Αδιάβροχο αναπνέον EPTFE εξαεριστικό για συσκευασία αποστείρωσης χειρουργικών εργαλείων

Η συσκευασία αποστείρωσης χειρουργικών οργάνων είναι κατασκευασμένη για τις απαιτητικές απαιτήσεις αποστείρωσης ιατρικών συσκευών.Ασηπτική παρουσίασηΗ πύλη αυτή ενσωματώνει μια μεμβράνη ePTFE αποστειρωτικού επιπέδου με ένα μεταλλικό φορέα ιατρικού επιπέδου που μπορεί να συγκολληθεί ή να συνδεθεί με πρόσφυση,που έχουν σχεδιαστεί για άμεση ενσωμάτωση σε άκαμπτους δίσκους αποστείρωσηςΤο σύστημα αυτό επιτρέπει την ελεύθερη διέλευση των αποστειρωτικών ινών ∆εξειδίου του αιθυλενίου (EtO) αέριο, ατμό, ατμό υπεροξειδίου του υδρογόνου,ή ακτινοβολία γάμμα στην συσκευασία για την επίτευξη του απαιτούμενου επιπέδου διασφάλισης της στείρωσης (SAL 10−6)Κατά τη διάρκεια των φάσεων αερισμού και ξήρανσης μετά την αποστείρωση, ο εξαερισμός επιτρέπει την αποφυγή υπολειμμάτων αποστειρωτικού αερίου και υγρασίας,πρόληψη τοξικών υπολειμμάτων και συμπύκνωσης στα όργαναΣτο σημείο χρήσης, ο αεραγωγός διατηρεί το αποστειρωμένο φράγμα έως ότου ανοίξει η συσκευασία στο χειρουργείο, εξασφαλίζοντας ότι τα χειρουργικά όργανα παρουσιάζονται αποστειρωμένα, στεγνά,και έτοιμο για άμεση χρήση από τον ασθενή.

Τα χειρουργικά όργανα, από απλές πιελιές μέχρι πολύπλοκα ρομποτικά εργαλεία, πρέπει να αποστειρώνονται μετά την κατασκευή τους και, σε πολλές περιπτώσεις, μετά από κάθε χρήση.Η συσκευασία αποστείρωσης πρέπει να παρέχει μια "στρογγυλή διαδρομή" ή ένα φιλτραρισμένο αεραγωγό που επιτρέπει στην αποστείρωση να εισέλθει, να έρχεται σε επαφή με όλες τις επιφάνειες του οργάνου και στη συνέχεια να βγαίνει, αποτρέποντας παράλληλα την είσοδο μικροβίων μετά την ολοκλήρωση του κύκλου.Τα παραδοσιακά υλικά περιτύλιξης CSR παρέχουν ένα αναπνευστικό εμπόδιο μέσω της ινώδους δομής τους, αλλά είναι επιρρεπείς σε ρήξειςΤα στερεά δοχεία αποστείρωσης με μηχανικές βαλβίδες είναι περίπλοκα, ακριβά και έχουν κινητά μέρη που είναι επιρρεπή σε βλάβη.Οι ευέλικτες τσάντες Tyvek και ιατρικής χαρτιού βασίζονται στην εγγενή αναπνευστικότητα του υλικού, η οποία μπορεί να επηρεαστεί από την υγρασία, τις διαφορές πίεσης κατά τη μεταφορά ή την ακατάλληλη μεταχείριση.μπορεί επίσης να παγιδεύσει το αέριο EtO, εκθέτοντας τους εργαζόμενους στην υγειονομική περίθαλψη σε καρκινογόνους υπολείμματα ή παγιδεύοντας υγρασία, οδηγώντας σε διάβρωση των λεπτών οργάνων από ανοξείδωτο χάλυβα και καρβίδιο του βολφραμίνου.

Η πύλη εκτόξευσης ePTFE παρέχει μια απλή, αξιόπιστη, παθητική αποστειρωτική λύση φραγμού.Η μεμβράνη ePTFE 2 μικρών παρέχει μια διαδρομή υψηλής ροής αέρα για το αποστειρωτικό αέριο και τον ατμό για να εισέλθουν και να βγουν από την συσκευασίαΗ δομή των πόρων της μεμβράνης είναι το αναγνωρισμένο πρότυπο αποστείρωσης, παρέχοντας > 107 CFU βακτηριακό φραγμό κατακράτησης.επιτρέποντας στην συσκευασία να "αναπνέει" κατά τη διάρκεια των αλλαγών θερμοκρασίας και πίεσης χωρίς να εισάγονται βακτήριαΚατά τη διάρκεια της αερισμού με EtO, η ανοιχτή δομή των πόρων του εξαερισμού επιτρέπει την ταχεία απορρόφηση των υπολειπόμενων αερίων.η μεμβράνη αντέχει επαναλαμβανόμενες διακυμάνσεις πίεσης χωρίς ρήξηΗ δυνατότητα συγκόλλησης επιτρέπει τη μόνιμη ενσωμάτωση σε άκαμπτα δοχεία από πολυμερές· η δυνατότητα πρόσδεσης είναι κατάλληλη για ευέλικτες σακούλες και κάλυμμα Tyvek.

