Водонепроницаемый дышащий EPTFE вентиляционный клапан для упаковки стерилизации хирургических инструментов

Вентиляция из ePTFE для упаковки стерилизации хирургических инструментов представляет собой стерильный барьерный компонент высокой целостности, разработанный для требований терминальной стерилизации медицинских изделий.асептическое представлениеЭтот вентиль включает в себя стерилизующую мембрану из ePTFE с свариваемым или склеиваемым носителем медицинского качества,предназначенные для непосредственной интеграции в жесткие стерилизационные подносыЭто позволяет свободно проходить стерилизационные агенты: газ оксида этилена (EtO), пар, пар перекиси водорода,или гамма-излучения в упаковку для достижения требуемого уровня обеспечения стерильности (SAL 10−6)Во время фазы аэрации и сушки после стерилизации, вентиляция позволяет остаткам стерильного газа и влаги выбрасываться,предотвращение токсичных остатков и конденсации на приборахВ месте применения вентилятор поддерживает стерильный барьер до открытия упаковки в операционной, обеспечивая, чтобы хирургические инструменты были представлены стерильными, сухими,и готовы к немедленному применению пациентом..

Хирургические инструменты ‒ от простых щипцов до сложных роботизированных конечных эффекторов ‒ должны быть стерилизованы после изготовления и, во многих случаях, после каждого использования.Стерилизационная упаковка должна обеспечивать "вращающийся путь" или фильтрованный вентилятор, который позволяет стерилизатору проникать, соприкоснуться со всеми поверхностями прибора, а затем выйти, предотвратив при этом проникновение микробов после завершения цикла.Традиционные материалы для обертывания с помощью КРС обеспечивают проницаемый барьер через свою волокнистую структуру, но склонны к разрывуСтерилизационные контейнеры с механическими клапанами сложны, дороги и имеют подвижные части, подверженные отказу.Гибкие пакеты из медицинской бумаги и Tyvek зависят от естественной проницаемости материалаНедостаточно проветриваемая упаковка не позволит достичь требуемого SAL, что делает инструменты нестерильными;может также улавливать газ EtO, подвергая медицинских работников воздействию канцерогенных остатков или влажности, приводящей к коррозии тонких инструментов из нержавеющей стали и карбида вольфрама.

Вентиляция из ePTFE обеспечивает простое, надежное, пассивное стерильное барьерное решение.2-микронная мембрана ePTFE обеспечивает высокий воздушный поток для стерильного газа и пара для входа и выхода из упаковкиСтруктура пор мембраны является признанным стандартом стерилизации, обеспечивающим барьер для удержания бактерий > 107 CFU. После стерилизации вентиль становится постоянным стерильным фильтром,позволяет упаковке "дышать" при изменении температуры и давления, не допуская бактерийВо время аэрации EtO, открытая структура пор вентиляции позволяет быстро дезорбировать остаточный газ.мембрана выдерживает повторные колебания давления без разрываОпция сварного носителя позволяет постоянно встраиваться в жесткие полимерные контейнеры; опция с клеем подходит для гибких мешков и крышек Tyvek.

• Контейнеры жесткой стерилизации и приборные поддоны (больничный CSSD/CSR)
• Гибкие пакеты Tyvek/медицинская бумага
• Стерильная барьерная система (SBS) производителя для имплантируемых изделий
• Случаи стерилизации хирургическими приборами с использованием роботов
• Опаковка для стерилизации ортопедических имплантатов и травматических пластинок
• Стерилизационные поддоны для эндоскопических приборов и камер
• Упаковки для стерилизации микроинструментов для стоматологии и офтальмии

Во время процесса изготовления контейнера или мешка в стерилизационную упаковку вводится впускной отверстий.стерильный газ или пар свободно проходят через пористую структуру мембраны ePTFE в упаковкуПосле фазы стерилизации вакуумный или аэрационный цикл вытягивает остаточный стерилизатор и влагу обратно через ту же мембрану.После завершения цикла и возвращения упаковки к давлению окружающей средыМолекулы воздуха все еще могут проходить внутрь и наружу, чтобы уравнять давление во время транспортировки и хранения, но бактерии, грибы,и частицы физически блокируютсяВ операционном зале стерильный барьер остается нетронутым до тех пор, пока врачебная медсестра не откроет емкость или не очистит мешок, представив стерильные инструменты стерильному поле.

1. Укажите метод стерилизации, которому будет подвергаться упаковка: пара, EtO, H2O2 плазма, гамма или комбинация.
2. Определить тип упаковки: жесткий контейнер, гибкий мешок или гибридная система.
3. Выберите носитель вентиляции: свариваемый для жестких полимерных контейнеров, клей для гибких пленок и мешков.
4. Вычислить требуемую площадь вентиляции и поток воздуха на основе объема упаковки и параметров цикла стерилизатора (скорости вакуумной рампы).
5. Подтвердить полную систему упаковки: провести проверку стерилизации в соответствии с ISO 11135 (EtO), ISO 17665 (паром) или ISO 11137 (излучением), включая бактериальное воздействие, проникновение стерилизатора,и остаточных испытаний.

• Вопрос: Может ли вентилятор выдерживать повторяющиеся импульсы вакуума и давления парового стерилизатора?
  Ответ: Да, мембрана ePTFE и сварный/клейкий носитель специально спроектированы, чтобы выдержать тысячи циклов автоклава без разрыва или деградации.
• Вопрос: Позволяет ли вентилятор хранить упаковку в нестерильной среде без ущерба для стерильной внутренней части?
  Ответ: Да, 0,2-микронная мембрана представляет собой постоянный стерильный барьер.
• Вопрос: будет ли остаточный газ EtO застрять в упаковке, если вентиляция слишком мала?
  A: высокая пропускная способность вентилятора предназначена для обеспечения эффективной десорбции EtO во время фазы аэрации.Правильное размеры вентиляции и проверка времени проветривания гарантируют, что остаточные уровни EtO ниже нормативных пределов.
• Вопрос: совместим ли вентилятор с парами перекиси водорода, используемыми при низкотемпературной стерилизации плазмы?
  Ответ: Да, ePTFE химически устойчив к парам перекиси водорода.
• Вопрос: Может ли вентилятор быть цветовым, чтобы указать метод стерилизации, для которого упаковка подтверждена?
  Ответ: Да, носитель вентиляции может быть соответствующим цветом или напечатан с помощью индикаторной чернил, чтобы обеспечить визуальную ссылку на предполагаемый метод стерилизации.