Ventilador EPTFE Adesivo para Embalagem de Dispositivo de Coleta de Sangue / Separação de Plasma

The adhesive ePTFE vent for blood collection and plasma separation device packaging is a sterile barrier and gas exchange component engineered for the complex blood processing consumables that are central to modern transfusion and diagnostic medicineEsta abertura integra uma membrana de ePTFE hidrofóbico de qualidade médica com um suporte adesivo validado e compatível com o sangue, concebido para aplicação directa nos invólucros dos tubos de colheita de sangue,cartões de separação por plasma, cartuchos de análise de sangue microfluídico e embalagem do kit de aféresis.Fornece uma via respiratória estéril que permite a precisão da equalização de pressão necessária para o fluxo sanguíneo microfluídico conduzido por capilares e para a extração de vácuo dos tubos de coleta de sangue evacuadosA abertura mantém uma barreira bacteriana e viral absoluta, protegendo a amostra de sangue da contaminação ambiental e protegendo os profissionais de saúde da exposição a patógenos transmitidos pelo sangue.Também impede a fuga de sangue líquido ou plasma, assegurando que a amostra perigosa está totalmente confinada.

Os dispositivos de recolha de sangue e de separação de plasma operam com diferenciais de pressão precisos.) depende de um vácuo interno pré- definido para extrair o volume exato de sangue da veiaQualquer vazamento na fechadura que permita que o ar entre com o tempo irá degradar este vácuo,resultando num tubo insuficientemente cheio e numa relação sanguínea/aditivo incorreta que compromete os resultados dos testes de laboratórioOs cartões de separação de plasma e os cartuchos de análise de sangue microfluídico utilizam ação capilar, exigindo pressão atmosférica para conduzir o sangue através dos micro-canais.Se o dispositivo estiver fechado sem abertura de ventilaçãoA coluna sanguínea em avanço comprime o ar preso, criando uma contra-pressão que impede o fluxo.Qualquer abertura num dispositivo que contenha sangue deve ser uma barreira biológica completa., impedindo a fuga de sangue potencialmente infeccioso (hepatite B, C, HIV) e impedindo a entrada de bactérias que possam contaminar a amostra ou a esterilidade do interior do dispositivo.

A abertura adesiva de ePTFE fornece uma via aérea hidrofóbica estéril directamente no dispositivo de recolha ou separação de sangue.A abertura permite que o ar deslocado escape enquanto o sangue enche os canais microfluídicosPara os tubos de evacuação, a abertura pode ser integrada no fecho para proporcionar uma barreira estéril redundante atrás da rolha de borracha primária.O 0A membrana hidrofóbica de 0,2 microns é uma barreira absoluta para bactérias, vírus e sangue líquido.mesmo sob a pressão de centrifugação ou se o dispositivo cairA ligação adesiva é validada para suportar as forças centrífugas das centrífugas de laboratório (até 5.000 g) e os extremos de temperatura do armazenamento e transporte refrigerados.

• Fontes de ventilação de fechamento de tubos de colheita de sangue evacuados
• Cartão de separação de plasma e aberturas de cartão de manchas de sangue secas (DBS)
• Cartuchos de análise de sangue microfluídicos de ponto de atendimento
• Fontes de ventilação de embalagens do kit de recolha de aférese
• Abertura de aberturas para frascos de cultura de sangue
• Fontes de ventilação do dispositivo de separação de plasma centrífugo

O ventilador é aplicado sobre uma porta de precisão na tampa do tubo de coleta de sangue, cartão de separação ou cartucho microfluídico.quando a amostra de sangue é introduzida e flui através dos canais por ação capilarPara um tubo de evacuação, o fluxo sanguíneo é reduzido a um nível de pressão superior, o que permite que o ar deslocado escape através da membrana ePTFE, evitando qualquer acumulação de contrapressão, permitindo que o sangue preencha os canais completamente e uniformemente.A abertura fornece uma barreira estéril secundária atrás da rolha primáriaA membrana hidrofóbica/oleofóbica garante que o sangue líquido, plasma ou soro não possam penetrar e vazar.mesmo durante a centrifugaçãoO adesivo mantém a sua ligação ao substrato de plástico ou vidro durante todo o uso do dispositivo.

1. Identificar o dispositivo de colheita ou separação de sangue e o requisito específico de troca de gases: manutenção do vácuo, ventilação do fluxo capilar ou alívio da pressão da centrífuga.
2. Determine o nível de barreira biológica necessário: bactérias, vírus e contenção de patógenos transmitidos pelo sangue de acordo com as diretrizes OSHA e CLSI.
3. Selecionar o adesivo para o substrato do dispositivo (PP, PET, vidro, etc.) e validar a estabilidade na centrífuga, se aplicável.
4. Teste o dispositivo completo: fluxo sanguíneo e desempenho de enchimento, teste de vazamento com sangue ou sangue simulado e teste de desafio de barreira biológica.
5. Realizar hemólise e testes de biocompatibilidade para assegurar que os materiais de ventilação não afetam a integridade da amostra de sangue.

• P: Será que a abertura causará hemólise da amostra de sangue durante a centrifugação?
  R: A abertura é biocompativel e não hemolítica. Não danifica mecanicamente as células sanguíneas. O teste de hemólise de acordo com a ASTM F756 faz parte da nossa validação de biocompatibilidade padrão.
• P: O plasma sanguíneo, que tem uma tensão superficial mais baixa do que o sangue completo, pode atravessar a membrana hidrofóbica?
  R: A membrana inclui um tratamento oleofóbico que resiste especificamente à umedecimento pelo plasma e soro.
• P: A abertura de ventilação afeta a absorção de vácuo de um tubo de coleta de sangue evacuado durante a sua vida útil?
  R: A abertura é uma barreira estéril passiva e não contribui para a deterioração do vácuo.A abertura fornece uma barreira de segurança secundária sem afetar o desempenho do vácuo.
• P: Pode a abertura de ventilação ser utilizada em aparelhos que são esterilizados a vapor após a montagem?
  R: A abertura adesiva é tipicamente usada para dispositivos esterilizados por gama ou EtO. Para dispositivos esterilizados a vapor, oferecemos portadores de abertura solúveis que suportam temperaturas de autoclave.
• P: A abertura é compatível com os aditivos dos tubos de colheita de sangue (por exemplo, EDTA, heparina, citrato)?
  R: Sim, a membrana e o adesivo ePTFE são quimicamente inertes para os anticoagulantes e conservantes do sangue comuns.