Συσκευή για τη συλλογή αίματος / διαχωρισμό πλάσματος

The adhesive ePTFE vent for blood collection and plasma separation device packaging is a sterile barrier and gas exchange component engineered for the complex blood processing consumables that are central to modern transfusion and diagnostic medicineΟ διακόπτης αυτός ενσωματώνει μια υδροφοβική μεμβράνη ePTFE ιατρικής ποιότητας με ένα επικυρωμένο, συμβατό με το αίμα κολλητικό φορέα, σχεδιασμένο για άμεση εφαρμογή στα περιβλήματα των σωλήνων συλλογής αίματος,κάρτες διαχωρισμού πλάσματος, τα φυσίγγια μικρορευστειακής ανάλυσης αίματος, και η συσκευασία του κιτ αφηρέσης.Παρέχει ένα αποστειρωμένο αεραγωγό που επιτρέπει την ακριβή εξισορρόπηση πίεσης που απαιτείται για την κυμαινόμενη από τριχοειδή μικρορευστή ροή αίματος και για την αντλία κενού των απομακρυσμένων σωλήνων συλλογής αίματοςΟ αεραγωγός διατηρεί ένα απόλυτο βακτηριακό και ιογενές φράγμα, προστατεύοντας το δείγμα αίματος από τη μόλυνση του περιβάλλοντος και προστατεύοντας τους επαγγελματίες υγείας από την έκθεση σε παθογόνα που μεταδίδονται από το αίμα.Επίσης εμποδίζει τη διαρροή υγρού αίματος ή πλάσματος, διασφαλίζοντας ότι το επικίνδυνο δείγμα περιέχεται πλήρως.

Ένα αδειωμένο σωλήνα συλλογής αίματος (π.χ.) βασίζεται σε ένα προκαθορισμένο εσωτερικό κενό για να αντλήσει τον ακριβή όγκο αίματος από τη φλέβαΟποιαδήποτε διαρροή στο κλείδωμα που επιτρέπει την είσοδο αέρα με την πάροδο του χρόνου θα υποβαθμίσει αυτό το κενό.που οδηγεί σε υπογεμισμένο σωλήνα και σε εσφαλμένη αναλογία αίματος προς πρόσθετο που θέτει σε κίνδυνο τα αποτελέσματα εργαστηριακών δοκιμώνΟι κάρτες διαχωρισμού πλάσματος και τα φυσίγγια μικρορευστειακής ανάλυσης αίματος χρησιμοποιούν τριχοειδή δράση, η οποία απαιτεί ατμοσφαιρική πίεση για να οδηγήσει το αίμα μέσα από τα μικρο- κανάλια.Εάν η συσκευή είναι σφραγισμένη χωρίς εξαερισμόΗ ατμόσφαιρα του αίματος που προχωρά συμπιέζει τον παγιδευμένο αέρα, δημιουργώντας αντίστροφη πίεση που σταματά τη ροή.κάθε εξαερισμός σε συσκευή που περιέχει αίμα πρέπει να είναι ένα πλήρες βιολογικό φράγμα, αποτρέποντας την απόδραση ενδεχομένως μολυσματικού αίματος (ηπατίτιδα Β, C, HIV) και αποτρέποντας την είσοδο βακτηρίων που θα μπορούσαν να μολύνουν το δείγμα ή την αποστειρωτικότητα του εσωτερικού της συσκευής.

Για τις κάρτες διαχωρισμού πλάσματος, που εφαρμόζονται πάνω από την πύλη εξόδου αέρα,Ο αεραγωγός επιτρέπει στον εκτοπισμένο αέρα να αποδράσει καθώς το αίμα γεμίζει τα μικρορευστικά κανάλιαΓια τους σωλήνες εκκένωσης, ο αεραγωγός μπορεί να ενσωματωθεί στο κλείσιμο για να παρέχει ένα περιττό αποστειρωμένο φράγμα πίσω από το κύριο ελαστικό πώμα.Το 0Η υδροφοβική μεμβράνη των 0,2 μικρών είναι ένα απόλυτο φράγμα για τα βακτήρια, τους ιούς και το υγρό αίμα.ακόμη και υπό πίεση φυγοκέντρωσης ή εάν η συσκευή πέσειΟ σύνδεσμος αυτοκόλλησης έχει επικυρωθεί ώστε να αντέχει στις φυγοκεντρικές δυνάμεις των εργαστηριακών φυγοκεντρικών μηχανών (έως 5.000 g) και τις ακραίες θερμοκρασίες ψυκτικής αποθήκευσης και μεταφοράς.

