Klejny odpowietrznik EPTFE do opakowań urządzeń do pobierania krwi / separacji osocza

Klejony wentyl ePTFE do opakowań urządzeń do pobierania krwi i separacji osocza to sterylna bariera i element wymiany gazowej, zaprojektowany do złożonych materiałów eksploatacyjnych do przetwarzania krwi, które są kluczowe dla nowoczesnej medycyny transfuzji i diagnostyki. Ten wentyl integruje medyczną, hydrofobową membranę ePTFE z zatwierdzonym, kompatybilnym z krwią nośnikiem klejącym, przeznaczonym do bezpośredniego zastosowania na obudowach probówek do pobierania krwi, kart do separacji osocza, mikrofluidycznych kartridży do analizy krwi i opakowań zestawów do aferezy. Zapewnia sterylny przepływ powietrza, który umożliwia precyjne wyrównanie ciśnienia wymagane do przepływu krwi w mikrofluidyce napędzanej kapilarnie oraz do zasysania próżniowego w probówkach do pobierania krwi. Wentyl utrzymuje absolutną barierę bakteryjną i wirusową, chroniąc próbkę krwi przed zanieczyszczeniem środowiskowym i chroniąc pracowników służby zdrowia przed narażeniem na patogeny przenoszone przez krew. Zapobiega również wyciekowi płynnej krwi lub osocza, zapewniając pełne zabezpieczenie niebezpiecznej próbki.

Urządzenia do pobierania krwi i separacji osocza działają na zasadzie precyzyjnych różnic ciśnień. Probówka do pobierania krwi z próżnią (np. ) polega na wstępnie ustawionej próżni wewnętrznej, aby pobrać dokładną objętość krwi z żyły. Jakiekolwiek nieszczelności w zamknięciu, które pozwalają na przedostawanie się powietrza z czasem, pogorszą tę próżnię, prowadząc do niedopełnionej probówki i nieprawidłowego stosunku krwi do dodatku, co wpływa na wyniki badań laboratoryjnych. Karty do separacji osocza i mikrofluidyczne kartridże do analizy krwi wykorzystują działanie kapilarne, wymagając ciśnienia atmosferycznego do przepływu krwi przez mikrokanaliki. Jeśli urządzenie jest szczelnie zamknięte bez wentylu, postępująca kolumna krwi ściska uwięzione powietrze, tworząc ciśnienie zwrotne, które zatrzymuje przepływ. Wentyl jest potrzebny, aby umożliwić ucieczkę powietrza. Jednak każdy wentyl w urządzeniu zawierającym krew musi być kompletną barierą biologiczną, zapobiegającą ucieczce potencjalnie zakaźnej krwi (WZW B, C, HIV) i zapobiegającą przedostawaniu się bakterii, które mogłyby zanieczyścić próbkę lub sterylność wnętrza urządzenia.

Klejony wentyl ePTFE zapewnia sterylny, hydrofobowy przepływ powietrza bezpośrednio na urządzeniu do pobierania lub separacji krwi. W przypadku kart do separacji osocza, zastosowany nad portem wylotowym powietrza, wentyl pozwala na ucieczkę wypieranego powietrza podczas napełniania kanałów mikrofluidycznych krwią, zapewniając całkowite, jednolite napełnianie bez ciśnienia zwrotnego. W przypadku probówek z próżnią, wentyl może być zintegrowany z zamknięciem, aby zapewnić redundantną barierę sterylną za głównym korkiem gumowym. Hydrofobowa membrana o porowatości 0,2 mikrona stanowi absolutną barierę dla bakterii, wirusów i płynnej krwi. Membrana nie pozwoli na wyciek krwi – nawet osocza, które ma niższe napięcie powierzchniowe – nawet pod ciśnieniem wirowania lub w przypadku upuszczenia urządzenia. Spoiwo klejące jest zatwierdzone do wytrzymywania sił odśrodkowych wirówek laboratoryjnych (do 5000 g) oraz ekstremalnych temperatur przechowywania i transportu w warunkach chłodniczych.

