ফার্মাসিউটিক্যাল বাল্ক এপিআই / এক্সিপিয়েন্ট প্যাকেজিংয়ের জন্য জীবাণুমুক্ত ইপিটিএফই ভেন্ট
পণ্যের বিবরণ
| রঙ: | সাদা | পুরুত্ব: | 0.10 - 0.50 মিমি |
|---|---|---|---|
| বায়ু ব্যাপ্তিযোগ্যতা: | গুরলে: 3 - 30 সেকেন্ড/100 মিলি @ 300 মিলি | জল প্রবেশের চাপ: | ≥ 400 kPa |
| জলরোধী রেটিং: | IP68 | আর্দ্রতা বাষ্প সংক্রমণ হার: | 8,000 – 18,000 গ্রাম/m²·24 ঘন্টা |
| অলিওফোবিসিটি গ্রেড: | ≥ ৭ | 90° পিল শক্তি: | ≥ 15 N/25 মিমি |
| অপারেটিং তাপমাত্রা: | -40 ° C থেকে +150 ° C | আকার: | কাস্টমাইজযোগ্য |
| উপাদান সম্মতি: | পিএফএএস বিনামূল্যে | রাসায়নিক প্রতিরোধ: | জারা-প্রতিরোধী, অ্যাসিড-প্রতিরোধী |
| বিশেষভাবে তুলে ধরা |
জীবাণুমুক্ত ইপিটিএফই ভেন্ট,এক্সিপিয়েন্ট প্যাকেজিং ইপিটিএফই ভেন্ট,ফার্মাসিউটিক্যাল বাল্ক এপিআই প্যাকেজিং ভেন্ট |
||
পণ্যের বর্ণনা
ফার্মাসিউটিক্যাল সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (এপিআই) এবং সাহায্যকারী প্যাকেজিংয়ের জন্য ইপিটিএফই স্টেরাইল ভেন্ট একটি উচ্চ বিশুদ্ধতা,ফার্মাসিউটিকাল সরবরাহ চেইনে কাঁচামালের আটক এবং সুরক্ষার জন্য ডিজাইন করা উচ্চ বায়ু প্রবাহ বাধা উপাদানএই ভেন্টটি একটি স্টেরিলাইজিং গ্রেড, কম এক্সট্র্যাক্টেবল ইপিটিএফই ঝিল্লিকে একটি ওয়েল্ডেবল বা যান্ত্রিকভাবে সিলযোগ্য ক্যারিয়ারের সাথে একীভূত করে যা ইনকর্পোরেটেড, ব্যাগ,এবং শক্ত মধ্যবর্তী বাল্ক কনটেইনার (আইবিসি) যা শত শত কেজি পাউডারযুক্ত এপিআই সংরক্ষণ এবং পরিবহনের জন্য ব্যবহৃত হয়এটি একটি জীবাণুমুক্ত, কণা মুক্ত শ্বাসযন্ত্র সরবরাহ করে যা নমনীয় লাইনারকে "শ্বাস নিতে" দেয় যখন এটি ভরাট এবং খালি হয়,অপারেটর এক্সপোজার সৃষ্টি করে এমন ধুলো মেঘের নির্গমন রোধ করা, ক্রস-দূষণ, এবং জ্বলনযোগ্য ধুলো বিস্ফোরণের ঝুঁকি। এটি একটি পরম আর্দ্রতা এবং মাইক্রোবায়োটিক বাধা বজায় রাখে, অত্যন্ত মূল্যবান,বিশ্বব্যাপী শিপিং এবং গুদামজাতকরণের সময় পরিবেশগত অবনতির ফলে প্রায়শই হাইগ্রোস্কোপিক এবং অক্সিজেন-সংবেদনশীল উপাদান.
