Bolsas de solución para hemodiálisis / diálisis peritoneal

El respirador soldado para hemodiálisis y diálisis peritoneal es un componente de gestión de presión estéril y con retención de bacterias diseñado para el gran volumen,bolsas esterilizadas terminalmente utilizadas en terapias de reemplazo renalIncluye una membrana de ePTFE hidrófoba de baja extracción, de grado médico, con una membrana flexible.portador de PE o PP soldable diseñado para la soldadura directa por radiofrecuencia (RF) o térmica en la película multicapa de la bolsa de solución de diálisisDurante la esterilización por vapor de la bolsa llena, el respiradero proporciona una vía protegida para que el vapor y el aire en expansión salgan sin romper los sellos de la bolsa.permite que entre el aire filtrado.En el uso clínico, el respiradero mantiene la esterilidad del líquido de diálisis a medida que se drena por gravedad o se bombea a través del dializador,asegurarse de que el paciente recibe líquido libre de microbios que es fundamental para prevenir la peritonitis en pacientes con EP y la bacteremia en pacientes con EH.

Los concentrados de hemodiálisis (ácido y bicarbonato) y las soluciones de diálisis peritoneal se envasan en bolsas grandes y flexibles, típicamente de 2L a 6L, compuestas de películas poliolefinas multicapa.Después del relleno aséptico, estas bolsas están selladas y esterilizadas con vapor a 121°C. El calor hace que el líquido y el aire residual dentro de la bolsa se expandan dramáticamente.La presión interna romperá los sellos de las bolsas.Durante la fase de enfriamiento después de la esterilización, el vapor se condensa y los gases se contraen, creando un poderoso vacío que aspira las paredes de las bolsas hacia adentro.deformación permanente y separación potencial de las capas de película (delaminación)En la clínica de diálisis, la bolsa debe drenarse por completo sin "glutinar" o requerir la introducción de aire no estéril.El conducto de ventilación debe ser una parte integral de la bolsa., sobreviviendo a la esterilización y almacenamiento, y luego funcionando como una vía aérea estéril durante el uso.

El soporte de PE o PP se fusiona de manera homogénea con la capa interna de sellador de la bolsa.Durante la esterilización por vapor, la membrana de ePTFE permite que el aire caliente y el vapor de expansión salgan de la bolsa, evitando la sobrepresión.el aire filtrado se retira a través de la membrana, evitando el vacío y manteniendo la apariencia plana y profesional de la bolsa.el respiradero proporciona una entrada de aire estéril que permite que la solución de diálisis se drene suave y completamente desde la bolsa hacia el dializador o la cavidad peritoneal del pacienteLa membrana hidrofóbica de 0,2 micras asegura que ninguna bacteria, hongo o contaminantes ambientales puedan entrar en el fluido estéril.

• Bolsas de solución para diálisis peritoneal (2L, 2.5L, 3L, 5L, 6L)
• Bolsas de concentrado de ácido para hemodiálisis (bicarbonato, parte ácida)
• Bolsas de líquido de sustitución para hemodiafiltración (HDF)
• Bolsas de líquido de irrigación para la terapia de reemplazo renal continuo (CRRT)
• Sacos de drenaje para diálisis y sacos de recogida de efluentes

El respiradero se soldó en la película de la bolsa en una ubicación de puerto dedicada, típicamente en el hombro superior o el área de la cabecera.Cuando la bolsa llena entra en el esterilizador de vapor, la membrana de ventilación permite que el aire y el vapor que se expanden fluyan a medida que aumenta la temperatura, evitando la acumulación de presión interna.A medida que el vapor se condensa y la presión interna disminuyeEl aire estéril se retira a través de la membrana, evitando el colapso de la bolsa y manteniendo la forma de la bolsa.En la unidad de diálisis o al lado de la cama del pacienteCuando el fluido se drena, el aire entra a través del respiradero, asegurando un vaciado completo sin vacío.

1. Identificar la estructura de la película de la bolsa y el material de la capa de sellador para seleccionar un portador de ventilación compatible para una resistencia óptima de la soldadura RF.
2. Determinar el volumen de la bolsa y los parámetros del ciclo de esterilización (temperatura del vapor, velocidades de presión de la rampa) para medir el flujo de aire de ventilación.
3. Seleccionar el grado de membrana: hidrofóbico estándar para soluciones acuosas; si la solución contiene lípidos o tensioactivos, consulte las opciones oleofóbicas mejoradas.
4. Valida el respiradero con el conjunto completo de bolsas: prueba de presión durante la esterilización simulada, desafío bacteriano y rendimiento de drenaje de líquido.
5. Realizar estudios a largo plazo en tiempo real y de envejecimiento acelerado para validar la integridad de las bolsas y ventilaciones durante toda la vida útil de las etiquetas.

• P: ¿Puede el ventilador evitar la "reabsorción" de aire no estéril si la bolsa se desconecta accidentalmente?
  R: El respiradero es una barrera estéril pasiva que filtra todo el aire entrante.
• P: ¿Las soluciones PD basadas en icodextrina o aminoácidos degradan la membrana ePTFE?
  R: El ePTFE es químicamente inerte a prácticamente todos los componentes de la solución de diálisis, incluida la glucosa, la icodextrina, los aminoácidos y los electrolitos.
• P: ¿Es el ventilador compatible con el sistema de PD "bolsa gemela" donde el paciente conecta varias bolsas?
  R: Sí, cada bolsa puede tener su propio ventilador integrado. El ventilador no interfiere con la conexión de bolsa a bolsa o el conjunto de transferencia.
• P: ¿Se puede colocar el respirador en cualquier lugar de la bolsa?
  R: El respiradero debe colocarse en el área de la cabecera del gas, por encima de la línea máxima de llenado de líquido, para garantizar que permanezca seco y transpirable durante el almacenamiento y el uso.
• P: ¿Cómo se verifica la integridad de la ventilación durante la producción de bolsas?
  R: Recomendamos una prueba de desintegración por presión en línea del sello de ventilación soldado y una prueba de punto de burbuja o de intrusión de agua después de la esterilización sobre una base de muestra para verificar la integridad de la membrana.