EPTFE Sterile Vent pour culture microbiologique / respirateurs de récipients de fermentation

Le ventilateur stérile en ePTFE pour culture microbiologique et respirateurs de récipients de fermentation est un ventilateur à fort débit d'air,composants de filtration de qualité stérilisante conçus pour les exigences exigeantes en matière d'échange de gaz de la microbiologie pharmaceutiqueCette ouverture intègre une membrane ePTFE hydrophobe et peu extractible avec un support soudable ou hermétiquement étanche,conçus pour une intégration directe dans les ports d'entrée et d'échappement des bouteilles de shakingIl fournit une solution stérile, efficace et efficace pour la culture des cellules et des micro-organismes.les voies respiratoires bactérien-rétentives qui permettent aux volumes massifs d'oxygène nécessaires à la croissance microbienne aérobie d'entrer dans le vaisseau, et des volumes tout aussi importants de dioxyde de carbone pour sortir, tout en maintenant une barrière absolument stérile qui empêche la contamination de la culture.La propriété hydrophobe de l'évent protège contre l'humidité et l'obstruction causées par la mousse, le condensat et les éclaboussures de médias, assurant un échange constant de gaz tout au long du lot.

La fermentation microbienne aérobie, qu'elle produise des protéines recombinantes, des antibiotiques, des vaccins ou des enzymes industrielles, nécessite un approvisionnement continu en oxygène stérile.La fermentation par coli ou levures peut consommer de l'oxygène à des vitesses nécessitant une aération des vaisseaux de 1 à 2 volumes par minute.L'air doit être stérile; un seul contaminant bactérien ou fongique entrant dans le bioréacteur peut rivaliser avec l'organisme de production.détruire un lot de centaines de milliers à des millions de dollarsLa fermentation du bouillon produit beaucoup de mousse, et cette mousse, transportant des composants de médias et des micro-organismes, peut monter dans l'évent d'échappement et obstruer un filtre non hydrophobe.l'air humide de l'échappement peut mouiller une membrane de filtre standardLe ventilateur doit maintenir un débit d'air élevé et une stérilité qui peuvent durer des heures à des semaines malgré la mousse, l'humidité, la présence d'eau.et des cycles de nettoyage et de stérilisation agressifs sur place (CIP/SIP).

L'évent stérile ePTFE fournit une voie d'échange de gaz stérile fiable et de grande capacité.La mousse qui entre en contact avec la membrane s'effondre et s'écouleLa taille des pores de 0,2 microns assure une rétention bactérienne de qualité stérilisante,s'assurer que tout l'air entrant dans le récipient est stérile et que tout l'air sortant est contenuLa porosité élevée de la membrane et son profil mince assurent la très faible chute de pression nécessaire à l'aération à volume élevé.Le porte-vent peut être soudé ou serré dans un port de bioréacteur en acier inoxydable ou en plastique à usage uniqueLa membrane résiste à la stérilisation répétée à la vapeur (SIP à 134°C) et est compatible avec les systèmes de bioréacteurs à usage unique stérilisés gamma.

• Apporte-air et conduits d'échappement pour le fermentateur à l'échelle du banc et du pilote

• Les ouvertures de bioréacteur à échelle de production pour les cultures microbiennes et cellulaires

• Fermetures d'échangeurs de gaz pour les boules à secouer et les boules à spinner

• Ventilations du train de semences et du récipient d'expansion de l'inoculum

• Apertisseurs de sacs de bioréacteur à usage unique (SUB)

• Évacuation des gaz de culture anaérobie et dégagement de pression

L'évent est installé sur les entrées d'air et les sorties d'air du bioréacteur.Une membrane de 2 microns fournit un filtre de stérilisation finalAu fur et à mesure que la culture respire, l'air d'échappement riche en CO2 s'échappe par le conduit d'échappement vers l'atmosphère ou un système de gaz d'échappement.La membrane hydrophobe empêche la mousse et le condensat de boucher la voie d'échappementÀ la fin du lot, le récipient et les conduits d'aération sont nettoyés et stérilisés à la vapeur ou le dispositif à usage unique est éliminé.

1. Le volume de travail du récipient et le taux maximal d'absorption d'oxygène de la culture sont déterminés pour calculer le taux d'aération requis.

2. Indiquez le type de bioréacteur: acier inoxydable (SIP, port à boucle) ou à usage unique (port gamma stérilisé, port soudé).

3. La taille de la zone de ventilation doit permettre de fournir le débit d'air requis avec une chute de pression acceptable pour le système d'alimentation en air.

4. Sélectionnez le format de membrane: un disque dans un boîtier sanitaire à tri-clampe pour les récipients en acier inoxydable ou un patch soudable pour les sacs à usage unique.

5. Valider le système complet: test de défi bactérien, caractérisation du débit d'air et test de la durée de vie du cycle SIP/CIP.

• Q: L'évent sera-t-il obstrué par la mousse lourde produite lors d'une fermentation par E. coli?
  R: La membrane ePTFE hydrophobe repousse la mousse aqueuse. Les bulles de mousse s'effondrent au contact de la surface de la membrane et s'écoulent dans le récipient.

• Q: La ventilation peut-elle résister aux cycles répétés de stérilisation à la vapeur d'un bioréacteur de production?
  R: Oui, la membrane ePTFE et le support en acier inoxydable ou en PTFE sont conçus pour des centaines de cycles SIP à 134 °C sans dégradation.

• Q: Quelle est la chute de pression à travers l'évent à des taux d'aération élevés?
  R: Nous fournissons des courbes de débit d'air par rapport à la chute de pression pour chaque taille d'évent. La zone d'évent peut être dimensionnée pour s'assurer que la chute de pression est dans la capacité du système de compresseur d'aération.

• Q: L'intégrité de l'évent peut-elle être testée après stérilisation?
  R: Oui, l'intégrité de l'évent peut être testée sur place à l'aide d'un essai d'intrusion d'eau ou d'un essai de débit vers l'avant selon ASTM F838, selon la configuration de l'installation.

• Q: La ventilation peut-elle être utilisée à la fois pour l'air d'épargne et pour l'air de superposition de l'espace de tête?
  R: Oui, des conduits d'aération séparés peuvent être dimensionnés pour la ligne d'épargne (débit élevé, pression plus élevée) et le superposé de l'espace de tête (débit inférieur, pression ambiante).