सर्जिकल इंस्ट्रूमेंट स्टेरिलाइजेशन पैकेजिंग के लिए वाटरप्रूफ सांस लेने योग्य EPTFE वेंट
उत्पाद का विवरण
| रंग: | सफ़ेद | मोटाई: | 0.10 - 0.50 मिमी |
|---|---|---|---|
| हवाई पारगम्यता: | गुरली: 3 - 30 एस/100 मिली @ 300 मिली | जल प्रवेश दबाव: | ≥ 400 केपीए |
| वाटरप्रूफ रेटिंग: | आईपी68 | नमी वाष्प संचरण दर: | 8,000 - 18,000 ग्राम/वर्ग मीटर·24 घंटे |
| ओलेओफोबिसिटी ग्रेड: | ≥ 7 | 90° छीलने की शक्ति: | ≥ 15 एन/25 मिमी |
| परिचालन तापमान: | -40 ° C से +150 ° C | आकार: | अनुकूलन |
| सामग्री अनुपालन: | Pfas मुक्त | रासायनिक प्रतिरोध: | संक्षारण प्रतिरोधी, एसिड प्रतिरोधी |
| प्रमुखता देना |
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उत्पाद का वर्णन
सर्जिकल उपकरण नसबंदी पैकेजिंग के लिए ईपीटीएफई वेंट एक उच्च-अखंडता बाँझ अवरोध घटक है जिसे चिकित्सा उपकरण टर्मिनल नसबंदी, रोगाणुहीन प्रस्तुति और बाँझ क्षेत्र उपयोग की मांग आवश्यकताओं के लिए इंजीनियर किया गया है। यह वेंट एक नसबंदी-ग्रेड ईपीटीएफई झिल्ली को वेल्डेबल या चिपकने वाले-बंधने योग्य चिकित्सा-ग्रेड वाहक के साथ एकीकृत करता है, जिसे कठोर नसबंदी ट्रे, लचीले छीलने वाले पाउच और सीएसआर (सेंट्रल स्टराइल रूम) रैप सिस्टम में सीधे एकीकरण के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह आवश्यक नसबंदी आश्वासन स्तर (एसएएल 10⁻⁶) प्राप्त करने के लिए पैकेज में नसबंदी एजेंटों - एथिलीन ऑक्साइड (ईटीओ) गैस, भाप, हाइड्रोजन पेरोक्साइड वाष्प, या गामा विकिरण - के मुक्त मार्ग की अनुमति देता है, जबकि नसबंदी के बाद एक पूर्ण जीवाणु अवरोध प्रदान करता है। नसबंदी के बाद वातन और सुखाने के चरणों के दौरान, वेंट अवशिष्ट नसबंदी गैस और नमी को बाहर निकलने देता है, जिससे उपकरणों पर विषाक्त अवशेष और संघनन को रोका जा सके। उपयोग के बिंदु पर, वेंट बाँझ अवरोध को तब तक बनाए रखता है जब तक कि पैकेज को ऑपरेटिंग रूम में नहीं खोला जाता है, यह सुनिश्चित करता है कि सर्जिकल उपकरण बाँझ, सूखे और तत्काल रोगी उपयोग के लिए तैयार प्रस्तुत किए जाते हैं।
सर्जिकल उपकरणों - साधारण चिमटी से लेकर जटिल रोबोटिक एंड-इफेक्टर तक - को निर्माण के बाद और कई मामलों में, प्रत्येक उपयोग के बाद नसबंदी की जानी चाहिए। नसबंदी पैकेजिंग को एक "भूलभुलैया पथ" या एक फ़िल्टर्ड वेंट प्रदान करना चाहिए जो नसबंदी एजेंट को प्रवेश करने, सभी उपकरण सतहों के संपर्क में आने और फिर बाहर निकलने की अनुमति देता है, जबकि चक्र पूरा होने के बाद किसी भी माइक्रोबियल प्रवेश को रोकता है। पारंपरिक सीएसआर रैप सामग्री अपनी रेशेदार संरचना के माध्यम से सांस लेने योग्य अवरोध प्रदान करती है लेकिन फटने, लिंटिंग और नमी प्रवेश के लिए प्रवण होती है। यांत्रिक वाल्वों वाले कठोर नसबंदी कंटेनर जटिल, महंगे होते हैं और उनमें विफलता-प्रवण चलने वाले हिस्से होते हैं। लचीले टायवेक और मेडिकल पेपर पाउच सामग्री की अंतर्निहित सांस लेने की क्षमता पर निर्भर करते हैं, जिसे नमी, परिवहन के दौरान दबाव अंतर, या खुरदरी हैंडलिंग से समझौता किया जा सकता है। अपर्याप्त रूप से हवादार पैकेज आवश्यक एसएएल प्राप्त नहीं करेगा, जिससे उपकरण गैर-बाँझ रह जाएंगे; यह ईटीओ गैस को भी फंसा सकता है, जिससे स्वास्थ्य कर्मियों को कार्सिनोजेनिक अवशेषों के संपर्क में लाया जा सकता है, या नमी को फंसा सकता है, जिससे नाजुक स्टेनलेस स्टील और टंगस्टन कार्बाइड उपकरणों का क्षरण हो सकता है।
