혈액 수집 / 플라즈마 분리 장치용 접착제 EPTFE Vent Packaging

혈액 채취 및 혈장 분리 장치 포장에 사용되는 접착식 ePTFE 통풍구는 현대 수혈 및 진단 의학의 핵심인 복잡한 혈액 처리 소모품을 위해 설계된 멸균 장벽 및 가스 교환 부품입니다. 이 통풍구는 의료 등급의 소수성 ePTFE 멤브레인과 검증된 혈액 호환 접착 캐리어를 통합하여 혈액 채취 튜브, 혈장 분리 카드, 미세 유체 혈액 분석 카트리지 및 채혈 키트 포장의 하우징에 직접 적용할 수 있도록 설계되었습니다. 모세관 구동 미세 유체 혈액 흐름 및 진공 채혈 튜브의 진공 흡입에 필요한 정확한 압력 평형을 가능하게 하는 멸균 공기 통로를 제공합니다. 통풍구는 절대적인 박테리아 및 바이러스 장벽을 유지하여 혈액 샘플을 환경 오염으로부터 보호하고 의료 종사자를 혈액 매개 병원체 노출로부터 보호합니다. 또한 액체 혈액 또는 혈장이 누출되는 것을 방지하여 위험한 샘플이 완전히 밀폐되도록 합니다.

혈액 채취 및 혈장 분리 장치는 정밀한 압력 차이를 기반으로 작동합니다. 진공 채혈 튜브(예: )는 사전 설정된 내부 진공을 사용하여 정맥에서 정확한 양의 혈액을 채취합니다. 시간이 지남에 따라 밀폐부의 누출로 공기가 유입되면 이 진공이 저하되어 튜브가 덜 채워지고 실험실 테스트 결과에 영향을 미치는 잘못된 혈액 대 첨가물 비율이 발생합니다. 혈장 분리 카드 및 미세 유체 혈액 분석 카트리지는 모세관 작용을 사용하므로 혈액을 미세 채널을 통해 이동시키기 위해 대기압이 필요합니다. 통풍구 없이 장치를 밀봉하면 진행하는 혈액 기둥이 갇힌 공기를 압축하여 흐름을 멈추게 하는 역압이 발생합니다. 공기가 빠져나갈 수 있도록 통풍구가 필요합니다. 그러나 혈액이 포함된 장치의 모든 통풍구는 잠재적으로 감염성 혈액(B형 간염, C형 간염, HIV)의 탈출을 방지하고 샘플이나 장치 내부의 멸균을 오염시킬 수 있는 박테리아의 유입을 방지하는 완전한 생물학적 장벽이어야 합니다.

접착식 ePTFE 통풍구는 혈액 채취 또는 분리 장치에 직접 멸균된 소수성 공기 통로를 제공합니다. 혈장 분리 카드의 경우 공기 배출구 위에 적용된 통풍구는 혈액이 미세 유체 채널을 채울 때 변위된 공기가 빠져나가도록 하여 역압 없이 완전하고 균일한 충진을 보장합니다. 진공 튜브의 경우 통풍구는 주 고무 마개 뒤에 이중 멸균 장벽을 제공하기 위해 밀폐부에 통합될 수 있습니다. 0.2마이크론 소수성 멤브레인은 박테리아, 바이러스 및 액체 혈액에 대한 절대적인 장벽입니다. 멤브레인은 원심 분리 압력 하에서도, 장치가 떨어져도 혈액(표면 장력이 낮은 혈장조차도)이 누출되지 않도록 합니다. 접착 결합은 실험실 원심 분리기(최대 5,000g)의 원심력과 냉장 보관 및 운송의 극한 온도를 견딜 수 있도록 검증되었습니다.

