মেডিকেল ডিভাইস স্টেরিল ব্যারিয়ার ভেন্ট ইউনিভার্সাল ইপিটিএফই সমস্ত নির্বীজন পদ্ধতির জন্য
পণ্যের বিবরণ
| রঙ: | সাদা | পুরুত্ব: | 0.10 - 0.50 মিমি |
|---|---|---|---|
| বায়ু ব্যাপ্তিযোগ্যতা: | গুরলে: 3 - 30 সেকেন্ড/100 মিলি @ 300 মিলি | জল প্রবেশের চাপ: | ≥ 400 kPa |
| জলরোধী রেটিং: | IP68 | আর্দ্রতা বাষ্প সংক্রমণ হার: | 8,000 – 18,000 গ্রাম/m²·24 ঘন্টা |
| অলিওফোবিসিটি গ্রেড: | ≥ ৭ | 90° পিল শক্তি: | ≥ 15 N/25 মিমি |
| অপারেটিং তাপমাত্রা: | -40 ° C থেকে +150 ° C | আকার: | কাস্টমাইজযোগ্য |
| উপাদান সম্মতি: | পিএফএএস বিনামূল্যে | রাসায়নিক প্রতিরোধ: | জারা-প্রতিরোধী, অ্যাসিড-প্রতিরোধী |
| বিশেষভাবে তুলে ধরা |
মেডিকেল ডিভাইস স্টেরিল ব্যারিয়ার ভেন্ট,ইউনিভার্সাল ইপিটিএফই স্টেরিলাইজেশন ভেন্ট,সমস্ত জীবাণুমুক্তকরণ পদ্ধতি |
||
পণ্যের বর্ণনা
পণ্যের সংক্ষিপ্ত বিবরণ
মেডিকেল ডিভাইস স্টেরাইল ব্যারিয়ার ভেন্ট হল সর্বোপরি সার্বজনীন সমাধান- একটি একক, যাচাইকৃত উপাদান যা সমস্ত সাধারণ মেডিকেল ডিভাইস স্টেরিলাইজেশন পদ্ধতিতে ত্রুটিহীনভাবে কাজ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।এই ভেন্টেশন একটি মেডিকেল-গ্রেড একীভূত, একটি বহুমুখী ওয়েল্ডেবল বা আঠালো মেডিকেল গ্রেড ক্যারিয়ার সঙ্গে অত্যন্ত টেকসই ePTFE ঝিল্লি, কার্যত যে কোন মেডিকেল ডিভাইস স্টেরাইল বাধা সিস্টেমের মধ্যে একীকরণ জন্য ডিজাইন করা হয়েছেঃ স্ট্রিপ ট্রে,নমনীয় পকেটএটি ইথিলিন অক্সাইড (EtO), বাষ্প অটোক্লেভ (121°C এবং 134°C), হাইড্রোজেন পারক্সাইড গ্যাস প্লাজমা, বাষ্পীভূত হাইড্রোজেন পারক্সাইড,গামা বিকিরণএই সার্বজনীন সামঞ্জস্যতা মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতাদের তাদের সম্পূর্ণ পণ্য পোর্টফোলিও জুড়ে একটি একক ভেন্ট উপর স্ট্যান্ডার্ডাইজ করার অনুমতি দেয়, সাপ্লাই চেইন সরলীকৃত,বৈধকরণের খরচ কমানো, এবং পণ্য ধারণা থেকে পূর্ণ স্কেল উত্পাদন এবং বিশ্বব্যাপী বিতরণ মাধ্যমে ধারাবাহিক নির্বীজন বাধা কর্মক্ষমতা নিশ্চিত।
কারণ
মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতারা ক্রমবর্ধমানভাবে বিভিন্ন ধরণের পণ্য তৈরি করে যার জন্য বিভিন্ন নির্বীজন পদ্ধতির প্রয়োজন হয়। একটি হৃদযন্ত্রের ইমপ্লান্টটি EtO দিয়ে নির্বীজন করা যেতে পারে,যখন একটি একক ব্যবহারের অস্ত্রোপচার যন্ত্র গামা নির্বীজন করা হয়বিভিন্ন পণ্য লাইনের জন্য একাধিক ভেন্ট স্পেসিফিকেশন বজায় রাখা জটিল, ব্যয়বহুল এবং সরবরাহ চেইন এবং মানের ঝুঁকি নিয়ে আসে।একটি সার্বজনীন বায়ুচলাচল যা সব পদ্ধতিতে কাজ করে এই জটিলতা দূর করেএছাড়াও, টেকসই প্যাকেজিং এবং কম উপাদান ব্যবহারের দিকে ধাবিত হওয়ার অর্থ হল ভেন্টেশনটি প্যাকেজ ডিজাইনের মধ্যে নির্বিঘ্নে একীভূত হতে হবে, তা তাপযুক্ত ট্রে হোক,পুনর্ব্যবহারযোগ্য একক উপাদান থেকে তৈরি পকেটপ্যাকেজিংয়ের পরিবেশগত প্রোফাইলকে হুমকির মুখে না রেখে, একটি সিলড ডিভাইস হাউজ। পণ্যটির লেবেলযুক্ত শেলফ লাইফের জন্য ইউনিভার্সাল ভেন্টেশনটি তার জীবাণুমুক্ত বাধা অখণ্ডতা বজায় রাখতে হবে,যা ইনপ্ল্যান্টযোগ্য ডিভাইসের ক্ষেত্রে ৫ বছর বা তার বেশি হতে পারে।.
