Kan Toplama / Plazma Ayırma Cihazı Ambalajı İçin Yapışkan EPTFE Havalandırma

Kan toplama ve plazma ayırma cihazı ambalajları için yapışkanlı ePTFE havalandırma, modern transfüzyon ve tanı tıbbının merkezinde yer alan karmaşık kan işleme sarf malzemeleri için tasarlanmış steril bariyer ve gaz değişimi bileşenidir. Bu havalandırma, kan toplama tüpleri, plazma ayırma kartları, mikroakışkan kan analiz kartuşları ve aferez kiti ambalajlarının gövdelerine doğrudan uygulanmak üzere tasarlanmış, doğrulanmış, kan uyumlu bir yapışkan taşıyıcı ile tıbbi sınıf, hidrofobik bir ePTFE membranı entegre eder. Kapiller tahrikli mikroakışkan kan akışı ve vakumlu kan toplama tüplerinin vakum çekişi için gerekli hassas basınç eşitlemesini sağlayan steril bir hava yolu sağlar. Havalandırma, mutlak bir bakteriyel ve viral bariyer sağlayarak kan örneğini çevresel kontaminasyondan korur ve sağlık çalışanlarını kan yoluyla bulaşan patojenlere maruz kalmaktan korur. Ayrıca sıvı kan veya plazanın sızmasını önleyerek tehlikeli örneğin tamamen kapalı kalmasını sağlar.

Kan toplama ve plazma ayırma cihazları hassas basınç farklarına göre çalışır. Vakumlu bir kan toplama tüpü (örn. ), damardan tam kan hacmini çekmek için önceden ayarlanmış bir iç vakuma dayanır. Zamanla içeri hava girmesine izin veren kapaktaki herhangi bir sızıntı bu vakumu bozacak, bu da yetersiz doldurulmuş bir tüpe ve laboratuvar test sonuçlarını tehlikeye atan yanlış bir kan-katkı maddesi oranına yol açacaktır. Plazma ayırma kartları ve mikroakışkan kan analiz kartuşları, kanı mikro kanallardan geçirmek için atmosferik basıncı gerektiren kapiler etkiyi kullanır. Cihaz havalandırma olmadan kapatılırsa, ilerleyen kan sütunu sıkışan havayı sıkıştırarak akışı durduran bir geri basınç oluşturur. Havanın kaçmasına izin vermek için bir havalandırmaya ihtiyaç vardır. Ancak, kan içeren bir cihazdaki herhangi bir havalandırma, potansiyel olarak bulaşıcı kanın (hepatit B, C, HIV) kaçmasını önleyen ve örneği veya cihazın iç kısmının sterilliğini kontamine edebilecek bakterilerin girişini önleyen tam bir biyolojik bariyer olmalıdır.

Yapışkanlı ePTFE havalandırma, kan toplama veya ayırma cihazının üzerine doğrudan steril, hidrofobik bir hava yolu sağlar. Plazma ayırma kartları için, hava çıkış portunun üzerine uygulanan havalandırma, kan mikroakışkan kanalları doldururken yerinden çıkan havanın kaçmasına izin vererek geri basınç olmadan tam, düzgün dolumu sağlar. Vakumlu tüpler için, havalandırma birincil lastik stoperin arkasında yedek bir steril bariyer sağlamak üzere kapağa entegre edilebilir. 0.2 mikron hidrofobik membran, bakteri, virüs ve sıvı kan için mutlak bir bariyerdir. Membran, santrifüj basıncı altında veya cihaz düşse bile, plazma bile daha düşük yüzey gerilimine sahip olsa bile kanın sızmasına izin vermez. Yapışkan bağ, laboratuvar santrifüjlerinin (5.000 g'ye kadar) santrifüj kuvvetlerine ve soğutulmuş depolama ve naklinin sıcaklık aşırılıklarına dayanacak şekilde doğrulanmıştır.

