Ιατρικής ποιότητας αυτοκόλλητο αεραγωγός για μέσο μεταφοράς ιών / σωλήνες συλλογής δειγμάτων

Η ιατρικής ποιότητας αεραγωγός με αυτοκόλλητο για μέσο μεταφοράς ιών (VTM) και σωλήνες συλλογής δειγμάτων είναι ένα αποστειρωμένο, υψηλής ακεραιότητας εξάρτημα φραγμού, σχεδιασμένο για την κρίσιμη προ-αναλυτική φάση των διαγνωστικών εξετάσεων. Αυτός ο αεραγωγός ενσωματώνει μια μεμβράνη ePTFE αποστειρωτικής ποιότητας 0,2 μικρομέτρων με επικυρωμένο αυτοκόλλητο φορέα ιατρικής ποιότητας, σχεδιασμένο για άμεση εφαρμογή στα πώματα και τα κλεισίματα σωλήνων και φιαλών που χρησιμοποιούνται για τη συλλογή, μεταφορά και αποθήκευση ρινοφαρυγγικών επιχρισμάτων, δειγμάτων σάλιου, δειγμάτων αίματος και άλλων κλινικών δειγμάτων. Παρέχει έναν αποστειρωμένο αεραγωγό που συγκρατεί βακτήρια και ιούς, επιτρέποντας στον σωλήνα να εξισορροπεί την πίεση κατά τη διάρκεια της αερομεταφοράς και των αλλαγών θερμοκρασίας, αποτρέποντας το ξεβίδωμα του πώματος, τη διαρροή του σωλήνα και τη μόλυνση του δείγματος και του περιβάλλοντος χώρου. Διατηρώντας την ακεραιότητα του πρωτογενούς δοχείου, αυτός ο αεραγωγός διασφαλίζει ότι το συλλεχθέν δείγμα φτάνει στο εργαστήριο δοκιμών στην ίδια κατάσταση που συλλέχθηκε, διατηρώντας την ακρίβεια των διαγνωστικών αποτελεσμάτων που βασίζονται σε PCR, αντιγόνα και καλλιέργειες.

Οι σωλήνες μέσου μεταφοράς ιών και τα δοχεία συλλογής δειγμάτων είναι ο πρώτος κρίκος στην διαγνωστική αλυσίδα για λοιμώδεις ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων των COVID-19, γρίπης, RSV και σεξουαλικώς μεταδιδόμενων λοιμώξεων. Αυτοί οι σωλήνες περιέχουν ένα υγρό μέσο σχεδιασμένο για τη διατήρηση του ιικού RNA ή τη διατήρηση της βιωσιμότητας των βακτηρίων. Συλλέγονται σε κλινικά περιβάλλοντα, μεταφέρονται μέσω ταχυμεταφορέα και αεροπορικής μεταφοράς και υπόκεινται σε μεταβαλλόμενες πιέσεις, θερμοκρασίες και συνθήκες χειρισμού. Ένας σωλήνας που σφραγίζεται χωρίς αεραγωγό θα αναπτύξει εσωτερική πίεση ή κενό καθώς η εξωτερική θερμοκρασία και το υψόμετρο αλλάζουν. Η υπερβολική πίεση μπορεί να προκαλέσει χαλάρωση ή «ξεβίδωμα» του πώματος, διαρροή βιολογικά επικίνδυνου υγρού και έκθεση του προσωπικού μεταφοράς ή του εργαστηρίου σε μολυσματικό υλικό. Το κενό μπορεί να εισάγει εξωτερικούς μολυσματικούς παράγοντες – συμπεριλαμβανομένων των αερομεταφερόμενων βακτηρίων και μυκήτων από το ψυγείο μεταφοράς – στον σωλήνα, παρεμβαίνοντας δυνητικά σε διαγνωστικά που βασίζονται σε καλλιέργειες ή προκαλώντας υποβάθμιση του δείγματος. Ένας απλός ανοιχτός αεραγωγός θα παραβίαζε την απαιτούμενη βιολογική συγκράτηση. Ο σωλήνας πρέπει να αναπνέει χωρίς να διαρρέει και χωρίς να επιτρέπει την είσοδο μικροοργανισμών.