• Σκληρά δοχεία αποστείρωσης και δοχεία οργάνων (ασθενειακό CSSD/CSR)
• Ευέλικτες τσάντες Tyvek/ ιατρικού χαρτιού
• Σύστημα αποστειρωτικού φραγμού (SBS) του κατασκευαστή για εμφυτεύσιμα προϊόντα
• Υποθέσεις αποστείρωσης με ρομποτικά χειρουργικά όργανα
• Ορθοπεδικά εμφυτεύματα και συσκευασίες αποστείρωσης πλάκας τραύματος
• Τραπέζια αποστείρωσης ενδοσκοπικών οργάνων και κεφαλών φωτογραφικών μηχανών
• Συσκευή αποστείρωσης οδοντιατρικών και οφθαλμικών μικροεξοχών

Κατά τη διάρκεια του κύκλου αποστείρωσης, η συσκευασία αποστειρώνεται με τη χρήση ενός αγωγού αερισμού.το αποστειρωτικό αέριο ή ο ατμός περνά ελεύθερα από την πορώδη δομή της μεμβράνης ePTFE στο πακέτοΜετά τη φάση αποστείρωσης, ο κύκλος κενού ή αερισμού απορροφά το υπολειπόμενο αποστειρωτικό και την υγρασία πίσω μέσα από την ίδια μεμβράνη.Μόλις ολοκληρωθεί ο κύκλος και η συσκευασία επιστρέψει στην πίεση περιβάλλοντοςΤα μόρια του αέρα μπορούν να εισέλθουν και να βγουν για να εξισορροπήσουν την πίεση κατά τη μεταφορά και την αποθήκευση, αλλά τα βακτήρια, οι μύκητες, τακαι τα σωματίδια εμποδίζονται φυσικάΣτο χειρουργείο, το αποστειρωμένο φράγμα παραμένει άθικτο μέχρι η νοσοκόμα κυκλοφορίας να ανοίξει το δοχείο ή να ξεφλουδίσει την τσάντα, παρουσιάζοντας τα αποστειρωμένα όργανα στο αποστειρωμένο πεδίο.

1. Προσδιορίστε τη μέθοδο αποστείρωσης (s) στην οποία θα υποβληθεί η συσκευασία: ατμός, EtO, πλάσμα H2O2, γάμμα ή συνδυασμός.
2. Καθορίστε τον τύπο συσκευασίας: άκαμπτο δοχείο, ευέλικτη σακούλα ή υβριδικό σύστημα.
3. Επιλέξτε τον φορέα εξαερισμού: συγκόλλητος για στερεά περιέκτες πολυμερών, κόλλημα για εύκαμπτες ταινίες και σακούλες.
4. Υπολογίζεται η απαιτούμενη έκταση εξαερισμού και η ροή αέρα με βάση τον όγκο της συσκευασίας και τις παραμέτρους κύκλου του αποστειρωτή (απόδοση κενού).
5. Επικυρώστε το πλήρες σύστημα συσκευασίας: διεξάγετε επικύρωση αποστείρωσης σύμφωνα με το ISO 11135 (EtO), το ISO 17665 (ατμός) ή το ISO 11137 (ακτινοβολία), συμπεριλαμβανομένης της επιρροής βακτηρίων, της διείσδυσης αποστειρωτικού,και δοκιμές υπολειμμάτων.

• Ε: Μπορεί η πύλη εξαερισμού να αντέξει τους επαναλαμβανόμενους παλμούς κενού και πίεσης ενός αποστειρωτή ατμού;
  Α: Ναι, η μεμβράνη ePTFE και ο συγκολλημένος/κολλητικός φορέας είναι ειδικά σχεδιασμένοι για να αντέχουν χιλιάδες κύκλους αυτοκλαβής χωρίς ρήξη ή υποβάθμιση.
• Ε: Επιτρέπει ο εξαερισμός να αποθηκεύεται η συσκευασία σε μη αποστειρωμένο περιβάλλον χωρίς να διακυβεύεται το αποστειρωμένο εσωτερικό;
  Α: Ναι, η μεμβράνη των 0,2 μικρών είναι ένα μόνιμο στείρο φράγμα.
• Ε: Θα παγιδευτεί το υπολειπόμενο αέριο EtO στο πακέτο εάν ο αεραγωγός είναι πολύ μικρός;
  Α: Η υψηλή χωρητικότητα ροής αέρα του εξαερισμού έχει σχεδιαστεί για να επιτρέπει την αποτελεσματική απορρόφηση EtO κατά τη φάση αερισμού.Ο σωστός μεγέθος του αερισμού και η επικύρωση του χρόνου αερισμού εξασφαλίζουν ότι τα υπολειμματικά επίπεδα EtO είναι κάτω από τα κανονιστικά όρια..
• Ε: Είναι συμβατό το εξαερισμό με τον ατμό υπεροξειδίου του υδρογόνου που χρησιμοποιείται στην χαμηλής θερμοκρασίας αποστείρωση πλάσματος;
  Α: Ναι, το ePTFE είναι χημικά ανθεκτικό στον ατμό υπεροξειδίου του υδρογόνου.
• Ε: Μπορεί η πύλη εξαερισμού να έχει χρωματικό κωδικό για να υποδεικνύει τη μέθοδο αποστείρωσης για την οποία επικυρώνεται η συσκευασία;
  Α: Ναι, ο φορέας εξαερισμού μπορεί να ταιριάζει με το χρώμα ή να εκτυπώνεται με μελάνι δείκτη για να παρέχει οπτική αναφορά για την προβλεπόμενη μέθοδο αποστείρωσης.