Ventilador Adhesivo de EPTFE para Empaques de Dispositivos de Recolección de Sangre / Separación de Plasma

The adhesive ePTFE vent for blood collection and plasma separation device packaging is a sterile barrier and gas exchange component engineered for the complex blood processing consumables that are central to modern transfusion and diagnostic medicineEsta abertura integra una membrana de ePTFE hidrofóbica de grado médico con un soporte adhesivo validado y compatible con la sangre, diseñado para su aplicación directa en las carcasas de los tubos de recolección de sangre.Tarjetas de separación por plasma, cartuchos de análisis de sangre microfluídica y envases del kit de aféresis.Proporciona una vía aérea estéril que permite la ecualización de presión precisa requerida para el flujo sanguíneo microfluídico impulsado por capilares y para la extracción al vacío de los tubos de recolección de sangre evacuadosEl respiradero mantiene una barrera bacteriana y viral absoluta, protegiendo la muestra de sangre de la contaminación ambiental y protegiendo a los trabajadores sanitarios de la exposición a patógenos transmitidos por la sangre.También impide que la sangre líquida o el plasma se filtren, asegurando que la muestra peligrosa esté completamente contenida.

Los dispositivos de recogida de sangre y separación de plasma funcionan con diferenciales de presión precisos.) utiliza un vacío interno preestablecido para extraer el volumen exacto de sangre de la venaCualquier fuga en el cierre que permita que el aire entre con el tiempo degradará este vacío.que resulte en un tubo insuficientemente lleno y una proporción incorrecta de sangre a aditivo que comprometa los resultados de las pruebas de laboratorioLas tarjetas de separación de plasma y los cartuchos de análisis de sangre microfluídica utilizan la acción capilar, que requiere presión atmosférica para conducir la sangre a través de los micro canales.Si el dispositivo está sellado sin ventilaciónLa columna sanguínea que avanza comprime el aire atrapado, creando una contrapresión que detiene el flujo.cualquier ventilación en un dispositivo que contenga sangre debe ser una barrera biológica completa, evitando la fuga de sangre potencialmente infecciosa (hepatitis B, C, VIH) y evitando la entrada de bacterias que podrían contaminar la muestra o la esterilidad del interior del dispositivo.

El conducto de ventilación adhesivo de ePTFE proporciona una vía aérea estéril e hidrofóbica directamente sobre el dispositivo de recogida o separación de sangre.el respiradero permite que el aire desplazado salga mientras la sangre llena los canales microfluídicosEn el caso de los tubos de evacuación, la abertura puede integrarse en el cierre para proporcionar una barrera estéril redundante detrás del tapón de goma primario.El 0La membrana hidrofóbica de 0,2 micrones es una barrera absoluta para las bacterias, los virus y la sangre líquida.incluso bajo la presión de centrifugado o si el dispositivo se caeEl enlace adhesivo está validado para resistir las fuerzas centrífugas de las centrífugas de laboratorio (hasta 5.000 g) y las temperaturas extremas de almacenamiento y transporte refrigerados.

• Ventilaciones de cierre de los tubos de recogida de sangre evacuados
• Ventilaciones de tarjetas de separación de plasma y de puntos de sangre seca (DBS)
• Cartuchos de análisis de sangre para el punto de atención con microfluidos
• Las aberturas de los envases del kit de recolección de aferesis
• Las aberturas de los frascos de cultivo de sangre
• Las aberturas del dispositivo de separación de plasma centrífugo

El respirador se aplica sobre un puerto de precisión en la tapa del tubo de recolección de sangre, la tarjeta de separación o el cartucho microfluídico.cuando la muestra de sangre se introduce y fluye a través de los canales por acción capilarEn el caso de los tubos de evacuación, el aire desplazado escapa a través de la membrana de ePTFE, lo que evita cualquier acumulación de contrapresión, permitiendo que la sangre llene los canales de forma completa y uniforme.el respiradero proporciona una barrera estéril secundaria detrás del tapón principalLa membrana hidrofóbica/oleófoba asegura que la sangre líquida, el plasma o el suero no puedan penetrar y filtrarse.incluso durante la centrifugaciónEl adhesivo mantiene su unión al sustrato de plástico o vidrio durante todo el uso del dispositivo.

1. Identificar el dispositivo de recogida o separación de sangre y el requisito específico de intercambio de gases: mantenimiento del vacío, ventilación del flujo capilar o alivio de la presión de la centrífuga.
2. Determine el nivel de barrera biológica requerido: contención de bacterias, virus y patógenos transmitidos por la sangre según las pautas de OSHA y CLSI.
3. Se seleccionará el adhesivo para el sustrato del dispositivo (PP, PET, vidrio, etc.) y se validará la estabilidad de la centrífuga, si procede.
4. Prueba el dispositivo completo: flujo sanguíneo y rendimiento de llenado, prueba de fugas con sangre o sangre simulada y prueba de desafío de barrera biológica.
5. Realizar hemólisis y ensayos de biocompatibilidad para asegurarse de que los materiales de ventilación no afectan la integridad de la muestra de sangre.

• P: ¿El respiradero causará hemólisis de la muestra de sangre durante la centrifugación?
  R: El respiradero es biocompatible y no hemolítico. No daña mecánicamente las células sanguíneas. La prueba de hemólisis según ASTM F756 es parte de nuestra validación de biocompatibilidad estándar.
• P: ¿Puede el plasma sanguíneo, que tiene una tensión superficial inferior a la de la sangre entera, filtrarse a través de la membrana hidrofóbica?
  R: La membrana incluye un tratamiento oleofóbico que resiste específicamente la humedecimiento por plasma y suero.
• P: ¿Afecta el respiradero la extracción de vacío de un tubo de recolección de sangre evacuado durante su vida útil?
  R: El respiradero es una barrera estéril pasiva y no contribuye a la descomposición del vacío.El respiradero proporciona una barrera de seguridad secundaria sin afectar el rendimiento del vacío.
• P: ¿Puede utilizarse el ventilador en dispositivos que se someten a esterilización por vapor después del montaje?
  R: El respiradero adhesivo se utiliza típicamente para dispositivos esterilizados por gamma o EtO. Para dispositivos esterilizados por vapor, ofrecemos portadores de ventilación soldables que soportan las temperaturas del autoclave.
• P: ¿Es el respiradero compatible con los aditivos en los tubos de recolección de sangre (por ejemplo, EDTA, heparina, citrato)?
  R: Sí, la membrana y el adhesivo de ePTFE son químicamente inertes a los anticoagulantes y conservantes comunes de la sangre.