Virüs Taşıma Ortamı / Örnek Toplama Tüpleri için Tıbbi Dereceli Yapışkan Ventilasyon

Yapışkan tıbbi sınıf virüs taşıma ortamı (VTM) ve örnek toplama tüpleri için havalandırma deliği, teşhis testinin kritik ön-analitik aşaması için tasarlanmış steril, yüksek bütünlüklü bir bariyer bileşenidir. Bu havalandırma deliği, 0,2 mikron sterilize edici sınıf ePTFE membranı, doğrulanmış tıbbi sınıf yapışkan taşıyıcı ile entegre eder. Bu, nazofarengeal sürüntü, tükürük örnekleri, kan örnekleri ve diğer klinik örnekleri toplamak, taşımak ve saklamak için kullanılan tüp ve şişe kapaklarına doğrudan uygulanmak üzere tasarlanmıştır. Tüpün hava taşımacılığı ve sıcaklık değişiklikleri sırasında basıncı dengelemesine izin veren, steril, bakteri tutucu ve virüs tutucu bir hava yolu sağlar. Bu, kapakların gevşemesini, tüp sızıntısını ve numunenin ve çevrenin kontaminasyonunu önler. Birincil kabın bütünlüğünü koruyarak, bu havalandırma deliği toplanan numunenin test laboratuvarına toplandığı aynı koşullarda ulaşmasını sağlar ve PCR, antijen ve kültür bazlı teşhis sonuçlarının doğruluğunu korur.

Virüs taşıma ortamı tüpleri ve örnek toplama kapları, COVID-19, grip, RSV ve cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar dahil olmak üzere bulaşıcı hastalıklar için teşhis zincirinin ilk halkasıdır. Bu tüpler, viral RNA'yı korumak veya bakteriyel canlılığı sürdürmek için tasarlanmış sıvı bir ortam içerir. Klinik ortamlarda toplanır, kurye ve hava kargo ile taşınır ve değişen basınçlara, sıcaklıklara ve taşıma koşullarına maruz kalırlar. Havalandırma deliği olmadan kapatılmış bir tüp, dış sıcaklık ve rakım değiştikçe iç basınç veya vakum geliştirir. Aşırı basınç, kapağın gevşemesine veya "patlamasına" neden olabilir, biyolojik tehlikeli sıvının sızmasına ve kurye veya laboratuvar personelini bulaşıcı materyale maruz bırakmasına neden olabilir. Vakum, taşıma soğutucusundan gelen havada taşınan bakteriler ve mantarlar dahil olmak üzere dış kirleticileri tüpün içine çekebilir, bu da kültür bazlı teşhisleri etkileyebilir veya numune bozulmasına neden olabilir. Basit bir açık havalandırma deliği, gerekli biyolojik muhafazayı ihlal eder. Tüpün sızdırmadan ve mikroorganizma kabul etmeden nefes alması gerekir.

Yapışkan tıbbi sınıf havalandırma deliği, örnek tüp kapağı üzerinde doğrudan güvenli, steril bir nefes alma yolu sağlar. Basınca duyarlı yapışkan aracılığıyla küçük bir havalandırma açıklığı üzerine uygulanan ePTFE membran, tüpün iç basıncının dış ortamla sürekli olarak dengelenmesine izin verir. Membranın 0,2 mikron gözenek boyutu, tanınmış bir sterilize edici sınıf bariyerdir ve fiziksel olarak bakterileri, mantarları ve viral partikülleri (genellikle 0,02-0,4 mikron boyutunda olup, membranın dolambaçlı yolu ve hidrofobik doğası tarafından daha da engellenir) engeller. Tüp, basınçsız uçak kargo bölmelerinde veya aşırı sıcaklık gradyanlarında kapak gevşemesi veya tüp çökmesi olmadan taşınabilir. Tüp yanlışlıkla devrilirse veya ters çevrilirse, hidrofobik membran sıvı taşıma ortamının dışarı sızmasını önleyerek biyolojik tehlikeyi içerir. Yapışkan taşıyıcı, tipik olarak polipropilen veya polietilen olan tüp kapağı malzemesine kalıcı olarak yapışır ve örnek depolama için sıklıkla kullanılan dondurucu sıcaklıklara (-20°C ila -80°C) dayanır.