Ο ιατρικής ποιότητας αεραγωγός με αυτοκόλλητο παρέχει μια ασφαλή, αποστειρωμένη οδό αναπνοής απευθείας στο πώμα του σωλήνα δείγματος. Εφαρμοσμένη πάνω από ένα μικρό άνοιγμα αεραγωγού μέσω αυτοκόλλητου ευαίσθητου στην πίεση, η μεμβράνη ePTFE επιτρέπει στην εσωτερική πίεση του σωλήνα να εξισορροπείται συνεχώς με το εξωτερικό περιβάλλον. Το μέγεθος πόρου 0,2 μικρομέτρων της μεμβράνης είναι ένα αναγνωρισμένο φράγμα αποστειρωτικής ποιότητας, εμποδίζοντας φυσικά βακτήρια, μύκητες και ιικά σωματίδια (τα οποία είναι συνήθως 0,02-0,4 μικρόμετρα και εμποδίζονται περαιτέρω από την περίπλοκη διαδρομή της μεμβράνης και την υδρόφοβη φύση της). Ο σωλήνας μπορεί να μεταφερθεί σε μη πεπιεσμένους χώρους φορτίου αεροσκαφών ή σε ακραίες κλίσεις θερμοκρασίας χωρίς χαλάρωση του πώματος ή κατάρρευση του σωλήνα. Εάν ο σωλήνας ανατραπεί ή αναποδογυρίσει κατά λάθος, η υδρόφοβη μεμβράνη αποτρέπει τη διαρροή του υγρού μέσου μεταφοράς, συγκρατώντας το βιολογικό κίνδυνο. Ο αυτοκόλλητος φορέας συνδέεται μόνιμα με το υλικό του πώματος του σωλήνα – συνήθως πολυπροπυλένιο ή πολυαιθυλένιο – και αντέχει στις θερμοκρασίες κατάψυξης (-20°C έως -80°C) που χρησιμοποιούνται συχνά για την αποθήκευση δειγμάτων.

• Σωλήνες μέσου μεταφοράς ιών (VTM) και μέσου γενικής μεταφοράς (UTM)
• Σωλήνες συλλογής ρινοφαρυγγικών και στοματοφαρυγγικών επιχρισμάτων
• Συσκευές συλλογής και μεταφοράς σάλιου
• Σωλήνες συλλογής αίματος και διαχωρισμού ορού (SST)
• Δοχεία μεταφοράς δειγμάτων ούρων
• Φιαλίδια δοκιμής ανίχνευσης αίματος στα κόπρανα (FOBT) και συλλογής κοπράνων
• Σωλήνες μεταφοράς επιχρισμάτων για καλλιέργεια βακτηρίων (μέσα Amies, Stuart)

Ο αεραγωγός εφαρμόζεται πάνω από ένα άνοιγμα ακριβείας στο πώμα του σωλήνα δείγματος. Καθώς ο σφραγισμένος σωλήνας υφίσταται αλλαγές θερμοκρασίας – από τη θερμοκρασία δωματίου κατά τη συλλογή έως τη μεταφορά σε ψυγείο και πίσω – ή αλλαγές υψομέτρου στην αεροπορική μεταφορά, ο αέρας ρέει μέσω των νανοπόρων της μεμβράνης ePTFE για να εξισορροπήσει την εσωτερική και εξωτερική πίεση. Η δομή πόρων 0,2 μικρομέτρων εμποδίζει φυσικά τη διέλευση βακτηρίων, ζυμών, μυκήτων και ιικών σωματιδίων, διατηρώντας τη βιολογική ακεραιότητα του δείγματος. Η υδρόφοβη ιδιότητα αποτρέπει τη διαφυγή του υγρού μέσου μεταφοράς, ακόμη και υπό τις αλλαγές πίεσης της πτήσης ή εάν ο σωλήνας αναποδογυρίσει. Το αυτοκόλλητο που είναι ανθεκτικό στην κατάψυξη-απόψυξη παραμένει συνδεδεμένο στο πώμα κατά τη διάρκεια επαναλαμβανόμενων κύκλων κατάψυξης (-80°C) και απόψυξης, μια κοινή διαδικασία για δείγματα αρχειοθέτησης.