সমাধান
ইউনিভার্সাল ইপিটিএফই স্টেরাইল বাধা ভেন্ট সমস্ত প্রধান নির্বীজন পদ্ধতির জন্য একটি একক, বৈধ সমাধান প্রদান করে। ইপিটিএফই ঝিল্লি রাসায়নিকভাবে স্থিতিহীন, 140 ° C এর বেশি তাপস্থায়ী,এবং গামা এবং ই-রশ্মি বিকিরণের প্রতি অত্যন্ত প্রতিরোধী এটি ক্রস লিঙ্ক করে নাস্ট্যান্ডার্ড স্টেরিলাইজেশন ডোজগুলিতে, এটি ভঙ্গুর হয়ে যায় বা এর শারীরিক বৈশিষ্ট্য হারাতে পারে।ভেন্ট ক্যারিয়ারটি বিভিন্ন মেডিকেল-গ্রেড পলিমারে পাওয়া যায় (পিপি)এই প্যাকেজিংয়ের জন্য, এই প্যাকেজিংয়ের জন্য প্রয়োজনীয় উপাদানগুলির মধ্যে রয়েছেঃ (প্যাকেজিং, পিই, পিইটিজি, এবং আঠালো ফর্ম্যাট) নির্দিষ্ট প্যাকেজিং উপাদানটির সাথে মেলে। ভেন্টের উচ্চ বায়ু প্রবাহের ক্ষমতা দ্রুত স্টেরিল্যান্ট অনুপ্রবেশ এবং বায়ুচলাচলকে সমর্থন করে, সামগ্রিক চক্রের সময় হ্রাস করে।এর হাইড্রোফোবিক বৈশিষ্ট্য আর্দ্রতা প্রবেশ করতে বাধা দেয়, এবং এর নিম্ন-এক্সট্র্যাক্টযোগ্য প্রোফাইল সবচেয়ে কঠোর ফার্মাসিউটিক্যাল এবং ইমপ্লানটেবল ডিভাইস প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
বিশেষ উল্লেখ
| প্যারামিটার | স্পেসিফিকেশন |
|---|---|
| পণ্যের ধরন | ইউনিভার্সাল স্টেরাইল ব্যারিয়ার ভেন্ট |
| ঝিল্লি উপাদান | মেডিকেল গ্রেডের ইপিটিএফই |
| ছিদ্রের আকার | 0.২ মাইক্রন (স্টেরিলাইজিং গ্রেড) |
| ব্যাকটেরিয়া সংরক্ষণ | এএসটিএম এফ৮৩৮ অনুযায়ী ≥ ১০৭ সিএফইউ/সিএম২ |
| বায়ু প্রবাহ | ≥ 1000 মিলি/মিনিট @ 1 পিএসআই |
| জীবাণুমুক্তকরণ সামঞ্জস্য | EtO, বাষ্প (121°C / 134°C), H2O2 প্লাজমা, VHP, গামা (50 kGy পর্যন্ত), ই-রশ্মি |
| জীবাণুমুক্তকরণের পর শেল্ফ জীবন | ≥ ৫ বছর (এএসটিএম এফ ১৯৮০ অনুযায়ী বৈধ) |
| ক্যারিয়ার অপশন | পিপি, পিই, পিইটিজি (সেল্ডযোগ্য); মেডিকেল গ্রেড অ্যাক্রিলিক (আঠালো) |
| অপারেটিং তাপমাত্রা | -40°C থেকে +140°C |
| এক্সট্র্যাক্টেবল | ইউএসপি <665> / <1665> মেনে চলুন; আইসিএইচ Q3C |
| প্যাকেজ সামঞ্জস্য | স্ট্রিপ ট্রে, নমনীয় ব্যাগ, টাইভেক, ছাঁচনির্মাণের ঘর |
| নিয়ন্ত্রক সহায়তা | আইএসও ১১৬০৭, ইউএসপি, ইপি, জেপি মেনে চলা উপাদান |
প্রয়োগ
-
যে কোন মেডিকেল ডিভাইস স্টেরাইল ব্যারিয়ার সিস্টেম যা বৈধ স্টেরিলাইজেশন প্রয়োজন
-
ইমপ্লান্টযোগ্য ডিভাইসের প্যাকেজিং (অর্থোপেডিক, কার্ডিওভাসকুলার, নিউরোলজিক্যাল)
-
একক ব্যবহারের অস্ত্রোপচার যন্ত্রের প্যাকেজিং
