Αποστειρωμένη Εξαεριστική Συσκευή από ePTFE για Δοχεία Καλλιέργειας Μικροοργανισμών / Ζύμωσης

Το αποστειρωμένο αέρας από ePTFE για μικροβιολογικές καλλιέργειες και αναπνευστικά δοχείων ζύμωσης είναι υψηλής ροής αέρα,Συστατικό φιλτραρίσματος αποστειρωτικού επιπέδου σχεδιασμένο για τις απαιτητικές απαιτήσεις ανταλλαγής αερίων της φαρμακευτικής μικροβιολογίαςΤο σύστημα αυτό ενσωματώνει μια υδροφοβική μεμβράνη ePTFE χαμηλής εκχύλισης με ένα μεταλλικό φορέα που μπορεί να συγκολληθεί ή να σφραγιστεί μηχανικά.που έχουν σχεδιαστεί για άμεση ενσωμάτωση στις πύλες εισόδου και εξάτμισης αερίου των φιαλών αναζωπύρωσης, βεντσόφερμαντέρ, βιοαντιδραστήρες σπόρων και δοχεία μικροβιακής και κυτταρικής καλλιέργειας μεγάλης κλίμακας παραγωγής.βακτήρια-κρατητικά αεραγωγούς που επιτρέπουν στους τεράστιους όγκους οξυγόνου που απαιτούνται για την αερόβια μικροβιακή ανάπτυξη να εισέλθουν στο αγγείο, και τους εξίσου μεγάλους όγκους διοξειδίου του άνθρακα να βγουν, διατηρώντας παράλληλα ένα απόλυτο στείρο φράγμα που εμποδίζει τη μόλυνση της καλλιέργειας.Η υδροφοβική ιδιότητα του εξαερισμού προστατεύει από την υγρασία και τη φθορά που προκαλείται από το αφρό, συμπύκνωσης και ψεκασμών μέσων, εξασφαλίζοντας συνεπή ανταλλαγή αερίων σε όλη τη σειρά.

Η αεροβική μικροβιακή ζύμωση, είτε πρόκειται για την παραγωγή ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών, αντιβιοτικών, εμβολίων ή βιομηχανικών ενζύμων, απαιτεί συνεχή παροχή αποστειρωμένου οξυγόνου.Η ζύμωση κολοκυμάτων ή ζύμων μπορεί να καταναλώνει οξυγόνο με ρυθμούς που απαιτούν αερισμό αγγείων 1-2 όγκων αγγείων ανά λεπτό.Ο αέρας πρέπει να είναι αποστειρωμένος· ένα μόνο βακτηριακό ή μυκητιασικό μόλυνμα που εισέρχεται στον βιοαντιδραστήρα μπορεί να ξεπεράσει τον οργανισμό παραγωγής,Καταστρέφοντας μια παρτίδα αξίας εκατοντάδων χιλιάδων με εκατομμύρια δολάριαΗ ζύμωση σφουγγαρώνει έντονα, και αυτός ο αφρός, που μεταφέρει συστατικά μέσων και μικροοργανισμούς, μπορεί να ανεβεί στον εξαερισμό και να φράξει ένα μη υδροφοβικό φίλτρο.ο υγρός αέρας εξάτμισης μπορεί να βρέξει μια τυπική μεμβράνη φίλτρουΗ πύλη εξαερισμού πρέπει να διατηρεί υψηλή ροή αέρα και στειρότητα καθ' όλη τη διάρκεια της παρτίδας, η οποία μπορεί να διαρκέσει από ώρες έως εβδομάδες, παρά τον αφρό, την υγρασία, το νερό και την ατμόσφαιρα.και επιθετικοί κύκλοι καθαρισμού και αποστείρωσης (CIP/SIP).

Η υδροφοβική μεμβράνη ePTFE είναι εγγενώς ανθεκτική στην υγρότητα από νερό, αφρό και μέσα κυτταρικής καλλιέργειας.Το αφρό που έρχεται σε επαφή με τη μεμβράνη καταρρέει και απορροφάται πίσωΤο μέγεθος των πόρων των 0,2 μικρών παρέχει αποστείρωση βακτηρίων,διασφάλιση ότι όλος ο αέρας που εισέρχεται στο δοχείο είναι αποστειρωμένος και όλος ο αέρας που βγαίνει περιορίζεταιΗ υψηλή πορώστεια και το λεπτό προφίλ της μεμβράνης παρέχουν τη πολύ μικρή πτώση πίεσης που απαιτείται για αερισμό μεγάλου όγκου.Ο φορέας εξαερισμού μπορεί να συγκολληθεί ή να συσσωρευτεί σε μια θύρα βιοαντιδραστήρα από ανοξείδωτο χάλυβα ή πλαστικό μίας χρήσηςΗ μεμβράνη αντέχει στην επαναλαμβανόμενη αποστείρωση με ατμό (SIP σε 134°C) και είναι συμβατή με συστήματα βιοαντιδραστήρων μίας χρήσης με αποστείρωση γάμμα.

