Клейкая медицинская вентиляция для транспортировки вирусов / трубки для сбора образцов

Медицинская клейкая вентиляционная мембрана для сред для транспортировки вирусов (VTM) и пробирок для сбора образцов представляет собой стерильный, высокогерметичный барьерный компонент, разработанный для критической преаналитической фазы диагностического тестирования. Эта вентиляционная мембрана интегрирует стерилизующую ePTFE-мембрану с размером пор 0,2 микрометра с проверенным медицинским клеевым носителем, предназначенным для прямого нанесения на крышки и укупорочные средства пробирок и флаконов, используемых для сбора, транспортировки и хранения назофарингеальных мазков, образцов слюны, образцов крови и других клинических образцов. Она обеспечивает стерильный, удерживающий бактерии и вирусы воздушный канал, который позволяет пробирке выравнивать давление во время воздушных перевозок и при изменении температуры, предотвращая отскакивание крышки, утечку из пробирки и загрязнение образца и окружающей среды. Поддерживая целостность первичной упаковки, эта вентиляционная мембрана гарантирует, что собранный образец достигнет испытательной лаборатории в том же состоянии, в котором он был собран, сохраняя точность результатов ПЦР, антигенных и культуральных исследований.

Пробирки для транспортировки вирусных сред и контейнеры для сбора образцов являются первым звеном в диагностической цепочке инфекционных заболеваний, включая COVID-19, грипп, РСВ и инфекции, передающиеся половым путем. Эти пробирки содержат жидкую среду, предназначенную для сохранения вирусной РНК или поддержания жизнеспособности бактерий. Они собираются в клинических условиях, транспортируются курьером и авиатранспортом, подвергаются воздействию различных давлений, температур и условий обращения. Пробирка, запечатанная без вентиляционного отверстия, будет испытывать внутреннее давление или вакуум при изменении внешней температуры и высоты. Чрезмерное давление может привести к ослаблению или «отскакиванию» крышки, вызывая утечку биологически опасной жидкости и подвергая курьера или лабораторный персонал инфекционному материалу. Вакуум может всасывать внешние загрязнители, включая бактерии и грибки из транспортного холодильника, в пробирку, потенциально влияя на культуральные исследования или вызывая деградацию образца. Простое открытое вентиляционное отверстие нарушило бы требуемую биологическую изоляцию. Пробирка должна «дышать» без утечек и без проникновения микроорганизмов.

Медицинская клейкая вентиляционная мембрана обеспечивает безопасный, стерильный путь для дыхания непосредственно на крышке пробирки для образцов. Нанесенная поверх небольшого вентиляционного отверстия с помощью чувствительного к давлению клея, ePTFE-мембрана позволяет внутреннему давлению пробирки постоянно выравниваться с внешней средой. Размер пор мембраны 0,2 микрометра является признанным стерилизующим барьером, физически блокирующим бактерии, грибки и вирусные частицы (которые обычно имеют размер 0,02-0,4 микрометра и дополнительно блокируются извилистым путем и гидрофобной природой мембраны). Пробирку можно транспортировать в незагерметизированных грузовых отсеках самолетов или при экстремальных градиентах температуры без ослабления крышки или сжатия пробирки. Если пробирка случайно опрокидывается или переворачивается, гидрофобная мембрана предотвращает утечку жидкой транспортной среды, удерживая биологическую опасность. Клеевой носитель прочно связывается с материалом крышки пробирки, обычно полипропиленом или полиэтиленом, и выдерживает температуры замораживания (-20°C до -80°C), часто используемые для хранения образцов.

• Пробирки для сред для транспортировки вирусов (VTM) и универсальных сред для транспортировки (UTM)
• Пробирки для сбора назофарингеальных и орофарингеальных мазков
• Устройства для сбора и транспортировки слюны
• Пробирки для сбора крови и сепараторные пробирки (SST)
• Контейнеры для транспортировки образцов мочи
• Флаконы для анализа кала на скрытую кровь (FOBT) и сбора кала
• Пробирки для транспортировки мазков для бактериальных культур (среды Амиеса, Стюарта)

Вентиляционная мембрана наносится поверх прецизионного отверстия в крышке пробирки для образцов. Когда запечатанная пробирка подвергается изменению температуры — от комнатной температуры во время сбора до охлажденной транспортировки и обратно — или изменению высоты при воздушных перевозках, воздух проходит через нанопоры ePTFE-мембраны для выравнивания внутреннего и внешнего давления. Структура пор размером 0,2 микрометра физически блокирует прохождение бактерий, дрожжей, плесени и вирусных частиц, сохраняя биологическую целостность образца. Гидрофобное свойство предотвращает выход жидкой транспортной среды, даже при изменении давления во время полета или при опрокидывании пробирки. Устойчивый к циклам замораживания-оттаивания клей остается прикрепленным к крышке пробирки при повторных циклах замораживания (-80°C) и оттаивания, что является обычной процедурой для архивных образцов.

1. Определите тип образца и транспортную среду, чтобы обеспечить химическую совместимость с мембраной и клеем.
2. Определите объем пробирки и ожидаемые температурные/барометрические экстремумы во время транспортировки, чтобы рассчитать воздухопроницаемость вентиляционной мембраны.
3. Выберите клей для конкретного материала крышки пробирки (ПП, ПЭ и т. д.) и подтвердите адгезию после циклов замораживания-оттаивания.
4. Проверьте биологический барьер: испытания на бактериальную и вирусную нагрузку с конкретными организмами, вызывающими беспокойство.
5. Протестируйте полную сборку пробирки: испытания на перепад давления, утечку и падение в соответствии с нормами IATA и DOT для транспортировки инфекционных веществ.

• В: Может ли вентиляционная мембрана предотвратить утечку положительного образца COVID-19 во время воздушной перевозки?

  О: Да, гидрофобная мембрана и прочное клеевое уплотнение предотвращают любую утечку жидкости. Вентиляционная мембрана также выравнивает изменения давления, которые могут привести к ослаблению крышки, что является частой причиной утечек в пробирках без вентиляции.

• В: Блокирует ли размер пор 0,2 микрометра вирусные частицы SARS-CoV-2?

  О: Извилистая структура пор и гидрофобные свойства ePTFE-мембраны обеспечивают высокоэффективный барьер для вирусных частиц. Хотя отдельная вирусная частица меньше 0,2 микрометра, вирусы обычно транспортируются в аэрозольных каплях, которые намного крупнее, а механизм захвата мембраны через несколько слоев обеспечивает эффективный барьер, подтвержденный стандартными испытаниями.

• В: Позволит ли вентиляционная мембрана моему образцу высохнуть во время длительного хранения в замороженном состоянии?

  О: Вентиляционная мембрана обеспечивает лишь минимальный газообмен для выравнивания давления. Потеря влаги через вентиляционную мембрану при -80°C незначительна в течение типичного срока хранения.

• В: Может ли вентиляционная мембрана быть предварительно стерилизована и нанесена на стерильную пробирку в чистом помещении?

  О: Да, мы поставляем гамма-стерилизованные вентиляционные мембраны в проверенной стерильной упаковке для асептического нанесения во время производства пробирок или лабораторной обработки.

• В: Совместима ли вентиляционная мембрана с тиоцианатом гуанидина или другими хаотропными солями, используемыми в некоторых VTM?

  О: ePTFE химически инертна к хаотропным солям. Мы рекомендуем провести тест на совместимость с вашей конкретной рецептурой VTM для подтверждения долгосрочной целостности клея и мембраны.