Стерильный аэратор из ПТФЭ для дыхательных клапанов сосудов для микробных культур / ферментации

Стерильная вентиляция из ePTFE для микробиологической культуры и дыхательных сосудов ферментации имеет высокий воздушный поток,компонент фильтрации стерилизационного качества, предназначенный для требований фармацевтической микробиологии к газообменуЭто отверстие объединяет гидрофобную мембрану ePTFE с низкой экстрагируемостью с свариваемым или механически герметизируемым носителем,предназначенные для прямой интеграции в газовые входы и выхлопные порты коробки для дрожения, ферментаторы на скамейке, биореакторы семенного поезда и крупномасштабные сосуды для производства микробиологических и клеточных культур.бактериально-ретентивные дыхательные пути, которые позволяют огромным объемам кислорода, необходимым для аэробного роста микробов, проникать в сосуды, и столь же большие объемы углекислого газа выходят, сохраняя при этом абсолютный стерильный барьер, который предотвращает загрязнение культуры.Гидрофобное свойство вентиляции защищает от намокания и засорения, вызванного пеной, конденсат, и медиа брызги, обеспечивая постоянный газовый обмен на протяжении всей партии.

Аэробная микробиологическая ферментация, независимо от того, производит ли она рекомбинантные белки, антибиотики, вакцины или промышленные ферменты, требует непрерывного снабжения стерильным кислородом.В процессе ферментации коли или дрожжей кислород может потребляться со скоростью, требующей проветривания сосудов 1-2 объема сосудов в минуту.Воздух должен быть стерильным; один бактериальный или грибковый загрязнитель, поступающий в биореактор, может превзойти производственный организм.уничтожение партии стоимостью от сотен тысяч до миллионов долларовФерментационный бульон сильно пенится, и эта пена, несущая компоненты среды и микроорганизмы, может подняться в выхлопную дыру и заткнуть негидрофобный фильтр.влажный выхлопный воздух может намочить стандартную фильтрующую мембрануВентиляция должна поддерживать высокий поток воздуха и стерильность на протяжении всей партии, которая может длиться от часов до недель, несмотря на пену, влагу,и агрессивные циклы очистки и стерилизации на месте (CIP/SIP).

Стерильная вентиляция ePTFE обеспечивает надежный, высокопроизводительный стерильный газообменный путь.Пена, которая контактирует с мембраной, разрушается и вытекает обратноРазмер поров 0,2 микрона обеспечивает стерилизацию бактерий,обеспечение стерильности воздуха, поступающего в емкость, и сдерживания воздуха, выходящего из емкости;Высокая пористость и тонкий профиль мембраны обеспечивают очень низкое падение давления, необходимое для аэрации большого объема.Вентилятор может быть сварен или закреплен в порт биореактора из нержавеющей стали или пластика одноразового использованияМембрана выдерживает повторную стерилизацию паром (SIP при 134°C) и совместима с гамма-стерилизацией одноразовых биореакторов.

• Впускные и выпускные отверстия для вентиляции воздуха для ферментатора на базе и в пилотном масштабе

• Вентиляционные отверстия биореакторов для микробиологических и клеточных культур в производственных масштабах

• Закрытия газообменника колбы для встряскивания и колбы для спиннера

• Вентиляционные отверстия семенной цепи и расширительных сосудов для инъекции

• Одноразовые отверстия для биореакторов (SUB)

• Вентиляционные отверстия для очистки газов анаэробных культур и снятия давления

Вентилятор устанавливается на входе и выходе биореактора. Стерильный сжатый воздух проталкивается через вход в сосуд.2-микронная мембрана обеспечивает окончательный фильтр стерилизацииКогда культура дышит, богатый выхлопным газом CO2 воздух выходит через выхлопную трубу в атмосферу или систему отработавших газов.Гидрофобная мембрана не позволяет пене и конденсату перекрывать путь выхлопаВ конце партии емкость и вентиляционные отверстия очищаются и стерилизуются на месте, или одноразовая система утилизируется.

1. Определить рабочий объем сосуда и максимальную скорость поглощения кислорода культурой для расчета требуемой скорости проветривания.

2. Укажите тип биореактора: из нержавеющей стали (SIP, сцепляемый порт) или одноразового использования (гамма-стерилизация, сварный порт).

3. Размер вентиляционной зоны должен обеспечивать требуемый поток воздуха с приемлемым падением давления для системы подачи воздуха.

4. Выберите формат мембраны: диск в гигиеническом корпусе с трицепкой для нержавеющей стали или свариваемый пластырь для одноразовых пакетов.

5. Подтвердить полную систему: испытания бактериальных испытаний, характеристики воздушного потока и испытания жизненного цикла SIP / CIP.

• Вопрос: Застрянет ли вентиляционная труба из-за тяжелой пены, вырабатываемой при ферментации кишечной палочки?
  Ответ: Гидрофобная мембрана ePTFE отталкивает водную пену. Пеновые пузыри разрушаются при контакте с поверхностью мембраны и вытекают обратно в сосуд.

• Вопрос: Может ли вентилятор выдерживать повторяющиеся циклы стерилизации паровым биореактором?
  О: Да, мембрана из ePTFE и носитель из нержавеющей стали или PTFE предназначены для сотен циклов SIP при 134 °C без деградации.

• Вопрос: Каково падение давления через вентиляцию при высоких скоростях вентиляции?
  Ответ: Мы предоставляем кривые потока воздуха по сравнению с падением давления для каждого размера вентиляции. Площадь вентиляции может быть масштабирована, чтобы гарантировать, что падение давления находится в пределах возможностей системы аэрационного компрессора.

• Вопрос: Можно ли проверить целостность вентиляции после стерилизации?
  Ответ: Да, вентиляцию можно проверить на месте с использованием испытания проникновения воды или испытания потока вперед согласно ASTM F838, в зависимости от конфигурации установки.

• Вопрос: Можно ли использовать вентиляцию как для воздуха свертывания, так и для воздуха, наложенного на головной проем?
  Ответ: Да, отдельные отверстия вентиляции могут быть размещены для линии свертывания (высокий поток, более высокое давление) и перекрытия головного пространства (низкий поток, давление окружающей среды).