• Wentyle zamknięć probówek do pobierania krwi z próżnią
• Wentyle kart do separacji osocza i kart z wysuszoną krwią (DBS)
• Mikrofluidyczne kartridże do analizy krwi typu point-of-care
• Wentyle opakowań zestawów do aferezy
• Wentyle butelek do hodowli krwi
• Wentyle urządzeń do odśrodkowej separacji osocza

Wentyl jest nakładany na precyzyjny port na nakrętce probówki do pobierania krwi, karcie separacyjnej lub kartridżu mikrofluidycznym. W przypadku urządzenia mikrofluidycznego, gdy próbka krwi jest wprowadzana i przepływa przez kanaliki dzięki działaniu kapilarnemu, wypierane powietrze ucieka przez membranę ePTFE. Zapobiega to gromadzeniu się ciśnienia zwrotnego, umożliwiając całkowite i jednolite wypełnienie kanałów krwią. W przypadku probówki z próżnią, wentyl stanowi wtórną barierę sterylną za głównym korkiem. Jeśli korek zostanie przypadkowo uszkodzony, wentyl zapobiega przedostawaniu się bakterii. Membrana hydrofobowa/oleofobowa zapewnia, że płynna krew, osocze lub surowica nie mogą przeniknąć i wyciekać, nawet podczas wirowania. Klej utrzymuje swoje połączenie z podłożem z tworzywa sztucznego lub szkła przez cały okres użytkowania urządzenia.

1. Zidentyfikuj urządzenie do pobierania lub separacji krwi oraz specyficzne wymaganie dotyczące wymiany gazowej: utrzymanie próżni, odpowietrzanie przepływu kapilarnego lub ulga ciśnieniowa w wirówce.
2. Określ wymagany poziom bariery biologicznej: zatrzymanie bakterii, wirusów i patogenów przenoszonych przez krew zgodnie z wytycznymi OSHA i CLSI.
3. Wybierz klej do podłoża urządzenia (PP, PET, szkło itp.) i w razie potrzeby zweryfikuj stabilność w wirówce.
4. Przetestuj kompletne urządzenie: wydajność przepływu i napełniania krwi, test szczelności z krwią lub symulowaną krwią oraz test wyzwania bariery biologicznej.
5. Przeprowadź testy hemolizy i biokompatybilności, aby upewnić się, że materiały wentyla nie wpływają na integralność próbki krwi.

• P: Czy wentyl spowoduje hemolizę próbki krwi podczas wirowania?
  A: Wentyl jest biokompatybilny i niehemolityczny. Nie uszkadza mechanicznie komórek krwi. Test hemolizy zgodnie z ASTM F756 jest częścią naszej standardowej walidacji biokompatybilności.
• P: Czy osocze krwi – które ma niższe napięcie powierzchniowe niż pełna krew – może wyciekać przez membranę hydrofobową?
  A: Membrana zawiera obróbkę oleofobową, która szczególnie opiera się zwilżaniu przez osocze i surowicę. Ciśnienie wejścia wody jest walidowane zarówno dla osocza, jak i pełnej krwi.
• P: Czy wentyl wpływa na próżnię w probówce do pobierania krwi z próżnią w okresie jej przydatności do spożycia?
  A: Wentyl jest pasywną barierą sterylną i nie przyczynia się do spadku próżni. Utrzymanie próżni jest funkcją uszczelnienia głównego korka. Wentyl stanowi wtórną barierę bezpieczeństwa bez wpływu na wydajność próżni.
• P: Czy wentyl może być stosowany w urządzeniach, które po montażu podlegają sterylizacji parowej?
  A: Klejony wentyl jest zazwyczaj stosowany w urządzeniach sterylizowanych promieniowaniem gamma lub EtO. W przypadku urządzeń sterylizowanych parą oferujemy nośniki wentyli do zgrzewania, które wytrzymują temperatury autoklawu.
• P: Czy wentyl jest kompatybilny z dodatkami w probówkach do pobierania krwi (np. EDTA, heparyna, cytrynian)?
  A: Tak, membrana ePTFE i klej są chemicznie obojętne wobec powszechnie stosowanych antykoagulantów i konserwantów krwi. Zalecamy test kompatybilności z konkretną formulacją dodatku.