• Ανεμοδοτικές πύλες κλεισίματος σωλήνων συλλογής αίματος που έχουν εκκενωθεί
• Κάρτες διαχωρισμού πλάσματος και πύλες εξαγωγής στεγνών σημείων αίματος (DBS)
• Μικρορευστειακά φυσίγγια ανάλυσης αίματος στο σημείο φροντίδας
• Πύλες συσκευασίας του κιτ συλλογής αφηρησίας
• Πύλες εξαερισμού φιάλων καλλιέργειας αίματος
• Ανοιγμοί συσκευής διαχωρισμού πλάσματος από κεντρική απόσταξη

Η πύλη εξαερισμού εφαρμόζεται πάνω από μια πύλη ακρίβειας στο καπάκι του σωλήνα συλλογής αίματος, την κάρτα διαχωρισμού ή το φυσίγγιο μικρορευστότητας.καθώς το δείγμα αίματος εισάγεται και ρέει μέσα από τα κανάλια με τριχοειδή δράσηΑυτό εμποδίζει την συσσώρευση αντίστροφης πίεσης, επιτρέποντας στο αίμα να γεμίσει τα κανάλια πλήρως και ομοιόμορφα.η πύλη ανοίγματος παρέχει ένα δευτερεύον αποστειρωμένο φράγμα πίσω από το κύριο πώμαΗ υδροφοβική/ολεοφοβική μεμβράνη εξασφαλίζει ότι το υγρό αίμα, το πλάσμα ή ο ορός δεν μπορούν να διεισδύσουν και να διαρρεύσουν.ακόμη και κατά τη διάρκεια της φυγοκέντρωσηςΗ κόλλα διατηρεί τη σύνδεσή της με το πλαστικό ή γυάλινο υπόστρωμα καθ' όλη τη διάρκεια της χρήσης της συσκευής.

1. Προσδιορίστε τη συσκευή συλλογής ή διαχωρισμού αίματος και την ειδική απαίτηση ανταλλαγής αερίων: διατήρηση κενού, εξαερισμός της τριχοειδούς ροής ή ελάφρυνση της πίεσης στην φυγοκέντρωση.
2. Καθορίστε το απαιτούμενο επίπεδο βιολογικού φραγμού: περιορισμός βακτηρίων, ιών και παθογόνων που μεταδίδονται από το αίμα σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές OSHA και CLSI.
3. Επιλέξτε την κόλλα για το υπόστρωμα της συσκευής (PP, PET, γυαλί κλπ.) και επικυρώστε τη σταθερότητα στην φυγοκέντρωση, εάν ισχύει.
4. Δοκιμάστε την πλήρη συσκευή: ροή αίματος και απόδοση πλήρωσης, δοκιμή διαρροής με αίμα ή προσομοιωμένο αίμα και δοκιμή βιολογικού φραγμού.
5. Διεξάγεται αιμολύση και δοκιμή βιοσυμβατότητας για να εξασφαλιστεί ότι τα υλικά εξαγωγής δεν επηρεάζουν την ακεραιότητα του δείγματος αίματος.

• Ε: Ο εξαερισμός θα προκαλέσει αιμολύση του δείγματος αίματος κατά τη διάρκεια της φυγοκέντρωσης;
  Α: Ο αεραγωγός είναι βιοσυμβατός και μη αιμολυτικός. Δεν βλάπτει μηχανικά τα κύτταρα του αίματος. Η δοκιμή αιμολύσης σύμφωνα με το ASTM F756 αποτελεί μέρος της τυποποιημένης επικύρωσης βιοσυμβατότητας.
• Ε: Μπορεί το πλάσμα του αίματος, το οποίο έχει χαμηλότερη επιφανειακή ένταση από το αίμα, να διαρρεύσει μέσα από την υδροφοβική μεμβράνη;
  Α: Η μεμβράνη περιλαμβάνει μια ολεοφοβική επεξεργασία που ειδικά αντιστέκεται στην υγρασία από πλάσμα και ορό.
• Ε: Επηρεάζει ο εξαερισμός την απορρόφηση κενού ενός απομακρυσμένου σωλήνα συλλογής αίματος κατά τη διάρκεια της ζωής του;
  Α: Ο εξαερισμός είναι ένα παθητικό αποστειρωμένο φράγμα και δεν συμβάλλει στην αποσύνθεση του κενού.Το αεραγωγείο παρέχει ένα δευτερεύον εμπόδιο ασφάλειας χωρίς να επηρεάζει την απόδοση του κενού.
• Ε: Μπορεί η πύλη εξαερισμού να χρησιμοποιηθεί σε συσκευές που υποβάλλονται σε αποστείρωση με ατμό μετά την συναρμολόγηση;
  Α: Ο κόλλος εξαερισμού χρησιμοποιείται συνήθως για συσκευές που αποστειρώνονται με γ-α ή EtO. Για συσκευές αποστειρωμένες με ατμό, προσφέρουμε συγκόλλητες συσκευές εξαερισμού που αντέχουν στις θερμοκρασίες του αυτοκλάβου.
• Ε: Είναι συμβατή η πύλη εξαγωγής με τα πρόσθετα στα σωλήνες συλλογής αίματος (π.χ. EDTA, ηπαρίνη, κιτρικό);
  Α: Ναι, η μεμβράνη και η κόλλα ePTFE είναι χημικά αδρανείς σε σχέση με τα συνηθισμένα αντιπηκτικά και συντηρητικά αίματος.