• Vakumlu kan toplama tüpü kapak havalandırmaları
• Plazma ayırma kartı ve kurutulmuş kan lekesi (DBS) kartı havalandırmaları
• Mikroakışkan noktadan-bakım kan analiz kartuşları
• Aferez toplama kiti ambalaj havalandırmaları
• Kan kültürü şişesi havalandırmaları
• Santrifüj plazma ayırma cihazı havalandırmaları

Havalandırma, kan toplama tüpü kapağı, ayırma kartı veya mikroakışkan kartuş üzerindeki hassas bir porta uygulanır. Mikroakışkan bir cihaz için, kan örneği tanıtıldığında ve kapiler etkiyle kanallar boyunca aktığında, yerinden çıkan hava ePTFE membrandan kaçar. Bu, herhangi bir geri basınç birikmesini önleyerek kanın kanalları tam ve düzgün bir şekilde doldurmasına olanak tanır. Vakumlu bir tüp için, havalandırma birincil stoperin arkasında ikincil bir steril bariyer sağlar. Stoper kazara tehlikeye girerse, havalandırma bakteriyel girişi önler. Hidrofobik/oleofobik membran, sıvı kan, plazma veya serumun santrifüj sırasında bile nüfuz edip sızmamasını sağlar. Yapışkan, cihazın kullanımı boyunca plastik veya cam alt tabakaya yapışmasını korur.

1. Kan toplama veya ayırma cihazını ve spesifik gaz değişimi gereksinimini belirleyin: vakum bakımı, kapiler akış havalandırması veya santrifüj basınç tahliyesi.
2. Gerekli biyolojik bariyer seviyesini belirleyin: OSHA ve CLSI yönergelerine göre bakteri, virüs ve kan yoluyla bulaşan patojen kontrolü.
3. Cihaz alt tabakası (PP, PET, cam vb.) için yapışkanı seçin ve geçerliyse santrifüj stabilitesini doğrulayın.
4. Tam cihazı test edin: kan akışı ve dolum performansı, kan veya simüle edilmiş kan ile sızıntı testi ve biyolojik bariyer zorluk testi.
5. Havalandırma malzemelerinin kan örneği bütünlüğünü etkilemediğinden emin olmak için hemoliz ve biyouyumluluk testleri yapın.

• S: Havalandırma, santrifüj sırasında kan örneğinin hemolizine neden olur mu?
  C: Havalandırma biyouyumlu ve hemolitik değildir. Kan hücrelerine mekanik olarak zarar vermez. ASTM F756'ya göre hemoliz testi, standart biyouyumluluk doğrulama işlemimizin bir parçasıdır.
• S: Plazma, tam kandan daha düşük bir yüzey gerilimine sahip olmasına rağmen, hidrofobik membrandan sızabilir mi?
  C: Membran, plazma ve serum tarafından ıslanmaya özellikle dirençli oleofobik bir işlem içerir. Su giriş basıncı, tam kanın yanı sıra plazma için de doğrulanmıştır.
• S: Havalandırma, vakumlu bir kan toplama tüpünün raf ömrü boyunca vakum çekişini etkiler mi?
  C: Havalandırma pasif bir steril bariyerdir ve vakum düşüşüne katkıda bulunmaz. Vakum tutma, birincil stoper contasıdır. Havalandırma, vakum performansını etkilemeden ikincil bir güvenlik bariyeri sağlar.
• S: Havalandırma, montajdan sonra buharlı sterilizasyona tabi tutulan cihazlarda kullanılabilir mi?
  C: Yapışkanlı havalandırma genellikle gama veya EtO ile sterilize edilen cihazlar için kullanılır. Buharlı sterilize edilen cihazlar için otoklav sıcaklıklarına dayanıklı kaynaklanabilir havalandırma taşıyıcıları sunuyoruz.
• S: Havalandırma, kan toplama tüplerindeki katkı maddeleriyle (örn. EDTA, heparin, sitrat) uyumlu mu?
  C: Evet, ePTFE membran ve yapışkan, yaygın kan antikoagülanları ve koruyucularına karşı kimyasal olarak inerttir. Spesifik katkı maddesi formülasyonunuzla bir uyumluluk testi öneriyoruz.