Сварные дыхательные отверстия для гемодиализа / перитонеального диализа

Сварный вентилятор для гемодиализа и перитонеального диализа - это стерильный компонент управления давлением, удерживающий бактерии.Терминально стерилизованные пакеты, используемые в терапии почечной заменыОн включает мембрану из гидрофобного ePTFE с гибким, низкоэкстрагируемымсвариваемый PE или PP носитель, предназначенный для прямой радиочастотной (RF) или тепловой сварки в многослойную пленку пакета диализного раствораВо время паровой стерилизации заполненного мешка, вентилятор обеспечивает защищенный путь для расширяющегося пара и воздуха, чтобы выйти без разрыва уплотнений мешка.Это позволяет фильтрованному воздуху проникатьВ клиническом применении вентилятор поддерживает стерильность диализной жидкости, когда она выводится гравитацией или перекачивается через диализатор,обеспечение того, чтобы пациент получал жидкость, свободную от микробов, которая имеет решающее значение для профилактики перитонита у пациентов с БП и бактериемии у пациентов с ВЗ.

Концентраты гемодиализа (кислоты и бикарбонат) и растворы перитонеального диализа упаковываются в большие гибкие пакеты, обычно от 2 л до 6 л, состоящие из многослойных полиолефиновых пленок.После асептической заправкиЭти мешки запечатаны и стерилизованы на 121°C. Нагрев приводит к резкому расширению жидкости и остаточного воздуха внутри мешка.Внутреннее давление разорвет уплотнители мешков.Во время фазы охлаждения после стерилизации, пар конденсируется и газы сокращаются, создавая мощный вакуум, который всасывает стены мешка внутрь.вызывая постоянную деформацию и потенциально отделяя слои пленки (деламинация)В клинике диализа мешок должен полностью слиться без "засыпания" или необходимости введения стерильного воздуха.Вентиляция должна быть неотъемлемой частью мешка., выживает при стерилизации и хранении, а затем функционирует как стерильный дыхательный путь во время использования.

В процессе изготовления пакета сварная дыхательная вентиляция сварляется напрямую в рентгеновскую пленку, а носитель PE или PP однородно сливается с внутренним слоем уплотнителя.Во время паровой стерилизации, мембрана ePTFE позволяет горячему расширяющемуся воздуху и паре выходить из мешка, предотвращая перенапряжение.фильтрованный воздух возвращается через мембрану, предотвращая вакуум и поддерживая плоский, профессиональный вид сумки.вентиляция обеспечивает стерильный впуск воздуха, который позволяет диализным растворам плавно и полностью сливаться из мешка в диализатор или брюшную полость пациента.0,2-микронная гидрофобная мембрана гарантирует, что никакие бактерии, грибы или загрязнители окружающей среды не смогут проникнуть по пути стерильной жидкости.

• Пакеты с раствором для перитонеального диализа (2L, 2.5L, 3L, 5L, 6L)
• мешки с концентратом кислоты для гемодиализа (бикарбонат, кислотная часть)
• мешки для замены жидкости для гемодиафильтрации (HDF)
• Посылочные жидкостные пакеты для непрерывной почечной заместительной терапии (CRRT)
• Диализные отводные мешки и мешки для сбора сточных вод

Вентиляционный отверстий заваривается в мешочную пленку в специальном месте, обычно на верхнем плече или в области заголовка.Когда заполненный пакет попадает в паровый стерилизатор, вентиляционная мембрана позволяет расширяющемуся воздуху и паре вытекать по мере повышения температуры, предотвращая накопление внутреннего давления.По мере конденсации пара и снижения внутреннего давленияПосле стерилизации, вентиляционный отверстий становится постоянным стерильным барьером.В отделении диализа или у кровати пациентаКогда жидкость выходит, через вентиляционный отверстий попадает воздух, обеспечивающий полную опорожнение без вакуума.

1. Определить структуру мешкового пленки и материал слоя уплотнителя для выбора совместимого носителя вентиляции для оптимальной прочности рентгеновской сварки.
2. Определить объем мешка и параметры цикла стерилизации (температура пара, скорость давления) для измерения воздушного потока вентиляции.
3. Выберите класс мембраны: стандартная гидрофобная для водных растворов; если раствор содержит липиды или поверхностно-активные вещества, обратитесь за улучшенными вариантами олеофобии.
4. Проверьте вентиляцию с полным набором мешков: испытание давления во время моделируемой стерилизации, бактериальное воздействие и производительность дренажа жидкости.
5. Провести долгосрочные исследования в режиме реального времени и ускоренного старения для проверки целостности пакета и вентиляции на протяжении всего срока хранения.

• Вопрос: Может ли вентилятор предотвратить "отсосывание" стерильного воздуха, если мешок случайно отключат?
  Ответ: Вентиляционный отверстий является пассивным стерильным препятствием, которое фильтрует весь входящий воздух.
• Вопрос: Деградируют ли растворы ПД на основе икодекстрина или аминокислот мембрану ePTFE?
  Ответ: ePTFE химически инертен по отношению к практически всем компонентам диализного раствора, включая глюкозу, икодекстрин, аминокислоты и электролиты.
• Вопрос: Совместима ли вентиляция с системой "двойной сумки", где пациент подключает несколько мешков?
  Ответ: Да, каждый мешок может иметь свой собственный интегральный вентилятор.
• Вопрос: Можно ли поместить вентиляцию в любом месте на мешке?
  Ответ: Вентиляционный отверстий должен быть расположен в зоне газового отверстия над максимальной линией наполнения жидкостью, чтобы он оставался сухим и дышащим во время хранения и использования.
• Вопрос: Как проверяется целостность вентиляции во время производства пакетов?
  Ответ: Мы рекомендуем провести испытание распада под давлением на сварной уплотнители вентиляции и испытание пузырьковой точки или проникновения воды после стерилизации на основе образца для проверки целостности мембраны.