মেডিকেল প্যাকেজিং ইপিটিএফই ভেন্ট ফর লায়োফিলাইজড / ভ্যাকসিন ভ্যালু টপার্স
পণ্যের বিবরণ
| রঙ: | সাদা | পুরুত্ব: | 0.10 - 0.50 মিমি |
|---|---|---|---|
| বায়ু ব্যাপ্তিযোগ্যতা: | গুরলে: 3 - 30 সেকেন্ড/100 মিলি @ 300 মিলি | জল প্রবেশের চাপ: | ≥ 400 kPa |
| জলরোধী রেটিং: | IP68 | আর্দ্রতা বাষ্প সংক্রমণ হার: | 8,000 – 18,000 গ্রাম/m²·24 ঘন্টা |
| অলিওফোবিসিটি গ্রেড: | ≥ ৭ | 90° পিল শক্তি: | ≥ 15 N/25 মিমি |
| অপারেটিং তাপমাত্রা: | -40 ° C থেকে +150 ° C | আকার: | কাস্টমাইজযোগ্য |
| উপাদান সম্মতি: | পিএফএএস বিনামূল্যে | রাসায়নিক প্রতিরোধ: | জারা-প্রতিরোধী, অ্যাসিড-প্রতিরোধী |
| বিশেষভাবে তুলে ধরা |
ইপিটিএফই মেডিকেল প্যাকেজিং ভেন্ট,ভ্যাকসিনের ভ্যাকসিনের ভ্যাকসিনের ভ্যাকসিনের ভ্যাকসিনের ভ্যাকসিনের ভ্যাকসিনের ভ্যাকসিনের ভ্যাকসিনের ভ্যাকসিনের ভ্যাকসিনের ভ্যাকসিনের ভ্যাকসিনের ভ্যাকসিনের ভ্যাকসিনের ভ্যাকসিনের ভ্যাকসিনের ভ্যাকসিনের ভ্যাকসিন,লায়োফিলাইজড ভায়াল টপ EPTFE ভেন্ট |
||
পণ্যের বর্ণনা
The ePTFE medical packaging vent for lyophilized and vaccine vial stoppers is a specialized sterile barrier and gas-exchange component engineered for the unique demands of freeze-dried pharmaceutical productsএই ভেন্টটি একটি অতি-শুদ্ধ, কম-এক্সট্র্যাক্টেবল ইপিটিএফই ঝিল্লিকে একটি মেডিকেল-গ্রেড ক্যারিয়ারের সাথে একীভূত করে যা লাইওফিলাইজেশন টপ বা ভ্যালু সিলিং সিস্টেমে একীভূত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।হিমায়ন-শুকনো প্রক্রিয়া চলাকালীন, ভেন্টেশনটি গভীর ভ্যাকুয়ামের অধীনে পণ্য থেকে জলীয় বাষ্পকে অবাধে বেরিয়ে আসতে দেয়, কার্যকর সুব্লিমেশন সক্ষম করে এবং একটি স্থিতিশীল, পোরাস লায়োফিলাইজড কেক তৈরি করে।ভেন্টটি একটি স্থায়ী নির্বীজনকারী বাধা প্রদান করে যা শুকনো পণ্যের অত্যন্ত কম আর্দ্রতা ধারণ করে যা প্রায়শই 1% অবশিষ্ট আর্দ্রতার নিচে থাকে।এটি বায়ু পরিবহন এবং তাপমাত্রা চক্রের সময় চাপ সমীকরণের জন্য প্রয়োজনীয় সামান্য গ্যাস বিনিময়কে অনুমতি দেয়, এটি ব্যাকটেরিয়া এবং কণা দূষণ রোধ করে।সংবেদনশীল জৈবিক, ভ্যাকসিন, এবং ছোট অণু ইনজেকশনগুলি তাদের সম্পূর্ণ শক্তি অক্ষত রোগীদের কাছে পৌঁছেছে।