বাল্ক ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানগুলি 25 কেজি ব্যাগ থেকে 1000 কেজি আইবিসি লিনার পর্যন্ত পরিমাণে পরিচালিত হয়। ভরাট করার সময়, সূক্ষ্ম, শক্তিশালী এপিআই ধূলিকণা দিয়ে লোড হওয়া স্থানচ্যুত বায়ুটি লিনার থেকে ভেন্টিলেশন করা উচিত।ডিসচার্জের সময়, পাউডারটি প্রবাহিত করার জন্য বায়ু পুনরায় প্রবেশ করতে হবে, অন্যথায় লাইনারটি ধসে পড়ে এবং একটি ভ্যাকুয়াম প্রবাহ বন্ধ করে দেয়।একটি খোলা ভেন্টেশন কম্পাউন্ডিং ফার্মেসি বা উত্পাদন স্যুট মধ্যে বিপজ্জনক API ধুলো মুক্তি হবে, অপারেটরদের শক্তিশালী যৌগগুলির (হরমোন, সাইটোটক্সিকস এবং সংবেদনশীলতা সহ) এক্সপোজার করে এবং একই ইনস্টলেশনে উত্পাদিত অন্যান্য পণ্যগুলির জন্য ক্রস-দূষণের ঝুঁকি তৈরি করে।সূক্ষ্ম জৈব ধুলোও একটি বিস্ফোরক বায়ুমণ্ডল গঠন করতে পারে যদি সঠিকভাবে আবদ্ধ না হয়একই সময়ে, হাইগ্রোস্কোপিক পাউডারকে পরিবেষ্টিত আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করতে হবে যা ক্যাকিং, হাইড্রোলাইসিস এবং মাইক্রোবিক বৃদ্ধি সৃষ্টি করতে পারে।প্যাকেজিং ভেন্টেশন দ্রুত ভরাট / নিষ্কাশন জন্য উচ্চ বায়ু প্রবাহ প্রদান করতে হবে, মাইক্রোনাইজড এপিআই ধুলো ধারণ করে, আর্দ্রতা ব্লক করে এবং ফার্মাসিউটিক্যাল পরিষ্কার এবং নির্বীজন প্রোটোকলগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
ইপিটিএফই স্টেরাইল এভেনশন, লিনার দেয়াল বা আইবিসি ক্যাপে ইনস্টল করা, একটি বিশেষ, উচ্চ ক্ষমতা বিশ্রাম পথ সরবরাহ করে।ইপিটিএফই ঝিল্লি এর pore আকার কম চাপ ড্রপ সঙ্গে উচ্চ বায়ু প্রবাহ জন্য অপ্টিমাইজ করা হয়, ভরাট করার সময় স্থানচ্যুত বড় বায়ু ভলিউমগুলি (কয়েকটি ঘন মিটার পর্যন্ত) আবরণটি বেলন না করে দ্রুত ভেন্ট করার অনুমতি দেয়। ঝিল্লিটি কণার জন্য একটি পরম বাধা,মাইক্রোনাইজড এপিআই ধুলো সহ, 0.3 মাইক্রন এ একটি আদর্শ পরিস্রাবণ দক্ষতা > 99.97% সঙ্গে। এই শক্তিশালী যৌগ সীমাবদ্ধতা নিশ্চিত এবং ধুলো নির্গমন প্রতিরোধ করে। ঝিল্লি এছাড়াও hydrophobic হয়,আর্দ্র অবস্থার সময় বাহ্যিক আর্দ্রতা আস্তরণের মধ্যে প্রবেশ করতে বাধা দেয়অক্সিজেন-সংবেদনশীল এপিআইগুলির জন্য, এভেনটি একটি নিষ্ক্রিয় বায়ুমণ্ডল বজায় রাখার জন্য একটি নাইট্রোজেন শুদ্ধকরণের সাথে সংযুক্ত করা যেতে পারে।এবং পুরো সমাবেশ প্রয়োজন হিসাবে নির্বীজন বা sanitized করা যেতে পারে.
| প্যারামিটার | স্পেসিফিকেশন |
|---|---|
| পণ্যের ধরন | ইপিটিএফই স্টেরিল ভেন্ট |
| ঝিল্লি উপাদান | ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড, কম এক্সট্রাকশনযোগ্য ইপিটিএফই |
| ছিদ্রের আকার | 0০.০৫ ০.২ μm (সংরক্ষণ/বায়ু প্রবাহের জন্য অনুকূল) |
| কণা ধরে রাখা | ≥ 99.97% 0.3 μm এ (HEPA- সমতুল্য) |
| বায়ু প্রবাহ | ≥ ২০০০ মিলি/মিনিট @ ১ পিএসআই (উচ্চ পরিমাণে শ্বাস) |
