Membran ventilasi tahan air yang dapat dilas untuk pembungkus set infus / transfusi sekali pakai

ventilasi anti air las untuk infus sekali pakai dan transfusi set kemasan adalah hambatan steril dan komponen manajemen tekanan dirancang untuk volume tinggi,pasar perangkat medis yang sensitif terhadap biayaIni mengintegrasikan membran ePTFE hidrofobik yang menahan bakteri dengan pembawa termoplastik kelas medis yang dapat dilas, yang dirancang untuk integrasi langsung ke dalam nampan gelembung, kantong,atau kemasan kaku dari set injeksi IV sekali pakai yang steril, set transfusi darah, dan kaset pompa infus.Ventilasi memungkinkan kemasan untuk disterilkan dengan gas etilena oksida dengan menyediakan jalur untuk masuknya steril dan aerasi pasca sterilisasiHal ini juga menyediakan penyeimbangan tekanan selama transportasi udara dan truk perangkat yang dikemas,mencegah pecahnya kantong atau runtuhnya gelembung yang dapat terjadi dengan perubahan ketinggian dan suhuFormat yang dapat dilas memungkinkan integrasi jalur pengemasan otomatis berkecepatan tinggi.

Set infus dan transfusi sekali pakai  Tabung PVC, kamar tetes, penjepit roller, dan konektor  dikemas dalam kantong tertutup atau bentuk baki lecet dengan tutup Tyvek atau kertas medis.Mereka disterilkan dengan gas etilena oksidaGas EtO harus menembus kemasan, bersentuhan dengan semua permukaan perangkat kompleks, dan kemudian dikosongkan selama fase aerasi.tetapi volume internal yang besar dari banyak set dan kepadatan tabung bergulir dapat membatasi aliran sterilSetelah sterilisasi, paket-paket ini dikirim ke seluruh dunia, seringkali melalui udara,dimana perbedaan tekanan antara bagian dalam paket tertutup dan ruang kargo tekanan rendah dapat menyebabkan segel kantong pecah atau lecet runtuh, sehingga penghalang steril tergangguSebuah ventilasi terintegrasi memecahkan kedua masalah: menyediakan jalur aliran gas tinggi untuk sterilisasi dan aerasi EtO, dan port penyeimbang tekanan untuk transportasi.ventilasi harus sangat murah untuk mencocokkan sekali pakai, sifat volume tinggi dari produk-produk ini.

Ventilasi yang dapat dilas diintegrasikan ke dalam bahan kemasan – biasanya penutup Tyvek atau baki pelembut PE/PET – dengan menggunakan las ultrasonik atau panas.gas steril mengalir bebas melalui 0Membran ePTFE 0,2 mikron dimasukkan ke dalam kemasan, bersentuhan dengan semua permukaan perangkat. Setelah siklus, sisa EtO diserap kembali melalui ventilasi dan dikosongkan dari ruang.Struktur pori membran mempertahankan penghalang steril tanpa batas setelah diprosesSelama transportasi, ketika tekanan atmosfer eksternal berubah, udara mengalir masuk atau keluar melalui ventilasi untuk menyamakan tekanan internal paket, mencegah ketegangan segel dan pecah.Membran hidrofobik mencegah air cair, kelembaban, atau kontaminan lingkungan yang masuk ke dalam kemasan.

• Set pemberian IV kantong dan kemasan blister
• Kemasan set transfusi darah
• Kemasan kaset pompa infus sekali pakai
• Pembungkusan tabung dialisis dan set garis keturunan
• Kateter dan set drainase kemasan steril
• Pengemasan set makan enteral dan set ekstensi

Pembuka ventilasi dilas ke dalam tutup Tyvek atau baki plastik dari paket perangkat selama proses form-fill-seal.Gas EtO menembus paket melalui membran ventilasiSetelah periode tinggal sterilisasi, ruang dikosongkan dan siklus aerasi dimulai;residu EtO desorbs dari perangkat dan kemasan dan keluar kembali melalui ventilasi. pori-pori 0,2 mikron membran tetap penghalang steril. selama transportasi di angkut barang pesawat tanpa tekanan, ventilasi memungkinkan pertukaran udara,menjaga tekanan internal paket setara dengan lingkungan eksternalDalam lingkungan yang lembab, membran hidrofobik mencegah masuknya kelembaban.

1. Tentukan jenis dan bahan kemasan: kantong Tyvek, pembusuk berbentuk, atau kombinasi.
2. Tentukan volume internal paket dan tingkat penetrasi EtO yang diperlukan untuk mengukur aliran udara ventilasi.
3. Pilih bahan pembawa ventilasi agar sesuai dengan film kemasan untuk pengelasan yang optimal.
4. Validasi paket lengkap: Validasi sterilisasi EtO (ISO 11135), pengujian integritas paket (ASTM F1929, F2096) dan masa simpan penghalang steril.
5. Pertimbangkan integrasi las otomatis berkecepatan tinggi dan persyaratan kecepatan jalur.

• T: Apakah ventilasi memperlambat siklus sterilisasi EtO?

  A: Tidak, ventilasi menyediakan jalur aliran tinggi khusus yang sebenarnya dapat mengurangi waktu yang dibutuhkan untuk penetrasi steril dan aerasi, meningkatkan efisiensi siklus secara keseluruhan.

• T: Apakah ventilasi memungkinkan bakteri masuk selama penyimpanan gudang yang diperpanjang?

  A: Tidak, membran 0,2 mikron adalah penghalang steril permanen.

• T: Dapatkah ventilasi digunakan pada bungkus yang menjalani pengujian tekanan untuk integritas segel?

  A: lubang ventilasi akan memungkinkan aliran udara selama tes pembusukan tekanan atau emisi gelembung.yang merupakan prosedur standar untuk bungkus ventilasi.

• T: Apakah ventilasi kompatibel dengan proses heat-seal yang digunakan untuk menutup kantong?

  A: ventilasi dipasang di area pelabuhan khusus yang terpisah dari segel panas kantong utama.

• T: Seberapa kecil lubang ventilasi untuk menjaga biaya bahan kemasan tetap rendah?

  A: Kami mengoptimalkan diameter ventilasi ke minimum yang diperlukan untuk penetrasi EtO yang memadai dan penyeimbangan tekanan, meminimalkan biaya bahan untuk aplikasi volume tinggi ini.