کیسه های محلول هیمودیالیز / دیالیز پریتونال
جزئیات محصول
| رنگ: | سفید | ضخامت: | 0.10 - 0.50 میلی متر |
|---|---|---|---|
| نفوذپذیری هوا: | گورلی: 3 تا 30 ثانیه / 100 میلی لیتر @ 300 میلی لیتر | فشار ورودی آب: | ≥ 400 کیلو پاسکال |
| رتبه بندی ضد آب: | IP68 | نرخ انتقال بخار رطوبت: | 8000 - 18000 گرم در متر مربع · 24 ساعت |
| درجه اولئوفوبیسم: | ≥ 7 | قدرت لایه برداری 90 درجه: | ≥ 15 N/25mm |
| دمای عملیاتی: | -40 درجه سانتیگراد تا +150 درجه سانتیگراد | اندازه: | قابل تنظیم |
| انطباق مادی: | PFAS رایگان | مقاومت شیمیایی: | مقاوم در برابر خوردگی، مقاوم در برابر اسید |
| برجسته کردن |
دریچه قابل جوش تنفس پذیر,کیسه های محلول دیالیز پریتونال,کیسه های محلول همودیالیز |
||
توضیحات محصول
دریچه قابل جوش و قابل تنفس برای کیسههای محلول همودیالیز و دیالیز صفاقی، یک جزء مدیریت فشار استریل و نگهدارنده باکتری است که برای کیسههای حجیم و استریل شده نهایی که در درمانهای جایگزینی کلیه استفاده میشوند، طراحی شده است. این دریچه یک غشای آبگریز ePTFE درجه پزشکی با استخراج کم را با یک حامل انعطافپذیر و قابل جوش PE یا PP ادغام میکند که برای جوشکاری مستقیم فرکانس رادیویی (RF) یا حرارتی در فیلم چند لایه کیسه محلول دیالیز طراحی شده است. در طول استریل کردن با بخار کیسه پر شده، دریچه مسیری محافظت شده برای خروج بخار و هوای منبسط شده بدون پارگی درزهای کیسه فراهم میکند. در طول خنک شدن و ذخیرهسازی، اجازه ورود هوای فیلتر شده را میدهد و از فروپاشی خلاء کیسه جلوگیری میکند. در استفاده بالینی، دریچه استریل بودن مایع دیالیز را در حالی که با جاذبه تخلیه میشود یا از طریق دیالیزر پمپ میشود، حفظ میکند و اطمینان میدهد که بیمار مایع عاری از میکروب دریافت میکند که برای جلوگیری از پریتونیت در بیماران PD و باکتریمی در بیماران HD حیاتی است.
محلولهای تغلیظی همودیالیز (اسید و بیکربنات) و محلولهای دیالیز صفاقی در کیسههای انعطافپذیر بزرگ، معمولاً ۲ تا ۶ لیتری، متشکل از فیلمهای پلیاولفین چند لایه بستهبندی میشوند. پس از پر کردن آسپتیک، این کیسهها مهر و موم و با بخار در دمای ۱۲۱ درجه سانتیگراد استریل میشوند. گرما باعث انبساط چشمگیر مایع و هوای باقیمانده در داخل کیسه میشود. بدون دریچه، فشار داخلی درزهای کیسه را میترکاند و منجر به از دست رفتن محصول میشود. در طول مرحله خنک شدن پس از استریل کردن، بخار متراکم میشود و گازها منقبض میشوند و خلاء قدرتمندی ایجاد میکنند که دیوارههای کیسه را به سمت داخل میکشد و باعث تغییر شکل دائمی و جدا شدن احتمالی لایههای فیلم (لمینیت زدایی) میشود. یک کیسه بدون دریچه آسیبدیده به نظر میرسد و نگرانیهای مربوط به استریل بودن را افزایش میدهد. در کلینیک دیالیز، کیسه باید بدون "صدای قلقل" یا نیاز به ورود هوای غیر استریل به طور کامل تخلیه شود. دریچه باید بخشی جداییناپذیر از کیسه باشد، در برابر استریل کردن و ذخیرهسازی مقاومت کند و سپس به عنوان یک مجرای هوای استریل در حین استفاده عمل کند.
