Свариваемая водонепроницаемая вентиляционная мембрана для упаковки одноразовых инфузионных / трансфузионных наборов

Сварная водонепроницаемая вентиляция для упаковки одноразовых инфузионных и трансфузионных наборов - это стерильный барьер и компонент управления давлением, разработанный для большого объема,рынок медицинских изделий с чувствительными к затратамОн включает в себя гидрофобную мембрану из ePTFE, удерживающую бактерии, с термопластичным носителем медицинского класса, предназначенным для прямой интеграции в блюдо, мешок,или жесткой упаковке стерильных одноразовых комплектов для внутривенного введения, наборы для переливания крови и кассеты для инфузионных насосов.Вентилятор позволяет стерилизовать упаковку газом оксида этилена, обеспечивая путь для проникновения стерилизатора и аэрации после стерилизацииОн также обеспечивает уравнение давления во время воздушного и грузового транспорта упакованных устройств.предотвращение разрыва мешка или обрушения пузыря, которые могут возникнуть при изменении высоты и температурыСварный формат позволяет быстрое автоматическое интегрирование упаковочной линии.

Одноразовые инфузионные и трансфузионные наборы  трубки из ПВХ, капельные камеры, роликовые зажимы и соединители  упаковываются в запечатанные пакеты или сформированные бляшки с крышками Tyvek или медицинской бумаги.Они стерилизованы газом оксида этилена.Газ EtO должен проникнуть в упаковку, соприкоснуться со всеми поверхностями сложного устройства, а затем быть выпущен во время фазы аэрации.но большой внутренний объем многих наборов и плотность катушек может ограничить поток стерилизатораПосле стерилизации эти пакеты отправляются по всему миру, часто по воздуху.где разница в давлении между внутренней стороной герметизированной упаковки и багажным отсеком с низким давлением может привести к разрыву уплотнений мешка или обрушению пузырей, что приведет к нарушению стерильного барьераИнтегрированная вентиляция решает обе проблемы: она обеспечивает высокий газовый поток для стерилизации и аэрации EtO и порт выравнивания давления для транспортировки.Вентиляция должна быть чрезвычайно недорогой, чтобы соответствовать одноразовой, высококачественный характер этих продуктов.

При стерилизации EtO с помощью ультразвуковой или тепловой сварки в упаковочный материал, как правило, в крышку Tyvek или в пластину PE/PET, встраивается сварная вентиляция.Стерильный газ свободно протекает через 0После цикла остаточный EtO дезорбируется через отверстие вентиляции и выводится из камеры.Структура пор мембраны поддерживает стерильный барьер на неопределенный срок после обработкиВо время транспортировки, по мере изменения внешнего атмосферного давления, воздух входит или выходит через вентиляцию, чтобы уравнять внутреннее давление упаковки, предотвращая напряжение уплотнения и разрыв.Гидрофобная мембрана предотвращает любую жидкую водуВесь вентиль предназначен для экономически эффективного, большого объема производства и интеграции.

• Пакет для внутривенного введения и блистерная упаковка
• Упаковка набора для переливания крови
• Инфузионный насос с одноразовой кассетной упаковкой
• Диализные трубки и упаковка кровеносных наборов
• Стерильная упаковка катетера и комплекта дренажа
• Упаковка набора для питания через кишечник и набора для расширения

В процессе заполнения формы и запечатывания отверстие сварят в крышку Tyvek или пластиковую пачку упаковки устройства.Газ EtO проникает в упаковку через пропускную мембрануПосле периода стерилизации камера эвакуируется и начинается цикл аэрации;остаточный EtO высасывается из устройства и упаковки и выходит обратно через отверстие вентиляцииВо время транспортировки в грузовых отсеках самолетов без давления, вентиляция позволяет обмен воздухом,поддержание внутреннего давления упаковки наравне с внешней средойВ влажной среде гидрофобная мембрана предотвращает попадание влаги.

1. Укажите тип упаковки и материал: пакетик Tyvek, блистер или комбинация.
2. Определить внутренний объем упаковки и требуемую скорость проникновения EtO для измерения воздушного потока вентиляции.
3. Для оптимальной сварки необходимо выбрать материал, соответствующий упаковочной пленке.
4. Проверка полной упаковки: проверка стерилизации EtO (ISO 11135), проверка целостности упаковки (ASTM F1929, F2096) и срок годности стерильного барьера.
5. Рассмотрим высокоскоростную автоматическую интеграцию сварки и требования к скорости линии.

• Вопрос: замедляет ли вентиляция цикл стерилизации EtO?

  Ответ: Нет, вентиляция обеспечивает специальный путь высокого потока, который может фактически сократить время, необходимое для проникновения стерилизатора и аэрации, улучшая общую эффективность цикла.

• Вопрос: Позволяет ли вентиляция бактериям проникать во время длительного хранения на складе?

  Ответ: Нет, 0,2-микронная мембрана представляет собой постоянный стерильный барьер. Стерильность упаковки сохраняется в течение проверенного срока хранения независимо от внешней среды хранения.

• Вопрос: Можно ли использовать вентиляцию на упаковках, которые проходят испытания на давление на целостность уплотнения?

  Ответ: Вентилятор позволит воздуху течь во время испытания на разложение давления или выбросы пузырей.что является стандартной процедурой для вентилируемых упаковок.

• Вопрос: Совместима ли вентиляция с термическим уплотнением, используемым для закрытия мешка?

  Ответ: Вентиляция устанавливается в специальной зоне порта, отделенной от первичной тепловой уплотнители мешка. Она сваривается до или после основной ступени уплотнения без нарушения целостности уплотнения.

• Вопрос: Насколько маленькой должна быть вентиляция, чтобы стоимость упаковочного материала была низкой?

  О: Мы оптимизируем диаметр вентиляции до минимума, необходимого для адекватного проникновения EtO и выравнивания давления, минимизируя стоимость материала для этого большого объема применения.