล E&L ที่ครบถ้วนสําหรับการยื่นกฎหมายของคุณ

• ถาม: ระยะเวลานี่ที่ช่องอากาศจะรักษาความไร้สมบูรณ์ในระยะยาวของการเก็บรักษาความเย็น?
  A: ห้องอากาศได้รับการรับรองเพื่อการรักษาความไร้สมรรถนะสําหรับระยะเวลาการเก็บรักษาที่คาดหวังของผลิตภัณฑ์การรักษาเซลล์ โดยทั่วไป 3-5 ปีหรือมากกว่าในระยะระเหยไนโตรเจนเหลว

• ถาม: ช่องอากาศสามารถใช้ได้อย่างไร ในห้องสะอาดสําหรับการผลิตเซลล์เทราพี?
  ตอบ: ใช่ เราจัดจําหน่ายช่องอากาศที่ระบายเชื้อก่อนในบรรจุที่ระบายเชื้อที่ผ่านการรับรอง เพื่อการใช้เชื้อในระหว่างกระบวนการเติม-เสร็จ