মেডিকেল গ্রেড ইপিটিএফই স্টেরাইল বাধা ভেন্ট জন্য লেজার ডাই কাটিং মেশিন

মেডিকেল গ্রেডের ইপিটিএফই স্টেরাইল বাধা ভেন্টিলেশনের জন্য লেজার ডাই কাটিং মেশিনটি একটি যোগাযোগহীন, উচ্চ-নির্ভুলতা রূপান্তর সিস্টেম যা অনন্য নির্বীজন, পরিচ্ছন্নতা,মেডিকেল ডিভাইস এবং ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং উত্পাদন এবং ট্রেসেবিলিটি প্রয়োজনীয়তা. এই মেশিন একটি উচ্চ গতির গ্যালভানোমিটার-স্ক্যানিং CO2 বা UV লেজার ব্যবহার করে সঠিকভাবে কাটা, ছিদ্র, এবং ইপিটিএফই ঝিল্লি, মেডিকেল গ্রেড laminates,এবং কোনো শারীরিক টুল যোগাযোগ ছাড়া জীবাণুমুক্ত বাধা ভেন্ট উপাদানলেজারের রশ্মি অবিলম্বে প্রোগ্রাম করা কাটা পথ ধরে উপাদান vaporizes, পরিষ্কার,সিল করা প্রান্তগুলি যান্ত্রিক ড্রিপ কাটার সাথে যুক্ত আঠালো-আউট এবং কণা অবশিষ্টাংশ থেকে মুক্তএই যোগাযোগহীন প্রক্রিয়াটি ডাই ব্লেড থেকে ক্রস-দূষণের ঝুঁকি দূর করে, ফিজিক্যাল ডাই টুলিংয়ের পুনরাবৃত্তি ব্যয় এবং নেতৃত্বের সময় দূর করে,এবং সফটওয়্যারের মাধ্যমে দ্রুত নকশা পরিবর্তন এবং সিরিয়ালাইজেশন সক্ষম. মেশিনটি বৈধ চিকিৎসা সরঞ্জাম উত্পাদন পরিবেশের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া ডকুমেন্টেশন, 21 সিএফআর পার্ট 11 সামঞ্জস্যপূর্ণ নিয়ন্ত্রণ,এবং এফডিএ-নিয়ন্ত্রিত উৎপাদনের জন্য প্রয়োজনীয় আইকিউ/ওকিউ/পিকিউ বৈধকরণ প্রোটোকলের সাথে নিরবচ্ছিন্ন একীকরণ.

মেডিকেল ডিভাইস এবং ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং উপাদান, IV সমাধান বোতল, ডায়াগনস্টিক রিএজেন্ট পাত্রে এবং অস্ত্রোপচার যন্ত্র ট্রে জন্য জীবাণুমুক্ত বাধা ভেন্টেশন সহ,কঠোর নিয়ন্ত্রক তত্ত্বাবধানে রয়েছেউৎপাদনকালে যে কোন কণা দূষণ, আঠালো অবশিষ্টাংশ, বা বিদেশী পদার্থ প্রবেশ করা চূড়ান্ত ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের নির্বীজনকে হুমকি দিতে পারে।ঐতিহ্যগত যান্ত্রিক ডাই কাটিয়া ইস্পাত নিয়ম বা ঘূর্ণন ডাই ব্যবহার করে যা সময়ের সাথে সাথে পরা যায়, মাইক্রোস্কোপিক ধাতু কণা উত্পাদন। ডাইগুলি দ্রাবক দিয়ে তৈলাক্ত এবং পরিষ্কার করা উচিত যা অবশিষ্ট থাকতে পারে।উপাদান স্ট্যাক থেকে আঠালো ডাই ব্লেড উপর জমা হতে পারে এবং তারপর অংশ কাটা প্রান্ত স্থানান্তর, একটি চটচটে পরিধি তৈরি করে যা কণা আকর্ষণ করে এবং ফাঁদে ফেলে।কটা প্রান্তে এর গর্ত কাঠামো পরিবর্তন করে এবং এর ফিল্টারিং বা শ্বাস প্রশ্বাসের বৈশিষ্ট্যকে প্রভাবিত করে. চিকিৎসা অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য, এই ঝুঁকিগুলি অগ্রহণযোগ্য। উপরন্তু, মেডিকেল ভেন্ট ডিজাইনগুলি প্রায়শই পরিবর্তিত হয়অথবা নির্দিষ্ট ডিভাইসের জন্য কাস্টম আকারপ্রতিটি নতুন ডিজাইনের জন্য ঐতিহ্যগত টুলিং ব্যয়বহুল, কয়েক সপ্তাহের নেতৃত্বের সময় আছে, এবং পুনরায় বৈধতা প্রয়োজন।