ईपीटीएफई वेंट एक सरल, विश्वसनीय, निष्क्रिय बाँझ अवरोध समाधान प्रदान करता है। नसबंदी कंटेनर ढक्कन, कठोर ट्रे, या लचीले पाउच में एकीकृत, 0.2-माइक्रोन ईपीटीएफई झिल्ली नसबंदी गैस और भाप के लिए पैकेज में प्रवेश करने और बाहर निकलने के लिए एक उच्च-प्रवाह पथ प्रदान करती है। झिल्ली की छिद्र संरचना मान्यता प्राप्त नसबंदी-ग्रेड मानक है, जो >10⁷ सीएफयू जीवाणु प्रतिधारण अवरोध प्रदान करती है। नसबंदी के बाद, वेंट एक स्थायी बाँझ फिल्टर बन जाता है, जिससे पैकेज तापमान और दबाव परिवर्तन के दौरान बैक्टीरिया को स्वीकार किए बिना "सांस" ले सकता है। ईटीओ वातन के दौरान, वेंट की खुली छिद्र संरचना अवशिष्ट गैस के तेजी से अवशोषण की अनुमति देती है। भाप नसबंदी वैक्यूम चक्रों के दौरान, झिल्ली टूटने के बिना बार-बार दबाव झूलों का सामना करती है। वेल्डेबल वाहक विकल्प कठोर बहुलक कंटेनरों में स्थायी एकीकरण की अनुमति देता है; चिपकने वाला विकल्प लचीले पाउच और टायवेक ढक्कन के लिए उपयुक्त है।
| पैरामीटर | विनिर्देश |
|---|---|
| उत्पाद प्रकार | ईपीटीएफई नसबंदी वेंट |
| झिल्ली सामग्री | चिकित्सा-ग्रेड ईपीटीएफई |
| छिद्र आकार | 0.2 μm (नसबंदी-ग्रेड) |
| जीवाणु प्रतिधारण | ≥ 10⁷ सीएफयू/सेमी² प्रति एएसटीएम एफ८३८ |
| नसबंदी संगतता | ईटीओ, भाप (121°C, 134°C), एच₂ओ₂ प्लाज्मा, गामा, ई-बीम |
| वायु प्रवाह | ≥ 1000 मिली/मिनट @ 1 साई (तेजी से नसबंदी प्रवेश) |
| जल प्रवेश दबाव | ≥ 100 kPa |
| वाहक सामग्री | चिकित्सा-ग्रेड पीपी, पीई, या चिकित्सा चिपकने वाला |
| स्थापना | अल्ट्रासोनिक वेल्डिंग, हीट स्टैकिंग, या चिपकने वाला बंधन |
| नसबंदी के बाद शेल्फ लाइफ | ≥ 5 वर्ष बाँझ अवरोध रखरखाव |
| जैव अनुकूलता | आईएसओ 10993 परीक्षण, यूएसपी क्लास VI सामग्री |
- कठोर नसबंदी कंटेनर और उपकरण ट्रे (अस्पताल सीएसएसडी/सीएसआर)
- लचीले टायवेक/चिकित्सा कागज छीलने वाले पाउच
- प्रत्यारोपण योग्य उपकरणों के लिए निर्माता की बाँझ अवरोध प्रणाली (एसबीएस)
- रोबोटिक सर्जिकल उपकरण नसबंदी मामले
- ऑर्थोपेडिक प्रत्यारोपण और आघात प्लेट नसबंदी पैकेजिंग
- एंडोस्कोपिक उपकरण और कैमरा हेड नसबंदी ट्रे
- दंत और नेत्र सूक्ष्म-उपकरण नसबंदी पैकेजिंग
वेंट को कंटेनर या पाउच निर्माण प्रक्रिया के दौरान नसबंदी पैकेजिंग में एकीकृत किया जाता है। नसबंदी चक्र के दौरान, नसबंदी गैस या भाप ईपीटीएफई झिल्ली की छिद्रपूर्ण संरचना के माध्यम से पैकेज में स्वतंत्र रूप से गुजरती है, सभी उपकरण सतहों के संपर्क में आती है। नसबंदी चरण के बाद, वैक्यूम या वातन चक्र उसी झिल्ली के माध्यम से अवशिष्ट नसबंदी और नमी को वापस खींचता है। एक बार चक्र पूरा हो जाने पर और पैकेज परिवेश दबाव में लौट आता है, 0.2-माइक्रोन झिल्ली एक स्थायी, निष्क्रिय बाँझ अवरोध प्रदान करती है। हवा के अणु अभी भी परिवहन और भंडारण के दौरान दबाव को बराबर करने के लिए अंदर और बाहर जा सकते हैं, लेकिन बैक्टीरिया, कवक और कणों को भौतिक रूप से अवरुद्ध किया जाता है। ऑपरेटिंग रूम में, बाँझ अवरोध तब तक बरकरार रहता है जब तक कि परिचालक नर्स कंटेनर को नहीं खोलती या पाउच को नहीं छीलती, बाँझ क्षेत्र में बाँझ उपकरणों को प्रस्तुत करती है।
