บรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ EPTFE Vent For Lyophilized / Vaccine Vial Stoppers

The ePTFE medical packaging vent for lyophilized and vaccine vial stoppers is a specialized sterile barrier and gas-exchange component engineered for the unique demands of freeze-dried pharmaceutical productsช่องเปิดนี้รวมผิวหนัง ePTFE ที่บริสุทธิ์มาก และสามารถสกัดออกได้น้อย กับตัวพกพาระดับการแพทย์ที่ออกแบบมาเพื่อการบูรณาการเข้ากับกระปุกการหล่อล้างหรือระบบปิดยาระหว่างกระบวนการแห้งแบบแข็งช่องลุ้นปล่อยให้ระเหยน้ําหลุดออกจากผลิตภัณฑ์ได้อย่างอิสระภายใต้ระยะว่างลึก ทําให้การสับลิเมชั่นมีประสิทธิภาพและผลิตเค้กไหลโฟลิสิสที่มีความมั่นคงช่องเปิดให้อุปกรณ์ป้องกันที่เป็นอนุมัติที่รักษาความชื้นของผลิตภัณฑ์แห้งที่ต่ํามาก ต่ํากว่า 1% ของความชื้นที่เหลือ ตลอดระยะเวลาใช้งานหลายปีของยาป้องกันการปนเปื้อนของแบคทีเรียและอนุภาคในขณะที่ทําให้การแลกเปลี่ยนก๊าซเล็ก ๆ ที่จําเป็นสําหรับการปรับความดันระหว่างการขนส่งทางอากาศและหมุนเวียนอุณหภูมิการประกันว่ายาชีวภาพที่มีความรู้สึก, ยาฉีด และยาฉีดโมเลกุลเล็กถึงผู้ป่วยโดยมีพลังงานเต็มที่

การผสมผสาน (การแห้งแบบต้มเย็น) เป็นวิธีการทําให้สมบูรณ์แบบสําหรับยาชีวภาพที่มีความรู้สึกต่อความร้อน รวมถึงสารต้านทานมโนคลอนหลายชนิด ยาฉีดและผลิตภัณฑ์ที่มาจากเซลล์กระบวนการประกอบด้วยการแช่น้ําแข็งในกระป๋องแก้ว, จากนั้นใช้ระยะว่างลึกที่จะ sublimate ธ อร์น้ําโดยตรงคันควันนี้ต้องออกจากหลอดยาผ่านช่องทางที่เปิดไว้ ขณะที่ผลิตภัณฑ์อยู่ในห้อง lyophilizerโดยประเพณี, ปิดการหล่อล้างเป็นส่วนหนึ่งที่นั่ง, ปล่อยให้มีช่องว่างเล็ก ๆ สําหรับการหลุดควาย; ในตอนท้ายของวงจร, ชั้นกดปักทั้งหมดใน vials.การ ออกแบบ ปิด "อิกลู" นี้ ใช้ ช่องว่าง ทาง กลไก ที่ อาจ ไม่ สอดคล้อง, ทําให้ความชื้นสามารถซึมซับได้อีกครั้งก่อนการปิดเต็ม และไม่สามารถสร้างอุปสรรคที่ไม่สมบูรณ์แบบในระหว่างกระบวนการการปนเปื้อนด้วยเชื้อไวรัสใด ๆ ที่นํามาในระหว่างหรือทันทีหลังจากการปนเปื้อน สามารถทําลายชุดที่มีมูลค่าหลายล้านดอลลาร์หลังจากปิดเค้กไหลโฟลิซิส มันจะดูดน้ําอย่างรวดเร็ว ที่จะเข้าไปในหลอดยา ทําให้เกิดการไฮดรอลิสส์ เค้กจะล่มสลาย และสูญเสียพลังงานขวดยาต้องปิดกันความชื้นและแบคทีเรียโดยไม่ให้เกิดการเปลี่ยนแปลงความดันเล็กน้อยที่เกิดขึ้นระหว่างการขนส่งทางอากาศและการเก็บรักษา.

ช่องอัดอากาศทางการแพทย์ ePTFE ที่บูรณาการเข้ากับปลั๊กหลอดหลอดฟอกหรือส่วนประกอบของผนึกยาฉีดพิเศษ ให้ช่องทางระเหยที่สะอาดและคงที่พร้อมกับอุปสรรคที่ไร้เชื้อทันทีเปลือก ePTFE ของช่องอากาศสามารถผ่านน้ําได้อย่างดีสร้างรูปร่างรูปร่างของมันถูกปรับปรุงให้มีความต้านทานต่ําสุดต่อการไหลเวียนของควาป โดยยังคงความละเอียด 0.ป้องกันแบคทีเรียระดับการฆ่าเชื้อ 2 ไมครอนตลอดกระบวนการในตอนท้ายของวงจร lyophilization ช่องอากาศเป็นการปิดเชือกที่เป็นเชื้อรังครบถ้วน ไม่จําเป็นต้องมีที่นั่งปุ่มกลไกเพื่อสร้างอุปสรรคเชื้อรังอัตราการถ่ายทอดระเหยความชื้นที่ต่ํามากของเปลือกในสภาพที่ปิดปิดป้องกันเค้กแห้งจากความชื้นของสภาพแวดล้อมระหว่างการเก็บเก็บของช่องอัดลมยังให้การแลกเปลี่ยนก๊าซเล็ก ๆ น้อย ๆ ที่จําเป็นในการปรับความดันในระหว่างการเปลี่ยนแปลงความสูงในการขนส่งทางอากาศ, ป้องกันกระปุกกระปุกกระปุกกระปุกกระปุกกระปุกกระปุกกระปุกกระปุกกระปุกกระปุกกระปุก