• Virüs taşıma ortamı (VTM) ve evrensel taşıma ortamı (UTM) tüpleri
• Nazofarengeal ve orofarengeal sürüntü toplama tüpleri
• Tükürük toplama ve taşıma cihazları
• Kan toplama ve serum ayırıcı tüpler (SST)
• İdrar numunesi taşıma kapları
• Gizli kan testi (FOBT) ve dışkı toplama şişeleri
• Bakteriyel kültür sürüntü taşıma tüpleri (Amies, Stuart ortamı)

Havalandırma deliği, örnek tüp kapağındaki hassas bir açıklığın üzerine uygulanır. Kapalı tüp, toplama sırasındaki oda sıcaklığından soğutulmuş nakliyeye ve geri dönüşe kadar sıcaklık değişiklikleri yaşadığında veya hava kargoda irtifa değişiklikleri olduğunda, iç ve dış basıncı dengelemek için hava ePTFE membranının nanoporelerinden akar. 0,2 mikron gözenek yapısı, bakterilerin, mayaların, küflerin ve viral partiküllerin geçişini fiziksel olarak engeller ve numunenin biyolojik bütünlüğünü korur. Hidrofobik özellik, uçuş basıncı değişiklikleri altında veya tüp ters çevrilse bile sıvı taşıma ortamının kaçmasını önler. Dondurma-çözülme stabil yapışkanı, arşiv örnekleri için yaygın bir prosedür olan tekrarlanan dondurma (-80°C) ve çözülme döngüleri boyunca kapağa yapışık kalır.

1. Membran ve yapışkan ile kimyasal uyumluluğu sağlamak için numune türünü ve taşıma ortamını belirleyin.
2. Havalandırma deliği hava akışını boyutlandırmak için tüp hacmini ve nakliye sırasındaki beklenen sıcaklık/basınç aşırılıklarını belirleyin.
3. Belirli tüp kapağı malzemesi (PP, PE, vb.) için yapışkanı seçin ve dondurma-çözülme döngüsünden sonra yapışmayı doğrulayın.
4. Biyolojik bariyeri doğrulayın: ilgili spesifik organizmalarla bakteriyel ve viral zorlama testleri.
5. Tam tüp tertibatını test edin: bulaşıcı maddeler için IATA ve DOT nakliye düzenlemelerine göre basınç farkı, sızıntı ve düşme testleri.

• S: Havalandırma deliği, hava taşımacılığı sırasında pozitif bir COVID-19 numunesinin sızmasını önleyebilir mi?

  C: Evet, hidrofobik membran ve güçlü yapışkan conta herhangi bir sıvı sızıntısını önler. Havalandırma deliği ayrıca, havalandırılmamış tüplerde sızıntının yaygın bir nedeni olan kapak gevşemesine neden olabilecek basınç değişikliklerini dengeler.

• S: 0,2 mikron gözenek boyutu SARS-CoV-2 viral partiküllerini engeller mi?

  C: ePTFE membranın dolambaçlı gözenek yapısı ve hidrofobik özellikleri, viral partiküllere karşı yüksek verimli bir bariyer sağlar. Bireysel virüs partikülü 0,2 mikrondan küçük olsa da, virüsler tipik olarak çok daha büyük aerosolize damlacıklarda taşınır ve membranın çok katmanlı yakalama mekanizması standart zorlama testleriyle doğrulanmış etkili bir bariyer sağlar.

• S: Havalandırma deliği, uzun süreli dondurulmuş depolama sırasında numunemin kurumasına izin verir mi?

  C: Havalandırma deliği, basınç dengelemesi için yalnızca minimum gaz alışverişine izin verir. -80°C'de havalandırma deliğinden buharlaşma kaybı, tipik depolama süresi boyunca ihmal edilebilir düzeydedir.

• S: Havalandırma deliği, temiz bir odada steril bir tüpe önceden sterilize edilip uygulanabilir mi?

  C: Evet, tüp üretimi veya laboratuvar işlemleri sırasında aseptik uygulama için doğrulanmış steril ambalajlarda gama ile sterilize edilmiş havalandırma delikleri tedarik ediyoruz.

• S: Havalandırma deliği, bazı VTM'lerde kullanılan guanidin tiyosiyanat veya diğer kaotropik tuzlarla uyumlu mu?

  C: ePTFE, kaotropik tuzlara kimyasal olarak inerttir. Uzun süreli yapışkan ve membran bütünlüğünü doğrulamak için spesifik VTM formülasyonunuzla bir uyumluluk testi öneriyoruz.