লেজার ডাই কাটার মেশিনটি শারীরিক টুলিং এবং এর সাথে সম্পর্কিত দূষণের ঝুঁকিগুলি দূর করে। লেজার বিমটি 50-100 মাইক্রন হিসাবে ছোট একটি স্পট আকারে ফোকাস করা হয়।এই বীম উপাদান পৃষ্ঠের উপর উচ্চ গতির galvanometer আয়না দ্বারা পরিচালিত হয়লেজারের শক্তি তাত্ক্ষণিকভাবে ইপিটিএফই, আঠালো, এবং অন্য কোনও উপাদান স্তরগুলিকে বাষ্পীভূত করে, একটি পরিষ্কার, যোগাযোগহীন কাটা তৈরি করে।প্রান্ত হালকাভাবে তাপ লেজার দ্বারা সিল করা হয়, যে কোনও আলগা ফাইবারকে লক করে এবং কণা ছড়িয়ে পড়া রোধ করে। কারণ কোনও শারীরিক ডাই নেই, ধাতব কণা দূষণ বা আঠালো স্থানান্তরের শূন্য ঝুঁকি রয়েছে।ডিজাইন পরিবর্তন সফটওয়্যারে সম্পাদিত হয়; একটি নতুন অংশ আকৃতি প্রোগ্রাম করা যেতে পারে, পরীক্ষা, এবং টুলিং খরচ বা সীসা সময় ছাড়া, কয়েক মিনিটের মধ্যে উৎপাদন করা. মেশিন এছাড়াও একটি লট কোড, সিরিয়াল নম্বর সঙ্গে প্রতিটি অংশ লেজার চিহ্নিত করতে পারেন,অথবা সম্পূর্ণ ট্র্যাকযোগ্যতার জন্য ২ ডি ডেটা ম্যাট্রিক্স. পুরো প্রক্রিয়াটি ডিজিটালভাবে নিয়ন্ত্রিত, নথিভুক্ত এবং সিজিএমপি এবং এফডিএ 21 সিএফআর পার্ট 11 সম্মতিতে বৈধ।

• আইভি এবং প্যারেন্টারাল সলিউশন বোতলগুলির জন্য মেডিকেল গ্রেডের স্টেরাইল বাধা ভেন্ট কটিং

• ডায়াগনস্টিক রিএজেন্ট এবং বাফার বোতল ভেন্ট প্যাচ লেজার রূপান্তর

• অস্ত্রোপচারের যন্ত্রের নির্বীজন কন্টেইনার ভেন্ট্রাল ঝিল্লি কাটা

• পোশাক বিতরণ এবং ইনসুলিন পাম্প রিজার্ভার ভেন্ট উত্পাদন

• মাইক্রোফিল্ট্রেশন এবং সেল সংস্কৃতি অ্যাপ্লিকেশনের জন্য ইপিটিএফই ঝিল্লি কাটা

• কাস্টম একক ব্যবহারের বায়োপ্রসেসিং কন্টেইনার ভেন্ট রূপান্তর

উপাদান ওয়েব ঃ সাধারণত একটি ইপিটিএফই ঝিল্লি মেডিকেল গ্রেড আঠালো এবং একটি রিলিজ লাইনার সঙ্গে laminated হয় ঃ একটি servo-চালিত ওয়েব হ্যান্ডলিং সিস্টেম দ্বারা মেশিনে খাওয়ানো হয়। এটি লেজার কাটিং জোন প্রবেশ করে,যেখানে এটি একটি ভ্যাকুয়াম টেবিলে বা মধুচক্র কাটার বিছানার উপরে সমতলভাবে রাখা হয়লেজার রে, লেজার উৎস দ্বারা উত্পন্ন এবং উচ্চ গতির galvanometer আয়না দ্বারা পরিচালিত, উপাদান পৃষ্ঠ উপর প্রোগ্রাম করা কাটা পথ ট্র্যাক।লেজার শক্তি উপাদান দ্বারা শোষিত হয়কাটিয়া প্রক্রিয়াটি অ-যোগাযোগ; লেজারের রশ্মি ছাড়া কিছুই উপাদানটি স্পর্শ করে না।উত্পন্ন ধোঁয়া এবং কণা অবিলম্বে কাটা বিন্দুতে সরাসরি অবস্থিত একটি উচ্চ দক্ষতা HEPA- ফিল্টারযুক্ত নিষ্কাশন সিস্টেম দ্বারা ধরা হয়. কাটা পরে, ওয়েব অগ্রসর, বর্জ্য ম্যাট্রিক্স stripped এবং rewound হয়, এবং আস্তরণের উপর সমাপ্ত অংশ একটি সমাপ্ত রোল মধ্যে rewound হয়।একটি ঐচ্ছিক ইন-লাইন দৃষ্টি সিস্টেম মাত্রিক নির্ভুলতা এবং প্রান্ত মানের জন্য কাটা পরে প্রতিটি অংশ পরিদর্শন.

1. উপাদান শোষণ বৈশিষ্ট্য উপর ভিত্তি করে লেজার টাইপ নির্বাচন করুনঃ CO2 ePTFE এবং অধিকাংশ পলিমার জন্য আদর্শ;কম CO2 শোষণ সহ উপকরণ বা যখন সর্বনিম্ন তাপ-প্রভাবিত অঞ্চল সমালোচনামূলক হয় তখন UV পছন্দ করা হয়.