• 진공 채혈 튜브 밀폐부 통풍구
• 혈장 분리 카드 및 건조 혈액 반점(DBS) 카드 통풍구
• 미세 유체 현장 진단 혈액 분석 카트리지
• 채혈 키트 포장 통풍구
• 혈액 배양 병 통풍구
• 원심 분리 혈장 분리 장치 통풍구

통풍구는 혈액 채취 튜브 캡, 분리 카드 또는 미세 유체 카트리지의 정밀 포트 위에 적용됩니다. 미세 유체 장치의 경우 혈액 샘플이 도입되고 모세관 작용으로 채널을 통해 흐를 때 변위된 공기가 ePTFE 멤브레인을 통해 빠져나갑니다. 이렇게 하면 역압이 축적되는 것을 방지하여 혈액이 채널을 완전히 균일하게 채울 수 있습니다. 진공 튜브의 경우 통풍구는 주 마개 뒤에 2차 멸균 장벽을 제공합니다. 마개가 우발적으로 손상되면 통풍구가 박테리아 유입을 방지합니다. 소수성/친유성 멤브레인은 액체 혈액, 혈장 또는 혈청이 원심 분리 중에도 침투하여 누출되지 않도록 합니다. 접착제는 장치 사용 내내 플라스틱 또는 유리 기판에 대한 결합을 유지합니다.

1. 혈액 채취 또는 분리 장치와 특정 가스 교환 요구 사항(진공 유지, 모세관 흐름 통풍, 또는 원심 분리기 압력 해제)을 식별합니다.
2. 필요한 생물학적 장벽 수준(OSHA 및 CLSI 지침에 따른 박테리아, 바이러스 및 혈액 매개 병원체 격리)을 결정합니다.
3. 장치 기판(PP, PET, 유리 등)에 대한 접착제를 선택하고 해당되는 경우 원심 분리기 안정성을 검증합니다.
4. 완전한 장치(혈액 흐름 및 충진 성능, 혈액 또는 시뮬레이션 혈액을 사용한 누출 테스트, 생물학적 장벽 도전 테스트)를 테스트합니다.
5. 통풍구 재료가 혈액 샘플 무결성에 영향을 미치지 않도록 용혈 및 생체 적합성 테스트를 수행합니다.

• Q: 통풍구가 원심 분리 중 혈액 샘플의 용혈을 유발합니까?
  A: 통풍구는 생체 적합성이며 용혈을 유발하지 않습니다. 혈액 세포를 기계적으로 손상시키지 않습니다. ASTM F756에 따른 용혈 테스트는 당사의 표준 생체 적합성 검증의 일부입니다.
• Q: 혈액보다 표면 장력이 낮은 혈장도 소수성 멤브레인을 통해 누출될 수 있습니까?
  A: 멤브레인에는 혈장 및 혈청에 의한 젖음을 특히 방지하는 친유성 처리가 포함되어 있습니다. 물 유입 압력은 전혈뿐만 아니라 혈장에 대해서도 검증되었습니다.
• Q: 통풍구가 유효 기간 동안 진공 채혈 튜브의 진공 흡입에 영향을 미칩니까?
  A: 통풍구는 수동 멸균 장벽이며 진공 저하에 기여하지 않습니다. 진공 유지는 주 마개 밀봉의 기능입니다. 통풍구는 진공 성능에 영향을 미치지 않고 2차 안전 장벽을 제공합니다.
• Q: 조립 후 증기 멸균을 거치는 장치에 통풍구를 사용할 수 있습니까?
  A: 접착식 통풍구는 일반적으로 감마 또는 EtO로 멸균되는 장치에 사용됩니다. 증기 멸균 장치의 경우 오토클레이브 온도를 견딜 수 있는 용접 가능한 통풍구 캐리어를 제공합니다.
• Q: 통풍구가 혈액 채취 튜브의 첨가물(예: EDTA, 헤파린, 구연산염)과 호환됩니까?
  A: 예, ePTFE 멤브레인 및 접착제는 일반적인 혈액 항응고제 및 방부제에 화학적으로 불활성입니다. 특정 첨가물 제형과의 호환성 테스트를 권장합니다.