بسته بندی ضد آب قابل تنفس EPTFE برای دستگاه های جراحی

دریچه باز ePTFE برای بسته بندی تعقیم ابزار جراحی یک قطعه مانع استریل با یکپارچگی بالا است که برای الزامات سختگیرانه تعقیم دستگاه های پزشکی طراحی شده است.ارائه ی بی عمل، و استفاده از میدان استریل. این دریچه یک غشای ePTFE با درجه استریلیزه کننده را با یک حامل پزشکی قابل جوش یا چسب قابل اتصال ادغام می کند.طراحی شده برای یکپارچه سازی مستقیم در سینی های استریلیزاسیون سفت، کیسه های پوسته انعطاف پذیر و سیستم های پوشش CSR (اتاق استریل مرکزی) اجازه عبور آزاد مواد استریلیزه کننده ٪ گاز اتیلن اکسید (EtO) ، بخار، بخار هیدروژن پروکسید،یا اشعه گاما به داخل بسته برای دستیابی به سطح تضمین ناباروری مورد نیاز (SAL 10−6)، در حالی که یک مانع باکتریایی کامل پس از استریلیزه فراهم می کند. در طول مراحل هوا و خشک کردن پس از استریلیزه، دریچه اجازه می دهد تا گاز باقی مانده استریلانت و رطوبت فرار کنند.جلوگیری از باقی مانده های سمی و غلظت بر روی ابزارهادر محل استفاده، دریچه باز کننده مانع استریلی را تا زمانی که بسته در اتاق عمل باز شود حفظ می کند، اطمینان حاصل می کند که ابزارهای جراحی استریلی، خشک،و آماده استفاده فوری بیمار هستند..

ابزارهای جراحی، از گرفتارهای ساده گرفته تا دستگاه های روباتیک پیچیده، باید پس از تولید و در بسیاری از موارد، پس از هر استفاده، استریلیزه شوند.بسته بندی استریلیزه باید یک "مسیر پیچ و تاب" یا یک دریچه فیلتر شده را فراهم کند که اجازه می دهد استریلانت وارد شود، با تمام سطوح ابزار تماس بگیرید و سپس از آن خارج شوید، در حالی که جلوگیری از هر گونه ورود میکروبی پس از اتمام چرخه.مواد بسته بندی سنتی CSR از طریق ساختار فیبری خود مانع تنفسی را فراهم می کنند اما مستعد پاره شدن هستندظرف های استریلیزه کننده سخت با دریچه های مکانیکی پیچیده، گران قیمت و دارای قطعات متحرک مستعد شکست هستند.کیسه های کاغذی انعطاف پذیر تایوک و پزشکی به قابلیت نفس کشیدن ذاتی این ماده متکی هستند، که می تواند به دلیل رطوبت، تفاوت فشار در طول حمل و نقل یا دستکاری خشن آسیب ببیند. یک بسته بندی ناکافی به اندازه کافی SAL مورد نیاز را به دست نمی آورد، و باعث می شود که ابزارهای غیر استریل باشند.همچنین ممکن است گاز EtO را گیر کند.، قرار دادن کارکنان مراقبت های بهداشتی در معرض باقیماندهای سرطان زا، یا رطوبت گیر، که منجر به خوردگی ابزار های ظریف فولاد ضد زنگ و کاربید ولتفرمن می شود.

دریچه باز کننده ePTFE یک راه حل ساده، قابل اعتماد و منفعل مانع استریلی را فراهم می کند.غشای 2 مایکرون ePTFE یک مسیر جریان هوایی بالا را برای گاز و بخار ضدعفونی کننده برای ورود و خروج از بسته فراهم می کندساختار منافذ غشا استاندارد شناخته شده استریلیزه کننده است که مانع حفظ باکتری > 107 CFU را فراهم می کند. پس از استریلیزه شدن، دریچه باز شدن به یک فیلتر با عفونی کننده دائمی تبدیل می شود.اجازه می دهد تا بسته در طول تغییرات دمای و فشار بدون ورود باکتری ها "نفس کند"در طول تهویه EtO، ساختار منافذ باز دریچه اجازه می دهد تا گاز باقیمانده را به سرعت از بین ببرد. در طول چرخه های خلاء استریلیزاسیون بخارغشای مقاوم در برابر نوسانات فشار مکرر بدون شکستنگزینه حمل کننده جوش پذیر امکان ادغام دائمی در ظروف پلیمر سفت را فراهم می کند؛ گزینه چسب مناسب برای کیسه های انعطاف پذیر و کاپ Tyvek است.

