ممبرین ونت قابل جوش ضد آب برای بسته بندی ست تزریق / تزریق خون یکبار مصرف

دریچه ضد آب جوش پذیر برای بسته بندی مجموعه تزریق و انتقال یکبار مصرف، یک مانع استریل و جزء مدیریت فشار است که برای بازار دستگاه های پزشکی با حجم بالا و حساس به هزینه مهندسی شده است. این دریچه یک غشای ePTFE هیدروفوب و نگهدارنده باکتری را با یک حامل ترموپلاستیک درجه پزشکی قابل جوش ادغام می کند که برای ادغام مستقیم در سینی تاول، کیسه یا بسته بندی سفت و سخت مجموعه های تجویز وریدی استریل یکبار مصرف، مجموعه های انتقال خون و کارتریج های پمپ تزریق طراحی شده است. این دریچه اجازه می دهد تا بسته بندی با گاز اکسید اتیلن استریل شود و مسیری را برای ورود استریل کننده و هوادهی پس از استریل شدن فراهم می کند، در حالی که پس از پردازش یک مانع استریل کامل را حفظ می کند. همچنین در طول حمل و نقل هوایی و کامیون دستگاه های بسته بندی شده، تعادل فشار را فراهم می کند و از ترکیدن کیسه یا فروپاشی تاول که می تواند با تغییرات ارتفاع و دما رخ دهد، جلوگیری می کند. فرمت جوش پذیر امکان ادغام خط بسته بندی خودکار با سرعت بالا را فراهم می کند.

مجموعه های تزریق و انتقال یکبار مصرف - لوله های PVC، محفظه های قطره چکان، گیره های غلتکی و اتصالات - در کیسه های مهر و موم شده یا سینی های تاول شکل با روکش های تایوک یا کاغذ پزشکی بسته بندی می شوند. آنها با گاز اکسید اتیلن استریل می شوند. گاز EtO باید به بسته بندی نفوذ کند، با تمام سطوح دستگاه پیچیده تماس پیدا کند و سپس در مرحله هوادهی تخلیه شود. خود مواد بسته بندی مقداری نفوذپذیری گاز را فراهم می کنند، اما حجم داخلی زیاد بسیاری از مجموعه ها و تراکم لوله های پیچ خورده می تواند جریان استریل کننده را محدود کند و منجر به استریل شدن ناقص و انتشار محصول غیر استریل شود. پس از استریل شدن، این بسته ها در سراسر جهان، اغلب از طریق هوا حمل می شوند، جایی که اختلاف فشار بین فضای داخلی بسته مهر و موم شده و محفظه بار کم فشار می تواند باعث پارگی مهر و موم کیسه یا فروپاشی تاول ها شود - که مانع استریل را به خطر می اندازد. یک دریچه یکپارچه هر دو مشکل را حل می کند: این دریچه یک مسیر جریان گاز بالا برای استریل شدن و هوادهی EtO و یک پورت تعادل فشار برای حمل و نقل فراهم می کند. دریچه باید بسیار کم هزینه باشد تا با ماهیت یکبار مصرف و حجم بالای این محصولات مطابقت داشته باشد.

دریچه جوش پذیر در مواد بسته بندی - معمولاً روکش تایوک یا سینی تاول PE/PET - با استفاده از جوشکاری اولتراسونیک یا حرارتی ادغام می شود. در طول استریل شدن EtO، گاز استریل کننده از طریق غشای ePTFE 0.2 میکرونی به داخل بسته بندی جریان می یابد و با تمام سطوح دستگاه تماس پیدا می کند. پس از چرخه، EtO باقیمانده از طریق دریچه خارج شده و از محفظه تخلیه می شود. ساختار منافذ غشا مانع استریل را پس از پردازش به طور نامحدود حفظ می کند. در طول حمل و نقل، با تغییر فشار اتمسفر خارجی، هوا از طریق دریچه برای متعادل کردن فشار داخلی بسته وارد یا خارج می شود و از تنش مهر و موم و پارگی جلوگیری می کند. غشای هیدروفوب از ورود هرگونه آب مایع، رطوبت یا آلاینده های محیطی به بسته بندی جلوگیری می کند. کل دریچه برای تولید و ادغام مقرون به صرفه و با حجم بالا طراحی شده است.

