Vent sterile in PTFE espanso per respiratori di recipienti per colture microbiologiche / fermentazione

Il ventilatore sterile in ePTFE per le colture microbiologiche e i respiratori per le vasi di fermentazione è un ventilatore ad alto flusso d'aria.componente di filtrazione di grado sterilizzante progettato per le esigenze di scambio di gas della microbiologia farmaceuticaQuesta apertura integra una membrana di ePTFE idrofoba e poco estraibile con un supporto saldabile o sigillabile meccanicamente,con un'intensità di spessore superiore a 50 W,, i fermentatori a banco, i bioreattori del treno delle sementi e i recipienti di coltura microbica e cellulare su larga scala.via respiratoria batteri-retentiva che consente l'ingresso dei massicci volumi di ossigeno necessari per la crescita microbica aerobica, e gli altrettanto grandi volumi di anidride carbonica per uscire, pur mantenendo una barriera sterile assoluta che impedisce la contaminazione della coltura.La proprietà idrofoba dell'apertura di ventilazione protegge dall'umidità e dall'intasamento causati dalla schiuma, condensato e spruzzi di media, garantendo uno scambio di gas costante in tutto il lotto.

La fermentazione microbica aerobica, che si tratti di produrre proteine ricombinanti, antibiotici, vaccini o enzimi industriali, richiede un continuo approvvigionamento di ossigeno sterile.la fermentazione di coli o lieviti può consumare ossigeno a velocità che richiedono un'aerazione del vaso di 1-2 volumi al minuto- l'aria deve essere sterile; un singolo contaminante batterico o fungino che entra nel bioreattore può superare l'organismo di produzione;distruggendo un lotto da centinaia di migliaia a milioni di dollariLa caldaia di fermentazione produce una forte schiuma, e questa schiuma, che contiene componenti di supporto e microrganismi, può salire nell'aria di scarico e intasare un filtro non idrofobico.L'aria di scarico umida può bagnare una membrana filtrabile standardL'apertura deve mantenere un elevato flusso d'aria e la sua sterilità per tutta la partita, che può durare da ore a settimane, nonostante la schiuma, l'umidità, la presenza di acque di scarico, la presenza di acque di scarico e di acque di scarico.e cicli di pulizia e sterilizzazione aggressiva in loco (CIP/SIP).

La membrana ePTFE idrofoba è intrinsecamente resistente all'umidità da parte di acqua, schiuma e media di coltura cellulare.La schiuma che entra in contatto con la membrana collassa e scorre indietroLa dimensione dei pori di 0,2 micron fornisce una ritenzione batterica di grado sterilizzante,garantire che l'aria che entra nel recipiente sia sterile e che l'aria che esce sia contenutaL'elevata porosità e il profilo sottile della membrana forniscono la bassa caduta di pressione necessaria per l'aerazione ad alto volume.Il portatore di ventilazione può essere saldato o fissato in una porta bioreattore in acciaio inossidabile o in plastica monousoLa membrana resiste a ripetute sterilizzazioni a vapore (SIP a 134°C) ed è compatibile con sistemi di bioreattori monouso sterilizzati gamma.

• Apparecchi di accensione e di scarico del fermentatore a scala pilota

• Ventilatori per bioreattori di coltura microbica e cellulare su scala produttiva

• Chiusure di scambio di gas per colla di agitazione e per colla di spinning

• Ventilazioni del treno di semina e del vaso di espansione dell'inocolo

• Aperture di ventilazione a sacchetto per bioreattori monouso

• Ventilazioni per la depurazione dei gas di coltura anaerobica e per il sollievo della pressione

L'aria compressa sterile viene spinta attraverso l'apertura d'ingresso nel recipiente.La membrana da 2 micron fornisce un filtro di sterilizzazione finaleMentre la coltura respira, l'aria di scarico ricca di CO2 esce attraverso l'apertura di scarico verso l'atmosfera o un sistema di gas di scarico.La membrana idrofoba impedisce a schiuma e condensa di ostruire il percorso di scaricoAlla fine del lotto, il recipiente e le prese di ventilazione vengono puliti e sterilizzati al vapore o il sistema monouso viene smaltito.

1. Determinare il volume di lavoro del recipiente e il tasso massimo di assorbimento di ossigeno della coltura per calcolare il tasso di aerazione richiesto.

2. Indicare il tipo di bioreattore: in acciaio inossidabile (SIP, porta a chiusura) o monouso (porta gamma sterilizzata, saldata).

3. Dimensiona l'area di ventilazione in modo da fornire il flusso d'aria richiesto con un calo di pressione accettabile per il sistema di alimentazione dell'aria.

4. Selezionare il formato della membrana: un disco in un alloggiamento sanitario a triclampo per i recipienti inossidabili o un cerotto saldabile per i sacchetti monouso.

5. Convalidare il sistema completo: test di resistenza batterica, caratterizzazione del flusso d'aria e test di durata del ciclo SIP/CIP.

• D: La presa d'aria si intascherà a causa della spuma pesante prodotta in una fermentazione di E. coli?
  R: La membrana idrofobia ePTFE respinge la schiuma acquosa. Le bolle di schiuma collassano al contatto con la superficie della membrana e scaricano nel vaso.

• D: Il condotto di ventilazione può resistere ai cicli di sterilizzazione a vapore ripetuti di un bioreattore di produzione?
  R: Sì, la membrana ePTFE e il supporto in acciaio inossidabile o PTFE sono progettati per centinaia di cicli SIP a 134 °C senza degradazione.

• D: Qual è la caduta di pressione attraverso l'apertura d'aria ad alti tassi di aerazione?
  R: Forniamo curve di flusso d'aria rispetto alla caduta di pressione per ogni dimensione di ventola.

• D: L'integrità dell'apertura è verificabile dopo la sterilizzazione?
  R: Sì, l'integrità dell'apertura d'aria può essere testata in loco mediante una prova di intrusione dell'acqua o una prova di flusso in avanti secondo ASTM F838, a seconda della configurazione dell'installazione.

• D: La presa d'aria può essere utilizzata sia per l'aria di scarico che per l'aria di sovrapposizione dell'area della testa?
  R: Sì, si possono disporre di prese di ventilazione separate per la linea di spargimento (alto flusso, pressione superiore) e la copertura dell'interfaccia (basso flusso, pressione ambiente).