EPTFE Steril Vent Untuk Budidaya Mikrobiologi / Fermentasi Vessel Breathers

Ventilasi steril ePTFE untuk ventilasi wadah kultur mikrobiologi dan fermentasi adalah komponen filtrasi kelas sterilisasi berkinerja tinggi yang direkayasa untuk persyaratan pertukaran gas yang menuntut dalam mikrobiologi farmasi, fermentasi industri, dan pengembangan bioproses. Ventilasi ini mengintegrasikan membran ePTFE hidrofobik dengan ekstraksi rendah dengan pembawa yang dapat dilas atau disegel secara mekanis, yang dirancang untuk integrasi langsung ke port masuk dan keluar gas dari labu kocok, fermentor bangku, bioreaktor seed train, dan wadah kultur mikroba dan sel skala produksi besar. Ini menyediakan saluran udara steril yang menahan bakteri yang memungkinkan volume oksigen besar yang dibutuhkan untuk pertumbuhan mikroba aerobik masuk ke dalam wadah, dan volume karbon dioksida yang sama besarnya keluar, sambil mempertahankan penghalang steril mutlak yang mencegah kontaminasi kultur. Sifat hidrofobik ventilasi melindungi dari pembasahan dan penyumbatan yang disebabkan oleh busa, kondensat, dan percikan media, memastikan pertukaran gas yang konsisten sepanjang batch.

Fermentasi mikroba aerobik—baik yang menghasilkan protein rekombinan, antibiotik, vaksin, atau enzim industri—membutuhkan pasokan oksigen steril yang berkelanjutan. Fermentasi E. coli atau ragi skala besar dapat mengonsumsi oksigen pada tingkat yang membutuhkan aerasi wadah 1-2 volume wadah per menit. Udara harus steril; satu kontaminan bakteri atau jamur yang masuk ke bioreaktor dapat mengalahkan organisme produksi, menghancurkan batch senilai ratusan ribu hingga jutaan dolar. Kaldu fermentasi berbusa hebat, dan busa ini, membawa komponen media dan mikroorganisme, dapat naik ke ventilasi pembuangan dan menyumbat filter non-hidrofobik. Demikian pula, kondensat dari udara buang yang hangat dan lembab dapat membasahi membran filter standar, menyebabkannya tersumbat udara. Ventilasi harus mempertahankan aliran udara dan sterilitasnya yang tinggi sepanjang batch—yang dapat berlangsung dari jam hingga minggu—meskipun ada busa, kelembaban, dan siklus pembersihan dan sterilisasi di tempat (CIP/SIP) yang agresif.

Ventilasi steril ePTFE menyediakan jalur pertukaran gas steril berkapasitas tinggi yang andal. Membran ePTFE hidrofobik secara inheren tahan terhadap pembasahan oleh air, busa, dan media kultur sel. Busa yang bersentuhan dengan membran akan pecah dan mengalir kembali, daripada membasahi dan menyumbat pori-pori. Ukuran pori 0,2 mikron memberikan retensi bakteri kelas sterilisasi, memastikan bahwa semua udara yang masuk ke dalam wadah steril dan semua udara yang keluar tertahan. Porositas tinggi dan profil tipis membran memberikan penurunan tekanan yang sangat rendah yang dibutuhkan untuk aerasi bervolume besar. Pembawa ventilasi dapat dilas atau dijepit ke dalam port bioreaktor baja tahan karat atau plastik sekali pakai. Membran tahan terhadap sterilisasi uap berulang (SIP pada 134°C) dan kompatibel dengan sistem bioreaktor sekali pakai yang disterilkan dengan gamma.

• Ventilasi masuk dan keluar udara fermentor skala bangku dan pilot

• Ventilasi bioreaktor kultur mikroba dan sel skala produksi

• Penutup pertukaran gas labu kocok dan labu spinner

• Ventilasi wadah perluasan seed train dan inokulum

• Ventilasi kantong bioreaktor sekali pakai (SUB)

• Ventilasi pembuangan gas dan pelepas tekanan kultur anaerobik

Ventilasi dipasang pada port masuk dan keluar udara bioreaktor. Udara terkompresi steril didorong melalui ventilasi masuk ke dalam wadah. Membran 0,2 mikron ventilasi menyediakan filter sterilisasi akhir, memastikan bahwa kontaminan apa pun dari jalur suplai udara tertangkap. Saat kultur bernapas, udara buang kaya CO₂ keluar melalui ventilasi buang ke atmosfer atau sistem gas limbah. Membran hidrofobik mencegah busa dan kondensat menyumbat jalur pembuangan. Di akhir batch, wadah dan ventilasi dibersihkan dan disterilkan uap di tempat, atau sistem sekali pakai dibuang.

1. Tentukan volume kerja wadah dan laju penyerapan oksigen maksimum kultur untuk menghitung laju aerasi yang diperlukan.

2. Identifikasi jenis bioreaktor: baja tahan karat (port yang dapat dijepit SIP) atau sekali pakai (port yang dilas disterilkan gamma).

3. Ukur luas ventilasi untuk menyediakan aliran udara yang diperlukan dengan penurunan tekanan yang dapat diterima untuk sistem suplai udara.

4. Pilih format membran: cakram dalam rumah Tri-Clamp sanitasi untuk wadah baja tahan karat, atau tambalan yang dapat dilas untuk kantong sekali pakai.

5. Validasi sistem lengkap: pengujian tantangan bakteri, karakterisasi aliran udara, dan pengujian masa pakai siklus SIP/CIP.

• T: Apakah ventilasi akan tersumbat oleh busa tebal yang dihasilkan dalam fermentasi E. coli?
  J: Membran ePTFE hidrofobik menolak busa berair. Gelembung busa pecah saat bersentuhan dengan permukaan membran dan mengalir kembali ke dalam wadah. Ventilasi tetap dapat ditembus udara.

• T: Bisakah ventilasi tahan terhadap siklus sterilisasi uap berulang dari bioreaktor produksi?
  J: Ya, membran ePTFE dan pembawa baja tahan karat atau PTFE dirancang untuk ratusan siklus SIP pada 134°C tanpa degradasi.

• T: Berapa penurunan tekanan di seluruh ventilasi pada laju aerasi tinggi?
  J: Kami menyediakan kurva aliran udara vs. penurunan tekanan untuk setiap ukuran ventilasi. Luas ventilasi dapat diskalakan untuk memastikan penurunan tekanan berada dalam kemampuan sistem kompresor aerasi.

• T: Apakah integritas ventilasi dapat diuji setelah sterilisasi?
  J: Ya, ventilasi dapat diuji integritasnya di tempat menggunakan uji intrusi air atau uji aliran maju sesuai ASTM F838, tergantung pada konfigurasi instalasi.

• T: Bisakah ventilasi digunakan untuk udara sparge dan udara overlay headspace?
  J: Ya, ventilasi terpisah dapat diukur untuk jalur sparge (aliran tinggi, tekanan lebih tinggi) dan overlay headspace (aliran lebih rendah, tekanan ambien).