• کیسه و بسته بندی تاول مجموعه تجویز وریدی
• بسته بندی مجموعه انتقال خون
• بسته بندی کارتریج یکبار مصرف پمپ تزریق
• بسته بندی لوله دیالیز و مجموعه خط خون
• بسته بندی استریل مجموعه کاتتر و تخلیه
• بسته بندی مجموعه تغذیه روده‌ای و مجموعه افزایشی

دریچه در روکش تایوک یا سینی پلاستیکی بسته دستگاه در طول فرآیند فرم-پر کردن-مهر و موم جوش داده می شود. بسته حاوی دستگاه یکبار مصرف وارد محفظه استریل سازی EtO می شود. گاز EtO از طریق غشای دریچه به بسته نفوذ می کند و با تمام سطوح دستگاه تماس پیدا می کند. پس از دوره ماندگاری استریل سازی، محفظه تخلیه شده و چرخه هوادهی آغاز می شود؛ EtO باقیمانده از دستگاه و بسته بندی خارج شده و از طریق دریچه خارج می شود. منافذ 0.2 میکرونی غشا یک مانع استریل باقی می مانند. در طول حمل و نقل در محفظه های بار هواپیمای بدون فشار، دریچه تبادل هوا را امکان پذیر می کند و فشار داخلی بسته را با محیط خارجی متعادل نگه می دارد و از تنش مهر و موم جلوگیری می کند. در محیط های مرطوب، غشای هیدروفوب از ورود رطوبت جلوگیری می کند.

1. نوع و جنس بسته بندی را شناسایی کنید: کیسه تایوک، تاول شکل گرفته یا ترکیبی.
2. حجم داخلی بسته و نرخ نفوذ EtO مورد نیاز را برای تعیین اندازه جریان هوای دریچه تعیین کنید.
3. جنس حامل دریچه را برای مطابقت با فیلم بسته بندی برای جوشکاری بهینه انتخاب کنید.
4. بسته کامل را تأیید کنید: اعتبارسنجی استریل سازی EtO (ISO 11135)، آزمایش یکپارچگی بسته (ASTM F1929، F2096) و ماندگاری مانع استریل.
5. ادغام جوشکاری خودکار با سرعت بالا و الزامات سرعت خط را در نظر بگیرید.

• س: آیا دریچه چرخه استریل سازی EtO را کند می کند؟

  پاسخ: خیر، دریچه یک مسیر جریان بالا اختصاصی را فراهم می کند که در واقع می تواند زمان مورد نیاز برای نفوذ استریل کننده و هوادهی را کاهش دهد و کارایی کلی چرخه را بهبود بخشد.

• س: آیا دریچه در طول ذخیره سازی طولانی مدت انبار اجازه ورود باکتری را می دهد؟

  پاسخ: خیر، غشای 0.2 میکرونی یک مانع استریل دائمی است. استریل بودن بسته برای ماندگاری معتبر صرف نظر از محیط ذخیره سازی خارجی حفظ می شود.

• س: آیا می توان از دریچه بر روی بسته هایی که تحت آزمایش فشار برای یکپارچگی مهر و موم قرار می گیرند استفاده کرد؟

  پاسخ: دریچه در طول آزمایش افت فشار یا انتشار حباب اجازه جریان هوا را می دهد. خود دریچه باید به طور موقت در طول این آزمایشات مهر و موم یا پوشانده شود، که رویه استاندارد برای بسته های دارای دریچه است.

• س: آیا دریچه با فرآیند مهر و موم حرارتی مورد استفاده برای بستن کیسه سازگار است؟

  پاسخ: دریچه در یک ناحیه پورت اختصاصی جدا از مهر و موم حرارتی اصلی کیسه نصب می شود. این دریچه قبل یا بعد از مرحله مهر و موم اصلی جوش داده می شود بدون اینکه در یکپارچگی مهر و موم اختلال ایجاد کند.

• س: دریچه چقدر کوچک می تواند باشد تا هزینه مواد بسته بندی پایین بماند؟

  پاسخ: ما قطر دریچه را به حداقل مورد نیاز برای نفوذ کافی EtO و تعادل فشار بهینه می کنیم و هزینه مواد را برای این کاربرد با حجم بالا به حداقل می رسانیم.