• مخازن استریلیزاسیون سخت و سینی های ابزار (CSSD/CSR بیمارستان)
• کیسه های انعطاف پذیر Tyvek / کاغذ پزشکی
• سیستم مانع استریل (SBS) سازنده برای دستگاه های کاشت قابل
• موارد استریلیزه ی ابزار جراحی رباتیک
• بسته بندی ضدعفونی کننده ایمپلنت های ارتوپدیک و صفحه آسیب
• سینی های ضدعفونی کننده دستگاه های اندوسکوپی و دوربین
• بسته بندی برای استریلیزه میکرو ابزار دندانپزشکی و چشمپزشکی

در طول فرآیند تولید ظروف یا کیسه، دریچه باز شده در بسته بندی استریلیزه شده است. در طول چرخه استریلیزه،گاز یا بخار ضدعفونی کننده به طور آزاد از طریق ساختار متخلخل غشای ePTFE به داخل بسته عبور می کندبعد از مرحله استریلیزه، چرخه خلاء یا هوا کردن، مواد استریلیزه باقی مانده و رطوبت را از طریق همان غشای بیرون می کشد.پس از اتمام چرخه و بازگشت بسته به فشار محیط، غشای 0.2 مایکرون یک موانع دائمی و منفعل و معقول را فراهم می کند. مولکول های هوا هنوز می توانند وارد و خارج شوند تا فشار را در طول حمل و نقل و ذخیره برابر کنند، اما باکتری ها، قارچ ها،و ذرات به صورت فیزیکی مسدود می شوند.در اتاق عمل، موانع استریل تا زمانی که پرستار گردش خون ظرف را باز کند یا کیسه را پاک کند، و ابزارهای استریل را به میدان استریل ارائه دهد، دست نخورده باقی می ماند.

1. روش استریلیساسیون را مشخص کنید که بسته بندی از آن استفاده خواهد شد: بخار، EtO، پلاسمای H2O2، گاما یا ترکیبی از آنها.
2. نوع بسته بندی را تعیین کنید: ظرف سخت، کیسه انعطاف پذیر یا سیستم ترکیبی.
3. حمل کننده ورودی را انتخاب کنید: قابل جوش برای ظروف پلیمر سفت، چسب برای فیلم های انعطاف پذیر و کیسه ها.
4. محاسبه ناحیه ورودی و جریان هوا بر اساس حجم بسته و پارامترهای چرخه استریلیزه کننده (سرعت رمپ خلاء).
5. سیستم بسته بندی کامل را تأیید کنید: اعتباربخشی استریلیزه را بر اساس ISO 11135 (EtO) ، ISO 17665 (اب) یا ISO 11137 (شعاع) انجام دهید، از جمله چالش باکتریایی، نفوذ استریلانت،و آزمایش باقیمانده.

• س: آیا هواخوار می تواند به تکرار فشار و ولولات خلاء یک ضدعفونی کننده بخار مقاومت کند؟
  A: بله، غشا ePTFE و حامل جوش / چسب خاص طراحی شده اند تا هزاران چرخه اتوکلاو را بدون شکستن یا تخریب تحمل کنند.
• س: آیا دریچه تهویه اجازه می دهد که بسته در یک محیط غیر استریل بدون آسیب به فضای استریل نگهداری شود؟
  ج: بله، غشای 0.2 مایکرون یک موانع بی عمل دائمی است. هنگامی که چرخه استریلیزه شدن به پایان می رسد، داخل بسته بدون توجه به محیط ذخیره سازی خارجی بی عمل باقی می ماند.
• س: آیا گاز باقیمانده EtO در بسته گیر می کند اگر دریچه تهویه بیش از حد کوچک باشد؟
  A: ظرفیت جریان هوا در دریچه باز کردن هوا طراحی شده است تا اجازه دهد تا Desorption EtO را در طول فاز تهویه به طور موثر انجام دهد.اندازه گیری مناسب دریچه باز و اعتبارسنجی زمان تهویه تضمین می کند که سطح باقیمانده EtO کمتر از محدودیت های قانونی باشد..
• سوال: آیا این دریچه با بخار هیدروژن پروکسید که در استریلیزه پلاسمای دمای پایین استفاده می شود سازگار است؟
  ج: بله، ePTFE به صورت شیمیایی در برابر بخار هیدروژن پروکسید مقاوم است. غشای آن H2O2 را تخریب یا جذب نمی کند و اجازه نفوذ موثر ضدعفونی کننده را می دهد.
• س: آیا می توان دریچه تهویه را با کد رنگی نشان داد تا روش استریلیزه کردن بسته مورد تایید قرار گیرد؟
  A: بله، حامل تهویه هوا می تواند با رنگ مطابقت داشته باشد یا با جوهر شاخص چاپ شود تا مرجع بصری برای روش تعقیم مورد نظر باشد.