2. উপযুক্ত লেজার শক্তি এবং স্ক্যান ক্ষেত্রের আকার নির্দিষ্ট করার জন্য প্রয়োজনীয় কাটিং থ্রুপুট নির্ধারণ করুন।

3. নিয়ন্ত্রক পরিবেশ সংজ্ঞায়িত করুনঃ যদি 21 সিএফআর পার্ট 11 সম্মতি প্রয়োজন হয়, তবে নিয়ন্ত্রণ সফ্টওয়্যারটি সমস্ত বৈদ্যুতিন রেকর্ড এবং স্বাক্ষর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে তা নিশ্চিত করুন।

4. উপাদান প্রক্রিয়াটি যাচাই করুনঃ গতি, শক্তি এবং প্রান্তের গুণমানকে অনুকূল করার জন্য নির্দিষ্ট উপাদান স্ট্যাকের উপর লেজার কাটার পরীক্ষা পরিচালনা করুন এবং ঝিল্লি ছিদ্র কাঠামোর উপর কোনও প্রতিকূল প্রভাব নেই তা নিশ্চিত করুন।

5. আইকিউ/ওকিউ/পিকিউ বৈধকরণের পরিকল্পনাঃ আমরা ইনস্টলেশন যোগ্যতা, অপারেশনাল যোগ্যতা এবং পারফরম্যান্স যোগ্যতা প্রোটোকল সহ একটি সম্পূর্ণ বৈধকরণ সহায়তা প্যাকেজ সরবরাহ করি।

• প্রশ্নঃ লেজার তাপ কাটা প্রান্তে ePTFE pores সীল, অংশের breathability প্রভাবিত করবে?

  উত্তরঃ লেজার একটি ন্যূনতম তাপ প্রভাবিত অঞ্চল তৈরি করে, সাধারণত 50-100 মাইক্রন প্রশস্ত।এটি মোট অংশের এলাকার একটি তুচ্ছ ভগ্নাংশকে উপস্থাপন করে এবং বায়ু প্রবাহকে পরিমাপযোগ্যভাবে প্রভাবিত করে না. প্রক্রিয়া পরামিতিগুলি তাপ-প্রভাবিত অঞ্চলকে হ্রাস করার জন্য অপ্টিমাইজ করা হয়।

• প্রশ্ন: উচ্চ পরিমাণে লেজার কাটিং কি ঘূর্ণন ডাই কাটিংয়ের চেয়ে ধীর?

  উত্তরঃ সহজ আকারের অতি উচ্চ পরিমাণের জন্য, ঘূর্ণন ডাই কাটিয়া উচ্চতর থ্রুপুট সরবরাহ করতে পারে। তবে লেজার কাটিয়া উচ্চতর নমনীয়তা সরবরাহ করে, শূন্য টুলিং ব্যয়,এবং অবিলম্বে ডিজাইন পরিবর্তন করার ক্ষমতাঅনেক মেডিকেল অ্যাপ্লিকেশনের জন্য, ভলিউম এবং নমনীয়তা বাণিজ্য-অফ লেজারকে জোরালোভাবে সমর্থন করে।

• প্রশ্নঃ লেজার প্রক্রিয়াটি কি ইপিটিএফই কেটে কোনও বিষাক্ত ধোঁয়া তৈরি করে?

  উত্তরঃ সঠিক লেজার সেটিংসে, ePTFE ন্যূনতম ধোঁয়া উত্পাদন সঙ্গে পরিষ্কারভাবে বাষ্পীভূত করা হয়। HEPA- ফিল্টার ধোঁয়া উত্তোলন সিস্টেম কোন কণা এবং ধোঁয়া ধরা,পরিচ্ছন্ন কাজের পরিবেশ এবং পরিচ্ছন্ন সমাপ্ত অংশ নিশ্চিত করা.

• প্রশ্ন: লেজার কি মুক্তির লাইনারের মধ্য দিয়েও কাটাতে পারে, নাকি এটা চুম্বন কাটার প্রক্রিয়া?

  উত্তরঃ লেজারটি চুম্বন কাটার জন্য প্রোগ্রাম করা যেতে পারে (চামড়া এবং আঠালো দিয়ে কাটা, আস্তরণে থামানো) বা মাধ্যমে কাটা (আস্তরণ সহ সমস্ত স্তর কাটা) ।কাটা গভীরতা লেজার ক্ষমতা এবং গতি সমন্বয় দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয়.

• প্রশ্ন: চিকিৎসা সরঞ্জাম উৎপাদনের জন্য লেজার ডাই কাটিয়া প্রক্রিয়াটি কিভাবে যাচাই করা হয়?

  উত্তরঃ প্রক্রিয়াটি ইনস্টলেশন যোগ্যতা (আইকিউ), অপারেশনাল যোগ্যতা (ওকিউ) এবং পারফরম্যান্স যোগ্যতা (পিকিউ) এর মাধ্যমে বৈধ করা হয়। মূল পরামিতিগুলি লেনজার শক্তি, গতি, পালস ফ্রিকোয়েন্সি ণ নির্ধারিত হয়,প্রক্রিয়াটির ডিজিটাল প্রকৃতি নিশ্চিত করে যে প্রতিটি অংশ একই, নথিভুক্ত পরামিতিগুলির সাথে কাটা হয়।