• Άνοιγμα αεραγωγών και εξαεριστικών εξαεριστικών σημείων σε πάγκο και σε πιλοτική κλίμακα

• Βάσεις αερισμού βιοαντιδραστήρων μικροβιακών και κυτταρικών καλλιεργειών σε κλίμακα παραγωγής

• Κλειδωτικά ανταλλαγής αερίων για φιάλες αναζωπύρωσης και φιάλες περιστροφής

• Ανοιγμοί σιδηροτροφικού σχηματισμού και δοχείου επέκτασης εμβολίου

• Ανεμοδοτικές τσάντες για βιοαντιδραστήρες μιας χρήσης (SUB)

• Άνοιγμα αερίων αναερόβιας καλλιέργειας για καθαρισμό και ελάφρυνση πίεσης

Ο αεραγωγός είναι εγκατεστημένος στις πύλες εισόδου και εξάτμισης του βιοαντιδραστήρα.Η μεμβράνη 2 μικρών παρέχει ένα τελικό φίλτρο αποστείρωσηςΚαθώς η καλλιέργεια αναπνέει, ο πλούσιος σε διοξείδιο του άνθρακα αέρας εξόδου από την πύλη εξαγωγής στην ατμόσφαιρα ή ένα σύστημα αερίων αποβλήτων.Η υδροφοβική μεμβράνη εμποδίζει τον αφρό και το συμπυκνωμένο από το να φραγίζουν το δρόμο εξάτμισηςΣτο τέλος της παρτίδας, το δοχείο και οι πύλες εξαερισμού καθαρίζονται και αποστειρώνονται με ατμό, ή το σύστημα μίας χρήσης απορρίπτεται.

1. Για τον υπολογισμό του απαιτούμενου ρυθμού αερισμού προσδιορίζεται ο όγκος εργασίας του δοχείου και ο μέγιστος ρυθμός απορρόφησης οξυγόνου της καλλιέργειας.

2. Προσδιορίστε τον τύπο του βιοαντιδραστήρα: ανοξείδωτο χάλυβα (SIP, κλειδαριώδης θύρα) ή μονοχρησιμοποιούμενος (γ-στεριλιζόμενος, συγκολλημένος θύρα).

3. Μεγέθους της περιοχής εξαερισμού ώστε να παρέχεται η απαιτούμενη ροή αέρα με αποδεκτή πτώση πίεσης για το σύστημα παροχής αέρα.

4. Επιλέξτε τη μορφή της μεμβράνης: δίσκο σε υγειονομικό περίβλημα Tri-Clamp για δοχεία από ανοξείδωτο χάλυβα ή συγκόλλητο επίδεσμο για σακούλες μίας χρήσης.

5. Επικύρωση του πλήρους συστήματος: δοκιμή αντιβακτηριακής πρόκλησης, χαρακτηρισμός της ροής αέρα και δοκιμή ζωής κύκλου SIP/CIP.

• Ε: Θα γεμίσει ο αεραγωγός από τον βαρύ αφρό που παράγεται από μια ζύμωση με E. coli;
  Α: Η υδροφοβική μεμβράνη ePTFE απωθεί τον υδατικό αφρό. Οι φυσαλίδες αφρού καταρρέουν σε επαφή με την επιφάνεια της μεμβράνης και απορροφούνται πίσω στο αγγείο.

• Ε: Μπορεί ο εξαερισμός να αντέξει τους επαναλαμβανόμενους κύκλους αποστείρωσης με ατμό ενός βιοαντιδραστήρα παραγωγής;
  Α: Ναι, η μεμβράνη ePTFE και ο φορέας από ανοξείδωτο χάλυβα ή PTFE έχουν σχεδιαστεί για εκατοντάδες κύκλους SIP σε θερμοκρασία 134 °C χωρίς αποδόμηση.

• Ε: Ποια είναι η πτώση της πίεσης στον αεραγωγό σε υψηλά ποσοστά αερισμού;
  Α: Παρέχουμε καμπύλες ροής αέρα έναντι πτώσης πίεσης για κάθε μέγεθος εξαερισμού.

• Ε: Μπορεί να ελεγχθεί η ακεραιότητα του εξαερισμού μετά την αποστείρωση;
  Α: Ναι, ο εξαερισμός μπορεί να ελεγχθεί στην εγκατάσταση με δοκιμή διείσδυσης νερού ή δοκιμή ροής προς τα εμπρός σύμφωνα με την ASTM F838, ανάλογα με τη διαμόρφωση της εγκατάστασης.

• Ε: Μπορεί ο εξαερισμός να χρησιμοποιηθεί τόσο για τον αέρα σπαρτζ όσο και για τον αέρα επικαλύψεως του κεφαλαίου;
  Α: Ναι, μπορούν να διαμορφωθούν χωριστές πύλες εξαερισμού για τη γραμμή σπαρτζ (υψηλή ροή, υψηλότερη πίεση) και την επικάλυψη του κεφαλαίου (χαμηλότερη ροή, περιβαλλοντική πίεση).