- उन नसबंदी विधि (विधियों) की पहचान करें जिनसे पैकेजिंग गुजरेगी: भाप, ईटीओ, एच₂ओ₂ प्लाज्मा, गामा, या एक संयोजन।
- पैकेज के प्रकार का निर्धारण करें: कठोर कंटेनर, लचीला पाउच, या हाइब्रिड प्रणाली।
- वेंट वाहक का चयन करें: कठोर बहुलक कंटेनरों के लिए वेल्डेबल, लचीली फिल्मों और पाउच के लिए चिपकने वाला।
- पैकेज की मात्रा और स्टेरलाइज़र के चक्र मापदंडों (वैक्यूम रैंप दर) के आधार पर आवश्यक वेंट क्षेत्र और वायु प्रवाह की गणना करें।
- पूर्ण पैकेजिंग प्रणाली को मान्य करें: आईएसओ 11135 (ईटीओ), आईएसओ 17665 (भाप), या आईएसओ 11137 (विकिरण) के अनुसार नसबंदी सत्यापन करें, जिसमें जीवाणु चुनौती, नसबंदी प्रवेश और अवशिष्ट परीक्षण शामिल हैं।
- प्रश्न: क्या वेंट भाप स्टेरलाइज़र के बार-बार वैक्यूम और दबाव दालों का सामना कर सकता है?
हाँ, ईपीटीएफई झिल्ली और वेल्डेड/चिपकने वाला वाहक विशेष रूप से टूटने या गिरावट के बिना हजारों ऑटोक्लेव चक्रों का सामना करने के लिए इंजीनियर किए गए हैं। - प्रश्न: क्या वेंट पैकेज को बाँझ आंतरिक से समझौता किए बिना गैर-बाँझ वातावरण में संग्रहीत करने की अनुमति देता है?
हाँ, 0.2-माइक्रोन झिल्ली एक स्थायी बाँझ अवरोध है। एक बार नसबंदी चक्र पूरा हो जाने पर, पैकेज का आंतरिक भाग बाहरी भंडारण वातावरण की परवाह किए बिना बाँझ रहता है। - प्रश्न: क्या वेंट बहुत छोटा होने पर पैकेज में अवशिष्ट ईटीओ गैस फंस जाएगी?
वेंट की उच्च वायु प्रवाह क्षमता को वातन चरण के दौरान कुशल ईटीओ अवशोषण की अनुमति देने के लिए डिज़ाइन किया गया है। उचित वेंट आकार और वातन समय सत्यापन सुनिश्चित करता है कि अवशिष्ट ईटीओ स्तर नियामक सीमाओं से नीचे हैं। - प्रश्न: क्या वेंट कम तापमान प्लाज्मा नसबंदी में उपयोग किए जाने वाले हाइड्रोजन पेरोक्साइड वाष्प के साथ संगत है?
हाँ, ईपीटीएफई हाइड्रोजन पेरोक्साइड वाष्प के प्रति रासायनिक रूप से प्रतिरोधी है। झिल्ली एच₂ओ₂ को नीचा नहीं दिखाती या अवशोषित नहीं करती है, और यह प्रभावी नसबंदी प्रवेश की अनुमति देती है। - प्रश्न: क्या वेंट को उस नसबंदी विधि को इंगित करने के लिए रंग-कोडित किया जा सकता है जिसके लिए पैकेज मान्य है?
हाँ, वेंट वाहक को इच्छित नसबंदी विधि के लिए एक दृश्य संदर्भ प्रदान करने के लिए रंग-मिलान या संकेतक स्याही के साथ मुद्रित किया जा सकता है।
Product Highlights
उत्पाद अवलोकन सर्जिकल उपकरण नसबंदी पैकेजिंग के लिए ईपीटीएफई वेंट एक उच्च-अखंडता बाँझ अवरोध घटक है जिसे चिकित्सा उपकरण टर्मिनल नसबंदी, रोगाणुहीन प्रस्तुति और बाँझ क्षेत्र उपयोग की मांग आवश्यकताओं के लिए इंजीनियर किया गया है। यह वेंट एक नसबंदी-ग्रेड ईपीटीएफई झिल्ली को वेल्डेबल या चिपकने वाले-बंधने योग...
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