অনেকগুলি একক ক্লোনাল অ্যান্টিবডি, ভ্যাকসিন, প্লাজমা থেকে উদ্ভূত থেরাপি,এবং কোষভিত্তিক পণ্যএই পদ্ধতিতে একটি গ্লাসের বোতলে তরল ফর্মুলেশনটি হিমায়িত করা হয়, তারপরে গভীর ভ্যাকুয়াম প্রয়োগ করা হয় যাতে বরফটি সরাসরি জলীয় বাষ্পে পরিণত হয়।এই বাষ্পটি একটি উন্মুক্ত পথের মাধ্যমে ভায়াল থেকে বেরিয়ে আসতে হবে যখন পণ্যটি লায়োফিলাইজার চেম্বারে থাকেঐতিহ্যগতভাবে, লায়োফিলাইজেশন টপগুলি আংশিকভাবে বসানো হয়, বাষ্প প্রস্থান করার জন্য একটি ছোট ফাঁক ছেড়ে যায়; চক্রের শেষে, তাকগুলি টপগুলিকে সম্পূর্ণরূপে বোতলগুলিতে চাপ দেয়।এই "আইগ্লু" বন্ধন নকশা যান্ত্রিক ফাঁক উপর নির্ভর করে যা অসঙ্গতিপূর্ণ হতে পারে, সম্পূর্ণ সিলিংয়ের আগে আর্দ্রতা পুনরায় শোষণের অনুমতি দেয় এবং প্রক্রিয়া চলাকালীন একটি জীবাণুমুক্ত বাধা সরবরাহ করতে পারে না।লাইওফিলাইজেশনের সময় বা তাৎক্ষণিকভাবে এর পরে যে কোন জীবাণু দূষণ লক্ষ লক্ষ ডলার মূল্যের একটি ব্যাচকে ধ্বংস করতে পারেসিলিংয়ের পরে, লায়োফিলাইজড কেকটি অত্যন্ত হাইগ্রোস্কোপিক হয়, এটি দ্রুত কোনও আর্দ্রতা শোষণ করবে যা ভায়ালে প্রবেশ করে, হাইড্রোলাইসিস, কেকের পতন এবং শক্তি হ্রাসের কারণ হয়।বায়ু পরিবহন এবং সঞ্চয় করার সময় সামান্য চাপের পরিবর্তনগুলিকে অনুমতি দেওয়ার সময় ভ্যালুটি আর্দ্রতা এবং ব্যাকটেরিয়া থেকে হিমায়িতভাবে বন্ধ থাকতে হবে.
ইপিটিএফই মেডিকেল ভেন্ট, লাইওফিলাইজেশন স্টপ বা একটি ডেডিকেটেড ভয়ালি সিল উপাদানটিতে সংহত, তাত্ক্ষণিক নির্বীজন বাধা সহ একটি পরিষ্কার, ধ্রুব বাষ্প পথ সরবরাহ করে।ভেন্ট এর ePTFE ঝিল্লি ভ্যাকুয়াম অধীনে জলীয় বাষ্প অত্যন্ত permeable হয়এর গহ্বর কাঠামোটি 0 বজায় রেখে বাষ্প প্রবাহের ন্যূনতম প্রতিরোধের উপস্থাপন করতে অনুকূলিত।পুরো প্রক্রিয়া জুড়ে ২ মাইক্রন স্টেরিলাইজিং গ্রেডের ব্যাকটেরিয়াল বাধা. লায়োফিলাইজেশন চক্রের শেষে, ভেন্ট ইতিমধ্যে একটি অবিচ্ছেদ্য জীবাণুমুক্ত সিল; জীবাণুমুক্ত বাধা প্রতিষ্ঠার জন্য কোনও যান্ত্রিক স্টপ আসন প্রয়োজন হয় না।সীলমোহর অবস্থায় ঝিল্লিটির অত্যন্ত কম আর্দ্রতা বাষ্প সংক্রমণ হার শেলভ স্টোরেজ চলাকালীন পরিবেষ্টিত আর্দ্রতা থেকে শুকনো কেক রক্ষা করেবায়ু পরিবহনে উচ্চতা পরিবর্তনের সময় চাপকে সমতুল্য করার জন্য প্রয়োজনীয় ক্ষুদ্র গ্যাস বিনিময়ও সরবরাহ করে, ভ্যালু stopper পপ আউট বা ভ্যাকুয়াম-প্ররোচিত সেপ্টাম ফুটো প্রতিরোধ করে।
