Lớp niêm mạc thấm không thấm nước có thể hàn để đóng gói bộ truyền / truyền một lần dùng

Ventil chống nước có thể hàn cho gói truyền và truyền một lần là một thành phần ngăn ngừa và kiểm soát áp suất vô trùng được thiết kế cho khối lượng lớn,thị trường thiết bị y tế nhạy cảm về chi phíNó tích hợp một membrane ePTFE hydrophobic giữ vi khuẩn với một chất chứa nhiệt nhựa cấp y tế có thể hàn, được thiết kế để tích hợp trực tiếp vào khay, túi,hoặc bao bì cứng của bộ tiêm IV dùng một lần vô trùng, bộ truyền máu, và băng máy bơm truyền.Ventilation cho phép bao bì được khử trùng bằng khí oxit ethylene bằng cách cung cấp một con đường cho chất khử trùng xâm nhập và thông khí sau khi khử trùng, trong khi duy trì một rào cản hoàn toàn vô trùng sau khi chế biến. Nó cũng cung cấp cân bằng áp suất trong không khí và vận chuyển xe tải các thiết bị đóng gói,ngăn ngừa túi vỡ hoặc sụp đổ phồng có thể xảy ra với độ cao và thay đổi nhiệt độCác định dạng hàn cho phép tốc độ cao, tích hợp đường đóng gói tự động.

Các bộ truyền và truyền một lần dùng Ống PVC, buồng nhỏ giọt, kẹp cuộn và đầu nối Ước dụng được đóng gói trong túi kín hoặc các thùng viêm hình dạng với nắp Tyvek hoặc giấy y tế.Chúng được khử trùng bằng khí ethylene oxide. khí EtO phải thâm nhập vào bao bì, tiếp xúc với tất cả các bề mặt của thiết bị phức tạp, và sau đó được thoát ra trong giai đoạn thông khí.nhưng khối lượng nội bộ lớn của nhiều bộ và mật độ của ống cuộn có thể hạn chế dòng chảy khử trùngSau khi khử trùng, các gói này được vận chuyển trên toàn thế giới, thường bằng đường hàng không,khi sự khác biệt áp suất giữa bên trong bao bì kín và khoang tải áp suất thấp có thể làm cho các niêm phong túi vỡ hoặc các mụn vỡ, làm cho rào cản vô trùng bị tổn thươngMột lỗ thông gió tích hợp giải quyết cả hai vấn đề: nó cung cấp một đường lưu lượng khí cao cho việc khử trùng EtO và thông khí, và một cổng cân bằng áp suất cho vận chuyển.Các lỗ thông gió phải là cực kỳ chi phí thấp để phù hợp với một lần dùng, tính chất khối lượng lớn của các sản phẩm này.

Các lỗ thông gió có thể hàn được tích hợp vào vật liệu đóng gói ¥ thường là nắp Tyvek hoặc đĩa bong bóng PE / PET ¥ sử dụng hàn siêu âm hoặc nhiệt.khí khử trùng chảy tự do qua 0.2-micron ePTFE màng vào bao bì, tiếp xúc với tất cả các bề mặt của thiết bị. Sau chu kỳ, EtO còn lại được khử lại thông qua lỗ thông hơi và thoát khỏi buồng.Cấu trúc lỗ chân lông của màng giữ cho rào cản vô trùng vô hạn sau khi xử lýTrong quá trình vận chuyển, khi áp suất khí quyển bên ngoài thay đổi, không khí chảy vào hoặc ra qua lỗ thông gió để cân bằng áp suất bên trong gói, ngăn ngừa căng thẳng và vỡ niêm phong.Lớp màng chống nước ngăn chặn bất kỳ nước lỏng, độ ẩm, hoặc các chất gây ô nhiễm môi trường vào bao bì. toàn bộ lỗ thông được thiết kế cho hiệu quả chi phí, sản xuất và tích hợp khối lượng lớn.

• Bộ tiêm IV túi và bao bì bong bóng
• Bao bì bộ truyền máu
• Bao bì hộp băng bơm truyền một lần dùng
• Bao bì ống lọc máu và bộ máu
• Bao bì vô trùng của ống thông và bộ thoát nước
• Bao bì bộ cho ăn bằng đường ruột và bộ mở rộng

Khẩu thông hơi được hàn vào nắp Tyvek hoặc khay nhựa của bao bì thiết bị trong quá trình điền mẫu-đóng-niêm phong.Khí EtO thâm nhập vào gói thông qua màng thông hơi, tiếp xúc với tất cả các bề mặt của thiết bị. Sau thời gian nghỉ sterilization, buồng được sơ tán và chu kỳ thông khí bắt đầu;EtO còn lại được hấp thụ từ thiết bị và bao bì và thoát ra qua lỗ thông hơiCác lỗ chân lông 0,2 micron của màng vẫn là một rào cản vô trùng.giữ áp suất bên trong gói bằng với môi trường bên ngoàiTrong môi trường ẩm ướt, màng nhựa hydrophobic ngăn không cho ẩm xâm nhập.

1. Xác định loại bao bì và vật liệu: túi Tyvek, vỉa hè hình thành hoặc kết hợp.
2. Xác định khối lượng bên trong bao bì và tốc độ thâm nhập EtO cần thiết để đo lượng luồng không khí.
3. Chọn vật liệu mang ống thông hơi để phù hợp với phim đóng gói để hàn tối ưu.
4. Xác thực toàn bộ gói: xác nhận khử trùng EtO (ISO 11135), kiểm tra tính toàn vẹn gói (ASTM F1929, F2096) và thời gian sử dụng hàng rào vô trùng.
5. Xem xét tích hợp hàn tự động tốc độ cao và yêu cầu tốc độ đường dây.

• Hỏi: Máy thông gió làm chậm chu kỳ khử trùng EtO?

  Đáp: Không, lỗ thông gió cung cấp một đường lưu lượng cao chuyên dụng có thể thực sự giảm thời gian cần thiết cho sự thâm nhập và thông khí của chất khử trùng, cải thiện hiệu quả chu kỳ tổng thể.

• Hỏi: Cửa thông gió sẽ cho phép vi khuẩn xâm nhập trong thời gian lưu trữ trong kho kéo dài?

  A: Không, màng 0,2 micron là một rào cản vô trùng vĩnh viễn.

• Q: Có thể sử dụng lỗ thông gió trên các gói được thử nghiệm áp suất để kiểm tra tính toàn vẹn của niêm phong không?

  A: Ventilation sẽ cho phép lưu lượng không khí trong một thử nghiệm suy giảm áp suất hoặc khí thải bong bóng.là quy trình tiêu chuẩn cho các gói thông gió.

• Q: Có phải lỗ thông gió tương thích với quá trình niêm phong nhiệt được sử dụng để đóng túi không?

  A: Khẩu thông gió được lắp đặt trong một khu vực cổng dành riêng tách biệt với niêm phong nhiệt túi chính. Nó được hàn trước hoặc sau bước niêm phong chính mà không ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của niêm phong.

• Hỏi: Cửa thông hơi có thể nhỏ đến mức nào để giữ chi phí vật liệu đóng gói thấp?

  A: Chúng tôi tối ưu hóa đường kính lỗ thông hơi đến mức tối thiểu cần thiết cho sự thâm nhập EtO và cân bằng áp suất đầy đủ, giảm thiểu chi phí vật liệu cho ứng dụng khối lượng lớn này.