Spawalny oddychający wentyl do worków z płynem do hemodializy / dializy otrzewnowej

Wylotowy, przepuszczalny otwór wentylacyjny do hemodializy i dializy otrzewnej jest sterylnym, bakteriochłonnym elementem do zarządzania ciśnieniem, zaprojektowanym dla dużych objętości,worki sterylizowane w sposób końcowy stosowane w terapii zastępczej nerekZintegrowany z medyczną, nisko wyodrębnialną hydrofobową membraną ePTFE z elastycznympojemnik PE lub PP do spawania, przeznaczony do bezpośredniego spawania radiowego (RF) lub cieplnego do wielowarstwowej folii worka roztworu dialitycznegoW trakcie sterylizacji parą wypełnionego worka, wylot zapewnia chronioną drogę dla rozszerzającej się pary i powietrza do wyjścia bez pęknięcia uszczelnienia worka.umożliwia wejście filtrowanego powietrzaW przypadku zastosowań klinicznych wylot utrzymuje sterylność płynu dialitycznego, gdy jest on odprowadzany przez grawitację lub pompowany przez dializator,zapewnienie, aby pacjent otrzymywał płyn wolny od drobnoustrojów, który jest niezbędny do zapobiegania zapaleniu otrzewnej u pacjentów z chorobą zapalenia piersi i bakteriemii u pacjentów z HD.

Koncentraty hemodializowe (kwasy i wodorowęglan) oraz roztwory dialzy otrzewnej pakowane są w duże elastyczne torebki, zazwyczaj od 2 do 6 litrów, składające się z wielowarstwowych folii poliolefinowych.Po załadunku aseptycznym, te worki są zamknięte i sterylizowane parą w temperaturze 121°C. Ciepło powoduje, że ciecz i pozostałe powietrze w worku gwałtownie się rozszerzają.Ciśnienie wewnętrzne roztrzaska uszczelki worka.Podczas fazy chłodzenia po sterylizacji, para kondensuje się i gazy kurczą się, tworząc silne próżnię, która wysysa ściany torebki do środka.powodujące trwałe deformacje i potencjalnie oddzielające warstwy folii (delaminacja)W klinice dialitycznej worek musi być całkowicie odpuszczony bez "przepływu" lub bez konieczności wprowadzania sterylnego powietrza.Wylot musi być integralną częścią worka, przetrwający sterylizację i przechowywanie, a następnie funkcjonujący jako sterylny dróg oddechowych podczas użytkowania.

W procesie produkcji torebki spawalny przepuszczalny otwór wentylacyjny jest spawany bezpośrednio do folii torebki w ramach procesu produkcji torebki.Podczas sterylizacji parą, membrana ePTFE umożliwia wypuszczenie gorącego rozszerzającego się powietrza i pary z worka, zapobiegając nadciśnieniu.powietrze filtrowane jest wciągane z powrotem przez membranę, zapobiegając próżni i utrzymując płaski, profesjonalny wygląd torebki.wylot zapewnia sterylny wlot powietrza, który umożliwia płynne i całkowite odpływ roztworu dialitycznego z worka do dializatora lub jamy otrzewnej pacjenta0,2-mikronowa membrana hydrofobowa zapewnia, że żadna bakteria, grzyby lub zanieczyszczenia środowiskowe nie mogą wejść na ścieżkę sterylnego płynu.

• Worki z roztworem do dializy otrzewnej (2L, 2,5L, 3L, 5L, 6L)
• Worki z koncentratem kwasu hemodialitycznego (bicarbonat, część kwasowa)
• Worki z płynami zastępczymi do hemodiafiltracji (HDF)
• Worki z płynami do nawadniania do ciągłej terapii zastępczej nerek (CRRT)
• Węże do drenażu dializy i worki do zbierania ścieków

Wylot jest spawany do folii workowej w dedykowanym miejscu, zazwyczaj na górnym ramieniu lub w obszarze głowy.Kiedy wypełniony worek wchodzi do sterylizatora parowego, membrana wentylacyjna umożliwia odpływ rozszerzającego się powietrza i pary wraz ze wzrostem temperatury, zapobiegając nagromadzeniu się ciśnienia wewnętrznego.gdy para kondensuje się i ciśnienie wewnętrzne spadaPo sterylizacji otwór staje się trwałą barierą sterylną.W oddziale dializy lub przy łóżku pacjentaW trakcie odpływu płynu przez otwór wentylacyjny wchodzi powietrze, zapewniając całkowite opróżnianie bez próżni.

1. Zidentyfikować strukturę folii workowej i materiał warstwy uszczelniacza w celu wyboru kompatybilnego nośnika wentylacji dla optymalnej wytrzymałości spawania RF.
2. Określ objętość worka i parametry cyklu sterylizacji (temperatura pary, prędkość ciśnienia) w celu określenia przepływu powietrza w wentylacji.
3. Wybierz klasę membrany: standardowa hydrofobowa dla roztworów wodnych; jeśli roztwór zawiera lipidy lub środki powierzchniowo czynne, należy skonsultować się w celu uzyskania dodatkowych opcji oleofobowych.
4. Zweryfikuj otwór wentylacyjny z kompletnym zestawem worków: badanie ciśnienia podczas symulowanej sterylizacji, wyzwanie bakterii i wydajność drenażu płynu.
5. Przeprowadzenie długoterminowych badań w czasie rzeczywistym i przyspieszonego starzenia w celu zweryfikowania integralności worka i wentylacji przez cały okres trwałości oznakowanego produktu.

• P: Czy wylot może zapobiec "odciąganiu" niesteroidalnego powietrza, jeśli worek zostanie przypadkowo odłączony?
  Odpowiedź: Otwór wentylacyjny jest pasywną barierą sterylną, która filtruje wszelkie wchodzące powietrze.
• P: Czy roztwory PD na bazie ikodekstryny lub aminokwasów niszczą membranę ePTFE?
  Odpowiedź: ePTFE jest chemicznie obojętne na praktycznie wszystkie składniki roztworu dialitycznego, w tym na glukozę, ikodextrynę, aminokwasy i elektrolity.
• P: Czy wentylacja jest kompatybilna z systemem PD typu "dwa worki", w którym pacjent łączy wiele worków?
  Odpowiedź: Tak, każda torba może mieć własny wbudowany otwór wentylacyjny, który nie zakłóca połączenia torby z torbą ani zestawu przenoszenia.
• P: Czy otwór wentylacyjny może być umieszczony w dowolnym miejscu na torbie?
  A: Wylotowy otwór powinien być umieszczony w przestrzeni głównej gazu, powyżej maksymalnej linii napełniania płynem, aby zapewnić, że pozostaje suchy i oddychający podczas przechowywania i stosowania.
• P: W jaki sposób sprawdzana jest integralność wentylacji podczas produkcji worków?
  Odpowiedź: Zalecamy przeprowadzenie badania rozpadu ciśnienia w linii z spawaną uszczelnieniem wentylacyjnym oraz badania punktu bąbelkowego lub wtargnięcia wody po sterylizacji na podstawie próbki w celu zweryfikowania integralności membrany.