دریچه قابل جوش و قابل تنفس به طور مستقیم در فیلم کیسه به عنوان بخشی از فرآیند تولید کیسه با جوش RF جوش داده میشود. حامل PE یا PP به طور همگن با لایه آببند داخلی کیسه ذوب میشود. در طول استریل کردن با بخار، غشای ePTFE اجازه خروج هوای منبسط شده داغ و بخار از کیسه را میدهد و از فشار بیش از حد جلوگیری میکند. در طول مرحله خنک شدن و ذخیرهسازی، هوای استریل و فیلتر شده از طریق غشا به داخل کشیده میشود و از خلاء جلوگیری کرده و ظاهر صاف و حرفهای کیسه را حفظ میکند. در استفاده بالینی، دریچه ورودی هوای استریل را فراهم میکند که اجازه میدهد محلول دیالیز به آرامی و به طور کامل از کیسه به دیالیزر یا حفره صفاقی بیمار تخلیه شود. غشای آبگریز ۰.۲ میکرومتری تضمین میکند که هیچ باکتری، قارچ یا آلاینده محیطی نمیتواند وارد مسیر مایع استریل شود.
| پارامتر | مشخصات |
|---|---|
| نوع محصول | دریچه قابل جوش و قابل تنفس |
| جنس حامل | PE یا PP (قابل جوش RF به فیلم کیسه) |
| جنس غشا | ePTFE آبگریز درجه پزشکی |
| اندازه منافذ | ۰.۲ میکرومتر (درجه استریل کننده) |
| نگهدارندگی باکتریایی | ≥ ۱۰⁷ CFU/cm² طبق ASTM F838 |
| جریان هوا | ≥ ۸۰۰ میلیلیتر در دقیقه @ ۱ psi (برای انبساط/انقباض کیسه) |
| فشار ورود آب | ≥ ۱۰۰ کیلو پاسکال |
| استریل کردن | بخار (۱۲۱ درجه سانتیگراد، ۱۳۴ درجه سانتیگراد) |
| سازگاری فیلم کیسه | PVC، پلیاولفینهای چند لایه غیر PVC |
| دمای عملیاتی | -۲۰ درجه سانتیگراد تا +۱۳۰ درجه سانتیگراد |
| ماندگاری | ≥ ۳ سال |
- کیسههای محلول دیالیز صفاقی (PD) (۲ لیتر، ۲.۵ لیتر، ۳ لیتر، ۵ لیتر، ۶ لیتر)
- کیسههای تغلیظی همودیالیز (بیکربنات، بخش اسیدی)
- کیسههای مایع جایگزین همودیافیلتراسیون (HDF)
- کیسههای مایع شستشو برای درمان جایگزینی کلیه پیوسته (CRRT)
- کیسههای تخلیه دیالیز و کیسههای جمعآوری پساب
دریچه در محل پورت اختصاصی، معمولاً در قسمت شانه بالایی یا ناحیه سر، در فیلم کیسه جوش داده میشود. در طول پر کردن کیسه، دریچه مهر و موم میشود. هنگامی که کیسه پر شده وارد استریل کننده بخار میشود، غشای دریچه اجازه میدهد هوای منبسط شده و بخار در حین افزایش دما جریان یابد و از تجمع فشار داخلی جلوگیری میکند. در طول مرحله خنک شدن، با متراکم شدن بخار و افت فشار داخلی، هوای استریل از طریق غشا به داخل کشیده میشود و از فروپاشی کیسه جلوگیری کرده و شکل کیسه را حفظ میکند. پس از استریل کردن، دریچه به یک مانع استریل دائمی تبدیل میشود. در واحد دیالیز یا کنار تخت بیمار، کیسه آویزان شده و ست تزریق متصل میشود. با تخلیه مایع، هوا از طریق دریچه وارد میشود و تخلیه کامل بدون خلاء را تضمین میکند.
- ساختار فیلم کیسه و جنس لایه آببند را شناسایی کنید تا یک حامل دریچه سازگار برای استحکام جوش RF بهینه انتخاب شود.
- حجم کیسه و پارامترهای چرخه استریل کردن (دمای بخار، نرخهای افزایش فشار) را تعیین کنید تا جریان هوای دریچه را اندازه بگیرید.
- درجه غشا را انتخاب کنید: آبگریز استاندارد برای محلولهای آبی؛ اگر محلول حاوی چربی یا سورفکتانت است، برای گزینههای اولئوفوبیک پیشرفته مشورت کنید.