• สารต้านทานโมโนคลอนลิสต์และโปรตีนการรักษา

• ขวดยาฉีดต้มแห้ง (ตัวมีชีวิตที่อ่อนแอ, mRNA lipid nanoparticles)

• สารสุกรสารและยาปฏิชีวนะโมเลกุลเล็ก

• สารธิดา VIII และ IX

• การรักษาด้วยเซลล์

• สัญลักษณ์มาตรฐานการวินิจฉัยและเครื่องปรับระดับ

ช่องลุ้นถูกนําเข้าสู่ระบบปิดกระปุกยา หรือระบบปิดกระปุกยา ระหว่างการเติมยา สารเหลวถูกปล่อยเข้าไปในกระปุกยาโดยมีเปลือก ePTFE ให้เส้นทางการหลุดควายใน lyophilizer เมื่อใช้แวกลื่นและควบคุมอุณหภูมิชั้นวางของน้ําแข็ง sublimates เป็นปายน้ําที่ผ่านผ่านเยื่อในห้องความสามารถในการกระจายอากาศระเหยสูงของเยื่อและความต้านทานต่ําต่อการไหลผ่านตลอดวงจร โครงสร้างรู 0.2 ไมครอนป้องกันการเข้าของจุลินทรีย์จากสภาพแวดล้อม lyophilizerและผิวคลื่นอากาศจะกลายเป็น, ส่วนประกอบของเครื่องประปาที่ไม่มีเชื้อรัง. กระปุกที่ปิดแล้วถอนออกจากเครื่องผสมน้ําแข็ง. การส่งความชื้นที่ต่ําของเยื่อปกป้องเค้กแห้งสําหรับอายุการใช้งานที่ติดป้าย.

1. ระบุประเภทของผลิตภัณฑ์ที่มีการผสมผสานและความรู้สึกต่อความชื้นและการออกซิเดน

2. กําหนดปารามิเตอร์ของวงจร lyophilization: อุณหภูมิในการแช่แข็ง, ระดับและอุณหภูมิของระยะว่างการแห้งพื้นฐาน, สภาพการแห้งระดับรอง.

3. เลือกการปรับปรุงช่องอากาศ: ติดตั้งในปลั๊ก หรือส่วนประกอบปลั๊กช่องอากาศแยก

4. พิสูจน์ช่องเปิดด้วยระบบหลอดยาที่ครบถ้วน: ทําการทดสอบการท้าทายแบคทีเรีย การศึกษาการเข้าของความชื้น และการทดสอบผลการทํางานของวงจร lyophilization

5. ทําการศึกษาความมั่นคงระยะยาวกับยาฉีดอากาศ เพื่อยืนยันการป้องกันความชื้นและการรักษาความแรงของยา

• คําถาม: ผิวคลุมช่องอากาศจะถูกปิดโดยน้ําแข็งในช่วงการแข็งของ lyophilization?
  ตอบ: ห้องอากาศตั้งอยู่บนผลิตภัณฑ์และในเส้นทางของควาบ มันไม่เข้าสัมผัสกับผลิตภัณฑ์ที่แช่แข็ง เปลือก hydrophobic ต้านทานการเกิดน้ําแข็งใด ๆ ภายในโครงสร้างขุมของมัน

• ถาม: ห้องอากาศสามารถป้องกัน "การล่มสลายของเค้ก" ที่บางครั้งเกิดขึ้นระหว่างการหล่อลดน้ําแข็งได้หรือไม่?
  ตอบ: การล่มสลายของเค้กเป็นหน้าที่หลักของพารามิเตอร์ของวงจร lyophilizationซึ่งสนับสนุนการดําเนินการของวงจรอย่างถูกต้อง และลดความเสี่ยงของการล่มสลายเนื่องจากการจํากัดการไหลเวียนของปั๊ม.

• คําถาม: ห้องอากาศจะรักษาความชื้นได้อย่างไร สําหรับผลิตภัณฑ์ที่หล่อล้างเก็บไว้ 3 ปี?
  A: เปลือก ePTFE มีอัตราการถ่ายทอดความชื้นระดับความสมดุลที่ต่ํามากช่องเปิดส่งผลให้มีอุปกรณ์ป้องกันความชื้นของบรรจุภัณฑ์ทั้งหมด ซึ่งปกป้องเค้กแห้งตลอดระยะเวลาการใช้งานที่ได้รับการยืนยัน.

• คําถาม: หัวหุบเหมาะสมกับกระบวนการปิดกรอบที่ใช้ในการปิดกระปุกแบบมาตรฐานหรือไม่?
  A: หุ้มอากาศถูกออกแบบมาให้เข้ากับรูปทรงการปิดกระปุกยาแบบมาตรฐาน และทนทานกับแรงกลไกของกระบวนการปิดกระปุกโดยไม่เสียผนัง

• คําถาม: สามารถใช้ช่องลมสําหรับหลอดยาสองห้องที่มีทั้งหลอดเลือดขอดและสารระบายได้หรือไม่?
  ตอบ: ห้องอากาศโดยปกติจะใช้สําหรับห้อง lyophilized ห้องละลายเป็นส่วนแยก ติดต่อกับทีมงานของเราเพื่อหารือการจัดตั้งช่องอากาศ vial double-chamber