| প্যারামিটার | স্পেসিফিকেশন |
|---|---|
| পণ্যের ধরন | ইপিটিএফই লায়োফিলাইজেশন ভেন্ট |
| ঝিল্লি উপাদান | আল্ট্রা-প্যুর, কম এক্সট্রাকশনযোগ্য ইপিটিএফই |
| ছিদ্রের আকার | 0.২ মাইক্রন মিটার (স্টেরিলাইজিং গ্রেডের ব্যাকটেরিয়াল বাধা) |
| জলীয় বাষ্প সংক্রমণ | লায়োফিলাইজেশনের সময় উচ্চ; সিলিংয়ের পরে সর্বনিম্ন |
| ব্যাকটেরিয়া সংরক্ষণ | এএসটিএম এফ৮৩৮ অনুযায়ী ≥ ১০৭ সিএফইউ/সিএম২ |
| বায়ু প্রবাহ | ভ্যাকুয়াম লায়োফিলাইজেশন অবস্থার জন্য অপ্টিমাইজড |
| জল প্রবেশের চাপ | ≥ ৮০ কেপিএ |
| এক্সট্র্যাক্টেবল | ইউএসপি <665> / <1665> অনুযায়ী বৈধ; অত্যন্ত কম মোট জৈব কার্বন (টিওসি) |
| নির্বীজন | অটোক্লেভ, গামা, অথবা EtO সামঞ্জস্যপূর্ণ |
| অপারেটিং তাপমাত্রা | -৮০°সি (লিওফিলাইজেশন শেল্ফ) থেকে +১২১°সি (অটোক্ল্যাভ) |
| শেল্ফ সময়কাল | ৩-৫ বছরের প্রোডাক্টের শেল্ফ লাইফ সমর্থন করে |
| জৈব সামঞ্জস্যতা | ইউএসপি ক্লাস VI, ISO 10993 |
-
লায়োফিলাইজড মোনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি এবং থেরাপিউটিক প্রোটিনের ভায়াল
-
ফ্রিজ-ড্রাইভ ভ্যাকসিনের ভ্যাকসিন বোতল (জীবিত ম্লান, এমআরএনএ লিপিড ন্যানোপার্টিকল)
-
লিওফিলাইজড ছোট অণুর সাইটোটক্সিক এবং অ্যান্টিবায়োটিক ভায়াল
-
প্লাজমা থেকে উদ্ভূত ফ্যাক্টর VIII এবং IX এর লাইওফিলাইজড ভায়াল
-
সেল ভিত্তিক থেরাপির ক্রাইও-কনজারভেশন ভায়াল সিলিং
-
ডায়াগনস্টিক রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড এবং ক্যালিব্রেটর লায়োফিলাইজড ভায়াল