| জল প্রবেশের চাপ | ≥ ৮০ কেপিএ |
| ক্যারিয়ার উপাদান | পিপি, পিই বা পিটিএফই (সেল্ডযোগ্য বা ক্ল্যাম্পযোগ্য) |
| এক্সট্র্যাক্টেবল | আইসিএইচ কিউ৩সি, ইউএসপি <৬৬৫> অনুযায়ী বৈধ |
| অপারেটিং তাপমাত্রা | -40°C থেকে +80°C |
| ইনস্টলেশন | তাপ ঝালাই, যান্ত্রিক clamping, বা Tri-Clamp ফিটিং |
| নির্বীজন | গামা, অটোক্লেভ সামঞ্জস্যপূর্ণ |
-
শক্তিশালী এপিআই এবং হরমোনাল পাউডারগুলির জন্য নমনীয় আইবিসি লিনার
-
স্টেইনলেস স্টীল আইবিসি ভেন্ট পোর্ট
-
বাল্ক এক্সসিপিয়েন্ট (ল্যাকটোজ, মাইক্রোক্রিস্টালিন সেলুলোজ, স্টার্চ) সংরক্ষণের জন্য ব্যাগ
-
লায়োফিলাইজড এপিআই কেক মধ্যবর্তী বাল্ক কন্টেইনার
-
ট্যাবলেট গ্রানুলেশন মধ্যবর্তী পাত্রে
-
পাউডার ট্রান্সফার ব্যাগ এবং হপার
-
নাইট্রোজেন-কভারড এপিআই স্টোরেজ কনটেইনার
ভেন্টটি বাল্ক কন্টেইনারের আস্তরণের শীর্ষে ইনস্টল করা হয়, যা ওয়েল্ডিং বা একটি স্বাস্থ্যকর যান্ত্রিক ক্ল্যাম্পের মাধ্যমে কন্টেইনারের ভেন্ট পোর্টে সংযুক্ত থাকে।স্থানচ্যুত বায়ু ইপিটিএফই ঝিল্লি দিয়ে যায়, যা সমস্ত ধুলো কণা আটকে রাখে এবং বায়ুকে রুমে অবাধে বেরিয়ে আসতে দেয় (বা ধুলো সংগ্রহের সিস্টেমে) ।পরিবেষ্টিত বা নাইট্রোজেন-নিষ্কাশিত বাতাসটি ঝিল্লি দিয়ে আস্তরণের মধ্যে ফিরে আসেহাইড্রোফোবিক ঝিল্লি আর্দ্রতা প্রবেশ রোধ করে এবং কণা বাধা API ধারণ করে, অপারেটর নিরাপত্তা এবং পরিবেশগত সম্মতি নিশ্চিত করে।ভেন্ট রাসায়নিকভাবে inert হয় এবং ধারণকারী গুঁড়া সঙ্গে প্রতিক্রিয়া না.
-
প্রয়োজনীয় কণা ধরে রাখার দক্ষতা নির্দিষ্ট করার জন্য API এর শক্তি এবং পেশাগত এক্সপোজার সীমা (OEL) নির্ধারণ করুন।
-
ভরাট এবং নিষ্কাশনের সময় সর্বোচ্চ বায়ু স্থানচ্যুতির হার গণনা করুন বায়ু প্রবাহের ক্ষমতা পরিমাপ করার জন্য।
-
ভ্যান্ট ক্যারিয়ার উপাদান এবং সংযুক্তি পদ্ধতি নির্বাচন করুন আস্তরণের উপাদান এবং পাত্রে নকশা (ঢালাই, clamped, বা ব্যাগ ইন / ব্যাগ আউট) উপর ভিত্তি করে।
-
অক্সিজেন সংবেদনশীল এপিআইগুলির জন্য নাইট্রোজেন শুদ্ধকরণের সংযোগ প্রয়োজন কিনা তা নির্ধারণ করুন।
-
সম্পূর্ণ প্যাকেজিং সিস্টেম যাচাই করুনঃ SMEPAC বা ISPE ভাল অনুশীলন গাইড অনুযায়ী ধুলো প্রতিরোধের পরীক্ষা, আর্দ্রতা প্রবেশ পরীক্ষা, এবং এক্সট্র্যাক্টযোগ্য যাচাই।
-
প্রশ্ন: মাইক্রোনাইজড এপিআই-র সূক্ষ্ম ধূলিকণা কি ভেন্টেশনটি বহন করতে পারে?
উত্তরঃ হ্যাঁ, ইপিটিএফই ঝিল্লি একটি পৃষ্ঠতল ফিল্টারিং মাধ্যম। ধুলো ঝিল্লি পৃষ্ঠের উপর একটি কেক গঠন করে যা সহজেই স্রাব চক্রের বিপরীত বায়ু প্রবাহের সময় সরানো হয়,দীর্ঘমেয়াদী শ্বাস প্রশ্বাস বজায় রাখা. -
প্রশ্নঃ উচ্চ ক্ষমতাসম্পন্ন যৌগগুলির (ওইএল < 1 μg/m3) জন্য আবহাওয়া নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে?