-
সংমিশ্রণ পণ্যের প্যাকেজিং (ডিভাইস)
-
ইন-ভিট্রো ডায়াগনস্টিক (আইভিডি) ডিভাইসের প্যাকেজিং
-
স্টেরিল পদ্ধতি কিট এবং ড্রেপ প্যাকেজিং
-
মেডিকেল ইলেকট্রনিক ডিভাইসের হাউজিং এভেনচার
কিভাবে কাজ করে
ইউনিভার্সাল ভেন্টটি উত্পাদন এবং সমাবেশ প্রক্রিয়া চলাকালীন ডিভাইস প্যাকেজিং বা হাউজিংয়ে সংহত করা হয়। প্যাকেজটি সিল করা হয় এবং তারপরে নির্দিষ্ট স্টেরিলাইজেশন প্রক্রিয়াটি হয়।EtO এর সময়, বাষ্প, বা H2O2 জীবাণুমুক্তকরণ, ভেন্টটি জীবাণুমুক্তকরণ অনুপ্রবেশ এবং চক্রের পরে বায়ুচলাচল বা শুকানোর জন্য একটি উচ্চ-গ্যাস প্রবাহ পথ সরবরাহ করে। গামা বা ই-রশ্মি জীবাণুমুক্তকরণের সময়,ভেন্টারের ঝিল্লি শারীরিক ও রাসায়নিকভাবে স্থিতিশীল থাকেস্টেরিলাইজেশনের পরে, ডিভাইসের শেল্ফ লাইফ সময়কালের জন্য ভেন্টটি একটি অবিচ্ছিন্ন প্যাসিভ স্টেরিল বাধা সরবরাহ করে।বায়ু পরিবহন এবং তাপমাত্রা চক্রের সময় এন্ট্রি চাপও সমান করে, প্যাকেজ সিলগুলিকে চাপ থেকে রক্ষা করে।
কীভাবে বেছে নেবেন
-
ইউনিভার্সাল ভেন্টের উপযুক্ততা নিশ্চিত করার জন্য পণ্যের পোর্টফোলিও জুড়ে ব্যবহৃত সমস্ত নির্বীজন পদ্ধতি চিহ্নিত করুন।
-
প্রতিটি পণ্য লাইনের জন্য প্যাকেজিং উপকরণ নির্ধারণ করুন এবং প্রতিটি জন্য উপযুক্ত ভেন্ট ক্যারিয়ার (সেল্ডযোগ্য পলিমার বা আঠালো) নির্বাচন করুন।
-
সর্বাধিক প্যাকেজ ভলিউম এবং সবচেয়ে চাহিদাপূর্ণ নির্বীজন চক্রের উপর ভিত্তি করে ভেন্ট এয়ারফ্লো এবং এলাকা পরিমাপ করুন।
-
প্রতিটি পণ্যের জন্য আইএসও ১১৬০৭ অনুযায়ী সম্পূর্ণ স্টেরাইল বাধা ব্যবস্থা যাচাই করুনঃ ব্যাকটেরিয়াল চ্যালেঞ্জ, সিলের অখণ্ডতা এবং বয়স্কতা গবেষণা।
-
উপাদান যোগ্যতা, সরবরাহকারী ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক ফাইলিংকে সহজ করার জন্য ইউনিভার্সাল ভেন্ট স্পেসিফিকেশনে স্ট্যান্ডার্ডাইজ করুন।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
-
প্রশ্ন: সমস্ত জীবাণুমুক্তকরণ পদ্ধতির জন্য কি সত্যিই একটি ভেন্টিলেশন বৈধ করা যায়?
উত্তরঃ হ্যাঁ, ইপিটিএফই ঝিল্লি এবং ক্যারিয়ার উপকরণগুলি বিশেষভাবে নির্বাচন করা হয় এবং শিল্প জীবাণুমুক্তকরণ পদ্ধতির সম্পূর্ণ পরিসরের সাথে সামঞ্জস্যের জন্য পরীক্ষা করা হয়।আমরা মাল্টি-মোডালিটি ব্যবহার সমর্থনকারী একটি ব্যাপক বৈধতা তথ্য প্যাকেজ প্রদান. -
প্রশ্ন: গামা বিকিরণ কি সময়ের সাথে সাথে ইপিটিএফই ঝিল্লিকে ধ্বংস করে?