ভ্যান্টটি ভ্যান্টের বন্ধক বা বন্ধক সিস্টেমে অন্তর্ভুক্ত করা হয়। ভরাট করার সময় তরল পণ্যটি ভ্যান্টের মধ্যে বিতরণ করা হয়। ভ্যান্টের বন্ধকটি আংশিকভাবে বসে আছে,ইপিটিএফই ঝিল্লি দিয়ে বাষ্প পালানোর পথ প্রদান করে. লায়োফিলাইজারটিতে, ভ্যাকুয়াম প্রয়োগ করা হয় এবং শেল্ফ তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রিত হয়, বরফ জলীয় বাষ্পের মধ্যে sublimates, যা ঝিল্লি মাধ্যমে চেম্বারে পাস।ঝিল্লি উচ্চ বাষ্প পারমিটাবিলিটি এবং প্রবাহের কম প্রতিরোধের দক্ষতা নিশ্চিত, ধ্রুবক শুকানোর. পুরো চক্র জুড়ে, 0.2-মাইক্রন porous কাঠামো লাইফিলাইজার পরিবেশ থেকে কোনও মাইক্রোবিক অনুপ্রবেশ রোধ করে। চক্রের শেষে, stopper সম্পূর্ণরূপে বসানো হয়,এবং বায়ুচলাচল ঝিল্লি একটি স্থায়ী হয়ে, জীবাণুমুক্ত সিলিংয়ের অবিচ্ছেদ্য অংশ। সিল করা ভায়ালটি তারপরে লায়োফিলাইজার থেকে সরানো হয়। ঝিল্লিটির কম আর্দ্রতা সংক্রমণ লেবেলযুক্ত শেলফ লাইফের জন্য শুকনো কেককে রক্ষা করে।
-
লায়োফিলাইজড পণ্যের ধরন এবং আর্দ্রতা এবং অক্সিডেশনের জন্য তার সংবেদনশীলতা চিহ্নিত করুন।
-
লায়োফিলাইজেশন চক্রের পরামিতি নির্ধারণ করুনঃ হিমায়ন তাপমাত্রা, প্রাথমিক শুকানোর ভ্যাকুয়াম স্তর এবং তাপমাত্রা, মাধ্যমিক শুকানোর শর্ত।
-
ভেন্টিলেশন কনফিগারেশন নির্বাচন করুনঃ টপলে একীভূত, অথবা একটি পৃথক ভেন্টিলেটেড ক্যাপ উপাদান।
-
সম্পূর্ণ ভায়াল সিস্টেমের সাথে ভেন্টটি বৈধ করুনঃ ব্যাকটেরিয়াল চ্যালেঞ্জ টেস্টিং, আর্দ্রতা প্রবেশের গবেষণা এবং লাইফিলাইজেশন চক্রের পারফরম্যান্স টেস্টিং পরিচালনা করুন।
-
আর্দ্রতা সুরক্ষা এবং পণ্যের কার্যকারিতা বজায় রাখার জন্য ভেন্টিলেটেড ভায়ালের সাথে দীর্ঘমেয়াদী স্থিতিশীলতা গবেষণা পরিচালনা করুন।
-
প্রশ্ন: ফ্রাইওফিলাইজেশনের ফ্রিজিং ফেজ চলাকালীন এভেনশন মেম্ব্রেনটি কি বরফের দ্বারা বন্ধ হয়ে যায়?
উত্তরঃ ভেন্টটি পণ্যের উপরে এবং বাষ্পের পথে অবস্থিত। এটি হিমায়িত পণ্যের সাথে যোগাযোগ করে না। হাইড্রোফোবিক ঝিল্লি তার ছিদ্র কাঠামোর মধ্যে যে কোনও বরফ গঠনের প্রতিরোধ করে। -
প্রশ্ন: এভেনশন কি "কেক ভাঙ্গন" রোধ করতে পারে যা কখনও কখনও লাইফিলাইজেশনের সময় ঘটে?
উত্তরঃ কেকের পতন মূলত লাইওফিলাইজেশন চক্রের পরামিতিগুলির একটি ফাংশন।যা সঠিক চক্রের কার্যকারিতা সমর্থন করে এবং বাষ্প প্রবাহের সীমাবদ্ধতার কারণে পতনের ঝুঁকি হ্রাস করে. -
প্রশ্ন: 3 বছর ধরে সংরক্ষিত একটি লায়োফিলাইজড পণ্যের জন্য ভেন্টিলেশন কীভাবে আর্দ্রতা বাধা বজায় রাখে?