উঃ এন্ট্রিটি HEPA-সমতুল্য কণা ধারণ করে এবং সর্বোচ্চ OEL ব্যান্ডগুলির জন্য ব্যাগ-ইন / ব্যাগ-আউট ফিল্টার পরিবর্তন ক্ষমতা সহ একটি বন্ধ সিস্টেমে সংহত করা যেতে পারে। -
প্রশ্নঃ আইবিসির সাথে ভেন্টেশনটি স্থানে পরিষ্কার (সিআইপি) বা স্থানে নির্বীজন (এসআইপি) করা যেতে পারে?
উত্তরঃ আমরা এই অ্যাপ্লিকেশনটির জন্য স্যানিটারি ট্রাই-ক্ল্যাম্প সংযোগ এবং বাষ্প-নির্বজ্জিত ইপিটিএফই ঝিল্লি সহ সিআইপি / এসআইপি-সম্মত ভেন্ট সমাবেশ সরবরাহ করি। -
প্রশ্নঃ সম্ভাব্য বিস্ফোরক ধুলো বায়ুমণ্ডলে ব্যবহারের জন্য ভেন্টেশনটি পরিবাহী বা স্ট্যাটিক-বিচ্ছিন্নকারী?
উত্তরঃ আমরা একটি স্ট্যাটিক-ডিসিপ্যাটিভ ভেন্ট ডিজাইন সরবরাহ করতে পারি যা অ্যাটেক্স / আইইসিএক্স প্রয়োজনীয়তা অনুসারে স্ট্যাটিক চার্জ জমে যাওয়া রোধ করে ঝিল্লি এবং বাহককে গ্রাউন্ড করে। -
প্রশ্ন: ইনস্টলেশনের পর ভেন্টের অখণ্ডতা কিভাবে পরীক্ষা করা হয়?
উত্তরঃ ব্যবহারের আগে স্টেরিল/কণিকা বাধা যাচাই করার জন্য এভেনটারের অখণ্ডতা পরীক্ষা করা যেতে পারে চাপ ক্ষয় বা জল অনুপ্রবেশ পরীক্ষার মাধ্যমে (ASTM F2096 বা F838 অনুযায়ী) ।
Product Highlights
পণ্যের সংক্ষিপ্ত বিবরণ ফার্মাসিউটিক্যাল সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (এপিআই) এবং সাহায্যকারী প্যাকেজিংয়ের জন্য ইপিটিএফই স্টেরাইল ভেন্ট একটি উচ্চ বিশুদ্ধতা,ফার্মাসিউটিকাল সরবরাহ চেইনে কাঁচামালের আটক এবং সুরক্ষার জন্য ডিজাইন করা উচ্চ বায়ু প্রবাহ বাধা উপাদানএই ভেন্টটি একটি স্টেরিলাইজিং গ্রেড, কম এ...
ভিআর হেডসেট মাইক্রোফোনের জন্য ইপিটিএফই অ্যাকোস্টিক ভেন্ট ঝিল্লি সোয়েটপ্রুফ
EPTFE VR Headset Microphone Sweatproof Acoustic Vent Membrane Product Overview This EPTFE acoustic vent membrane is purpose-built for Virtual Reality (VR) headsets, where microphones face constant exposure to sweat, heat, and condensation during physically active gaming and training sessions. The ...
ইভি ব্যাটারি প্যাক প্রেসার ইকুয়ালাইজেশন ভেন্ট বোল্ট জলরোধী শ্বাসপ্রশ্বাসযোগ্য মেটাল থ্রেডেড
EV Battery Pack Pressure Equalization Vent Bolt Waterproof Breathable Metal Threaded Product Overview The EV battery pack pressure equalization vent bolt is a critical safety component for electric vehicle battery enclosures. It combines a precision metal threaded body with a waterproof ePTFE ...
মেডিকেল গ্রেড ইপিটিএফই ক্ষুদ্রতর অ্যাকোস্টিক ভেন্ট্রেশন ঝিল্লি শ্রবণ সাহায্য ডিভাইসের জন্য
Medical Grade EPTFE Miniature Acoustic Vent For Hearing Aid Devices Product Overview This medical-grade EPTFE miniature acoustic vent is purpose-designed for hearing aid devices, where acoustic transparency, biocompatibility, and long-term resistance to cerumen (earwax) and moisture are non...
অটোমোটিভ হ্যান্ডস-ফ্রি মাইক্রোফোন অ্যারের জন্য সাদা EPTFE অ্যাকোস্টিক ভেন্ট মেমব্রেন
EPTFE Automotive Hands Free Microphone Array Acoustic Vent Membrane Product Overview This EPTFE acoustic vent membrane is specifically designed for in-vehicle hands-free microphone arrays mounted in headliners, overhead consoles, seatbelt assemblies, or integrated into the infotainment system. It ...
Please use our online inquiry contact form below if you have any questions, our team will get back to you as soon as possible.