- دریچه را با مجموعه کامل کیسه اعتبارسنجی کنید: تست فشار در طول استریل کردن شبیهسازی شده، چالش باکتریایی و عملکرد تخلیه مایع.
- مطالعات طولانی مدت در زمان واقعی و پیری شتابیافته را برای اعتبارسنجی یکپارچگی کیسه و دریچه در طول عمر مفید برچسبگذاری شده انجام دهید.
-
س: آیا دریچه میتواند از "مکش برگشتی" هوای غیر استریل در صورت قطع تصادفی کیسه جلوگیری کند؟پاسخ: دریچه یک مانع استریل غیرفعال است که تمام هوای ورودی را فیلتر میکند. تا زمانی که دریچه سالم باقی بماند و با مایع خیس نشود، هر هوایی که وارد کیسه میشود، استریل فیلتر میشود.
-
س: آیا محلولهای PD مبتنی بر ایکودکسترین یا اسید آمینه غشای ePTFE را تخریب میکنند؟پاسخ: ePTFE تقریباً با تمام اجزای محلول دیالیز، از جمله گلوکز، ایکودکسترین، اسیدهای آمینه و الکترولیتها، از نظر شیمیایی بیاثر است. غشا تخریب یا نشت نمیکند.
-
س: آیا دریچه با سیستم PD "کیسه دوقلو" که در آن بیمار چندین کیسه را متصل میکند، سازگار است؟پاسخ: بله، هر کیسه میتواند دریچه داخلی خود را داشته باشد. دریچه با اتصال کیسه به کیسه یا ست انتقال تداخل نمیکند.
-
س: آیا دریچه را میتوان در هر مکانی روی کیسه قرار داد؟پاسخ: دریچه باید در ناحیه فضای گازی، بالاتر از حداکثر خط پر شدن مایع قرار گیرد تا اطمینان حاصل شود که در طول ذخیرهسازی و استفاده خشک و قابل تنفس باقی میماند.
-
س: چگونه یکپارچگی دریچه در طول تولید کیسه تأیید میشود؟پاسخ: ما تست افت فشار درون خطی از درز جوش دریچه و تست نقطه حباب یا تست نفوذ آب پس از استریل کردن را به صورت نمونهای برای تأیید یکپارچگی غشا توصیه میکنیم.
Product Highlights
مرور کلی محصول دریچه قابل جوش و قابل تنفس برای کیسههای محلول همودیالیز و دیالیز صفاقی، یک جزء مدیریت فشار استریل و نگهدارنده باکتری است که برای کیسههای حجیم و استریل شده نهایی که در درمانهای جایگزینی کلیه استفاده میشوند، طراحی شده است. این دریچه یک غشای آبگریز ePTFE درجه پزشکی با استخراج کم را ب...
ممبران تهویه صوتی EPTFE ضد عرق برای میکروفون هدست VR
EPTFE VR Headset Microphone Sweatproof Acoustic Vent Membrane Product Overview This EPTFE acoustic vent membrane is purpose-built for Virtual Reality (VR) headsets, where microphones face constant exposure to sweat, heat, and condensation during physically active gaming and training sessions. The ...
باتری EV بسته فشار برابر کردن ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ولتاژ ول
EV Battery Pack Pressure Equalization Vent Bolt Waterproof Breathable Metal Threaded Product Overview The EV battery pack pressure equalization vent bolt is a critical safety component for electric vehicle battery enclosures. It combines a precision metal threaded body with a waterproof ePTFE ...
غشای تهویه صوتی مینیاتوری EPTFE درجه پزشکی برای دستگاههای سمعک
Medical Grade EPTFE Miniature Acoustic Vent For Hearing Aid Devices Product Overview This medical-grade EPTFE miniature acoustic vent is purpose-designed for hearing aid devices, where acoustic transparency, biocompatibility, and long-term resistance to cerumen (earwax) and moisture are non...
غشای هویج آکوستیک سفید EPTFE برای دست های اتومبیل
EPTFE Automotive Hands Free Microphone Array Acoustic Vent Membrane Product Overview This EPTFE acoustic vent membrane is specifically designed for in-vehicle hands-free microphone arrays mounted in headliners, overhead consoles, seatbelt assemblies, or integrated into the infotainment system. It ...
Please use our online inquiry contact form below if you have any questions, our team will get back to you as soon as possible.