উত্তর: ইপিটিএফই অত্যন্ত বিকিরণ প্রতিরোধী। স্ট্যান্ডার্ড গামা নির্বীজন মাত্রা (25-50 কেজিওয়াই) এ, ঝিল্লি তার শারীরিক শক্তি, ছিদ্র কাঠামো এবং ব্যাকটেরিয়া ধরে রাখার বৈশিষ্ট্য বজায় রাখে।আমরা পোস্ট-গামা উপাদান সম্পত্তি তথ্য প্রদান. -
প্রশ্ন: একক নির্বীজন পদ্ধতির জন্য অপ্টিমাইজড ভেন্টের চেয়ে কি ইউনিভার্সাল ভেন্ট বেশি ব্যয়বহুল?
উত্তরঃ যদিও ইউনিট খরচ কিছুটা বেশি হতে পারে, তবে ইনভেন্টরি সরলীকরণ, বৈধকরণের খরচ হ্রাস এবং পণ্য লাইনের মধ্যে বিভ্রান্তির ঝুঁকি দূর করার কারণে মালিকানার মোট খরচ কম। -
প্রশ্ন: ইউনিভার্সাল এভেনশনটি এমন প্যাকেজে ব্যবহার করা যেতে পারে যা নির্বীজন করা হবে এবং তারপরে 5 বছরের জন্য সংরক্ষণ করা হবে?
উত্তরঃ হ্যাঁ, আইসিএইচ ত্বরান্বিত এবং রিয়েল-টাইম বয়স্ক অবস্থার অধীনে এন্ট্রিটি ন্যূনতম 5 বছরের স্টেরাইল বাধা বালুচর জীবনের জন্য বৈধ করা হয়েছে। -
প্রশ্ন: অপারেটিং রুমে এসেপটিক উপস্থাপনের জন্য কি ইউনিভার্সাল ভেন্টেশন প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে?
উত্তরঃ হ্যাঁ, ভেন্টটি জীবাণুমুক্ত বাধা ব্যবস্থার অবিচ্ছেদ্য অংশ। প্যাকেজটি স্ট্যান্ডার্ড অপারেটিং রুমের প্রোটোকল অনুসারে খোলার এবং এসেপটিকভাবে উপস্থাপন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।
Product Highlights
পণ্যের সংক্ষিপ্ত বিবরণ মেডিকেল ডিভাইস স্টেরাইল ব্যারিয়ার ভেন্ট হল সর্বোপরি সার্বজনীন সমাধান- একটি একক, যাচাইকৃত উপাদান যা সমস্ত সাধারণ মেডিকেল ডিভাইস স্টেরিলাইজেশন পদ্ধতিতে ত্রুটিহীনভাবে কাজ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।এই ভেন্টেশন একটি মেডিকেল-গ্রেড একীভূত, একটি বহুমুখী ওয়েল্ডেবল বা আঠালো মেডিকেল ...
ভিআর হেডসেট মাইক্রোফোনের জন্য ইপিটিএফই অ্যাকোস্টিক ভেন্ট ঝিল্লি সোয়েটপ্রুফ
EPTFE VR Headset Microphone Sweatproof Acoustic Vent Membrane Product Overview This EPTFE acoustic vent membrane is purpose-built for Virtual Reality (VR) headsets, where microphones face constant exposure to sweat, heat, and condensation during physically active gaming and training sessions. The ...
ইভি ব্যাটারি প্যাক প্রেসার ইকুয়ালাইজেশন ভেন্ট বোল্ট জলরোধী শ্বাসপ্রশ্বাসযোগ্য মেটাল থ্রেডেড
EV Battery Pack Pressure Equalization Vent Bolt Waterproof Breathable Metal Threaded Product Overview The EV battery pack pressure equalization vent bolt is a critical safety component for electric vehicle battery enclosures. It combines a precision metal threaded body with a waterproof ePTFE ...
মেডিকেল গ্রেড ইপিটিএফই ক্ষুদ্রতর অ্যাকোস্টিক ভেন্ট্রেশন ঝিল্লি শ্রবণ সাহায্য ডিভাইসের জন্য
Medical Grade EPTFE Miniature Acoustic Vent For Hearing Aid Devices Product Overview This medical-grade EPTFE miniature acoustic vent is purpose-designed for hearing aid devices, where acoustic transparency, biocompatibility, and long-term resistance to cerumen (earwax) and moisture are non...
অটোমোটিভ হ্যান্ডস-ফ্রি মাইক্রোফোন অ্যারের জন্য সাদা EPTFE অ্যাকোস্টিক ভেন্ট মেমব্রেন
EPTFE Automotive Hands Free Microphone Array Acoustic Vent Membrane Product Overview This EPTFE acoustic vent membrane is specifically designed for in-vehicle hands-free microphone arrays mounted in headliners, overhead consoles, seatbelt assemblies, or integrated into the infotainment system. It ...
Please use our online inquiry contact form below if you have any questions, our team will get back to you as soon as possible.