উত্তরঃ ইপিটিএফই ঝিল্লি একটি অত্যন্ত কম ভারসাম্যযুক্ত আর্দ্রতা বাষ্প সংক্রমণ হার আছে। vial এর গ্লাস এবং stopper বাধা সঙ্গে মিলিত,ভেন্টটি একটি সম্পূর্ণ প্যাকেজ আর্দ্রতা বাধা অবদান রাখে যা বৈধকৃত শেলফ লাইফ জন্য শুকনো কেক রক্ষা করে. -
প্রশ্নঃ স্ট্যান্ডার্ড ভ্যালু ফিনিসগুলিতে ব্যবহৃত ক্রিম-সিলিং প্রক্রিয়াটির সাথে ভেন্টটি কি সামঞ্জস্যপূর্ণ?
উঃ এন্ট্রিটি স্ট্যান্ডার্ড ভায়াল stopper জ্যামিতি মধ্যে মাপসই করা হয় এবং ঝাঁকুনি-সিলিং প্রক্রিয়া যান্ত্রিক বাহিনী ঝুলিতে ঝাঁকুনি ছাড়া ঝিল্লি ক্ষতির জন্য ডিজাইন করা হয়। -
প্রশ্ন: এই ভেন্টেশনটি কি ডাবল-ক্যাম্বার ভ্যালুগুলির জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে যা উভয়ই লাইফিলাইজড এবং ডিলেন্ট ধারণ করে?
উঃ এন্ট্রি সাধারণত lyophilized চেম্বার জন্য ব্যবহার করা হয়। দ্রবীভূত চেম্বার একটি পৃথক কম্পার্টমেন্ট। ডাবল-চেম্বার vial এন্ট্রি কনফিগারেশন আলোচনা করার জন্য আমাদের দলের সাথে যোগাযোগ করুন।
Product Highlights
পণ্যের সংক্ষিপ্ত বিবরণ The ePTFE medical packaging vent for lyophilized and vaccine vial stoppers is a specialized sterile barrier and gas-exchange component engineered for the unique demands of freeze-dried pharmaceutical productsএই ভেন্টটি একটি অতি-শুদ্ধ, কম-এক্সট্র্যাক্টেবল ইপিটিএফই ঝিল্লিকে একটি ...
ভিআর হেডসেট মাইক্রোফোনের জন্য ইপিটিএফই অ্যাকোস্টিক ভেন্ট ঝিল্লি সোয়েটপ্রুফ
EPTFE VR Headset Microphone Sweatproof Acoustic Vent Membrane Product Overview This EPTFE acoustic vent membrane is purpose-built for Virtual Reality (VR) headsets, where microphones face constant exposure to sweat, heat, and condensation during physically active gaming and training sessions. The ...
ইভি ব্যাটারি প্যাক প্রেসার ইকুয়ালাইজেশন ভেন্ট বোল্ট জলরোধী শ্বাসপ্রশ্বাসযোগ্য মেটাল থ্রেডেড
EV Battery Pack Pressure Equalization Vent Bolt Waterproof Breathable Metal Threaded Product Overview The EV battery pack pressure equalization vent bolt is a critical safety component for electric vehicle battery enclosures. It combines a precision metal threaded body with a waterproof ePTFE ...
মেডিকেল গ্রেড ইপিটিএফই ক্ষুদ্রতর অ্যাকোস্টিক ভেন্ট্রেশন ঝিল্লি শ্রবণ সাহায্য ডিভাইসের জন্য
Medical Grade EPTFE Miniature Acoustic Vent For Hearing Aid Devices Product Overview This medical-grade EPTFE miniature acoustic vent is purpose-designed for hearing aid devices, where acoustic transparency, biocompatibility, and long-term resistance to cerumen (earwax) and moisture are non...
অটোমোটিভ হ্যান্ডস-ফ্রি মাইক্রোফোন অ্যারের জন্য সাদা EPTFE অ্যাকোস্টিক ভেন্ট মেমব্রেন
EPTFE Automotive Hands Free Microphone Array Acoustic Vent Membrane Product Overview This EPTFE acoustic vent membrane is specifically designed for in-vehicle hands-free microphone arrays mounted in headliners, overhead consoles, seatbelt assemblies, or integrated into the infotainment system. It ...
Please use our online inquiry contact form below if you have any questions, our team will get back to you as soon as possible.
