Imballaggio del dispositivo adesivo EPTFE per raccolta di sangue / separazione del plasma

The adhesive ePTFE vent for blood collection and plasma separation device packaging is a sterile barrier and gas exchange component engineered for the complex blood processing consumables that are central to modern transfusion and diagnostic medicineQuesta apertura integra una membrana di ePTFE idrofoba di grado medico con un supporto adesivo convalido e compatibile con il sangue, progettato per l'applicazione diretta sulle carcasse dei tubi di raccolta del sangue,schede di separazione plasmatica, cartucce per analisi del sangue microfluidiche e confezione del kit di aferesi.Fornisce una via aerea sterile che consente la precisa equalizzazione della pressione necessaria per il flusso sanguigno microfluidico capillare e per il prelievo a vuoto dei tubi di raccolta del sangue evacuatiL'apertura di ventilazione mantiene una barriera batterica e virale assoluta, proteggendo il campione di sangue dalla contaminazione ambientale e proteggendo gli operatori sanitari dall'esposizione agli agenti patogeni trasmessi nel sangue.Impedisce anche che il sangue liquido o il plasma perdano, assicurando che il campione pericoloso sia completamente contenuto.

Un tubo di prelievo di sangue (ad es.) si basa su un vuoto interno preimpostato per prelevare il volume esatto di sangue dalla venaQualsiasi perdita nella chiusura che permetta all'aria di entrare nel tempo degradarà questo vuoto.risultante in un tubo insufficientemente riempito e un rapporto sanguigno/additivo errato che compromette i risultati degli esami di laboratorioLe schede di separazione del plasma e le cartucce per l' analisi del sangue microfluidico utilizzano l' azione capillare, che richiede una pressione atmosferica per spingere il sangue attraverso i micro-canali.Se il dispositivo è sigillato senza ventolaLa colonna sanguigna in avanzata comprime l'aria intrappolata, creando una contrapposizione che ferma il flusso.ogni ventola su un dispositivo contenente sangue deve essere una barriera biologica completa, impedendo la fuga di sangue potenzialmente infettivo (epatite B, C, HIV) e impedendo l' ingresso di batteri che potrebbero contaminare il campione o la sterilità dell' interno del dispositivo.

La presa adesiva in ePTFE fornisce una via aerea idrofoba e sterile direttamente sul dispositivo di raccolta o separazione del sangue.l'aria sfuggente viene rilasciata dal condotto mentre il sangue riempie i canali microfluidiciPer i tubi evacuati, l'apertura può essere integrata nella chiusura per fornire una barriera sterile ridondante dietro il tappo di gomma primario.Il 0La membrana idrofoba di 0,2 micron è una barriera assoluta per batteri, virus e sangue liquido.anche sotto la pressione di centrifugazione o se il dispositivo viene lasciato cadereIl legame adesivo è stato convalidato per resistere alle forze centrifugali delle centrifughe di laboratorio (fino a 5.000 g) e alle temperature estreme di stoccaggio e trasporto refrigerato.

• Ventilazioni di chiusura del tubo di raccolta del sangue evacuato
• Carte di separazione del plasma e prese d'aria per carte DBS (Dried Blood Spot)
• Cartucce di analisi del sangue per punti di cura con microfluidi
• Ventilazioni di imballaggio del kit di raccolta dell'aferesia
• Ventilazioni dei flaconi per colture di sangue
• Apparecchiature per la separazione del plasma

L'apertura di ventilazione viene applicata su una porta di precisione sul tappo del tubo di raccolta del sangue, sulla scheda di separazione o sulla cartuccia microfluidica.quando il campione di sangue viene introdotto e scorre attraverso i canali per azione capillareQuesto impedisce l'accumulo di contropressione, permettendo al sangue di riempire i canali completamente e uniformemente.la presa di ventola fornisce una barriera secondaria sterile dietro il tappo primarioLa membrana idrofoba/oleofobia assicura che il sangue liquido, il plasma o il siero non possano penetrare e fuoriuscire.anche durante la centrifugazioneL'adesivo mantiene il suo legame con il substrato di plastica o di vetro per tutto l'uso del dispositivo.

1. Identificare il dispositivo di raccolta o separazione del sangue e il requisito specifico di scambio di gas: mantenimento del vuoto, ventilazione del flusso capillare o sollievo della pressione della centrifuga.
2. Determinare il livello di barriera biologica richiesto: contenimento di batteri, virus e agenti patogeni trasmessi nel sangue secondo le linee guida OSHA e CLSI.
3. Selezionare l'adesivo per il substrato del dispositivo (PP, PET, vetro, ecc.) e convalidare la stabilità in centrifuga, se del caso.
4. Testare il dispositivo completo: flusso sanguigno e prestazioni di riempimento, test di perdita con sangue o sangue simulato e test di sfida della barriera biologica.
5. Eseguire emolisi e test di biocompatibilità per assicurarsi che i materiali di ventilazione non influenzino l'integrità del campione di sangue.

• D: L'aria di ventilazione causerà emolisi del campione di sangue durante la centrifugazione?
  R: L'apertura è biocompatibile e non emolitica. Non danneggia meccanicamente le cellule del sangue. Il test di emolisi secondo ASTM F756 fa parte della nostra validazione standard di biocompatibilità.
• D: Il plasma sanguigno, che ha una tensione superficiale inferiore a quella del sangue intero, può passare attraverso la membrana idrofoba?
  R: La membrana comprende un trattamento oleofobo che resiste specificamente all'umidità da plasma e siero.
• D: L'apertura di ventilazione influisce sul prelievo di vuoto di un tubo di raccolta del sangue evacuato durante la sua durata di conservazione?
  R: La presa di vuoto è una barriera sterile passiva e non contribuisce al decadimento del vuoto.L'apertura di ventilazione fornisce una barriera di sicurezza secondaria senza incidere sulle prestazioni del vuoto.
• D: Il conduttore può essere utilizzato in dispositivi sottoposti a sterilizzazione a vapore dopo il montaggio?
  R: La presa adesiva è tipicamente utilizzata per dispositivi sterilizzati da gamma o EtO. Per dispositivi sterilizzati a vapore, offriamo portatori di presa saldabili che resistono alle temperature dell'autoclave.
• D: L'apertura è compatibile con gli additivi presenti nei tubi di raccolta del sangue (ad esempio, EDTA, eparina, citrato)?
  R: Sì, la membrana e l'adesivo ePTFE sono chimicamente inerti agli anticoagulanti e ai conservanti del sangue comuni.