1. Προσδιορίστε τον τύπο του δείγματος και το μέσο μεταφοράς για να διασφαλίσετε τη χημική συμβατότητα με τη μεμβράνη και το αυτοκόλλητο.
2. Προσδιορίστε τον όγκο του σωλήνα και τις αναμενόμενες ακραίες θερμοκρασίες/πιέσεις κατά τη μεταφορά για να ρυθμίσετε τη ροή αέρα του αεραγωγού.
3. Επιλέξτε το αυτοκόλλητο για το συγκεκριμένο υλικό του πώματος του σωλήνα (PP, PE, κ.λπ.) και επιβεβαιώστε την πρόσφυση μετά από κύκλους κατάψυξης-απόψυξης.
4. Επικυρώστε το βιολογικό φράγμα: δοκιμές πρόκλησης με βακτήρια και ιούς με τους συγκεκριμένους οργανισμούς που σας ενδιαφέρουν.
5. Δοκιμάστε την πλήρη συναρμολόγηση του σωλήνα: διαφορική πίεση, δοκιμή διαρροής και πτώσης σύμφωνα με τους κανονισμούς μεταφοράς IATA και DOT για μολυσματικές ουσίες.

• Ε: Μπορεί ο αεραγωγός να αποτρέψει τη διαρροή ενός θετικού δείγματος COVID-19 κατά τη διάρκεια αερομεταφοράς;

  Α: Ναι, η υδρόφοβη μεμβράνη και η ισχυρή αυτοκόλλητη σφράγιση αποτρέπουν οποιαδήποτε υγρή διαρροή. Ο αεραγωγός εξισορροπεί επίσης τις αλλαγές πίεσης που μπορούν να προκαλέσουν χαλάρωση του πώματος, μια κοινή αιτία διαρροής σε σωλήνες χωρίς αεραγωγό.

• Ε: Μπλοκάρει το μέγεθος πόρου 0,2 μικρομέτρων τα ιικά σωματίδια του SARS-CoV-2;

  Α: Η περίπλοκη δομή πόρων της μεμβράνης ePTFE και οι υδρόφοβες ιδιότητες παρέχουν ένα φράγμα υψηλής απόδοσης για ιικά σωματίδια. Ενώ το μεμονωμένο ιικό σωματίδιο είναι μικρότερο από 0,2 μικρόμετρα, οι ιοί μεταφέρονται συνήθως σε αερομεταφερόμενα σταγονίδια που είναι πολύ μεγαλύτερα, και ο μηχανισμός σύλληψης της μεμβράνης μέσω πολλαπλών στρωμάτων παρέχει ένα αποτελεσματικό φράγμα επικυρωμένο από τυπικές δοκιμές πρόκλησης.

• Ε: Θα επιτρέψει ο αεραγωγός στο δείγμα μου να στεγνώσει κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας κατάψυξης;

  Α: Ο αεραγωγός επιτρέπει μόνο ελάχιστη ανταλλαγή αερίων για εξισορρόπηση πίεσης. Η απώλεια λόγω εξάτμισης μέσω του αεραγωγού στους -80°C είναι αμελητέα κατά τη συνήθη διάρκεια αποθήκευσης.

• Ε: Μπορεί ο αεραγωγός να αποστειρωθεί εκ των προτέρων και να εφαρμοστεί σε αποστειρωμένο σωλήνα σε καθαρό χώρο;

  Α: Ναι, παρέχουμε αεραγωγούς αποστειρωμένους με γάμμα σε επικυρωμένη αποστειρωμένη συσκευασία για ασηπτική εφαρμογή κατά την κατασκευή σωλήνων ή την εργαστηριακή επεξεργασία.

• Ε: Είναι ο αεραγωγός συμβατός με το γουανιδίνη θειοκυανικό ή άλλα χαοτρόπα άλατα που χρησιμοποιούνται σε ορισμένα VTM;

  Α: Το ePTFE είναι χημικά αδρανές σε χαοτρόπα άλατα. Συνιστούμε δοκιμή συμβατότητας με τη συγκεκριμένη σύνθεση VTM σας για να επιβεβαιώσετε τη μακροπρόθεσμη ακεραιότητα του αυτοκόλλητου και της μεμβράνης.